POEM assistido por laço para tratamento de acalásia esofágica

EXPERIMENTAL: grupo de caixa

POEM assistido por caixa

Dispositivo: POEM assistido por caixa

O POEM é executado usando um laço que é retraído na bainha para expor a ponta, deixando um comprimento de 1-2 mm para operação.

1. Após a injeção submucosa, uma incisão inicial de 2 cm na mucosa é feita por um laço na parede posterior do esôfago.
2. Um túnel submucoso do esôfago à cárdia gástrica é criado usando uma alça.
3. A miotomia de espessura total é realizada e estendida 2-3 cm além da junção esofagogástrica (EGJ) usando uma alça.
4. A incisão da mucosa é fechada com endoclips.

ACTIVE_COMPARATOR: grupo convencional

POEM assistido por faca

Dispositivo: POEM assistido por faca

O POEM é realizado usando uma faca endoscópica convencional.

1. Após a injeção submucosa, uma incisão inicial de 2 cm na mucosa é feita com uma faca na parede posterior do esôfago.
2. Um túnel submucoso do esôfago à cárdia gástrica é criado usando uma faca.
3. Miotomia de espessura total é realizada e estendida 2-3 cm além da junção esofagogástrica (EGJ) usando uma faca.
4. A incisão da mucosa é fechada com endoclips.

Taxas de sucesso clínico

O sucesso clínico é definido como uma pontuação de Eckardt pós-POEM ≤3 sem tratamento adicional (Eckardt AJ et al, Nat Rev Gastroenterol Hepatol 2011).

Eventos adversos relacionados ao procedimento

Os eventos adversos são definidos e classificados de acordo com o léxico da American Society for Gastrointestinal Endoscopy (Cotton PB et al, Gastroitest Endosc 2010). Achados incidentais de pneumoperitônio, pneumotórax, pneumomediastino, derrame pleural em imagens pós-operatórias e enfisema subcutâneo foram documentados, mas não considerados eventos adversos.

Tempo de procedimento

O tempo do procedimento é medido desde o início da injeção submucosa até o fechamento da entrada da mucosa.

O volume de sangramento intraoperatório

O uso de pinças hemostáticas

Dor pós-operatória requerendo o uso de tramadol

Dor relacionada ao procedimento POEM que requer o uso de medicação para dor tramadol.

O tempo de internação pós-operatória

Custos hospitalares totais de tratamento por participantes

Pontuação de Eckardt

O escore de Eckardt avalia a gravidade dos sintomas de acalásia combinando a soma dos escores de frequência de sintomas para disfagia, regurgitação e dor torácica e um escore de perda de peso. Cada componente pode ser classificado de 0 a 3 valores. O intervalo total é de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves (Eckardt AJ et al, Nat Rev Gastroenterol Hepatol 2011).

Parâmetros de manometria

Os parâmetros de manometria incluem pressão do esfíncter esofágico inferior (LES) e pressão de relaxamento integrado (IRP) na manometria de alta resolução.

Diâmetro máximo do esôfago no esofagograma de bário

Pontuação do questionário de doença do refluxo gastroesofágico (GerdQ)

O GerdQ foi desenvolvido como uma ferramenta para facilitar o diagnóstico baseado em sintomas da DRGE. Pontuações variando de 0 a 3 foram aplicadas para os quatro preditores positivos (azia, regurgitação, distúrbio do sono devido a sintomas de refluxo e uso de medicamentos de venda livre para sintomas de refluxo) e de 3 a 0 para dois preditores negativos (dor epigástrica e náusea). A pontuação do GerdQ foi calculada como a soma dessas pontuações, resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 18. Uma pontuação total de GerdQ >7 é considerada indicativa de sintomas significativos de DRGE (Jones R et al, Aliment Pharmacol Ther 2009).

Esofagite de refluxo na endoscopia pós-POEM

A gravidade da esofagite de refluxo é graduada de acordo com a classificação de Los Angeles (Armstrong D et al, Gastroenterology 1996).