Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwa protokoły treningu oporowego w celu zmniejszenia ryzyka upadków w chorobie Parkinsona

16 marca 2020 zaktualizowane przez: Brittany Intzandt, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Trening siłowy w celu zmniejszenia liczby upadków w chorobie Parkinsona

Choroba Parkinsona (PD) to przewlekła choroba neurodegeneracyjna charakteryzująca się wieloma objawami. Upośledzenie równowagi, deficyty mięśniowe i zwiększone ryzyko upadków są powszechnie spotykane w chorobie Parkinsona. Celem tego badania jest zbadanie wpływu dwóch różnych programów treningu oporowego na poprawę równowagi i siły mięśniowej, aby w ten sposób zmniejszyć ryzyko upadków u osób z chorobą Parkinsona . To badanie losowo przydzieli osoby do jednej z dwóch grup, grupy treningu siłowego lub grupy treningu siłowego. Obie grupy interwencyjne wezmą udział w 12-tygodniowym treningu oporowym, dwa razy w tygodniu przez godzinę podczas każdej sesji ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) jest zaburzeniem neurodegeneracyjnym, które powoduje wiele charakterystycznych objawów, takich jak zaburzenia równowagi, niestabilność postawy i deficyty mięśniowe. Objawy te, w połączeniu z wadliwym systemem integracji sensoryczno-percepcyjnej, narażają osoby z PD na większe ryzyko upadków i złamań w porównaniu ze zdrowymi starszymi dorosłymi. Przy spodziewanym wzroście diagnozy PD spowoduje to bezprecedensowe obciążenie dla kanadyjskiego systemu opieki zdrowotnej ze względu na zwiększoną liczbę hospitalizacji, operacji, umieszczania w placówkach opieki długoterminowej i rehabilitacji. Poprawa nasilenia objawów i opóźnienie postępu choroby poprzez strategie rehabilitacyjne, które poprawiają równowagę i deficyty mięśniowe, mogą zmniejszyć ryzyko upadków u osób z PD, potencjalnie zmniejszając przewidywane obciążenie systemu opieki zdrowotnej. Z tych powodów konieczne jest posiadanie możliwości bezpośredniego pomiaru stopnia, w jakim osoby z PD są narażone na ryzyko upadków za pomocą obiektywnych technik.

Cel: Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu dwóch różnych form treningu oporowego (RT) na poprawę doświadczanych deficytów mięśniowych, jak również poprawę doświadczanych zaburzeń równowagi, ponieważ sugerowano, że RT jest w stanie to zrobić nie tylko u zdrowych osób starszych, ale także u osób z PD. Dwa programy RT, które zostaną zbadane, to konwencjonalny program treningu siłowego (ST) i trening siłowy o dużej prędkości, znany jako program treningu siłowego (PT).

Cel/cel: Celem tego badania jest określenie, czy ST lub PT jest bardziej skutecznym programem rehabilitacyjnym w celu poprawy siły i mocy mięśni, środków równowagi i zmniejszenia ryzyka upadków. Ze względu na charakter interwencji PT przypuszcza się, że osoby te doświadczą największej poprawy w miarach wyniku.

Metody/Projekt: To badanie będzie podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbą. Uczestnicy będą zaślepieni co do przydziału do grup, z wyjątkiem grupy kontrolnej, jednak osoby z grupy interwencyjnej zostaną poinformowane tylko o tym, że uczestniczą w programie RT. Główny badacz zbierze tylko pomiary, które zostaną uznane za obiektywne w punktach czasowych obserwacji. Wszystkie środki przedinterwencyjne zostaną zebrane przed randomizacją do przydziałów grupowych. Osoba oceniająca stopień zaawansowania choroby będzie również zaślepiona na przydział do grupy.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: i) grupa kontrolna (w celu uwzględnienia normalnego postępu choroby w czasie trwania interwencji); ii) grupa ST i iii) grupa PT.

Interwencja potrwa w sumie 12 tygodni, podczas których uczestnicy będą przychodzić dwa dni w tygodniu na godzinną sesję każdego dnia, w sumie 24 sesje.

Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy ST wykonają trzy serie po 8-10 powtórzeń na poziomie 70% swojego maksimum jednego powtórzenia (1-RM), jak ustalono podczas ich testu wstępnego. Osoby przydzielone losowo do grupy PT wykonają trzy zestawy po 12-15 powtórzeń przy 40% ich 1-RM, jak określono podczas ich testu wstępnego. Oba programy obejmują zindywidualizowane zalecenia dotyczące ćwiczeń w oparciu o wyniki ich przewidywanego 1-RM. Ten program zostanie opracowany przez certyfikowanego fizjologa ćwiczeń Kanadyjskiego Towarzystwa Fizjologii Ćwiczenia, który posiada wiedzę i umiejętności bezpiecznego testowania i przepisywania ćwiczeń osobom z chorobami przewlekłymi. Oba programy będą miały charakter progresywny, ponieważ każda osoba będzie w stanie ukończyć ostatnią serię, przez dwie kolejne sesje treningowe na wyższym końcu zakresu powtórzeń (tj. dla grupy ST 10 lub więcej powtórzeń), następną sesję ich waga wzrośnie o 5%. Po zakończeniu uczestnicy ponownie wykonają wszystkie pomiary wyników. Środki te zostaną zakończone w okresie wymywania po 3 miesiącach i 6 miesiącach po interwencji w celu zbadania potencjalnych długoterminowych skutków tych programów rehabilitacyjnych i ustalenia, czy którykolwiek z nich jest bardziej korzystny w perspektywie długoterminowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
53

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
        • Sunlife Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre- Wilfrid Laurier University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana idiopatyczna PD przez neurologa
  • Potrafi stać dwie minuty bez pomocy
  • Potrafi zrozumieć instrukcje w języku angielskim
  • Podpisane przez lekarza badanie gotowości do aktywności fizycznej (PARmed-X).

Kryteria wyłączenia:

  • choroba neurologiczna inna niż PD
  • Neuropatia obwodowa
  • upośledzenia fizyczne, które uniemożliwiłyby udział w badaniu siły mięśniowej
  • niekontrolowane nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy przyjdą na testy przed interwencją, po interwencji, trzymiesięcznym wypłukaniu i sześciomiesięcznym wypłukaniu. Uczestnicy zostaną poproszeni o kontynuowanie swoich codziennych czynności. Aby uwzględnić wszelkie zmiany aktywności fizycznej w czasie trwania badania, kwestionariusz Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) zostanie przeprowadzony wśród wszystkich osób. Konieczna jest grupa kontrolna do porównania, aby wykazać normalny postęp choroby w czasie trwania badania, a także aby wykazać, że poprawa wskaźników wyników wynika z interwencji, a nie z efektów praktyki.
Aktywny komparator: Trening siłowy
Osoby przydzielone losowo do tego programu wykonają trzy serie od ośmiu do dziesięciu powtórzeń przy 70% przewidywanego 1-RM dla każdego z wyżej wymienionych ćwiczeń. Szybkość ruchów w tym programie będzie wynosić od dwóch do trzech sekund dla komponentów koncentrycznych i ekscentrycznych. Kiedy uczestnicy będą w stanie wykonać dziesięć powtórzeń w trzeciej serii przez dwa kolejne dni, waga zostanie zwiększona na następną sesję o 5% aktualnej wagi, zgodnie z Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP) i American College wytycznych medycyny sportowej (ACSM). Uczestnicy ukończą łącznie 24 sesje w ciągu 12 tygodni, dwa razy w tygodniu przez godzinę każda sesja.
Inny: Trening oporowy
Wykazano, że trening oporowy poprawia równowagę i osłabienie mięśni u osób z chorobą Parkinsona, a także zmniejsza liczbę upadków, choć nie znacząco. Jednak do tej pory żadne badanie nie badało form treningu oporowego w tym samym badaniu. Aby ustalić, która forma treningu oporowego może być bardziej skuteczna w zmniejszaniu ryzyka upadków, poprawie równowagi i siły mięśni, proponowane badanie porówna trening siłowy i konwencjonalny trening siłowy.
Eksperymentalny: Trening siłowy
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego programu wykonają trzy serie od 12 do 15 powtórzeń wykonanych przy 40% przewidywanego 1RM dla każdego ćwiczenia. Koncentryczna część ruchu zostanie zakończona tak szybko, jak to możliwe, podczas gdy część ekscentryczna zostanie wykonana w ciągu dwóch do trzech sekund. Obciążenie w tej grupie jest mniejsze, ponieważ wykazano, że wykonując trening siłowy z mniejszymi obciążeniami, można aktywować mięśnie w całym zakresie koncentrycznym, przy zachowaniu stałego poziomu siły. Postęp zostanie określony za pomocą tych samych środków, co w grupie konwencjonalnego treningu siłowego. Uczestnicy ukończą w sumie 24 sesje w ciągu 12 tygodni, dwa razy w tygodniu po godzinę każda sesja
Inny: Trening oporowy
Wykazano, że trening oporowy poprawia równowagę i osłabienie mięśni u osób z chorobą Parkinsona, a także zmniejsza liczbę upadków, choć nie znacząco. Jednak do tej pory żadne badanie nie badało form treningu oporowego w tym samym badaniu. Aby ustalić, która forma treningu oporowego może być bardziej skuteczna w zmniejszaniu ryzyka upadków, poprawie równowagi i siły mięśni, proponowane badanie porówna trening siłowy i konwencjonalny trening siłowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Technika perturbacji Lean-and-Release.
Ramy czasowe: Zmiana aktywności mięśni, kompensacyjne reakcje posturalne od wartości wyjściowej do 12 tygodni.
Ten środek będzie wymagał od uczestników statycznego pochylenia do przodu przy maksymalnym kącie pochylenia 20 stopni od pionu. Środek ten wywoła sytuację przypominającą upadek, w której uczestnicy będą musieli zareagować na to „zakłócenie”, tak jak w scenariuszu poślizgu lub potknięcia w prawdziwym życiu. Aktywność mięśni zostanie zebrana za pomocą elektromiografii powierzchniowej (sEMG) w celu zmierzenia reakcji mięśni związanych z zaburzeniami. Pomiar korekcji postawy zostanie wykonany na dywaniku elektronicznym. sEMG i korekty postawy zademonstrują początek czasu aktywacji mięśni, opóźnienie w stąpaniu, prędkość ruchu i charakterystykę stąpania.
Zmiana aktywności mięśni, kompensacyjne reakcje posturalne od wartości wyjściowej do 12 tygodni.
Technika perturbacji Lean-and-Release.
Ramy czasowe: Zmiana aktywności mięśni, kompensacyjne reakcje posturalne od 12 tygodni do 3 miesięcy wymycia
Zmiana aktywności mięśni, kompensacyjne reakcje posturalne od 12 tygodni do 3 miesięcy wymycia
Technika perturbacji Lean-and-Release.
Ramy czasowe: Zmiana aktywności mięśni, kompensacyjne reakcje posturalne od 12 tygodni do 6 miesięcy
Zmiana aktywności mięśni, kompensacyjne reakcje posturalne od 12 tygodni do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podsekcja motoryczna ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS III)
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia motorycznego od wartości początkowej do 12 tygodni
Nasilenie objawów ruchowych oceniane przez specjalistę od zaburzeń ruchowych
Zmiana nasilenia motorycznego od wartości początkowej do 12 tygodni
Podsekcja motoryczna ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS III)
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia motoryki od 12 tygodni do trzech miesięcy wypłukiwania
Zmiana nasilenia motoryki od 12 tygodni do trzech miesięcy wypłukiwania
Podsekcja motoryczna ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS III)
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia motoryki od 12 tygodni do 6 miesięcy wypłukiwania
Zmiana nasilenia motoryki od 12 tygodni do 6 miesięcy wypłukiwania
Pomiar chodu
Ramy czasowe: Zmiany w pomiarach chodu od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Mierzy czasoprzestrzenne parametry chodu poszczególnych osób. Umożliwi to pomiar kluczowych predyktorów ryzyka upadku w PD, w tym długości kroku, czasu kroku, szerokości kroku, prędkości, czasu podwójnego podparcia, procentowego czasu podwójnego podparcia, zmienności czasu kroku i zmienności długości kroku. Uczestnicy wykonają również drugorzędne zadanie monitorowania cyfr podczas spaceru w tym samym dobrze oświetlonym otwartym pokoju. Uczestnicy będą spacerować, jednocześnie słuchając ścieżki dźwiękowej losowych liczb większych od zera i mniejszych od 10. Do każdej próby, która obejmowała to zadanie, uczestnikom przydzielane są dwie określone cyfry i mają po cichu (bez pomocy manualnej) policzyć, ile razy te dwie cyfry zostały ogłoszone przez ścieżkę dźwiękową, oddzielnie. Pod koniec próby uczestnicy zostaną poproszeni o poinformowanie testującego, ile razy usłyszeli każdą cyfrę.
Zmiany w pomiarach chodu od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Pomiar chodu
Ramy czasowe: Zmiany w chodzie mierzą od 12 tygodni do trzech miesięcy
Mierzy czasoprzestrzenne parametry chodu poszczególnych osób. Umożliwi to pomiar kluczowych predyktorów ryzyka upadku w PD, w tym długości kroku, czasu kroku, szerokości kroku, prędkości, czasu podwójnego podparcia, procentowego czasu podwójnego podparcia, zmienności czasu kroku i zmienności długości kroku. Uczestnicy wykonają również drugorzędne zadanie monitorowania cyfr podczas spaceru w tym samym dobrze oświetlonym otwartym pokoju. Uczestnicy będą spacerować, jednocześnie słuchając ścieżki dźwiękowej losowych liczb większych od zera i mniejszych od 10. Do każdej próby, która obejmowała to zadanie, uczestnikom przydzielane są dwie określone cyfry i mają po cichu (bez pomocy manualnej) policzyć, ile razy te dwie cyfry zostały ogłoszone przez ścieżkę dźwiękową, oddzielnie. Pod koniec próby uczestnicy zostaną poproszeni o poinformowanie testującego, ile razy usłyszeli każdą cyfrę.
Zmiany w chodzie mierzą od 12 tygodni do trzech miesięcy
Pomiar chodu
Ramy czasowe: Zmiany w chodzie mierzą od 12 tygodni do sześciu miesięcy
Mierzy czasoprzestrzenne parametry chodu poszczególnych osób. Umożliwi to pomiar kluczowych predyktorów ryzyka upadku w PD, w tym długości kroku, czasu kroku, szerokości kroku, prędkości, czasu podwójnego podparcia, procentowego czasu podwójnego podparcia, zmienności czasu kroku i zmienności długości kroku. Uczestnicy wykonają również drugorzędne zadanie monitorowania cyfr podczas spaceru w tym samym dobrze oświetlonym otwartym pokoju. Uczestnicy będą spacerować, jednocześnie słuchając ścieżki dźwiękowej losowych liczb większych od zera i mniejszych od 10. Do każdej próby, która obejmowała to zadanie, uczestnikom przydzielane są dwie określone cyfry i mają po cichu (bez pomocy manualnej) policzyć, ile razy te dwie cyfry zostały ogłoszone przez ścieżkę dźwiękową, oddzielnie. Pod koniec próby uczestnicy zostaną poproszeni o poinformowanie testującego, ile razy usłyszeli każdą cyfrę.
Zmiany w chodzie mierzą od 12 tygodni do sześciu miesięcy
Pomiar równowagi
Ramy czasowe: Zmiany w miarach stabilności posturalnej od wartości wyjściowych do 12 tygodni
Biodex Balance System™ SD zostanie użyty do oceny wyników równowagi. W szczególności uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch zadań związanych z utrzymaniem równowagi statycznej: i) oczy otwarte – uczestnicy będą musieli stać w ciszy przez trzydzieści sekund patrząc prosto przed siebie oraz ii) oczy zamknięte – uczestnicy będą musieli stać w ciszy przez trzydzieści sekund z zamkniętymi oczami . Centrum skoku ciśnienia będzie mierzone w kierunku przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym, aby wskazać ogólną stabilność posturalną uczestników.
Zmiany w miarach stabilności posturalnej od wartości wyjściowych do 12 tygodni
Pomiar równowagi
Ramy czasowe: Zmiany w miarach stabilności posturalnej od 12 tygodni do 3 miesięcy wymyły się
Biodex Balance System™ SD zostanie użyty do oceny wyników równowagi. W szczególności uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch zadań związanych z utrzymaniem równowagi statycznej: i) oczy otwarte – uczestnicy będą musieli stać w ciszy przez trzydzieści sekund patrząc prosto przed siebie oraz ii) oczy zamknięte – uczestnicy będą musieli stać w ciszy przez trzydzieści sekund z zamkniętymi oczami . Centrum skoku ciśnienia będzie mierzone w kierunku przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym, aby wskazać ogólną stabilność posturalną uczestników.
Zmiany w miarach stabilności posturalnej od 12 tygodni do 3 miesięcy wymyły się
Pomiar równowagi
Ramy czasowe: Zmiany w miarach stabilności posturalnej od 12 tygodni do 6 miesięcy wymyły się
Biodex Balance System™ SD zostanie użyty do oceny wyników równowagi. W szczególności uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch zadań związanych z utrzymaniem równowagi statycznej: i) oczy otwarte – uczestnicy będą musieli stać w ciszy przez trzydzieści sekund patrząc prosto przed siebie oraz ii) oczy zamknięte – uczestnicy będą musieli stać w ciszy przez trzydzieści sekund z zamkniętymi oczami . Centrum skoku ciśnienia będzie mierzone w kierunku przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym, aby wskazać ogólną stabilność posturalną uczestników.
Zmiany w miarach stabilności posturalnej od 12 tygodni do 6 miesięcy wymyły się
Ocena siły i mocy mięśni
Ramy czasowe: Zmiany w miarach siły mięśni od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Technogym Selection Leg Press służy do oceny siły i mocy mięśni. Uczestnicy będą wypełniać protokół submaksymalnej siły mięśniowej (maksimum wielu powtórzeń), który można wykorzystać do przewidzenia maksimum jednego powtórzenia (1-RM).
Zmiany w miarach siły mięśni od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ocena siły i mocy mięśni
Ramy czasowe: Zmiany w miarach siły mięśni od 12 tygodni do trzech miesięcy wymyć
Technogym Selection Leg Press służy do oceny siły i mocy mięśni. Uczestnicy będą wypełniać protokół submaksymalnej siły mięśniowej (maksimum wielu powtórzeń), który można wykorzystać do przewidzenia maksimum jednego powtórzenia (1-RM).
Zmiany w miarach siły mięśni od 12 tygodni do trzech miesięcy wymyć
Ocena siły i mocy mięśni
Ramy czasowe: Zmiany w miarach siły mięśni od 12 tygodni do 6 miesięcy wymywają się
Technogym Selection Leg Press służy do oceny siły i mocy mięśni. Uczestnicy będą wypełniać protokół submaksymalnej siły mięśniowej (maksimum wielu powtórzeń), który można wykorzystać do przewidzenia maksimum jednego powtórzenia (1-RM).
Zmiany w miarach siły mięśni od 12 tygodni do 6 miesięcy wymywają się
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: Zmiany w pomiarach czasu i chodu od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Test up and go (test TUG) zostanie przeprowadzony jako ocena funkcji. Pokrótce, uczestnicy zostaną poproszeni o rozpoczęcie testu od siedzenia na krześle, następnie wstanie z krzesła bez użycia rąk i przejście trzech metrów, a następnie odwrócenie się i powrót do krzesła i usiedli na nim. Zmierzona zostanie charakterystyka chodu (czas kroku, długość kroku, zmienność kroku, prędkość, czas spędzony w podwójnym podparciu. Ten test zostanie przeprowadzony trzykrotnie.
Zmiany w pomiarach czasu i chodu od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: Zmiany w czasie i środkach chodu od 12 tygodni do trzech miesięcy wymyć
Test up and go (test TUG) zostanie przeprowadzony jako ocena funkcji. Pokrótce, uczestnicy zostaną poproszeni o rozpoczęcie testu od siedzenia na krześle, następnie wstanie z krzesła bez użycia rąk i przejście trzech metrów, a następnie odwrócenie się i powrót do krzesła i usiedli na nim. Zmierzona zostanie charakterystyka chodu (czas kroku, długość kroku, zmienność kroku, prędkość, czas spędzony w podwójnym podparciu. Ten test zostanie przeprowadzony trzykrotnie.
Zmiany w czasie i środkach chodu od 12 tygodni do trzech miesięcy wymyć
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: Zmiany w czasie i środkach chodu od 12 tygodni do sześciu miesięcy wymyć
Test up and go (test TUG) zostanie przeprowadzony jako ocena funkcji. Pokrótce, uczestnicy zostaną poproszeni o rozpoczęcie testu od siedzenia na krześle, następnie wstanie z krzesła bez użycia rąk i przejście trzech metrów, a następnie odwrócenie się i powrót do krzesła i usiedli na nim. Zmierzona zostanie charakterystyka chodu (czas kroku, długość kroku, zmienność kroku, prędkość, czas spędzony w podwójnym podparciu. Ten test zostanie przeprowadzony trzykrotnie.
Zmiany w czasie i środkach chodu od 12 tygodni do sześciu miesięcy wymyć
Trzydziesta sekunda z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Zmiana liczby ukończonych pozycji z pozycji siedzącej do pozycji stojącej od wartości początkowej do 12 tygodni
Zastosowany zostanie również trzydziestosekundowy test siadania i stania, ponieważ jest to funkcjonalna miara siły mięśni kończyn dolnych. Uczestnicy rozpoczną test od siedzenia na krześle ustawionym pod ścianą dla bezpieczeństwa. Następnie zostaną poproszeni o przejście z pozycji siedzącej do pozycji stojącej tyle razy, ile to możliwe w ciągu trzydziestu sekund.
Zmiana liczby ukończonych pozycji z pozycji siedzącej do pozycji stojącej od wartości początkowej do 12 tygodni
Trzydziesta sekunda z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Zmiana liczby zakończonych odsiadek do trybun z 12 tygodni do 3 miesięcy wymywania
Zastosowany zostanie również trzydziestosekundowy test siadania i stania, ponieważ jest to funkcjonalna miara siły mięśni kończyn dolnych. Uczestnicy rozpoczną test od siedzenia na krześle ustawionym pod ścianą dla bezpieczeństwa. Następnie zostaną poproszeni o przejście z pozycji siedzącej do pozycji stojącej tyle razy, ile to możliwe w ciągu trzydziestu sekund.
Zmiana liczby zakończonych odsiadek do trybun z 12 tygodni do 3 miesięcy wymywania
Trzydziesta sekunda z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Zmiana liczby zakończonych odsiadek do trybun z 12 tygodni do 6 miesięcy wymywania
Zastosowany zostanie również trzydziestosekundowy test siadania i stania, ponieważ jest to funkcjonalna miara siły mięśni kończyn dolnych. Uczestnicy rozpoczną test od siedzenia na krześle ustawionym pod ścianą dla bezpieczeństwa. Następnie zostaną poproszeni o przejście z pozycji siedzącej do pozycji stojącej tyle razy, ile to możliwe w ciągu trzydziestu sekund.
Zmiana liczby zakończonych odsiadek do trybun z 12 tygodni do 6 miesięcy wymywania

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroba Parkinsona Kwestionariusz Jakości Życia (PDQ-39)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni
Jest to jeden z najczęściej stosowanych kwestionariuszy do oceny jakości życia osób z chorobą Parkinsona. Dla celów tego badania konieczne jest określenie, czy osoby, które są bardziej narażone na upadki, mają niższą ocenę jakości życia, jak stwierdzono w poprzednich badaniach. Ważne jest, aby obserwować, czy proponowany środek, który ma zostać poddany walidacji, jest skorelowany z ocenami jakości życia.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni
Kwestionariusz CHAMPS
Ramy czasowe: Zmiany wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni
Ten kwestionariusz jest w stanie ilościowo określić ilość aktywności fizycznej, jaką wykonują osoby starsze. Kwestionariusz ten jest używany do kontrolowania różnych poziomów aktywności, ponieważ sugeruje się, że osoby o niższym poziomie aktywności fizycznej są bardziej narażone na upadki. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, którego wypełnienie zajmuje około 10 do 15 minut. Oprócz tego, że ten kwestionariusz jest ważny do administrowania, ponieważ uczestnicy będą proszeni o przychodzenie przez pewien czas, konieczne jest kontrolowanie i uwzględnianie zmian w poziomach aktywności fizycznej, które mogą wpływać na inne miary wyników w tym badaniu.
Zmiany wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni
Kwestionariusz CHAMPS
Ramy czasowe: Zmiany w wyniku od 12 tygodni po trzech miesiącach wymyły się
Ten kwestionariusz jest w stanie ilościowo określić ilość aktywności fizycznej, jaką wykonują osoby starsze. Kwestionariusz ten jest używany do kontrolowania różnych poziomów aktywności, ponieważ sugeruje się, że osoby o niższym poziomie aktywności fizycznej są bardziej narażone na upadki. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, którego wypełnienie zajmuje około 10 do 15 minut. Oprócz tego, że ten kwestionariusz jest ważny do administrowania, ponieważ uczestnicy będą proszeni o przychodzenie przez pewien czas, konieczne jest kontrolowanie i uwzględnianie zmian w poziomach aktywności fizycznej, które mogą wpływać na inne miary wyników w tym badaniu.
Zmiany w wyniku od 12 tygodni po trzech miesiącach wymyły się
Kwestionariusz CHAMPS
Ramy czasowe: Zmiany w wyniku od 12 tygodni po sześciu miesiącach wymywają się
Ten kwestionariusz jest w stanie ilościowo określić ilość aktywności fizycznej, jaką wykonują osoby starsze. Kwestionariusz ten jest używany do kontrolowania różnych poziomów aktywności, ponieważ sugeruje się, że osoby o niższym poziomie aktywności fizycznej są bardziej narażone na upadki. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, którego wypełnienie zajmuje około 10 do 15 minut. Oprócz tego, że ten kwestionariusz jest ważny do administrowania, ponieważ uczestnicy będą proszeni o przychodzenie przez pewien czas, konieczne jest kontrolowanie i uwzględnianie zmian w poziomach aktywności fizycznej, które mogą wpływać na inne miary wyników w tym badaniu.
Zmiany w wyniku od 12 tygodni po sześciu miesiącach wymywają się

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Brittany Intzandt, BSc, Wilfrid Laurier University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 3992

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Trening oporowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami