POEM asistido por trampa para el tratamiento de la acalasia esofágica

EXPERIMENTAL: grupo de trampa

POEM asistido por trampa

Dispositivo: POEM asistido por trampa

POEM se realiza mediante el uso de una trampa que se retrae en la vaina para exponer la punta, dejando una longitud de 1-2 mm para la operación.

1. Después de la inyección submucosa, se realiza una incisión mucosa inicial de 2 cm mediante un asa en la pared esofágica posterior.
2. Se crea un túnel submucoso desde el esófago hasta el cardias gástrico mediante un asa.
3. Se realiza una miotomía de espesor total y se extiende 2-3 cm más allá de la unión esofagogástrica (UEG) con un asa.
4. La incisión de la mucosa se cierra con endoclips.

COMPARADOR_ACTIVO: grupo convencional

POEMA asistido por cuchillo

Dispositivo: POEMA asistido por cuchillo

POEM se realiza utilizando un bisturí endoscópico convencional.

1. Después de la inyección submucosa, se hace una incisión mucosa inicial de 2 cm con un bisturí en la pared esofágica posterior.
2. Se crea un túnel submucoso desde el esófago hasta el cardias gástrico con un bisturí.
3. Se realiza una miotomía de espesor total y se extiende 2-3 cm más allá de la unión esofagogástrica (UEG) con un bisturí.
4. La incisión de la mucosa se cierra con endoclips.

Tasas de éxito clínico

El éxito clínico se define como una puntuación de Eckardt posterior al POEM ≤3 sin tratamiento adicional (Eckardt AJ et al, Nat Rev Gastroenterol Hepatol 2011).

Eventos adversos relacionados con el procedimiento

Los eventos adversos se definen y clasifican según el léxico de la Sociedad Estadounidense de Endoscopia Gastrointestinal (Cotton PB et al, Gastrointest Endosc 2010). Se documentaron hallazgos incidentales de neumoperitoneo, neumotórax, neumomediastino, derrame pleural en imágenes posoperatorias y enfisema subcutáneo, aunque no se consideraron eventos adversos.

Tiempo de procedimiento

El tiempo del procedimiento se mide desde el inicio de la inyección submucosa hasta el cierre de la entrada a la mucosa.

El volumen de sangrado intraoperatorio

El uso de pinzas hemostáticas.

Dolor postoperatorio que requiere el uso de tramadol

Dolor relacionado con el procedimiento POEM que requiere el uso de analgésicos tramadol.

La duración de la estancia hospitalaria postoperatoria

Costos hospitalarios totales del tratamiento por participantes

Puntuación de Eckardt

La puntuación de Eckardt evalúa la gravedad de los síntomas de la acalasia al combinar la suma de las puntuaciones de frecuencia de los síntomas de disfagia, regurgitación y dolor torácico y una puntuación de pérdida de peso. Cada componente se puede calificar de 0 a 3 puntos. El rango total es de 0 a 12; las puntuaciones más altas indican síntomas más graves (Eckardt AJ et al, Nat Rev Gastroenterol Hepatol 2011).

Parámetros de manometría

Los parámetros de manometría incluyen la presión del esfínter esofágico inferior (LES) y la presión de relajación integrada (IRP) en la manometría de alta resolución.

Diámetro esofágico máximo en esofagograma de bario

Puntuación del cuestionario de enfermedad por reflujo gastroesofágico (GerdQ)

El GerdQ se ha desarrollado como una herramienta para facilitar el diagnóstico de la ERGE basado en los síntomas. Se aplicaron puntuaciones de 0 a 3 para los cuatro predictores positivos (ardor de estómago, regurgitación, alteración del sueño por síntomas de reflujo y uso de medicamentos de venta libre para los síntomas de reflujo) y de 3 a 0 para dos predictores negativos (dolor epigástrico y náuseas). La puntuación GerdQ se calculó como la suma de estas puntuaciones, dando una puntuación total que va de 0 a 18. Una puntuación GerdQ total >7 se considera indicativa de síntomas significativos de ERGE (Jones R et al, Aliment Pharmacol Ther 2009).

Esofagitis por reflujo en la endoscopia post-POEM

La gravedad de la esofagitis por reflujo se clasifica según la clasificación de Los Ángeles (Armstrong D et al, Gastroenterology 1996).