Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelse til pleje: Pilotundersøgelse af et mobilt sundhedsværktøj til patienter med depression og angst

25. oktober 2017 opdateret af: Amy Bauer, University of Washington
Dette er en pilotgennemførlighedsundersøgelse af et mobilt sundhedsværktøj (smartphone-app) til primærplejepatienter, der modtager behandling for depression eller angst, leveret i et integreret primærplejebaseret adfærdssundhedsprogram.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning er en gennemførlighedspilotundersøgelse af en smartphone-app ved brug af blandede metoder. Forskningen søger at besvare spørgsmålet: "Er et mobilt sundhedsværktøj til selvstyring af patienter gennemførligt, nyttigt, passende og acceptabelt for patienter og plejeledere for patienter med depression eller angst, der behandles i et integreret primærplejebaseret adfærdssundhedsprogram? "

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • University of Washington Neighborhood Clinic, Ravenna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være en del af Behavioural Health Integration Program for angst og/eller depression; Skal have en iPhone eller Android-smartphone med en mobil taleopkaldsplan hos et amerikansk mobilselskab; Flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Individ, der ikke er i stand til eller ønsker at acceptere vilkårene i Ginger.io vilkår for brug; Aktivt suicidal som bestemt af en sundhedsperson; score på 3 på Patient Health Questionnaire-9 punkt 9 (som vurderer tanker om selvskade); eller dokumenteret historie med 2 eller flere tidligere selvmordsforsøg; Arbejdsdiagnose af psykotisk lidelse, bipolar lidelse, demens, aktivstofafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mobil app
Deltagerne installerer en app på deres smartphone for at tilføje til deres behandling for depression og/eller angst.
Enhed: smartphone
Adfærdsmæssigt: App til smartphone
En smartphone-app vil sende psykoedukation og påmindelser til patienter om at udfylde selvrapporteringsdata, vil indsamle passive data og levere aggregerede oplysninger til et udbyders dashboard.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
App-acceptabilitet målt efter antal patientappbrugere, der vurderer appen, som er nem at bruge og rimelig tid brugt
Tidsramme: Fire uger efter indgrebet startede
Antallet af patienter, der vurderede appen, var let at bruge, og mængden af ​​tid brugt på at bruge appen som rimelig, når de blev spurgt om appens acceptabilitet i et kvalitativt interview og via en kvantitativ undersøgelse. Specifikke undersøgelsespunkter inkluderede "Teknologien kræver en lille indsats at bruge," "Teknologien var nem at lære at bruge," "The Ginger.io app er nem at bruge," og "Den tid, der kræves til at besvare spørgsmål i Ginger.io app er rimelig." Alle patienter, der udtrykte enighed ("Enig i nogen grad", "enig" eller "meget enig") i disse punkter og til lignende spørgsmål i det kvalitative interview, blev inkluderet i antallet af patienter, som fandt appen acceptabel.
Fire uger efter indgrebet startede
App-acceptabilitet målt efter antal Care Manager Dashboard-brugere, der bedømmer Dashboard Nemt at bruge og tidsforbruget rimeligt
Tidsramme: 8-16 uger efter, at sidste patientdeltager er indskrevet
Antallet af plejeledere, der var enige om, at app-dashboardet var nemt at bruge, og at mængden af ​​tid brugt på app-dashboardet var rimelig, når de blev spurgt om app-acceptabilitet og fordel vs. brugsbyrde med hensyn til klinisk arbejdsgang i et kvalitativt interview.
8-16 uger efter, at sidste patientdeltager er indskrevet
Appnytten målt efter antal patientappbrugere, der vurderer appen som nyttig
Tidsramme: Fire uger efter indgrebet startede
Antallet af patienter, der vurderede appen som nyttig for dem, når de blev spurgt om appens anvendelighed i et kvalitativt interview og via en kvantitativ undersøgelse. Specifikke undersøgelsespunkter inkluderet "Denne teknologi er nyttig." Alle patienter, der udtrykte enighed ("Enig i nogen grad", "Enig" eller "Meget enig") i disse punkter og til lignende spørgsmål i det kvalitative interview, blev inkluderet i antallet af patienter, der fandt appen acceptabel.
Fire uger efter indgrebet startede
Appens nytteværdi målt efter antallet af Care Manager Dashboard-brugere, der vurderer Dashboard som nyttigt
Tidsramme: 8-16 uger efter, at sidste patientdeltager er indskrevet
Antallet af plejeledere, der gav udtryk for, at appen var nyttig for dem i forhold til klinisk arbejdsgang i et kvalitativt interview.
8-16 uger efter, at sidste patientdeltager er indskrevet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknologiacceptabilitet målt ved obtrusiveness-skalaen for pervasiv teknologi (ændret)
Tidsramme: I uge 3 og 8
Den gennemsnitlige sum af patientappbrugeres svar på den ændrede version af Obtrusiveness Scale for Pervasive Technology, med en gennemsnitlig score på 13-39, hvilket indikerer, at appen generelt opfattes som uacceptabel/påtrængende, 40-64 angiver neutralitet og 65- 91, hvilket indikerer, at appen generelt opfattes som acceptabel/ikke-påtrængende.
I uge 3 og 8
Patienttilfredshed målt ved Ginger.io produktfeedbackundersøgelse.
Tidsramme: Dage 30, 56
Den gennemsnitlige sum af patientappbrugeres svar på Ginger.io produktfeedback-undersøgelse, med en gennemsnitlig score på 7-21, hvilket indikerer tilfredshed med appen, 22-34 neutralitet og 35-49 udtryk for utilfredshed.
Dage 30, 56
Patientbrug af appen som målt ved procentdel af gennemførte app-undersøgelser.
Tidsramme: Otte uger efter indgrebet startede
Den gennemsnitlige procentdel af undersøgelser, der blev præsenteret for brugere gennem appen, og som blev gennemført af patient-appbrugere i løbet af deres første 8 uger efter brug af appen. App-undersøgelsesspørgsmål omfattede ugentlige PHQ-9- og GAD-7-skalaer og daglige målinger af humør og medicinbrug samt tilfredshedsundersøgelser.
Otte uger efter indgrebet startede
Omsorgsteamkommunikation målt ved forbrugervurderingen af ​​sundhedsudbydere og systemer (CAHPS) - Kommunikationsskala
Tidsramme: Uge 4 og 8
Den gennemsnitlige sum af patientappbrugeres svar på de 6 punkter i Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) - Kommunikationsskala, med en gennemsnitlig score på 0-5, hvilket indikerer, at deltagerne aldrig eller næsten aldrig har oplevet god kommunikation med deres pleje team, 6-11 indikerer, at deltagerne nogle gange oplevede god kommunikation med deres plejeteam, 12-17 indikerer at patienter normalt oplevede god kommunikation med deres plejeteam, og en score på 24 indikerer, at patienterne altid oplevede god kommunikation med deres plejeteam.
Uge 4 og 8
Plejeproces måler som målt ved antallet og typen af ​​kontakter med Care Manager.
Tidsramme: Otte uger efter indgrebet startede
Det gennemsnitlige antal opfølgningskontakter mellem patient og plejeleder i løbet af de 8 uger efter patientens aktivering af appen. (Andre typer kontakter med plejelederen omfatter indledende vurdering og kontaktforsøg, men ingen af ​​disse fandt sted i løbet af tidsrammen for appbrug.)
Otte uger efter indgrebet startede

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Washington

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Amy M Bauer, MD, MS, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 47871

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger