Połączenie z opieką: badanie pilotażowe mobilnego narzędzia zdrowotnego dla pacjentów z depresją i lękami
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- University of Washington Neighborhood Clinic, Ravenna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być częścią Behawioralnego Programu Integracji Zdrowia w przypadku lęku i/lub depresji; Musi mieć telefon iPhone lub smartfon z systemem Android z abonamentem na rozmowy głosowe z operatorem amerykańskim; Biegły w angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która nie może lub nie chce zaakceptować warunków Ginger.io Warunki korzystania; Aktywne myśli samobójcze określone przez pracownika służby zdrowia; wynik 3 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta – 9 pkt 9 (który ocenia myśli o samookaleczeniu); lub udokumentowana historia 2 lub więcej wcześniejszych prób samobójczych; Diagnoza robocza zaburzeń psychotycznych, choroby afektywnej dwubiegunowej, otępienia, uzależnienia od substancji czynnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna
Uczestnicy zainstalują aplikację na swoim smartfonie, aby wzbogacić swoje leczenie depresji i/lub lęku.
|
Aplikacja na smartfony będzie wysyłać pacjentom psychoedukację i przypomnienia o konieczności uzupełnienia danych dotyczących samoopisu, będzie zbierać dane pasywne i dostarczać zagregowane informacje do pulpitu dostawcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność aplikacji mierzona liczbą użytkowników aplikacji pacjentów, którzy oceniają aplikację jako łatwą w użyciu i rozsądnie spędzają czas
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po rozpoczęciu interwencji
|
Liczba pacjentów, którzy ocenili aplikację jako łatwą w użyciu, a ilość czasu spędzonego na korzystaniu z aplikacji jako rozsądną, gdy zapytano ją o akceptację aplikacji w wywiadzie jakościowym i za pomocą ankiety ilościowej.
Konkretne pozycje ankiety obejmowały „Technologia wymaga niewielkiego wysiłku w użyciu”, „Technologia była łatwa do nauczenia się, jak z niej korzystać”, „The Ginger.io
aplikacja jest łatwa w użyciu” oraz „Czas potrzebny na udzielenie odpowiedzi na pytania w Ginger.io
aplikacja jest rozsądna”.
Wszyscy pacjenci, którzy wyrazili zgodę („Częściowo się zgadzam”, „Zgadzam się” lub „Zdecydowanie się zgadzam”) na te elementy i podobne pytania w wywiadzie jakościowym, zostali uwzględnieni w liczbie pacjentów, którzy uznali aplikację za akceptowalną.
|
Cztery tygodnie po rozpoczęciu interwencji
|
|
Akceptowalność aplikacji mierzona liczbą użytkowników pulpitu menedżera opieki, którzy oceniają pulpit nawigacyjny jako łatwy w użyciu i spędzający czas rozsądnie
Ramy czasowe: 8-16 tygodni po zapisaniu ostatniego pacjenta-uczestnika
|
Liczba kierowników opieki, którzy zgodzili się, że pulpit nawigacyjny aplikacji jest łatwy w użyciu i że ilość czasu spędzonego na korzystaniu z pulpitu nawigacyjnego aplikacji była rozsądna, gdy zapytano ich o akceptowalność aplikacji i korzyści w stosunku do obciążenia związanego z przebiegiem pracy klinicznej w wywiadzie jakościowym.
|
8-16 tygodni po zapisaniu ostatniego pacjenta-uczestnika
|
|
Przydatność aplikacji mierzona liczbą użytkowników aplikacji dla pacjentów, którzy oceniają aplikację jako przydatną
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po rozpoczęciu interwencji
|
Liczba pacjentów, którzy ocenili aplikację jako przydatną dla nich, gdy zostali zapytani o przydatność aplikacji w wywiadzie jakościowym oraz w ankiecie ilościowej.
Konkretne elementy ankiety obejmowały „Ta technologia jest przydatna”.
Wszyscy pacjenci, którzy wyrazili zgodę („Częściowo się zgadzam”, „Zgadzam się” lub „Zdecydowanie się zgadzam”) z tymi pozycjami i podobnymi pytaniami w wywiadzie jakościowym, zostali uwzględnieni w liczbie pacjentów, którzy uznali aplikację za akceptowalną.
|
Cztery tygodnie po rozpoczęciu interwencji
|
|
Przydatność aplikacji mierzona liczbą użytkowników pulpitu menedżera opieki, którzy oceniają pulpit nawigacyjny jako przydatny
Ramy czasowe: 8-16 tygodni po zapisaniu ostatniego pacjenta-uczestnika
|
Liczba kierowników opieki, którzy w wywiadzie jakościowym stwierdzili, że aplikacja była dla nich przydatna w odniesieniu do przebiegu pracy klinicznej.
|
8-16 tygodni po zapisaniu ostatniego pacjenta-uczestnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność technologii mierzona skalą natarczywości dla technologii wszechobecnej (zmodyfikowana)
Ramy czasowe: W tygodniach 3 i 8
|
Średnia łączna liczba odpowiedzi użytkowników aplikacji pacjentów na zmodyfikowaną wersję Skali Natarczywości dla Technologii Wszechobecnych, ze średnim wynikiem 13-39 wskazującym, że aplikacja jest ogólnie postrzegana jako niedopuszczalna/natrętna, 40-64 wskazującą na neutralność i 65- 91 wskazujący, że aplikacja jest ogólnie postrzegana jako akceptowalna/nierzucająca się w oczy.
|
W tygodniach 3 i 8
|
|
Zadowolenie pacjentów mierzone w badaniu opinii o produkcie Ginger.io.
Ramy czasowe: Dni 30, 56
|
Średnia łączna liczba odpowiedzi użytkowników aplikacji pacjentów na Ginger.io
ankieta dotycząca opinii o produkcie, ze średnią oceną 7-21 oznaczającą zadowolenie z aplikacji, 22-34 neutralność i 35-49 wyrażającą niezadowolenie.
|
Dni 30, 56
|
|
Korzystanie z aplikacji przez pacjentów mierzone procentem wypełnionych ankiet dotyczących aplikacji.
Ramy czasowe: Osiem tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Średni odsetek ankiet przedstawionych użytkownikom za pośrednictwem aplikacji, które zostały wypełnione przez użytkowników aplikacji dla pacjentów w ciągu pierwszych 8 tygodni korzystania z aplikacji.
Pytania ankiety dotyczące aplikacji obejmowały cotygodniowe skale PHQ-9 i GAD-7 oraz codzienne pomiary nastroju i stosowania leków, a także ankiety satysfakcji.
|
Osiem tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Komunikacja w zespole opieki mierzona przez konsumencką ocenę świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej (CAHPS) – skala komunikacji
Ramy czasowe: Tydzień 4 i 8
|
Średnia łączna liczba odpowiedzi użytkowników aplikacji dla pacjentów na 6 pozycji w konsumenckiej ocenie świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej (CAHPS) — Skala komunikacji, ze średnim wynikiem 0-5, co wskazuje, że uczestnicy nigdy lub prawie nigdy nie mieli dobrej komunikacji z ich opieką 6-11 wskazuje, że uczestnicy czasami mieli dobrą komunikację z zespołem opieki, 12-17 wskazuje, że pacjenci zazwyczaj mieli dobrą komunikację z zespołem opieki, a wynik 24 wskazuje, że pacjenci zawsze mieli dobrą komunikację z zespołem opieki.
|
Tydzień 4 i 8
|
|
Miary procesu opieki mierzone liczbą i rodzajem kontaktów z kierownikiem opieki.
Ramy czasowe: Osiem tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Średnia liczba kontaktów uzupełniających między pacjentem a kierownikiem opieki w ciągu 8 tygodni od aktywacji aplikacji przez pacjenta.
(Inne rodzaje kontaktów z kierownikiem opieki obejmują wstępną ocenę i próbę kontaktu, ale żaden z nich nie miał miejsca w czasie korzystania z aplikacji).
|
Osiem tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy M Bauer, MD, MS, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 47871
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .