Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie w ruchu — interaktywne ćwiczenia dla bezpieczniejszej mobilności (HiM-O)

26 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Blue Marble Rehab Inc
Uczestnicy przejdą serię ocen równowagi z licencjonowanym fizjoterapeutą (PT) lub terapeutą zajęciowym (OT) lub wykwalifikowanym asystentem badawczym (RA) w Blue Marble Game Co lub w ich domach na początku badania, na skrzyżowaniu i po ukończenie studiów. Podczas tego badania PT, OT lub RA przeszkolony w zakresie zarządzania ryzykiem upadków będzie nadzorował instrukcje i ćwiczenia uczestników programów ćwiczeń w domu podczas początkowych 2-3 godzin wprowadzenia do zajęć. Uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenie 3 razy w tygodniu przez jeden miesiąc, a następnie przejście do alternatywnego programu ćwiczeń i ćwiczenia 3 razy w tygodniu przez drugi miesiąc.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy przejdą serię ocen równowagi z licencjonowanym fizjoterapeutą (PT) lub terapeutą zajęciowym (OT) lub wykwalifikowanym asystentem badawczym (RA) w Blue Marble Game Co lub w ich domach na początku badania, na skrzyżowaniu i po ukończeniu studiów. Podczas tego badania PT, OT lub RA przeszkolony w zakresie zarządzania ryzykiem upadków będzie nadzorował instrukcje i ćwiczenia uczestników programów ćwiczeń w domu podczas początkowych 2-3 godzin wprowadzenia do zajęć. Uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenie 3 razy w tygodniu przez jeden miesiąc, a następnie przejście do alternatywnego programu ćwiczeń i ćwiczenia 3 razy w tygodniu przez drugi miesiąc. PT, OT lub RA ustalą, czy uczestnik jest kompetentny do bezpiecznego wykonywania programów ćwiczeń w domu, z nie większym niż normalne ryzykiem upadków, lub wycofają uczestnika z badania. Wynik uczestnika ze standardowej wersji Kwestionariusza Ryzyka Upadku, Testu Stania z Jedną Nogą i Testu Wznoszenia Krzesła zostanie zapisany i przechowywany na chronionym hasłem komputerze w zamkniętym biurze. Po przechowywaniu danych w formie elektronicznej papierowe arkusze zbierania danych zostaną umieszczone w poufnym pojemniku do zniszczenia. Dane ćwiczeń będą rejestrowane za pomocą a) oprogramowania Health In Motion za pośrednictwem sensora Kinect i przechowywane na bezpiecznym serwerze Blue Marble oraz b) za pośrednictwem dziennego dziennika ćwiczeń dostarczanego uczestnikowi w formie papierowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan zdrowia: Osoby stabilne medycznie i nie cierpiące na schorzenia, które mogłyby wpłynąć na ich udział w dyskusji grupowej lub które mogłyby wpłynąć na ich zdolność do przeprowadzania oceny równowagi lub wykonywania ćwiczeń równowagi. Uczestnicy Badania 1 i 2 muszą przejść samodzielnie 500 stóp bez urządzenia wspomagającego (np. chodzik, laska lub osoba).
  • Płeć: 50%/50% mężczyzna i kobieta
  • Umiejętność płynnego mówienia/czytania w języku angielskim (grupa fokusowa będzie prowadzona w języku angielskim, a prace plastyczne będą miały tekst w języku angielskim)
  • W przypadku badania 1 i 2 uczestnik musiał mieć mniej niż 2 upadki w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia napadów podczas oglądania telewizji lub grania w gry wideo.
  • Nie można nauczyć się bezpiecznie korzystać z technologii bez bezpośredniego nadzoru.
  • Niewystarczająca ilość jasnej, bezpiecznej przestrzeni do ćwiczeń w domu z dostępem do Internetu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Komputerowy program ćwiczeń w domu
Laptop i kamera MS Kinect zostaną podłączone do 40-calowego telewizora w celu prowadzenia ćwiczeń z zakresu zapobiegania upadkom. Kadra naukowa przeszkoli uczestników z obsługi programu komputerowego i będzie nadzorowana podczas wykonywania ćwiczeń w okresie instruktażowym. Następnie uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Połowa uczestników rozpocznie badanie od komputerowej wersji programu ćwiczeń w domu, a druga połowa od papierowej wersji programu ćwiczeń w domu. Po miesiącu ramiona się skrzyżują.
Behawioralne: Komputerowy program ćwiczeń w domu
Uczestnicy będą realizować komputerowy program ćwiczeń zapobiegających upadkom w domu z kamerą MS Kinect śledzącą 3 razy w tygodniu przez jeden miesiąc.
Aktywny komparator: Papierowy program ćwiczeń w domu
Połowa uczestników otrzyma papierową książeczkę ze zdjęciami i pisemnymi instrukcjami oraz dziennik ćwiczeń do programu ćwiczeń w domu. Uczestnicy zostaną dokładnie poinstruowani, jak prawidłowo wykonywać ćwiczenia, a następnie poproszeni o wykonywanie ćwiczeń 3 razy w tygodniu przez jeden miesiąc. Uczestnicy, którzy rozpoczęli badanie od papierowego programu ćwiczeń, przejdą na komputerową wersję programu ćwiczeń na drugi miesiąc.
Behawioralne: Papierowy program ćwiczeń w domu
Uczestnicy będą przestrzegać domowego programu ćwiczeń zapobiegających upadkom, opisanego w papierowej książeczce, 3 razy w tygodniu przez jeden miesiąc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmień wynik testu Timed up and go
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zachowań Unikających Strachu przed Upadkiem
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Jakość życia związana ze zdrowiem: SF-36
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Użyteczności Systemu (Kwestionariusz)
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Blue Marble Rehab Inc

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sheryl Flynn, PhD, Blue Marble Rehabilitation, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TC053013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komputerowy program ćwiczeń w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami