Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie „przypomnij o ruchu” a terapia ruchowa wywołana ograniczeniami u dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym

31 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

Leczenie „Przypomnij o ruchu” w porównaniu z terapią ruchową wywołaną ograniczeniami u dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania było określenie wpływu innowacyjnego, przyjaznego dzieciom leczenia przypominającego o ruchu (RTM) poprzez porównanie go z terapią ruchową wywołaną przymusem (CIMT) na wyniki kończyn górnych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym. W randomizowanym, kontrolowanym badaniu z zaślepieniem ewaluatora, 73 dzieci, w tym 20 w Systemie Manualnej Klasyfikacji Umiejętności na poziomie I, 38 na poziomie II i 15 na poziomie III, zostało zrekrutowanych z 3 szkół specjalnych i losowo przydzielonych do 75-godzinnego RTM (n = 25) i CIMT (n=24) przez 15 dni roboczych oraz leczenie konwencjonalne (n=24). Głównymi wynikami były test funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTHFT) i test biegłości motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (BOTMP-II), podtest 3 do oceny sprawności motorycznej na początku badania, po teście oraz po 1 i 3 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
73

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza mózgowego porażenia połowiczego
  • Wiek od 5 do 16 lat
  • Umiejętność wykonywania poleceń
  • Zdolność chwytania i uwalniania lekkich przedmiotów oraz co najmniej 20° nadgarstka i 10° palców w stawach śródręczno-paliczkowych wyprost z pełnego zgięcia dla chorej ręki
  • Manual Activity Classification System (MACS) 19 stopni I, II lub III zajętej ręki

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenia poznawcze, wzrokowe lub słuchowe
  • Napady padaczkowe i problemy zdrowotne niezwiązane z mózgowym porażeniem dziecięcym
  • Dominująca spastyczność lub przykurcze powyżej 3 stopni w zmodyfikowanej skali Ashwortha 20 na zginaczach nadgarstka i palców, pronatorach przedramienia i / lub przywodzicielach kciuka
  • Otrzymanie nowego leku (tj. zastrzyki z toksyny botulinowej) i/lub interwencje chirurgiczne w ciągu 6 miesięcy przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Przypomnij o ruchu
RTM obejmowało zegarek na rękę noszony na ramieniu bardziej dotkniętym chorobą, który emitował sygnały sensoryczne w sposób ciągły, aby przypomnieć dzieciom, aby używały bardziej dotkniętej dłoni do wykonywania codziennych czynności lub intensywnego wykonywania zadań dwuręcznych, 5 godzin dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 3 kolejne tygodnie.
Behawioralne: Przypomnij o ruchu
ACTIVE_COMPARATOR: Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniem (mCIMT)
zachęcano dzieci do noszenia wykonanej przez klienta szyny spoczynkowej dłoniowej, która rozciągała się od poniżej łokcia do koniuszków palców na niezaangażowanych dłoniach przez 5 godzin dziennie, z wyjątkiem toalety, pisania i określonych sportów fizycznych, przez 3 tygodnie. Każde dziecko było nadzorowane przez jednego terapeutę, aby ukończyło ustrukturyzowaną jednoręczną praktykę z dotkniętą chorobą ręką podczas sesji superwizowanej, 5 dni w tygodniu, przez 3 kolejne tygodnie.
Behawioralne: Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniem
PLACEBO_COMPARATOR: Konwencjonalna rehabilitacja
Konwencjonalne szynowanie, wzmacnianie mięśni, rozciąganie i neurorozwojowe techniki ułatwiające przez 1 godzinę dziennie, 2 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
Behawioralne: Konwencjonalna rehabilitacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTHFT)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach (plus kontrola po 1 miesiącu i 3 miesiące po treningu)
Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach (plus kontrola po 1 miesiącu i 3 miesiące po treningu)
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (wyd. 2) (BOTMP-II)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach (plus kontrola po 1 miesiącu i 3 miesiące po treningu)
Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach (plus kontrola po 1 miesiącu i 3 miesiące po treningu)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Ankieta użytkowania funkcjonalnego opiekuna (CFUS)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach (plus kontrola po 1 miesiącu i 3 miesiące po treningu)
Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach (plus kontrola po 1 miesiącu i 3 miesiące po treningu)
Stosunek czasu trwania ruchu na chorej ręce z akcelerometru
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach (plus kontrola po 1 miesiącu i 3 miesiące po treningu)
Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach (plus kontrola po 1 miesiącu i 3 miesiące po treningu)
Aktywny zakres ruchu (AROM) mierzony goniometrem cyfrowym
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach (plus kontrola po 1 miesiącu i 3 miesiące po treningu)
Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach (plus kontrola po 1 miesiącu i 3 miesiące po treningu)
Siła chwytu mierzona za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach (plus kontrola po 1 miesiącu i 3 miesiące po treningu)
Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach (plus kontrola po 1 miesiącu i 3 miesiące po treningu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HSEARS20130214003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemiplegiczne porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Przypomnij o ruchu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami