Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę skuteczności Enbrel (ZAREJESTROWANEGO) etanerceptu w okresie 12 miesięcy w rutynowym leczeniu pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, osiową spondyloartropatią, łuszczycowym zapaleniem stawów lub łuszczycą plackowatą. (ADEQUATE)

29 marca 2019 zaktualizowane przez: Pfizer

PROSPEKTYWNE, WIELOOŚRODKOWE BADANIE NIEINTERWENCYJNE MAJĄCE NA CELU OCENA SKUTECZNOŚCI ENBREL (ZAREJESTROWANEGO) (ETANERCEPT) PRZEZ OKRES 12 MIESIĘCY W RUTYNOWYM LECZENIU PACJENTÓW Z REUMATIDALNYM ZAPALENIEM STAWÓW, OSIOWYM ZAPALENIEM STAWÓW, ŁUSZCZYCOWYM ZAPALENIEM STAWÓW LUB ŁUSZCZYCĄ plackowatą z SKUPIĆ SIĘ NA POPRAWA STANU KLINICZNEGO OBSERWOWANA WCIĄŻ PO 12 TYGODNIACH LECZENIA

Celem tego nieinterwencyjnego badania jest ocena skuteczności etanerceptu podczas rutynowego stosowania klinicznego przez maksymalnie 12 miesięcy u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS), osiową spondyloartropatią (axSpA) lub łuszczycą plackowatą (PsO ). W ten sposób szczególna uwaga zostanie zwrócona na odsetek pacjentów, u których pożądany cel leczenia zostanie osiągnięty dopiero po 12 tygodniach leczenia. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania dotyczącym skuteczności jest odsetek pacjentów, którzy osiągnęli pożądany cel leczenia po 12 i 24 tygodniach,

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: Etanercept

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1534

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - Aachen, Niemcy, 52062
    - private practise Hemmerich
  - Aachen, Niemcy, 52064
    - private practise Kurthen
  - Alsfeld, Niemcy, 36304
    - Gesundheits- und Pflegezentrum Alsfeld gGmbH
  - Altenburg, Niemcy, 4600
    - private practise Kupka
  - Altenholz, Niemcy, 24161
    - Private Practise Boehm
  - Amberg, Niemcy, 92224
    - Private Practise Marycz
  - Bad Bramstedt, Niemcy, 24576
    - Klinikum Bad Bramstedt
  - Bad Bramstedt, Niemcy, 24576
    - private practise Gause
  - Bad Homburg, Niemcy, 61348
    - private practise Messis
  - Bad Kreuznach, Niemcy, 55543
    - ACURA Rheumazentrum Bad Kreuznach
  - Bad Kreuznach, Niemcy, 55543
    - private practise Hesse
  - Bamberg, Niemcy, 96047
    - private practise Manger
  - Bautzen, Niemcy, 2625
    - private practise Balzer
  - Bautzen, Niemcy, 2625
    - private practise Winkler
  - Bayreuth, Niemcy, 95444
    - private practise Ochs
  - Bayreuth, Niemcy, 95444
    - private practise Schmitt-Haendle
  - Berlin, Niemcy, 10117
    - Charité Berlin Rheumatologie und Klinische Immunologie
  - Berlin, Niemcy, 10117
    - Med. Versorgungszentrum Ambulantes Gesundheitszentrum Charite Campus Mitte
  - Berlin, Niemcy, 10117
    - private practise Hasert
  - Berlin, Niemcy, 10247
    - Praxis Roßbacher
  - Berlin, Niemcy, 10713
    - private practise Bozorg
  - Berlin, Niemcy, 12161
    - private practise Brandt-Jürgens
  - Berlin, Niemcy, 12435
    - private practise Herzberg
  - Berlin, Niemcy, 12435
    - private practise Remstedt
  - Berlin, Niemcy, 12555
    - private practise Seifert
  - Berlin, Niemcy, 13055
    - private practise Zinke
  - Berlin, Niemcy, 13086
    - private practise Kors
  - Berlin, Niemcy, 13125
    - Rheumaklinik Berlin-Buch
  - Berlin, Niemcy, 13507
    - private practise Miehe
  - Berlin, Niemcy, 14163
    - private practise Schnorfeil
  - Bogen, Niemcy, 94327
    - private practise Koelnberger
  - Borna, Niemcy, 4552
    - private practise Barth
  - Braunschweig, Niemcy, 38100
    - private practise Eisterhues
  - Braunschweig, Niemcy, 38114
    - Private Practise Ramaker-Brunke
  - Bremen, Niemcy, 28195
    - private practise Mall
  - Bremen, Niemcy, 28779
    - private practise Schwichtenberg
  - Bruchhausen-Vilsen, Niemcy, 27305
    - Private Practise Wagener
  - Burghausen, Niemcy, 84489
    - private practise Feuchtenberger
  - Bückeburg, Niemcy, 31675
    - private practise Budde
  - Chemnitz, Niemcy, 09130
    - Mvz Agliomed
  - Chemnitz, Niemcy, 9116
    - private practise Schneider
  - Cottbus, Niemcy, 3046
    - private practise Geißler
  - Deggendorf, Niemcy, 94469
    - private practise Kirrstetter
  - Demmin, Niemcy, 17109
    - Kreiskrankenhaus Demmin GmbH
  - Dessau, Niemcy, 6842
    - private practise Heidlas
  - Dortmund, Niemcy, 44309
    - private practise Bebnowski
  - Dresden, Niemcy, 1097
    - private practise Gerlach
  - Dresden, Niemcy, 1097
    - private practise Lüthke
  - Dresden, Niemcy, 1277
    - private practise Fischer
  - Dresden, Niemcy, 1277
    - private practise Oppers
  - Dresden, Niemcy, 1277
    - private practise Roch
  - Duisburg, Niemcy, 47057
    - private practise Fendler
  - Duisburg, Niemcy, 47249
    - private practise Riesopp
  - Düsseldorf, Niemcy, 40211
    - private practise Strothmeyer
  - Ebensfeld, Niemcy, 96250
    - Bezirksklinikum Obermain
  - Eberswalde, Niemcy, 16225
    - private practise Berendt
  - Eberswalde, Niemcy, 16225
    - private practise Pech
  - Elmshorn, Niemcy, 25335
    - Asklepios MVZ Nord SH GmbH, c/o AK St. Georg
  - Elsterwerda, Niemcy, 49110
    - Elbe Elster MVZ GmbH
  - Erfurt, Niemcy, 99096
    - MVZ Kaestner + Kaestner GbR
  - Erfurt, Niemcy, 99096
    - private practise Koch
  - Essen, Niemcy, 45147
    - Universitaetsklinikum Essen, Klinik fuer Dermatologie
  - Falkensee, Niemcy, 14612
    - private practise Freitag
  - Frankenberg, Niemcy, 9669
    - private practise Häckel
  - Frankfurt, Niemcy, 15230
    - private practise Fritzsch
  - Frankfurt/Main, Niemcy, 60590
    - Klinikum der J.W. Goethe-Universität, Klinik für Dermatologie, Klinische Forschung
  - Fraureuth, Niemcy, 8427
    - private practise Höhne
  - Freiberg, Niemcy, 9588
    - private practise Müller
  - Fulda, Niemcy, 36093
    - private practise Behringer
  - Geilenkirchen, Niemcy, 52511
    - private practise Bussmann
  - Geislingen A.d. Steige, Niemcy, 73312
    - private practise Zeh
  - Germering, Niemcy, 82110
    - Private Practice Abahji
  - Giessen, Niemcy, 35392
    - Private Practise
  - Gladbeck, Niemcy, 45964
    - Praxis Dres. Dr.Brinkmann, Schult, Samimi-Fard
  - Haldensleben, Niemcy, 39340
    - private practise Kühne
  - Halle, Niemcy, 6128
    - private practise Liebhaber
  - Hamburg, Niemcy, 20095
    - MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin GmbH
  - Hamburg, Niemcy, 21073
    - MVZ Nord GmbH
  - Hamburg, Niemcy, 22087
    - Katholisches Marienkrankenhaus Geriatrische Klinik
  - Hamburg, Niemcy, 22147
    - Private Practise Höhle
  - Hamburg, Niemcy, 22415
    - private practise Dahmen
  - Hamburg, Niemcy, 22523
    - private practise Weinhardt
  - Hamburg, Niemcy, 22767
    - private practise Aries
  - Hamm, Niemcy, 59065
    - Praxis Praxis Dr. Szabo & Kollegen
  - Hannover, Niemcy, 30161
    - Private Practise Stille
  - Hannover, Niemcy, 30167
    - private practise Stein
  - Heidelberg, Niemcy, 69120
    - UniversitatsKlinikum Heidelberg
  - Heidelberg, Niemcy, 69120
    - private practise Heilig
  - Heidelberg, Niemcy, 69120
    - private practise Lassak-Siedl
  - Heilbad Heiligenstadt, Niemcy, 37308
    - private Practise Pawlak
  - Heilbad Heiligenstadt, Niemcy, 37308
    - private practise Schleußner
  - Herrsching, Niemcy, 82211
    - private practise Thies
  - Hofheim, Niemcy, 65719
    - private practise Meier
  - Hohen Neuendorf, Niemcy, 16540
    - private practise Wernicke
  - Holzkirchen, Niemcy, 83607
    - Private Practice Streibl
  - Hoyerswerda, Niemcy, 2977
    - private practise Kapelle
  - Jena, Niemcy, 7747
    - Uniklinik Jena
  - Jülich, Niemcy, 52428
    - Private Practise Kremers
  - Kahla, Niemcy, 7768
    - private practise Bräunig
  - Kamenz, Niemcy, 1917
    - Praxis Mauer
  - Karlstadt, Niemcy, 97753
    - Private Practise Turin
  - Kiel, Niemcy, 24105
    - private practise Schwab
  - Koeln, Niemcy, 50937
    - Office of Parysa Alborz, MD
  - Kronach, Niemcy, 96317
    - private practise Straub
  - Köln, Niemcy, 50825
    - private practise Wilden
  - Königs Wusterhausen, Niemcy, 15711
    - private practise Merkel
  - Langenau, Niemcy, 89129
    - Kreiskrankenhaus Langenau
  - Leipzig, Niemcy, 4109
    - Boche-Hamann-Teich
  - Leipzig, Niemcy, 4129
    - private practise Schwarze
  - Leipzig, Niemcy, 4275
    - private practise Zeiger
  - Leipzig, Niemcy, 4317
    - private practise Wiemers
  - Lichtenstein, Niemcy, 9350
    - private practise Weiß
  - Ludwigslust, Niemcy, 19288
    - private practise Holst
  - Luebeck, Niemcy, 23564
    - Private Practise Legler
  - Magdeburg, Niemcy, 39104
    - private practise Kudela
  - Magdeburg, Niemcy, 39104
    - private practise Raschke
  - Magdeburg, Niemcy, 39104
    - private practise Sieburg
  - Magdeburg, Niemcy, 39110
    - private practise Weimann
  - Mainz, Niemcy, 55101
    - Hautklinik der Universitätsmedizin Mainz KöR,Clinical Research Center
  - Malchow, Niemcy, 17213
    - private practise Zimmermann
  - Mansfeld OT Großörner, Niemcy, 06343
    - Praxis Roßbach
  - Marktredwitz, Niemcy, 95615
    - private practise Harmuth
  - Marl, Niemcy, 45768
    - Private Practise Bödekker
  - Mittelherwigsdorf, Niemcy, 2763
    - private practise Reck
  - Monchengladbach, Niemcy, 41061
    - private practise Vollmer
  - Munchen, Niemcy, 81925
    - Stadt Klinikum Muenchen
  - München, Niemcy, 81541
    - private practise Krüger
  - Münster, Niemcy, 48143
    - private practise Raub
  - Naunhof, Niemcy, 4683
    - private practise Berger
  - Neubrandenburg, Niemcy, 17033
    - private practise Klopsch
  - Neumünster, Niemcy, 24534
    - Rheumazentrum SH Mitte GbR
  - Neustadt-Glewe, Niemcy, 19306
    - private practise Scholz
  - Neuwied, Niemcy, 56564
    - private practise Kloos
  - Nienburg, Niemcy, 31582
    - Private Practise Hein
  - Nürnberg, Niemcy, 90482
    - Private Practise Vogel
  - Offenburg, Niemcy, 77652
    - private practise Albert
  - Oldenburg, Niemcy, 26123
    - private practise Voglau
  - Pirna, Niemcy, 1796
    - private practise Gräßler
  - Planegg, Niemcy, 82152
    - private practise Welcker
  - Plauen, Niemcy, 8523
    - private practise Baumann
  - Potsdam, Niemcy, 14469
    - Private Practise Petersen
  - Potsdam, Niemcy, 14469
    - Rheumahaus Potsdam GbR
  - Püttlingen, Niemcy, 66346
    - Knappschaftskrankenhaus Püttlingen
  - Ratingen, Niemcy, 40882
    - private practise Wassenberg
  - Ratzeburg, Niemcy, 23909
    - private practise Schwokowski
  - Regensburg, Niemcy, 93051
    - private practise Rumpel
  - Reken, Niemcy, 48734
    - private practise Schumann
  - Rendburg, Niemcy, 24768
    - Private Practise Walter
  - Reutlingen, Niemcy, 72764
    - Private Practise Kotterik
  - Rostock, Niemcy, 18059
    - Private Practise Hoene
  - Rostock, Niemcy, 18059
    - private practise Richter
  - Rostock, Niemcy, 18069
    - private practise Lankow
  - Saarbrücken, Niemcy, 66111
    - private practise Biewer
  - Schwerin, Niemcy, 19053
    - private practise Möbius
  - Schwerin, Niemcy, 19053
    - private practise Ständer
  - Seesen, Niemcy, 38723
    - private practise Melzer
  - Selters/Ww, Niemcy, 56242
    - Company for Medical Study&Service Selters
  - Stadthagen, Niemcy, 31655
    - Private Practise Hoese
  - Straubing, Niemcy, 94315
    - private practise Steinborn
  - Stuttgart, Niemcy, 70178
    - private practise Engel
  - Stuttgart, Niemcy, 70372
    - ZIRS - Zentrum für Interdisziplinäre Rheumatologie Stuttgart
  - Suhl, Niemcy, 98529
    - Private Practice Fahr
  - Torgelow, Niemcy, 17358
    - private practise Pyra
  - Treuenbrietzen, Niemcy, 14929
    - MVZ der Johanniter
  - Tübingen, Niemcy, 72076
    - Universitatsklinikum Tubingen
  - Tübingen, Niemcy, 72072
    - Praxis Dr. Haas
  - Tübingen, Niemcy, 72072
    - Private Practice Jacki
  - Ulm / Donau, Niemcy, 89073
    - Berufsausübungsgemeinschaft Dr. med Petra Roll und Dr. Margarete Kratzsch
  - Ulm / Donau, Niemcy, 89073
    - private practise Rinaldi
  - Unna, Niemcy, 59423
    - Praxis Dres. Winkler-Gyulay, Moeller
  - Wesel, Niemcy, 46483
    - private practise Otte
  - Wissen/ Luhe, Niemcy, 21423
    - private practise Schuart
  - Wittstock, Niemcy, 16909
    - private practise Metz
  - Wunstorf, Niemcy, 31515
    - private practise Senger
  - Wuppertal, Niemcy, 42105
    - Klinikverbund St. Antonius und St. Josef GmbH, Krankenhaus St. Josef
  - Zeven, Niemcy, 27404
    - Private Practise Sprekeler
  - Zwickau, Niemcy, 8056
    - private practise Fricke-Wagner
  - Zwiesel, Niemcy, 94227
    - private practise Alliger
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Niemcy, 01109
    - Rheumatologisches MVZ Dresden GmbH im Gesundheitszentrum Dresden - Klotzsche (GZDK)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ambulatoryjni i szpitalni leczeni z powodu reumatoidalnego zapalenia stawów, osiowej spondyloartropatii, łuszczycowego zapalenia stawów lub łuszczycy plackowatej w Niemczech

Opis

Kryteria przyjęcia:

Potwierdzone rozpoznanie RZS, axSpA, PsA lub PsO
Brak wcześniejszego leczenia etanerceptem i kwalifikacja do leczenia etanerceptem zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego.

Kryteria wyłączenia:

Zastosowanie mają przeciwwskazania, specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego dla etanerceptu.
Dodatkowa dokumentacja pacjenta z innego badania po wprowadzeniu etanerceptu do obrotu jest niedozwolona.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta Grupa / Kohorta Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.	Interwencja / Leczenie Interwencja / Leczenie Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa Obserwacyjna	Lek: Etanercept Etanercept należy stosować zgodnie z praktyką kliniczną i zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba uczestników z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), którzy uzyskali 28 punktów w skali aktywności choroby stawów (DAS28) poniżej (<) 2,6 w 12. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 12	Wynik aktywności choroby na podstawie liczby 28 stawów (DAS28) obliczonej jako średnia ważona liczby stawów obrzękniętych (SJC) i liczby tkliwych stawów (TJC) na podstawie liczby 28 stawów, wskaźnika sedymentacji erytrocytów (ESR) (milimetry na godzinę [mm/godz. ]) oraz ogólną ocenę pacjenta (PtGA) aktywności choroby (zapisaną na wizualnej skali analogowej [VAS] w zakresie od 0 mm do 100 mm, gdzie 0 = brak aktywności choroby, a 100 = wysoka aktywność choroby). DAS28 <2,6 = remisja, DAS28 mniejszy lub równy (<=) 3,2 = mała aktywność choroby, DAS28 >3,2 do 5,1 = umiarkowana do wysokiej aktywność choroby.	Tydzień 12
Liczba uczestników z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), którzy uzyskali 28 punktów w skali aktywności choroby stawów (DAS28) poniżej (<) 2,6 w 24. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 24	DAS28 obliczone jako średnia ważona SJC i TJC na podstawie liczby 28 stawów, OB [mm/h] i PtGA aktywności choroby (zapisane w skali VAS od 0 mm do 100 mm, gdzie 0 = brak aktywności choroby, a 100 = wysoka choroba działalność). DAS28<2,6 = remisja, DAS28 <=3,2 = mała aktywność choroby, DAS28 >3,2 do 5,1 = umiarkowana do wysokiej aktywność choroby.	Tydzień 24
Liczba uczestników z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), którzy uzyskali 28 punktów w skali aktywności choroby stawów (DAS28) poniżej (<) 2,6 w 12. tygodniu i utrzymali się do 52. tygodnia Ramy czasowe: Tydzień 12 do tygodnia 52	DAS28 obliczone jako średnia ważona SJC i TJC na podstawie liczby 28 stawów, OB [mm/h] i PtGA aktywności choroby (zapisane w skali VAS od 0 mm do 100 mm, gdzie 0 = brak aktywności choroby, a 100 = wysoka choroba działalność). DAS28<2,6 = remisja, DAS28 <=3,2 = mała aktywność choroby, DAS28 >3,2 do 5,1 = umiarkowana do wysokiej aktywność choroby.	Tydzień 12 do tygodnia 52
Liczba uczestników z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), którzy uzyskali 28 punktów w skali aktywności choroby stawów (DAS28) poniżej (<) 2,6 w 24. tygodniu i utrzymali się do 52. tygodnia Ramy czasowe: Tydzień 24 do tygodnia 52	DAS28 obliczone jako średnia ważona SJC i TJC na podstawie liczby 28 stawów, OB [mm/h] i PtGA aktywności choroby (zapisane w skali VAS od 0 mm do 100 mm, gdzie 0 = brak aktywności choroby, a 100 = wysoka choroba działalność). DAS28<2,6 = remisja, DAS28 <=3,2 = mała aktywność choroby, DAS28 >3,2 do 5,1 = umiarkowana do wysokiej aktywność choroby.	Tydzień 24 do tygodnia 52
Liczba uczestników z PsO, którzy osiągnęli 75% poprawę w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie wskaźnika obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI75) lub ogólnej oceny lekarskiej (PGA) wyraźnej lub prawie wyraźnej oraz wskaźnika jakości życia dermatologicznego (DLQI) Łączny wynik 0 lub 1 Ramy czasowe: Tydzień 12	PASI: połączona ocena ciężkości zmiany i obszaru dotkniętego chorobą w jednym wyniku: 0 (brak choroby) -72 (maksymalna choroba). Ciało podzielone na = głowa, kończyny górne/dolne, tułów; każdy punktowany obszar i łączne wyniki dla ostatecznego PASI. Dla każdego skrawka oszacowano % powierzchni objętej chorobą skóry: 0(0%)-6(90-100%) i ciężkość oszacowano na podstawie objawów klinicznych rumienia, stwardnienia, złuszczania; zakres 0(brak)-4(bardzo zaznaczony). Końcowy PASI=suma parametrów dotkliwości dla każdej sekcjiocena obszaruwspółczynnik wagowy (głowa=0,1, górna kończyny=0,2, tułów=0,3, dół kończyny=0,4). PASI75:>=75% redukcja PASI w stosunku do linii bazowej. Łuszczyca PGA: średnia ocena rumienia, stwardnienia, złuszczania wszystkich zmian łuszczycowych, oceniana w 5-stopniowej skali: 0 (brak łuszczycy) - 4 (ciężki przebieg choroby). Jasne i prawie jasne wskazują wynik 0 lub 1. Kwestionariusz DLQI: 10 pozycji, mierzy wpływ choroby skóry na jakość życia uczestnika. Każde pytanie oceniane było na 4-stopniowej skali: 0 (wcale)-3 (bardzo). Całkowity wynik DLQI: 0 (brak efektu) -30 (bardzo duży efekt).	Tydzień 12
Liczba uczestników z osiową spondyloartropatią (axSpA), którzy osiągnęli wynik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ASDAS) poniżej (<) 1,3 w 12. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 12	ASDAS to wynik łączący ocenę bólu pleców, bólu/obrzęku obwodowego, czasu trwania sztywności porannej, PtGA (wszystko oceniane w skali VAS (0-100 cm, gdzie 0 = brak aktywności choroby, a 100 = wysoka aktywność choroby), CRP (mg /L). Zakres ASDAS jako choroby nieaktywnej: 0 <= ASDAS < 1,3; umiarkowana aktywność choroby: 1,3 <= ASDAS < 2,1; wysoka aktywność choroby: 2,1 <= ASDAS <= 3,5; bardzo wysoka aktywność choroby: 3,5 < ASDAS.	Tydzień 12
Liczba uczestników z łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS), którzy osiągnęli 28 punktów w skali aktywności choroby stawów (DAS28) poniżej (<) 2,6 lub spełnili kryteria minimalnej aktywności choroby (MDA) w 12. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 12	DAS28 obliczono jako średnią z SJC i TJC na podstawie liczby 28 stawów, OB (mm/h), PtGA aktywności choroby (zapisane w skali VAS od 0 mm do 100 mm, gdzie 0 = brak aktywności choroby, a 100 = wysoka choroba działalność). DAS28<2,6 = remisja, DAS28 <=3,2 = mała aktywność choroby, DAS28 >3,2 do 5,1 = umiarkowana do wysokiej aktywność choroby. Uczestnik został sklasyfikowany jako MAD, jeśli spełnił co najmniej 5 z 7 następujących kryteriów: 1) TJC <=1; 2) SJC =<1; 3) PASI <= 1 lub pole powierzchni ciała (BSA) <= 3; 4) Ból uczestnika w skali VAS <= 15 (ból oceniany za pomocą skali VAS od 0 mm do 100 mm, gdzie 0 mm = minimalny możliwy ból [najlepszy] i 100 mm = maksymalny możliwy ból [najgorszy]; 5) PtGA w skali VAS <= 20 (wszystkie oceniane na VAS 0-100 cm, gdzie 0 = brak aktywności choroby i 100 = wysoka aktywność choroby); 6) Wskaźnik niepełnosprawności kwestionariusza oceny stanu zdrowia (HAQ-DI) <= 0,5 (HAQ=3,16-[0,028* hannowerski kwestionariusz funkcjonalny [FFbH]); 7) Czułe punkty entezyjne <= 1.	Tydzień 12
Liczba uczestników z łuszczycą plackowatą (PsO), którzy osiągnęli 75% poprawę wskaźnika obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI75) lub ogólnej oceny lekarskiej (PGA) „czysty” lub „prawie czysty” oraz całkowity wynik DLQI równy 0 lub 1 przy Tydzień 24 Ramy czasowe: Tydzień 24	PASI: połączona ocena ciężkości zmiany i obszaru dotkniętego chorobą w jednym wyniku: 0 (brak choroby) -72 (maksymalna choroba). Ciało podzielone na = głowa, kończyny górne/dolne, tułów; każdy punktowany obszar i łączne wyniki dla ostatecznego PASI. Dla każdego skrawka oszacowano % powierzchni objętej chorobą skóry: 0(0%)-6(90-100%) i ciężkość oszacowano na podstawie objawów klinicznych rumienia, stwardnienia, złuszczania; zakres 0(brak)-4(bardzo zaznaczony). Końcowy PASI=suma parametrów dotkliwości dla każdej sekcjiocena obszaruwspółczynnik wagowy (głowa=0,1, górna kończyny=0,2, tułów=0,3, dół kończyny=0,4). PASI75:>=75% redukcja PASI w stosunku do linii bazowej. Łuszczyca PGA: średnia ocena rumienia, stwardnienia, złuszczania wszystkich zmian łuszczycowych, oceniana w 5-stopniowej skali: 0 (brak łuszczycy) - 4 (ciężki przebieg choroby). Jasne i prawie jasne wskazują wynik 0 lub 1. Kwestionariusz DLQI: 10 pozycji, mierzy wpływ choroby skóry na jakość życia uczestnika. Każde pytanie oceniane było na 4-stopniowej skali: 0 (wcale)-3 (bardzo). Całkowity wynik DLQI: 0 (brak efektu) -30 (bardzo duży efekt).	Tydzień 24
Liczba uczestników z osiową spondyloartropatią (axSpA) osiągających wynik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ASDAS) poniżej (<) 1,3 w 24. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 24	ASDAS to wynik łączący ocenę bólu pleców, bólu/obrzęku obwodowego, czasu trwania sztywności porannej, PtGA (wszystko oceniane w skali VAS (0-100 cm, gdzie 0 = brak aktywności choroby, a 100 = wysoka aktywność choroby), CRP (mg /L). Zakres ASDAS jako choroby nieaktywnej: 0 <= ASDAS < 1,3; umiarkowana aktywność choroby: 1,3 <= ASDAS < 2,1; wysoka aktywność choroby: 2,1 <= ASDAS <= 3,5; bardzo wysoka aktywność choroby: 3,5 < ASDAS.	Tydzień 24
Liczba uczestników z łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS), którzy osiągnęli 28 punktów w skali aktywności choroby stawów (DAS28) poniżej (<) 2,6 lub spełnili kryteria minimalnej aktywności choroby (MDA) w 24. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 24	DAS28 obliczono jako średnią SJC i TJC na podstawie liczby 28 stawów, OB (mm/h) i PtGA aktywności choroby (zapisane w skali VAS od 0 mm do 100 mm, gdzie 0 = brak aktywności choroby, a 100 = wysoka aktywność choroby ). DAS28<2,6 = remisja, DAS28 <=3,2 = mała aktywność choroby, DAS28 >3,2 do 5,1 = umiarkowana do wysokiej aktywność choroby. Uczestnik został sklasyfikowany jako MAD, jeśli spełnił co najmniej 5 z 7 następujących kryteriów: 1) TJC t<=1; 2) SJC =<1; 3) PASI <= 1 lub BSA <= 3; 4) Ból uczestnika w skali VAS <= 15 (ból oceniany za pomocą skali VAS od 0 mm do 100 mm, gdzie 0 mm = minimalny możliwy ból [najlepszy] i 100 mm = maksymalny możliwy ból [najgorszy]; 5) PtGA w skali VAS <= 20 (wszystkie oceniane na VAS 0-100 cm, gdzie 0 = brak aktywności choroby i 100 = wysoka aktywność choroby); 6) HAQ-DI <= 0,5 (HAQ=3,16-[0,028*FFbH); 7) Czułe punkty entezyjne <= 1.	Tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy kontynuowali leczenie do 12, 24, 36 i 52 tygodnia: grupa leczona (TS) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12, 24, 36, 52 tygodnia		Wartość wyjściowa do 12, 24, 36, 52 tygodnia
Odsetek uczestników, którzy kontynuowali leczenie do 12, 24, 36 i 52 tygodnia: Zestaw zgodny z protokołem (PP) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12, 24, 36, 52 tygodnia		Wartość wyjściowa do 12, 24, 36, 52 tygodnia
Liczba uczestników z leczonymi nagłymi zdarzeniami niepożądanymi (TEAE) do tygodni 12, 24, 36 i 52: leczona grupa Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12, 24, 36, 52 tygodnia	AE było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym u uczestnika, który otrzymał badany lek bez względu na możliwość związku przyczynowego. Poważnym zdarzeniem niepożądanym (SAE) było zdarzenie niepożądane skutkujące którymkolwiek z poniższych zdarzeń lub uznane za istotne z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; wstępna lub przedłużona hospitalizacja pacjenta; przeżycie zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko zgonu); trwała lub znacząca niepełnosprawność/niesprawność; wrodzona anomalia. TEAE mierzono do 12, 24, 36 i 52 tygodnia ekspozycji na badany lek, które nie występowały przed leczeniem lub które pogarszały się w stosunku do stanu przed leczeniem. TEAE obejmowały zarówno SAE, jak i inne niż SAE.	Wartość wyjściowa do 12, 24, 36, 52 tygodnia
Liczba uczestników leczonych Występujące zdarzenia niepożądane do 12, 24, 36 i 52 tygodnia: zestaw zgodny z protokołem (PP) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12, 24, 36, 52 tygodnia	AE było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym u uczestnika, który otrzymał badany lek bez względu na możliwość związku przyczynowego. SAE było zdarzeniem niepożądanym powodującym którykolwiek z poniższych skutków lub uznanym za istotne z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; wstępna lub przedłużona hospitalizacja pacjenta; przeżycie zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko zgonu); trwała lub znacząca niepełnosprawność/niesprawność; wrodzona anomalia. TEAE mierzono do 12, 24, 36 i 52 tygodnia ekspozycji na badany lek, które nie występowały przed leczeniem lub które pogarszały się w stosunku do stanu przed leczeniem. TEAE obejmowały zarówno SAE, jak i inne niż SAE.	Wartość wyjściowa do 12, 24, 36, 52 tygodnia
Liczba uczestników, u których uzyskano remisję 28 punktów w skali aktywności choroby stawów (DAS28) w tygodniach 12, 24, 36 i 52 Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	DAS28 obliczono jako średnią z SJC i TJC na podstawie liczby 28 stawów, OB (mm/h), PtGA aktywności choroby (zapisane w skali VAS od 0 mm do 100 mm, gdzie 0 = brak aktywności choroby, a 100 = wysoka choroba działalność). DAS28<2,6 = remisja, DAS28 <=3,2 = mała aktywność choroby, DAS28 >3,2 do 5,1 = umiarkowana do wysokiej aktywność choroby. Uczestnicy, którzy mieli DAS28 <= 2,6 zostali uznani za w stanie remisji.	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Wyniki globalnej oceny aktywności choroby (PtGA) pacjenta w 12, 24, 36 i 52 tygodniu Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	Uczestnicy odpowiedzieli na pytanie: „Jak oceniasz swoją obecną aktywność chorobową?” Uczestnicy odpowiadali za pomocą wizualnej skali analogowej 0 - 100 mm, gdzie 0 mm = brak aktywności, a 100 mm = najwyższa możliwa aktywność.	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Średnie wyniki zmęczenia w wizualnej skali analogowej (VAS) w tygodniach 12, 24, 36 i 52 Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	Uczestnicy oceniali swoje zmęczenie za pomocą VAS 0 - 100 mm, gdzie 0 mm = brak zmęczenia, a 100 mm = najgorsze możliwe zmęczenie.	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Średnia ocena bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) w tygodniach 12, 24, 36 i 52 Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	Uczestnicy oceniali ból za pomocą skali VAS od 0 mm do 100 mm, gdzie 0 mm = minimalny możliwy ból (najlepszy), a 100 mm = maksymalny możliwy ból (najgorszy).	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Ogólna ocena lekarska (PGA) wyników aktywności choroby w tygodniach 12, 24, 36 i 52 Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	PGA aktywności choroby mierzono na skali VAS od 0 do 100 mm, gdzie 0 mm = brak aktywności choroby; 100 mm = wysoka aktywność choroby.	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Wyniki kwestionariusza zdrowotnego pacjenta-2 (PHQ-2) w tygodniach 12, 24, 36 i 52 Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	Kwestionariusz PHQ-2 jest krótkim narzędziem do badania depresji i bada dwa czynniki: częstotliwość obniżonego nastroju i anhedonii (niemożność odczuwania przyjemności z normalnie przyjemnych czynności) w ciągu ostatnich 2 tygodni, oceniając każde pytanie w skali 0 („w ogóle nie” ) do 3 („prawie codziennie”). Całkowity wynik PHQ-2 mieścił się w zakresie od 0 do 6 (0 oznacza brak: można wykluczyć depresję/anhedonię; 6 oznacza prawie codziennie: pogorszenie depresji/anhedonii).	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS): współczynnik korelacji Spearmana między ogólną oceną aktywności choroby (PtGA) pacjenta, zmęczeniem VAS, oceną bólu VAS, kwestionariuszem zdrowia pacjenta-2 (PHQ-2) i PGA aktywności choroby w tygodniach 12, 24, 36, 52 Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	PtGA aktywności choroby mierzono na skali VAS w zakresie od 0 mm do 100 mm, gdzie 0 = brak aktywności choroby, a 100 = wysoka aktywność choroby. Uczestnicy oceniali swoje zmęczenie w ciągu ostatnich 7 dni za pomocą skali VAS 0 mm - 100 mm, gdzie 0 mm = brak zmęczenia, a 100 mm = najgorsze możliwe zmęczenie. Uczestnicy oceniali ból za pomocą VAS 0 mm - 100 mm, gdzie 0 mm = minimalny możliwy ból (najlepszy), a 100 mm = maksymalny możliwy ból (najgorszy). PHQ-2 to krótkie narzędzie przesiewowe do badania depresji i bada dwa czynniki: częstotliwość obniżonego nastroju i anhedonii w ciągu ostatnich 2 tygodni, oceniając każde pytanie w skali od 0 („wcale”) do 3 („prawie codziennie”) . Suma PHQ-2 wahała się od 0-6. Aktywność choroby PGA mierzono na VAS od 0 mm do 100 mm, gdzie 0 mm = brak aktywności choroby i 100 mm = maksymalna możliwa aktywność choroby. Współczynnik korelacji między każdym z tych parametrów zmierzono za pomocą współczynnika korelacji Spearmana i podano.	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (axSpA): współczynnik korelacji Spearmana między ogólną oceną aktywności choroby pacjenta (PtGA), zmęczeniem VAS, oceną bólu VAS, kwestionariuszem zdrowia pacjenta-2 (PHQ-2) i PGA aktywności choroby w tygodniach 12, 24, 36, 52 Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	PtGA aktywności choroby mierzono na skali VAS w zakresie od 0 mm do 100 mm, gdzie 0 = brak aktywności choroby, a 100 = wysoka aktywność choroby. Uczestnicy oceniali swoje zmęczenie w ciągu ostatnich 7 dni za pomocą skali VAS 0 mm - 100 mm, gdzie 0 mm = brak zmęczenia, a 100 mm = najgorsze możliwe zmęczenie. Uczestnicy oceniali ból za pomocą VAS 0 mm - 100 mm, gdzie 0 mm = minimalny możliwy ból (najlepszy), a 100 mm = maksymalny możliwy ból (najgorszy). PHQ-2 to krótkie narzędzie przesiewowe do badania depresji i bada dwa czynniki: częstotliwość obniżonego nastroju i anhedonii w ciągu ostatnich 2 tygodni, oceniając każde pytanie w skali od 0 („wcale”) do 3 („prawie codziennie”) . Suma PHQ-2 wahała się od 0-6. Aktywność choroby PGA mierzono na VAS od 0 mm do 100 mm, gdzie 0 mm = brak aktywności choroby i 100 mm = maksymalna możliwa aktywność choroby. Współczynnik korelacji między każdym z tych parametrów zmierzono za pomocą współczynnika korelacji Spearmana i podano.	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS): współczynnik korelacji Spearmana między ogólną oceną aktywności choroby (PtGA) pacjenta, zmęczeniem VAS, oceną bólu VAS, kwestionariuszem zdrowia pacjenta-2 (PHQ-2) i PGA aktywności choroby w tygodniach 12, 24, 36, 52 Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	PtGA aktywności choroby mierzono na skali VAS w zakresie od 0 mm do 100 mm, gdzie 0 = brak aktywności choroby, a 100 = wysoka aktywność choroby. Uczestnicy oceniali swoje zmęczenie w ciągu ostatnich 7 dni za pomocą skali VAS 0 mm - 100 mm, gdzie 0 mm = brak zmęczenia, a 100 mm = najgorsze możliwe zmęczenie. Uczestnicy oceniali ból za pomocą VAS 0 mm - 100 mm, gdzie 0 mm = minimalny możliwy ból (najlepszy), a 100 mm = maksymalny możliwy ból (najgorszy). PHQ-2 to krótkie narzędzie przesiewowe do badania depresji i bada dwa czynniki: częstotliwość obniżonego nastroju i anhedonii w ciągu ostatnich 2 tygodni, oceniając każde pytanie w skali od 0 („wcale”) do 3 („prawie codziennie”) . Suma PHQ-2 wahała się od 0-6. Aktywność choroby PGA mierzono na VAS od 0 mm do 100 mm, gdzie 0 mm = brak aktywności choroby i 100 mm = maksymalna możliwa aktywność choroby. Współczynnik korelacji między każdym z tych parametrów zmierzono za pomocą współczynnika korelacji Spearmana i podano.	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Łuszczyca plackowata (PsO): współczynnik korelacji Spearmana między ogólną oceną aktywności choroby (PtGA) pacjenta, zmęczeniem VAS, oceną bólu VAS, kwestionariuszem zdrowia pacjenta-2 (PHQ-2) i PGA aktywności choroby w tygodniach 12, 24, 36, 52 Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	PtGA aktywności choroby mierzono na skali VAS w zakresie od 0 mm do 100 mm, gdzie 0 = brak aktywności choroby, a 100 = wysoka aktywność choroby. Uczestnicy oceniali swoje zmęczenie w ciągu ostatnich 7 dni za pomocą skali VAS 0 mm - 100 mm, gdzie 0 mm = brak zmęczenia, a 100 mm = najgorsze możliwe zmęczenie. Uczestnicy oceniali ból za pomocą VAS 0 mm - 100 mm, gdzie 0 mm = minimalny możliwy ból (najlepszy), a 100 mm = maksymalny możliwy ból (najgorszy). PHQ-2 to krótkie narzędzie przesiewowe do badania depresji i bada dwa czynniki: częstotliwość obniżonego nastroju i anhedonii w ciągu ostatnich 2 tygodni, oceniając każde pytanie w skali od 0 („wcale”) do 3 („prawie codziennie”) . Suma PHQ-2 wahała się od 0-6. Aktywność choroby PGA mierzono na VAS od 0 mm do 100 mm, gdzie 0 mm = brak aktywności choroby i 100 mm = maksymalna możliwa aktywność choroby. Współczynnik korelacji między każdym z tych parametrów zmierzono za pomocą współczynnika korelacji Spearmana i podano.	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS): współczynnik korelacji Spearmana między kwestionariuszem Hannover Functional Questionnaire (FFbH) a sztywnością poranną w 12, 24, 36, 52 tygodniu Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	FFbH składa się z 18 pytań oceniających codzienne czynności w ciągu ostatnich 7 dni. Na każde pytanie uczestnik odpowiada „Tak, mogę wykonać tę czynność bez trudności” (przyznana ocena = 2), „Tak, ale z pewnymi trudnościami” (przyznana ocena = 1) oraz „Nie lub tylko z pomocą” (ocena za przypisany = 0). Następnie obliczono końcowy wynik FFbH (wydajność funkcjonalna FFbH) według wzoru: (Suma wszystkich pojedynczych wyników * 100% [procent]) / (2 * liczba pytań, na które udzielono odpowiedzi) zawierała się w przedziale 0-100; wyższy wynik wskazuje na lepsze codzienne czynności. Czas trwania sztywności porannej zdefiniowano jako czas, jaki upłynął, gdy uczestnik obudził się rano i był w stanie powrócić do normalnych czynności bez sztywności w ciągu kilku minut (jeśli sztywność poranna nie występowała = 0; jeśli sztywność poranna utrzymywała się w czasie oceny lub była nietypowa w porównaniu do niedalekiej przeszłości odnotowano średni czas trwania sztywności w ciągu ostatnich 3 dni; jeśli sztywność utrzymywała się przez cały dzień, odnotowano 1440 minut [24 godziny*60 minut]).	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS): współczynnik korelacji Spearmana między Hanowerskim Kwestionariuszem Funkcjonalnym (FFbH) a sztywnością poranną w 12, 24, 36, 52 tygodniu Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	FFbH składa się z 18 pytań oceniających codzienne czynności w ciągu ostatnich 7 dni. Na każde pytanie uczestnik odpowiada „Tak, mogę wykonać tę czynność bez trudności” (przyznana ocena = 2), „Tak, ale z pewnymi trudnościami” (przyznana ocena = 1) oraz „Nie lub tylko z pomocą” (ocena za przypisany = 0). Następnie obliczono końcowy wynik FFbH (wydajność funkcjonalna FFbH) według wzoru: (Suma wszystkich pojedynczych wyników * 100% [procent]) / (2 * liczba pytań, na które udzielono odpowiedzi) zawierała się w przedziale 0-100; wyższy wynik wskazuje na lepsze codzienne czynności. Czas trwania sztywności porannej zdefiniowano jako czas, jaki upłynął, gdy uczestnik obudził się rano i był w stanie powrócić do normalnych czynności bez sztywności w ciągu kilku minut (jeśli sztywność poranna nie występowała = 0; jeśli sztywność poranna utrzymywała się w czasie oceny lub była nietypowa w porównaniu do niedalekiej przeszłości odnotowano średni czas trwania sztywności w ciągu ostatnich 3 dni; jeśli sztywność utrzymywała się przez cały dzień, odnotowano 1440 minut [24 godziny*60 minut]).	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (axSpA): współczynnik korelacji Spearmana między Hannover Functional Questionnaire (FFbH) a sztywnością poranną w 12, 24, 36, 52 tygodniu Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	FFbH składa się z 18 pytań oceniających codzienne czynności w ciągu ostatnich 7 dni. Na każde pytanie uczestnik odpowiada „Tak, mogę wykonać tę czynność bez trudności” (przyznana ocena = 2), „Tak, ale z pewnymi trudnościami” (przyznana ocena = 1) oraz „Nie lub tylko z pomocą” (ocena za przypisany = 0). Następnie obliczono końcowy wynik FFbH (wydajność funkcjonalna FFbH) według wzoru: (Suma wszystkich pojedynczych wyników * 100% [procent]) / (2 * liczba pytań, na które udzielono odpowiedzi) zawierała się w przedziale 0-100; wyższy wynik wskazuje na lepsze codzienne czynności. Czas trwania sztywności porannej zdefiniowano jako czas, jaki upłynął, gdy uczestnik obudził się rano i był w stanie powrócić do normalnych czynności bez sztywności w ciągu kilku minut (jeśli sztywność poranna nie występowała = 0; jeśli sztywność poranna utrzymywała się w czasie oceny lub była nietypowa w porównaniu do niedalekiej przeszłości odnotowano średni czas trwania sztywności w ciągu ostatnich 3 dni; jeśli sztywność utrzymywała się przez cały dzień, odnotowano 1440 minut [24 godziny*60 minut]).	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Odsetek uczestników, którzy przerwali leczenie z powodu braku skuteczności lub działań niepożądanych Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52	Odnotowano odsetek uczestników, którzy przerwali przyjmowanie etanerceptu przed ukończeniem badania.	Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Liczba uczestników, którzy przeszli na inną terapię po przerwaniu leczenia Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52	Zgłoszono uczestników, którzy przestawili się z etanerceptu na leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (DMARD) lub alternatywny lek biologiczny.	Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Hannover Functional Questionnaire (FFbH) Ocena wydolności funkcjonalnej uczestników z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), osiową spondyloartropatią (axSpA), łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS) w tygodniach 12, 24, 36, 52 Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	FFbH składało się z 18 pytań oceniających codzienne czynności w ciągu ostatnich 7 dni. Na każde pytanie badany odpowiadał „Tak, mogę wykonać tę czynność bez trudności” (przyznana ocena = 2), „Tak, ale z pewnymi trudnościami” (przyznana ocena = 1) oraz „Nie lub tylko z pomocą” (ocena za przypisany = 0). Następnie obliczono końcowy wynik FFbH (wydajność funkcjonalna FFbH) według wzoru: (Suma wszystkich pojedynczych wyników * 100% [procent]) / (2 * liczba pytań, na które udzielono odpowiedzi) zawierała się w przedziale 0-100; wyższy wynik wskazywał na lepsze codzienne czynności.	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Kliniczny wskaźnik aktywności choroby (CDAI) Wyniki uczestników z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) w tygodniach 12, 24, 36 i 52 Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	CDAI jest sumą liczbową 4 parametrów końcowych: TJC i SJC na podstawie oceny 28 stawów, PtGA i PGA oceniane na podstawie VAS 0-10 cm; wyższe wyniki = większe przywiązanie z powodu aktywności choroby. Całkowity wynik CDAI = 0-76. CDAI <= 2,8 wskazuje na remisję choroby, >2,8 do 10 = niską aktywność choroby, >10 do 22 = umiarkowaną aktywność choroby i >22 = wysoką aktywność choroby.	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Uproszczony indeks aktywności choroby (SDAI) Wyniki uczestników z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) w tygodniach 12, 24, 36 i 52 Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	SDAI jest sumą liczbową pięciu parametrów końcowych: TJC i SJC na podstawie oceny 28 stawów, PtGA i PGA oceniane na podstawie VAS 0-10 cm; wyższe wyniki = większe przywiązanie z powodu aktywności choroby i białka C-reaktywnego (CRP) (mg/dl). Całkowity wynik SDAI = 0-86. SDAI <=3,3 wskazuje na remisję choroby, >3,4 do 11 = niską aktywność choroby, >11 do 26 = umiarkowaną aktywność choroby i >26 = wysoką aktywność choroby.	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Wskaźnik aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI) uczestników z osiową spondyloartropatią (axSpA) w tygodniach 12, 24, 36 i 52 Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	BASDAI to sprawdzone narzędzie do samooceny stosowane w celu określenia aktywności choroby u uczestnika z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Wykorzystując VAS 0-10 (0=brak i 10=bardzo poważnie) uczestnicy odpowiedzieli na 6 pytań mierzących dyskomfort, ból i zmęczenie. Końcowy wynik BASDAI stanowi średnią indywidualnych ocen dla końcowego zakresu wyników od 0 (brak objawów) do 10 (bardzo poważne objawy).	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Liczba dotkniętych przyczepów ścięgnistych u uczestników z osiową spondyloartropatią (axSpA) i łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS) w tygodniach 12, 24, 36 i 52 Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	Enteza to miejsce, w którym torebki stawowe, więzadła lub ścięgna przyczepiają się do kości. Zapalenie przyczepów ścięgnistych to zapalenie przyczepów ścięgnistych. To zapalenie może prowadzić do silnego bólu i dyskomfortu.	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Odległość od potylicy do ściany uczestników z osiową spondyloartropatią (axSpA) w tygodniach 12, 24, 36 i 52 Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	Odległość od potylicy do ściany była odległością między potylicą (tylną lub tylną częścią głowy) a ścianą, gdy uczestnik stał z piętami i barkiem opartymi o ścianę i plecami wyprostowanymi.	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Średni procent całkowitej powierzchni ciała (BSA) uczestników z łuszczycą plackowatą (PsO) i łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS) w tygodniach 12, 24, 36 i 52 Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	Procent BSA dotkniętych łuszczycą oszacowano metodą dłoniową: jedna część dłoni uczestnika do bliższego międzypaliczkowego i kciuka = 1 procent (%) całkowitej BSA. Rejonom ciała przypisano określoną liczbę dłoni wraz z procentem [Głowa i szyja = 10% (10 dłoni), kończyny górne = 20% (20 dłoni), Tułów (pachy i pachwiny) = 30% (30 dłoni), kończyny dolne (pośladki) = 40% (40 dłoni)]. Całkowita dotknięta BSA była sumą poszczególnych dotkniętych regionów.	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Średnia całkowita liczba palców u rąk i nóg dotkniętych zapaleniem palców u uczestników z łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS) w tygodniach 12, 24, 36 i 52 Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	Każdy z 10 palców u rąk i nóg oceniano pod kątem zapalenia palców. Wynik wahał się od 0 do 20, gdzie oceniano liczbę dotkniętych chorobą palców rąk i nóg.	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Zmiana wskaźnika obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI) w stosunku do wartości wyjściowych u uczestników z łuszczycą plackowatą (PsO) w tygodniach 12, 24, 36 i 52 Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 12, 24, 36, 52	Połączona ocena ciężkości zmiany i obszaru dotkniętego chorobą w jednym wyniku. Ciało podzielono na 4 sekcje: głowa, ramiona, tułów, nogi. Dla każdego skrawka oszacowano procentowy obszar zajętej skóry: od 0 = 0% do 6 = 90-100%. Nasilenie oceniano na podstawie objawów klinicznych: rumień, stwardnienie, złuszczanie; skala: od 0= brak do 4= maksimum. Końcowy PASI = suma parametrów dotkliwości dla każdej sekcjiocena obszaruwaga sekcji (głowa: 0,1, ramiona: 0,2, tułów: 0,3, nogi: 0,4); całkowity możliwy zakres punktacji: od 0 = brak choroby do 72 = maksymalna choroba.	Wartość wyjściowa, tygodnie 12, 24, 36, 52
Mediana czasu do osiągnięcia wskaźnika obszaru i ciężkości łuszczycy 75 (PASI 75) Odpowiedź u uczestników z łuszczycą plackowatą (PsO) Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24	PASI: połączona ocena ciężkości uszkodzenia i obszaru dotkniętego chorobą w jednym wyniku; zakres = 0 (brak choroby) -72 (maksymalna choroba). Ciało podzielone na 4 sekcje = głowa, kończyny górne/dolne, tułów; każdy obszar oceniany osobno i wyniki łączone dla ostatecznego PASI. Dla każdego skrawka oszacowano % powierzchni zajętej skóry: 0(0%) - 6(90-100%) i ciężkość oszacowano na podstawie objawów klinicznych rumienia, stwardnienia, złuszczania; w zakresie 0-4: 0=brak, 1=nieznaczne, 2=umiarkowane, 3=zaznaczone, 4=bardzo zaznaczone. Końcowy PASI=suma parametrów dotkliwości dla każdej sekcjiocena obszaruwspółczynnik wagowy (głowa=0,1, kończyny górne=0,2, pień=0,3, kończyn dolnych=0,4). PASI75: co najmniej 75% redukcja PASI w stosunku do poziomu bazowego.	Linia bazowa do tygodnia 24
Wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI) Wyniki komponentu u uczestników z łuszczycą plackowatą (PsO) Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	PASI: połączona ocena ciężkości uszkodzenia i obszaru dotkniętego chorobą w jednym wyniku; zakres = 0 (brak choroby) -72 (maksymalna choroba). Ciało podzielone na 4 sekcje = głowa, kończyny górne/dolne, tułów; każdy obszar oceniany osobno i wyniki łączone dla ostatecznego PASI. Dla każdego skrawka oszacowano % powierzchni objętej chorobą skóry: 0(0%) - 6(90-100%) i ciężkość oszacowano na podstawie składowej oceny rumienia, stwardnienia, złuszczania; w zakresie 0-4: 0=brak, 1=nieznaczne, 2=umiarkowane, 3=zaznaczone, 4=bardzo zaznaczone. Końcowy PASI=suma parametrów dotkliwości dla każdej sekcjiocena obszaruwspółczynnik wagowy (głowa=0,1, kończyny górne=0,2, pień=0,3, kończyn dolnych=0,4).	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy (PASI) Wyniki segmentów ciała u uczestników z łuszczycą plackowatą (PsO) Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	PASI: połączona ocena ciężkości uszkodzenia i obszaru dotkniętego chorobą w jednym wyniku; zakres = 0 (brak choroby) -72 (maksymalna choroba). Ciało podzielone na 4 sekcje = głowa, kończyny górne/dolne, tułów; każdy obszar oceniany osobno i wyniki łączone dla ostatecznego PASI. Dla każdego skrawka oszacowano % powierzchni zajętej skóry: 0(0%) - 6(90-100%) i ciężkość oszacowano na podstawie objawów klinicznych rumienia, stwardnienia, złuszczania; w zakresie 0-4: 0=brak, 1=nieznaczne, 2=umiarkowane, 3=zaznaczone, 4=bardzo zaznaczone. Końcowy PASI=suma parametrów dotkliwości dla każdej sekcjiocena obszaruwspółczynnik wagowy (głowa=0,1, kończyny górne=0,2, pień=0,3, kończyn dolnych=0,4).	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI) Łączny wynik dla uczestników z łuszczycą plackowatą (PsO) w tygodniach 12, 24, 36 i 52 Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	DLQI był kwestionariuszem składającym się z 10 pozycji, który mierzy wpływ choroby skóry na jakość życia uczestnika. Każde pytanie było oceniane na 4-stopniowej skali od 0 (wcale) do 3 (bardzo); gdzie wyższe wyniki wskazują na większy wpływ na jakość życia. Całkowity wynik DLQI waha się od 0 (wcale) do 30 (bardzo duży): brak efektu przy DLQI < 2; mały efekt przy 2 <=DLQI <= 5; umiarkowany efekt przy 6 <=DLQI <= 10; bardzo duży efekt przy 11<=DLQI <= 20; wyjątkowo duży efekt przy 21 <= DLQI <= 30.	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Ocena świądu u pacjentów z łuszczycą plackowatą (PsO) w tygodniach 12, 24, 36 i 52 Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	Ocena świądu przez uczestnika mierzona na skali VAS 100 mm w zakresie od 0 jako „brak świądu” do 100 jako „najsilniejszy świąd”.	Tygodnie 12, 24, 36, 52

Inne miary wyników

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Szybkość opadania krwinek czerwonych (OB) w tygodniach 12, 24, 36 i 52 Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	ESR to test laboratoryjny, który zapewnia niespecyficzną miarę stanu zapalnego. Test ocenia szybkość, z jaką czerwone krwinki wpadają do probówki. Normalny zakres to 0-30 mm/godz. Wyższy wskaźnik jest zgodny ze stanem zapalnym.	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Poziomy białka C-reaktywnego (CRP) w 12, 24, 36 i 52 tygodniu Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	Test na CRP jest laboratoryjnym pomiarem służącym do oceny reagenta ostrej fazy zapalenia za pomocą testu ultraczułego. Spadek poziomu CRP wskazuje na zmniejszenie stanu zapalnego, a tym samym poprawę.	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Liczba uczestników z czynnikiem reumatoidalnym (RF) w tygodniach 12, 24, 36 i 52 Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	RF jest autoprzeciwciałem skierowanym przeciwko immunoglobulinie G (IgG), a jego stężenie obserwuje się w ludzkiej surowicy lub osoczu. Wartość RF wyższa niż 20 jednostek na mililitr (U/ml) jest uważana za dodatnią.	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Przeciwciała przeciw cyklicznemu cytrulinowanemu peptydowi (anty-CCP) w 12, 24, 36 i 52 tygodniu Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52	Aby ocenić wpływ farmakodynamiczny etanerceptu na poziom autoprzeciwciał w surowicy, zmierzono poziom przeciwciał anty-CCP.	Tygodnie 12, 24, 36, 52
Liczba uczestników z dodatnim antygenem ludzkich leukocytów B27 (HLA-B27) na początku badania dla uczestników z osiową spondyloartropatią (axSpA) Ramy czasowe: Linia bazowa	Zgłoszono uczestników z osiową spondyloartropatią z dodatnim ludzkim antygenem leukocytarnym (HLA-B27).	Linia bazowa
Liczba uczestników z osiową spondyloartropatią (axSpA) osiągających wynik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ASDAS) poniżej < 1,3 w 36. i 52. tygodniu Ramy czasowe: Tygodnie 36, 52	ASDAS to wynik łączący ocenę bólu pleców, bólu/obrzęku obwodowego, czasu trwania sztywności porannej, PtGA (wszystko oceniane w skali VAS (0-100 cm, gdzie 0 = brak aktywności choroby, a 100 = wysoka aktywność choroby), CRP (mg /L). Zakres ASDAS jako choroby nieaktywnej: 0 <= ASDAS < 1,3; umiarkowana aktywność choroby: 1,3 <= ASDAS < 2,1; wysoka aktywność choroby: 2,1 <= ASDAS <= 3,5; bardzo wysoka aktywność choroby: 3,5 < ASDAS.	Tygodnie 36, 52
Liczba uczestników z łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS) osiągających 28 punktów w skali aktywności choroby stawów (DAS28) poniżej < 2,6 lub spełniających kryteria minimalnej aktywności choroby (MDA) w tygodniach 36. i 52. Ramy czasowe: Tygodnie 36, 52	DAS28 obliczono jako średnią z SJC i TJC na podstawie liczby 28 stawów, OB (mm/h), PtGA aktywności choroby (zapisane w skali VAS od 0 mm do 100 mm, gdzie 0 = brak aktywności choroby, a 100 = wysoka choroba działalność). DAS28<2,6 = remisja, DAS28 <=3,2 = mała aktywność choroby, DAS28 >3,2 do 5,1 = umiarkowana do wysokiej aktywność choroby. Uczestnik został sklasyfikowany jako MAD, jeśli spełnił co najmniej 5 z 7 następujących kryteriów: 1) TJC <=1; 2) SJC =<1; 3) PASI <= 1 lub pole powierzchni ciała (BSA) <= 3; 4) Ból uczestnika w skali VAS <= 15 (ból oceniany za pomocą skali VAS od 0 mm do 100 mm, gdzie 0 mm = minimalny możliwy ból [najlepszy] i 100 mm = maksymalny możliwy ból [najgorszy]; 5) PtGA w skali VAS <= 20 (wszystkie oceniane na VAS 0-100 cm, gdzie 0 = brak aktywności choroby i 100 = wysoka aktywność choroby); 6) Wskaźnik niepełnosprawności kwestionariusza oceny stanu zdrowia (HAQ-DI) <= 0,5 (HAQ=3,16-[0,028* hannowerski kwestionariusz funkcjonalny [FFbH]); 7) Czułe punkty entezyjne <= 1.	Tygodnie 36, 52
Liczba uczestników z łuszczycą plackowatą (PsO) osiągających wynik PASI75 lub PGA „czysty” lub „prawie czysty” oraz całkowity wynik DLQI równy 0 lub 1 w 36. i 52. tygodniu Ramy czasowe: Tygodnie 36, 52	PASI: połączona ocena ciężkości zmiany i obszaru dotkniętego chorobą w jednym wyniku: 0 (brak choroby) -72 (maksymalna choroba). Ciało podzielone na = głowa, kończyny górne/dolne, tułów; każdy punktowany obszar i łączne wyniki dla ostatecznego PASI. Dla każdego skrawka oszacowano % powierzchni objętej chorobą skóry: 0(0%)-6(90-100%) i ciężkość oszacowano na podstawie objawów klinicznych rumienia, stwardnienia, złuszczania; zakres 0(brak)-4(bardzo zaznaczony). Końcowy PASI=suma parametrów dotkliwości dla każdej sekcjiocena obszaruwspółczynnik wagowy (głowa=0,1, górna kończyny=0,2, tułów=0,3, dół kończyny=0,4). PASI75:>=75% redukcja PASI w stosunku do linii bazowej. Łuszczyca PGA: średnia ocena rumienia, stwardnienia, złuszczania wszystkich zmian łuszczycowych, oceniana w 5-stopniowej skali: 0 (brak łuszczycy) - 4 (ciężki przebieg choroby). Jasne i prawie jasne wskazują wynik 0 lub 1. Kwestionariusz DLQI: 10 pozycji, mierzy wpływ choroby skóry na jakość życia uczestnika. Każde pytanie oceniane było na 4-stopniowej skali: 0 (wcale)-3 (bardzo). Całkowity wynik DLQI: 0 (brak efektu) -30 (bardzo duży efekt).	Tygodnie 36, 52
Liczba uczestników z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) osiągających 28 punktów w skali aktywności choroby stawów (DAS28) poniżej (<) 2,6 w 36. i 52. tygodniu Ramy czasowe: Tygodnie 36, 52	DAS28 obliczono jako średnią z SJC i TJC na podstawie liczby 28 stawów, OB (mm/h), PtGA aktywności choroby (zapisane w skali VAS od 0 mm do 100 mm, gdzie 0 = brak aktywności choroby, a 100 = wysoka choroba działalność). DAS28<2,6 = remisja, DAS28 <=3,2 = mała aktywność choroby, DAS28 >3,2 do 5,1 = umiarkowana do wysokiej aktywność choroby. Uczestnicy, którzy mieli DAS28 <= 2,6 zostali uznani za w stanie remisji.	Tygodnie 36, 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Feist E, Baraliakos X, Behrens F, Thaci D, Klopsch T, Plenske A, Blindzellner LK, Klaus P, Meng T, Loschmann PA. Effectiveness of Etanercept in Rheumatoid Arthritis: Real-World Data from the German Non-interventional Study ADEQUATE with Focus on Treat-to-Target and Patient-Reported Outcomes. Rheumatol Ther. 2022 Apr;9(2):621-635. doi: 10.1007/s40744-021-00418-5. Epub 2022 Feb 3.

Przydatne linki

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

B1801385
ADEQUATE (Alias Study Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Etanercept

NCT01394913

Wycofane

Porównanie dwóch schematów leczenia etanerceptem (REUMATOCEPT® w porównaniu z ENBREL®) w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów

Reumatyzm
NCT02701205

Nieznany

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności etanerceptu (Qiangke®) w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Łuszczyca | Łuszczyca plackowata
NCT02986139

Zakończony

Badanie mające na celu ocenę bólu w miejscu wstrzyknięcia związanego z nową postacią etanerceptu u osób dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub łuszczycowym zapaleniem stawów

Zapalenie stawów, reumatoidalne; Zapalenie stawów, łuszczyca
NCT06392074

Zakończony

Badanie oceniające bezpieczeństwo, wchłanianie i eliminację MB04 – nowego związku, który może potencjalnie znaleźć zastosowanie w leczeniu chorób autoimmunologicznych (MB04-A-01-23)

Zdrowi Wolontariusze
NCT02588534

Zakończony

Otwarte badanie z użyciem 50 mg płynnego etanerceptu we wstrzyknięciu podskórnym w udo w celu porównania automatycznego wstrzykiwacza i ręcznego wstrzykiwania u zdrowych osób

Zdrowi mężczyźni i kobiety
NCT02799498

Zakończony

Porównanie działania wstrzyknięcia 50 mg etanerceptu za pomocą automatycznego wstrzykiwacza i wstrzyknięcia ręcznego u zdrowych ochotników

Zdrowi mężczyźni i kobiety
NCT01936688

Wycofane

Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa/tolerancji podskórnego MK-3222 u uczestników z przewlekłą łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (MK-3222-012)

Łuszczyca typu plackowatego
NCT01729754

Zakończony

Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa/tolerancji podskórnego tyldrakizumabu (SCH 900222/MK-3222) u uczestników z przewlekłą łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, po którym przeprowadzono długoterminowe badanie przedłużone (MK-3222-011) (reSURFACE 2)

Łuszczyca plackowata
NCT01934933

Zakończony

Skuteczność i bezpieczeństwo czynnego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
NCT05891600

Zakończony

Badanie mające na celu poznanie przestrzegania zaleceń i wyników klinicznych u kolumbijskich pacjentów stosujących urządzenie elektroniczne do podawania etanerceptu w reumatoidalnym zapaleniu stawów

Reumatyzm

Badanie mające na celu ocenę skuteczności Enbrel (ZAREJESTROWANEGO) etanerceptu w okresie 12 miesięcy w rutynowym leczeniu pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, osiową spondyloartropatią, łuszczycowym zapaleniem stawów lub łuszczycą plackowatą. (ADEQUATE)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Metoda próbkowania

Badana populacja

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Inne miary wyników

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Badania kliniczne na Etanercept

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje