Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie apremilastu u pacjentów niezadowolonych ze stabilnej podtrzymującej terapii miejscowej

26 marca 2019 zaktualizowane przez: Derm Research, PLLC
Szesnastotygodniowe otwarte badanie apremilastu w połączeniu z miejscowymi steroidami z czterotygodniową wizytą kontrolną dotyczącą bezpieczeństwa.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to otwarte, 16-tygodniowe badanie apremilastu w połączeniu z miejscowymi kortykosteroidami (TCS). Zapisanych zostanie dwadzieścia kwalifikujących się przedmiotów. Wizyty będą składać się z wizyty początkowej, 8-tygodniowej, 16-tygodniowej i 20-tygodniowej kontroli bezpieczeństwa po 4 tygodniach przerwy w leczeniu. Pacjenci będą dawkować apremilast zgodnie z etykietą. Miejscowe kortykosteroidy (TCS) będą stosowane do tygodnia 4 zgodnie z etykietą, a następnie będą stosowane w razie potrzeby do tygodnia 16. Oceny będą obejmować ogólną ocenę lekarzy Static Physicians (sPGA), wskaźnik ciężkości obszaru łuszczycy (PASI), powierzchnię ciała łuszczycy (BSA), dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI), ocenę świądu, kwestionariusz satysfakcji pacjenta. i globalna ocena pacjenta (PtGA)

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40217
        • DermResearch, PLLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby badane muszą być ogólnie w dobrym stanie zdrowia, w ocenie badacza
  • Kobieta w wieku rozrodczym (FCBP) musi mieć ujemny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego i na początku badania.
  • FCBP musi stosować zatwierdzoną metodę antykoncepcji określoną w protokole.
  • Mężczyźni, którzy podejmują aktywność, w której możliwe jest poczęcie, muszą stosować antykoncepcję mechaniczną zgodnie z protokołem.
  • 18 lat lub więcej
  • Zrozumieć i dobrowolnie podpisać Świadomą zgodę
  • Potrafi przestrzegać harmonogramu wizyt studyjnych
  • Umiarkowana łuszczyca typu plackowatego zdefiniowana przez PGA 3
  • BSA 0f 5-10% lub wynik DLQI równy 7 lub więcej
  • Historia niekontrolowanej łuszczycy plackowatej po zastosowaniu stałej dawki miejscowych steroidów o dużej mocy przez 2 tygodnie lub steroidów o średniej mocy przez 4 tygodnie w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Każda istotna klinicznie choroba określona przez badacza lub poważna choroba, która obecnie nie jest kontrolowana
  • Każdy stan, w tym obecność nieprawidłowości laboratoryjnych, który naraziłby pacjenta na niedopuszczalne ryzyko
  • Próba samobójcza w wywiadzie w dowolnym momencie życia przed badaniem przesiewowym lub randomizacją lub poważna choroba psychiczna wymagająca hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią, FCBP, które nie chcą stosować akceptowalnych metod kontroli urodzeń.
  • Nadużywanie substancji czynnych lub historia nadużywania substancji w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Nowotwór złośliwy lub nowotwór złośliwy w wywiadzie, z wyjątkiem leczonego (wyleczonego) raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego in situ skóry, leczonej (wyleczonej) śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy lub raka in situ szyjki macicy bez cech nawrotu w ciągu ostatnich 5 lat
  • Nie ukończył zalecanego wypłukiwania w przypadku ograniczonych zabiegów
  • Znana lub podejrzewana alergia na badany produkt
  • Inne rodzaje łuszczycy
  • Wcześniejsza historia depresji
  • Wcześniejsze stosowanie apremilastu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Apremilast
Apremilast, 30 mg. tabletki dwa razy dziennie przez 16 tygodni
Lek: Apremilast
Inne nazwy:
  • Otezla

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana iloczynu BSA (powierzchnia ciała dotknięta łuszczycą) i sPGA (ogólna ocena statyczna lekarza) od wartości początkowej do tygodnia 16
Ramy czasowe: Tydzień 16
Obszar powierzchni ciała dotknięty łuszczycą (BSA) zostanie oszacowany przez Badacza jako procent całkowitej powierzchni ciała podmiotu, przy czym obszar dłoni podmiotu zostanie uznany za 1% całkowitego BSA. Statyczna ogólna ocena lekarska (sPGA) ciężkości choroby jest mierzona przez badacza na 6-punktowej skali, gdzie 0=wyraźny, 1=prawie czysty, 2=łagodny, 3=umiarkowany, 4=ciężki, 5=bardzo ciężki. Iloczyn tych wartości daje bardziej szczegółową ocenę ciężkości łuszczycy. Ten produkt może dać wynik od 0 (brak choroby) do 500 (najcięższa choroba) Podając zmianę procentową oraz zmianę wartości bezwzględnej, czytelnik może lepiej ocenić wpływ badanego leku na nasilenie choroby .
Tydzień 16
Procentowa zmiana iloczynu BSA i sPGA
Ramy czasowe: Tydzień 16
Obszar powierzchni ciała dotknięty łuszczycą (BSA) zostanie oszacowany przez Badacza jako procent całkowitej powierzchni ciała podmiotu, przy czym obszar dłoni podmiotu zostanie uznany za 1% całkowitego BSA. Statyczna ogólna ocena lekarska (sPGA) jest mierzona przez badacza w 6-punktowej skali, gdzie 0=wyraźny, 1=prawie czysty, 2=łagodny, 3=umiarkowany, 4=ciężki, 5=bardzo ciężki. Iloczyn tych wartości daje bardziej szczegółową ocenę ciężkości łuszczycy. Ten iloczyn może dać wynik od 0 (brak choroby) do 500 (najpoważniejsza choroba). Podając zmianę procentową, jak również zmianę wartości bezwzględnej, czytelnik może lepiej ocenić wpływ badanego leku na ciężkość choroby.
Tydzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana iloczynu BSA i sPGA
Ramy czasowe: Tydzień 8
Obszar powierzchni ciała dotknięty łuszczycą (BSA) zostanie oszacowany przez Badacza jako procent całkowitej powierzchni ciała podmiotu, przy czym obszar dłoni podmiotu zostanie uznany za 1% całkowitego BSA. Statyczna ogólna ocena lekarska (sPGA) jest mierzona przez badacza w 6-punktowej skali, gdzie 0=wyraźny, 1=prawie czysty, 2=łagodny, 3=umiarkowany, 4=ciężki, 5=bardzo ciężki. Iloczyn Th3 tych wartości daje bardziej szczegółową ocenę ciężkości łuszczycy. Ten produkt może dać wynik od 0 (brak choroby) do 500 (najcięższa choroba).
Tydzień 8
Średnia zmiana w DLQI
Ramy czasowe: Tydzień 8
Dermatologiczny Wskaźnik Jakości Życia (DLQI) to ankieta składająca się z 10 pytań zadawanych pacjentom w celu ustalenia, w jakim stopniu łuszczyca wpłynęła na życie pacjenta w tygodniu poprzedzającym wypełnienie kwestionariusza. Wynik jest sumą wartości każdej odpowiedzi, przy czym bardzo dużo = 3, dużo = 2, trochę = 1 i wcale = 0. 0 jest najniższym możliwym wynikiem i wskazuje na brak wpływu choroby na jakość życia. 30 jest najwyższym możliwym wynikiem i wskazuje na najbardziej negatywny wpływ choroby na jakość życia.
Tydzień 8
Średnia zmiana w DLQI
Ramy czasowe: Tydzień 16
Dermatologiczny Wskaźnik Jakości Życia (DLQI) to ankieta składająca się z 10 pytań zadawanych pacjentom w celu ustalenia, w jakim stopniu łuszczyca wpłynęła na życie pacjenta w tygodniu poprzedzającym wypełnienie kwestionariusza. Wynik jest sumą wartości każdej odpowiedzi, przy czym bardzo dużo = 3, dużo = 2, trochę = 1 i wcale = 0. 0 jest najniższym możliwym wynikiem i wskazuje na brak wpływu choroby na jakość życia. 30 jest najwyższym możliwym wynikiem i wskazuje na najbardziej negatywny wpływ choroby na jakość życia.
Tydzień 16
Średnia zmiana w wynikach świądu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
Oceny świądu przez podmiot są mierzone podczas badania przesiewowego, na początku badania oraz w 4, 8 i 16 tygodniu. Każdy badany ocenia nasilenie świądu w ciągu ostatnich 24 godzin w 10-punktowej skali od 0 (brak) do 10 (nie do zniesienia)
Linia bazowa do tygodnia 8
Średnia zmiana w wynikach świądu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
Oceny świądu przez podmiot są mierzone podczas badania przesiewowego, na początku badania oraz w 4, 8 i 16 tygodniu. Każdy badany ocenia nasilenie świądu w ciągu ostatnich 24 godzin w 10-punktowej skali od 0 (brak) do 10 (nie do zniesienia)
Linia bazowa do tygodnia 16
Średnia zmiana BSA
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
Obszar powierzchni ciała dotknięty łuszczycą (BSA) zostanie oszacowany przez Badacza jako procent całkowitej powierzchni ciała podmiotu, przy czym obszar dłoni podmiotu zostanie uznany za 1% całkowitego BSA. Zostanie to ocenione podczas badania przesiewowego, na początku badania oraz w 4, 8 i 16 tygodniu
Linia bazowa do tygodnia 8
Średnia zmiana BSA
Ramy czasowe: Tydzień 16
Obszar powierzchni ciała dotknięty łuszczycą (BSA) zostanie oszacowany przez Badacza jako procent całkowitej powierzchni ciała podmiotu, przy czym obszar dłoni podmiotu zostanie uznany za 1% całkowitego BSA. Zostanie to ocenione podczas badania przesiewowego, na początku badania oraz w 4, 8 i 16 tygodniu
Tydzień 16
Procentowa zmiana BSA
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
Obszar powierzchni ciała dotknięty łuszczycą (BSA) zostanie oszacowany przez Badacza jako procent całkowitej powierzchni ciała podmiotu, przy czym obszar dłoni podmiotu zostanie uznany za 1% całkowitego BSA. Zostanie to ocenione podczas badania przesiewowego, na początku badania oraz w 4, 8 i 16 tygodniu
Linia bazowa do tygodnia 8
Procentowa zmiana BSA
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
Obszar powierzchni ciała dotknięty łuszczycą (BSA) zostanie oszacowany przez Badacza jako procent całkowitej powierzchni ciała podmiotu, przy czym obszar dłoni podmiotu zostanie uznany za 1% całkowitego BSA. Zostanie to ocenione podczas badania przesiewowego, na początku badania oraz w 4, 8 i 16 tygodniu
Linia bazowa do tygodnia 16
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli PASI 50
Ramy czasowe: Tydzień 8
Indeks ciężkości obszaru łuszczycy (PASI) jest wykonywany podczas badania przesiewowego, na początku badania oraz w 4, 8 i 16 tygodniu. To narzędzie służy do pomiaru ciężkości i rozległości choroby poprzez połączenie oceny ciężkości zmian i obszaru dotkniętego chorobą w jeden wynik w zakresie od 0 (brak choroby) do 72 (maksymalna choroba).
Tydzień 8
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli PASI 50
Ramy czasowe: Tydzień 16
Indeks ciężkości obszaru łuszczycy (PASI) jest wykonywany podczas badania przesiewowego, na początku badania oraz w 4, 8 i 16 tygodniu. To narzędzie służy do pomiaru ciężkości i rozległości choroby poprzez połączenie oceny ciężkości zmian i obszaru dotkniętego chorobą w jeden wynik w zakresie od 0 (brak choroby) do 72 (maksymalna choroba).
Tydzień 16
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli PASI 75
Ramy czasowe: Tydzień 8
Indeks ciężkości obszaru łuszczycy (PASI) jest wykonywany podczas badania przesiewowego, na początku badania oraz w 4, 8 i 16 tygodniu. To narzędzie służy do pomiaru ciężkości i rozległości choroby poprzez połączenie oceny ciężkości zmian i obszaru dotkniętego chorobą w jeden wynik w zakresie od 0 (brak choroby) do 72 (maksymalna choroba).
Tydzień 8
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli PASI 75
Ramy czasowe: Tydzień 16
Indeks ciężkości obszaru łuszczycy (PASI) jest wykonywany podczas badania przesiewowego, na początku badania oraz w 4, 8 i 16 tygodniu. To narzędzie służy do pomiaru ciężkości i rozległości choroby poprzez połączenie oceny ciężkości zmian i obszaru dotkniętego chorobą w jeden wynik w zakresie od 0 (brak choroby) do 72 (maksymalna choroba).
Tydzień 16
% pacjentów osiągających klarowność lub prawie klarowność w PtGA
Ramy czasowe: Tydzień 8
Indeks ciężkości obszaru łuszczycy (PASI) jest wykonywany podczas badania przesiewowego, na początku badania oraz w 4, 8 i 16 tygodniu. To narzędzie służy do pomiaru ciężkości i rozległości choroby poprzez połączenie oceny ciężkości zmian i obszaru dotkniętego chorobą w jeden wynik w zakresie od 0 (brak choroby) do 72 (maksymalna choroba).
Tydzień 8
% pacjentów osiągających klarowność lub prawie klarowność w PtGA
Ramy czasowe: Tydzień 16
Indeks ciężkości obszaru łuszczycy (PASI) jest wykonywany podczas badania przesiewowego, na początku badania oraz w 4, 8 i 16 tygodniu. To narzędzie służy do pomiaru ciężkości i rozległości choroby poprzez połączenie oceny ciężkości zmian i obszaru dotkniętego chorobą w jeden wynik w zakresie od 0 (brak choroby) do 72 (maksymalna choroba).
Tydzień 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Derm Research, PLLC

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Celgene

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Leon H. Kircik, M.D., DermResearch PLLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • APR-2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Apremilast

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami