Connessione alla cura: studio pilota di uno strumento sanitario mobile per pazienti con depressione e ansia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- University of Washington Neighborhood Clinic, Ravenna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Far parte del programma di integrazione della salute comportamentale per l'ansia e/o la depressione; Deve avere uno smartphone iPhone o Android con un piano di chiamate vocali mobili con un operatore statunitense; Fluente in inglese
Criteri di esclusione:
- Individuo incapace o non disposto ad accettare i termini di Ginger.io termini di utilizzo; Attivo suicidio come determinato da un operatore sanitario; punteggio di 3 sul questionario sulla salute del paziente-9 punto 9 (che valuta i pensieri di autolesionismo); o storia documentata di 2 o più precedenti tentativi di suicidio; Diagnosi operativa di disturbo psicotico, disturbo bipolare, demenza, dipendenza da sostanze attive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Applicazione mobile
I partecipanti installeranno un'app sul proprio smartphone da aggiungere al loro trattamento per la depressione e/o l'ansia.
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Un'app per smartphone invierà psicoeducazione e promemoria ai pazienti per completare i dati di autosegnalazione, raccoglierà dati passivi e fornirà informazioni aggregate a una dashboard del fornitore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità dell'app misurata in base al numero di utenti dell'app pazienti che valutano l'app facile da usare e il tempo trascorso ragionevole
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Il numero di pazienti che hanno valutato l'app come facile da usare e la quantità di tempo trascorso utilizzando l'app come ragionevole quando è stato chiesto sull'accettabilità dell'app in un'intervista qualitativa e tramite un sondaggio quantitativo.
Gli elementi specifici del sondaggio includevano "La tecnologia richiede uno sforzo minimo per essere utilizzata", "La tecnologia è stata facile da imparare a utilizzare", "The Ginger.io
app è facile da usare" e "Il tempo necessario per rispondere alle domande nel file Ginger.io
app è ragionevole."
Tutti i pazienti che hanno espresso accordo ("abbastanza d'accordo", "d'accordo" o "assolutamente d'accordo") su questi elementi e su domande simili nell'intervista qualitativa sono stati inclusi nel conteggio dei pazienti che hanno trovato l'app accettabile.
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Quattro settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Accettabilità dell'app misurata in base al numero di utenti di Care Manager Dashboard che valutano Dashboard facile da usare e tempo trascorso ragionevole
Lasso di tempo: 8-16 settimane dopo l'arruolamento del paziente finale
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Il numero di responsabili dell'assistenza che hanno concordato sul fatto che il dashboard dell'app fosse facile da usare e che la quantità di tempo trascorso utilizzando il dashboard dell'app fosse ragionevole quando è stato chiesto in merito all'accettabilità dell'app e al vantaggio rispetto all'onere dell'uso per quanto riguarda il flusso di lavoro clinico in un'intervista qualitativa.
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8-16 settimane dopo l'arruolamento del paziente finale
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Utilità dell'app misurata dal numero di utenti dell'app dei pazienti che valutano l'app come utile
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Il numero di pazienti che hanno valutato l'app come utile quando gli è stato chiesto dell'utilità dell'app in un'intervista qualitativa e tramite un sondaggio quantitativo.
Gli elementi specifici del sondaggio includevano "Questa tecnologia è utile".
Tutti i pazienti che hanno espresso accordo ("abbastanza d'accordo", "d'accordo" o "assolutamente d'accordo") su questi elementi e su domande simili nell'intervista qualitativa sono stati inclusi nel conteggio dei pazienti che hanno trovato l'app accettabile.
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Quattro settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Utilità dell'app misurata dal numero di utenti di Care Manager Dashboard che valutano Dashboard come utile
Lasso di tempo: 8-16 settimane dopo l'arruolamento del paziente finale
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Il numero di responsabili dell'assistenza che hanno espresso l'utilità dell'app per quanto riguarda il flusso di lavoro clinico in un'intervista qualitativa.
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8-16 settimane dopo l'arruolamento del paziente finale
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità della tecnologia misurata dalla scala di invadenza per la tecnologia pervasiva (modificata)
Lasso di tempo: Durante le settimane 3 e 8
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Il totale medio delle risposte degli utenti dell'app dei pazienti alla versione modificata della scala di invadenza per la tecnologia pervasiva, con un punteggio medio di 13-39 che indica che l'app è generalmente percepita come inaccettabile/intrusiva, 40-64 che indica neutralità e 65- 91 che indica che l'app è generalmente percepita come accettabile/non invadente.
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Durante le settimane 3 e 8
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Soddisfazione del paziente misurata dal sondaggio sul feedback del prodotto Ginger.io.
Lasso di tempo: Giorni 30, 56
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Il totale medio delle risposte degli utenti dell'app paziente a Ginger.io
sondaggio sul feedback del prodotto, con un punteggio medio di 7-21 che indica soddisfazione per l'app, 22-34 neutralità e 35-49 che esprime insoddisfazione.
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Giorni 30, 56
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Uso dell'app da parte dei pazienti misurato dalla percentuale di sondaggi sull'app completati.
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'inizio dell'intervento
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La percentuale media di sondaggi presentati agli utenti tramite l'app che sono stati completati dagli utenti pazienti dell'app nelle prime 8 settimane di utilizzo dell'app.
Le domande del sondaggio sulle app includevano scale settimanali PHQ-9 e GAD-7 e misurazioni giornaliere dell'umore e dell'uso di farmaci, nonché sondaggi sulla soddisfazione.
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Otto settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Comunicazione del team di assistenza misurata dalla valutazione dei consumatori di fornitori e sistemi sanitari (CAHPS) - Scala di comunicazione
Lasso di tempo: Settimane 4 e 8
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Il totale medio delle risposte degli utenti dell'app per i pazienti ai 6 elementi della scala di valutazione della comunicazione dei fornitori e dei sistemi sanitari (CAHPS), con un punteggio medio compreso tra 0 e 5 che indica che i partecipanti non hanno mai o quasi mai avuto una buona comunicazione con le loro cure team, 6-11 indicando che i partecipanti a volte hanno avuto una buona comunicazione con il loro team di assistenza, 12-17 indicando che i pazienti di solito hanno avuto una buona comunicazione con i loro team di assistenza e un punteggio di 24 indica che i pazienti hanno sempre avuto una buona comunicazione con il loro team di assistenza.
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Settimane 4 e 8
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Misure del processo di assistenza misurate dal numero e dal tipo di contatti con il responsabile dell'assistenza.
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Il numero medio di contatti di follow-up tra il paziente e il responsabile dell'assistenza durante le 8 settimane successive all'attivazione dell'app da parte del paziente.
(Altri tipi di contatti con il responsabile dell'assistenza includono la valutazione iniziale e il tentativo di contatto, ma nessuno di questi si è verificato durante il periodo di utilizzo dell'app.)
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Otto settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Amy M Bauer, MD, MS, University of Washington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 47871
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