POEM wspomagany werblem w leczeniu achalazji przełyku

EKSPERYMENTALNY: grupa snajperska

POEM wspomagany werblem

Urządzenie: POEM wspomagany werblem

POEM wykonuje się za pomocą werbla, który jest wciągany do pochwy, aby odsłonić końcówkę, pozostawiając 1-2 mm długości na działanie.

1. Po wstrzyknięciu podśluzówkowym wykonuje się wstępne 2-centymetrowe nacięcie błony śluzowej przez pętlę w tylnej ścianie przełyku.
2. Tunel podśluzówkowy od przełyku do wpustu żołądka jest tworzony za pomocą pętli.
3. Wykonywana jest miotomia pełnej grubości i rozciągana 2-3 cm poza połączenie przełykowo-żołądkowe (EGJ) za pomocą pętli.
4. Nacięcie błony śluzowej zamyka się endoklipsami.

ACTIVE_COMPARATOR: grupa konwencjonalna

POEM wspomagany nożem

Urządzenie: POEM wspomagany nożem

POEM jest wykonywany przy użyciu konwencjonalnego noża endoskopowego.

1. Po wstrzyknięciu podśluzówkowym wykonuje się wstępne nacięcie błony śluzowej o długości 2 cm za pomocą noża w tylnej ścianie przełyku.
2. Za pomocą noża tworzy się tunel podśluzówkowy od przełyku do wpustu żołądka.
3. Wykonuje się miotomię pełnej grubości i rozszerza ją nożem na 2-3 cm poza połączenie przełykowo-żołądkowe (EGJ).
4. Nacięcie błony śluzowej zamyka się endoklipsami.

Wskaźniki sukcesu klinicznego

Sukces kliniczny definiuje się jako punktację Eckardta po POEM ≤3 bez dodatkowego leczenia (Eckardt AJ i in., Nat Rev Gastroenterol Hepatol 2011).

Zdarzenia niepożądane związane z zabiegiem

Zdarzenia niepożądane są definiowane i klasyfikowane zgodnie z leksykonem American Society for Gastrointestinal Endoscopy (Cotton PB i in., Gastrointest Endosc 2010). Przypadkowe objawy odmy otrzewnowej, odmy opłucnowej, odmy śródpiersia, wysięku opłucnowego w obrazowaniu pooperacyjnym i rozedmy podskórnej zostały udokumentowane, chociaż nie uznano ich za zdarzenia niepożądane.

Czas procedury

Czas zabiegu mierzy się od rozpoczęcia wstrzyknięcia podśluzówkowego do zamknięcia wejścia śluzówkowego.

Objętość krwawienia śródoperacyjnego

Stosowanie kleszczy hemostatycznych

Ból pooperacyjny wymagający zastosowania tramadolu

Ból związany z zabiegiem POEM wymagającym zastosowania leków przeciwbólowych tramadolu.

Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym

Całkowite szpitalne koszty leczenia na uczestników

Wynik Eckardta

Skala Eckardta ocenia nasilenie objawów achalazji poprzez połączenie sumy wyników częstości objawów dla dysfagii, zarzucania pokarmu i bólu w klatce piersiowej oraz oceny utraty wagi. Każdy element można ocenić w skali od 0 do 3 punktów. Całkowity zakres wynosi od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy (Eckardt AJ i in., Nat Rev Gastroenterol Hepatol 2011).

Parametry manometryczne

Parametry manometrii obejmują ciśnienie dolnego zwieracza przełyku (LES) i zintegrowane ciśnienie relaksacyjne (IRP) w manometrii o wysokiej rozdzielczości.

Maksymalna średnica przełyku na przełyku baru

Wynik kwestionariusza choroby refluksowej przełyku (GerdQ).

GerdQ został opracowany jako narzędzie ułatwiające diagnozę GERD opartą na objawach. Punkty w zakresie od 0 do 3 przyjęto dla czterech predyktorów pozytywnych (zgaga, zarzucanie treści pokarmowej, zaburzenia snu spowodowane objawami refluksu i stosowanie leków dostępnych bez recepty w leczeniu objawów refluksu) oraz od 3 do 0 dla dwóch predyktorów negatywnych (ból w nadbrzuszu i mdłości). Wynik GerdQ został obliczony jako suma tych wyników, dając całkowity wynik w zakresie od 0 do 18. Całkowity wynik GerdQ >7 uważa się za wskazujący na istotne objawy GERD (Jones R i in., Aliment Pharmacol Ther 2009).

Refluksowe zapalenie przełyku w endoskopii po POEM

Nasilenie refluksowego zapalenia przełyku ocenia się zgodnie z klasyfikacją Los Angeles (Armstrong D i in., Gastroenterology 1996).