Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apremilastin käyttö potilailla, jotka ovat tyytymättömiä pysyvään paikalliseen hoitoon

tiistai 26. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Derm Research, PLLC
16 viikon avoin tutkimus apremilastista yhdessä paikallisten steroidien kanssa neljän viikon turvallisuusseurantakäynnillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, 16 viikkoa kestänyt tutkimus apremilastista yhdessä paikallisten kortikosteroidien (TCS) kanssa. Kaksikymmentä pätevää ainetta otetaan mukaan. Käynnit koostuvat perustilanteesta, 8 viikon, 16 viikon ja 20 viikon turvallisuusseurannasta 4 viikon tauon jälkeen. Koehenkilöt antavat apremilastia etiketin mukaisesti. Paikallisia kortikosteroideja (TCS) käytetään etiketin mukaan viikolle 4 asti ja sen jälkeen tarvittaessa viikkoon 16 asti. Arvioinnit sisältävät Static Physicians Global Assessment (sPGA), Psoriasis Area Severity Index (PASI), Psoriatic Body Surface Area (BSA), Dermatology Life Quality Index (DLQI), Assessment of Pruritus, Patient Satisfaction -kyselylomakkeen. and Patient Global Assessment (PtGA)

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
        • DermResearch, PLLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöiden tulee olla yleisesti ottaen hyvässä kunnossa tutkijan arvioiden mukaan
  • Hedelmällisessä iässä olevalla naisella (FCBP) on oltava negatiivinen raskaustesti seulonnassa ja lähtötilanteessa.
  • FCBP:n on käytettävä hyväksyttyä ehkäisymenetelmää protokollan mukaisesti.
  • Miespuolisten koehenkilöiden, jotka harjoittavat toimintaa, jossa hedelmöityminen on mahdollista, on käytettävä protokollassa määriteltyä esteehkäisyä.
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Ymmärrä tietoinen suostumus ja allekirjoita se vapaaehtoisesti
  • Pystyy noudattamaan opintokäyntien aikataulua
  • Kohtalainen plakkityyppinen psoriaasi, jonka PGA on 3
  • BSA 0f 5–10 % tai DLQI-pistemäärä 7 tai enemmän
  • Aiemmin hallitsematon läiskäpsoriaasi joko vakaan annoksen korkeatehoisia paikallisia steroideja 2 viikon ajan tai keskitehoisia steroideja 4 viikon ajan viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tutkijan määrittämä kliinisesti merkittävä sairaus tai merkittävä sairaus, joka on tällä hetkellä hallitsematon
  • Mikä tahansa tila, mukaan lukien laboratoriopoikkeamat, jotka asettaisivat tutkittavan kohtuuttoman riskin
  • Aiempi itsemurhayritys milloin tahansa koehenkilön elämänsä aikana ennen seulontaa tai satunnaistamista tai vakava psykiatrinen sairaus, joka vaati sairaalahoitoa viimeisen kolmen vuoden aikana
  • Raskaana olevat tai imettävät, FCBP, jotka eivät ole halukkaita käyttämään hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä.
  • Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai päihteiden väärinkäyttö 6 kuukauden aikana ennen seulontaa.
  • Pahanlaatuinen kasvain tai anamneesissa pahanlaatuinen kasvain, lukuun ottamatta hoidettuja (parantuneita) tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää, hoidettu (parantunut) kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia tai kohdunkaulan karsinooma in situ ilman merkkejä uusiutumisesta viimeisten 5 vuoden aikana
  • Ei ole suorittanut määrättyä huuhtelua rajoitetuille hoidoille
  • Tunnettu tai epäilty allergia tutkimustuotteelle
  • Muut psoriaasin tyypit
  • Aikaisempi masennushistoria
  • Apremilastin aiempi käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Apremilast
Apremilast, 30 mg. tabletteja, kaksi kertaa päivässä 16 viikon ajan
Lääke: Apremilast
Muut nimet:
  • Otezla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos BSA:n (psoriaasin aiheuttama kehon pinnan) ja sPGA:n (staattinen lääkärin kokonaisarvio) tuotteen keskiarvo lähtötilanteesta viikkoon 16
Aikaikkuna: Viikko 16
Tutkija arvioi psoriaasin (BSA) aiheuttaman kehon pinta-alan prosenttiosuutena kohteen koko kehon pinta-alasta, jolloin kohteen kämmenen pinta-alan katsotaan olevan 1 % koko BSA:sta. Tutkija mittaa sairauden vakavuuden staattisen lääkärin yleisarvioinnin (sPGA) 6 pisteen asteikolla, jossa 0 = Selkeä, 1 = Melkein selkeä, 2 = Lievä, 3 = Keskivaikea, 4 = Vaikea, 5 = Erittäin vaikea. Näiden arvojen tulos tarjoaa tarkemman arvion psoriaasin vaikeusasteesta. Tämä tuote voi antaa tuloksen välillä 0 (ei sairautta) - 500 (vakain sairaus) Raportoimalla prosentuaalisen muutoksen sekä absoluuttisen arvon muutoksen lukija voi paremmin ymmärtää tutkittavan lääkkeen vaikutuksen sairauden vakavuuteen. .
Viikko 16
Prosenttimuutos BSA:n ja sPGA:n tuotteissa
Aikaikkuna: Viikko 16
Tutkija arvioi psoriaasin (BSA) aiheuttaman kehon pinta-alan prosenttiosuutena kohteen koko kehon pinta-alasta, jolloin kohteen kämmenen pinta-alan katsotaan olevan 1 % koko BSA:sta. Static Physician Global Assessment (sPGA) on tutkija mittaamassa 6 pisteen asteikolla, jossa 0 = selkeä, 1 = lähes selkeä, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vakava, 5 = erittäin vakava. Näiden arvojen tulos tarjoaa tarkemman arvion psoriaasin vaikeusasteesta. Tämä tuote voi antaa tuloksen välillä 0 (ei sairautta) ja 500 (vakain sairaus). Raportoimalla prosentuaalisen muutoksen sekä absoluuttisen arvon muutoksen lukija voi paremmin ymmärtää tutkittavan lääkkeen vaikutusta sairauden vakavuuteen.
Viikko 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos BSA:n ja sPGA:n tuotteissa
Aikaikkuna: Viikko 8
Tutkija arvioi psoriaasin (BSA) aiheuttaman kehon pinta-alan prosenttiosuutena kohteen koko kehon pinta-alasta, jolloin kohteen kämmenen pinta-alan katsotaan olevan 1 % koko BSA:sta. Static Physician Global Assessment (sPGA) on tutkija mittaamassa 6 pisteen asteikolla, jossa 0 = selkeä, 1 = lähes selkeä, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vakava, 5 = erittäin vakava. Näiden arvojen Th3-tulos tarjoaa tarkemman arvion psoriaasin vaikeusasteesta. Tämä tuote voi antaa tuloksen välillä 0 (ei sairautta) ja 500 (vakain sairaus).
Viikko 8
Keskimääräinen muutos DLQI:ssä
Aikaikkuna: Viikko 8
Dermatology Life Quality Index (DLQI) on 10 kysymyksestä koostuva tutkimus, joka toteutetaan koehenkilöille sen selvittämiseksi, missä määrin psoriaasi on vaikuttanut potilaan elämään kyselylomakkeen täyttämistä edeltävällä viikolla. Pisteet on kunkin vastauksen arvon summa, jossa Erittäin paljon=3, Paljon=2, Vähän=1 ja Ei ollenkaan=0. 0 on pienin mahdollinen pistemäärä ja se osoittaa, ettei sairaudella ole vaikutusta elämänlaatuun. 30 on korkein mahdollinen pistemäärä ja osoittaa sairauden negatiivisimman vaikutuksen elämänlaatuun.
Viikko 8
Keskimääräinen muutos DLQI:ssä
Aikaikkuna: Viikko 16
Dermatology Life Quality Index (DLQI) on 10 kysymyksestä koostuva tutkimus, joka toteutetaan koehenkilöille sen selvittämiseksi, missä määrin psoriaasi on vaikuttanut potilaan elämään kyselylomakkeen täyttämistä edeltävällä viikolla. Pisteet on kunkin vastauksen arvon summa, jossa Erittäin paljon=3, Paljon=2, Vähän=1 ja Ei ollenkaan=0. 0 on pienin mahdollinen pistemäärä ja se osoittaa, ettei sairaudella ole vaikutusta elämänlaatuun. 30 on korkein mahdollinen pistemäärä ja osoittaa sairauden negatiivisimman vaikutuksen elämänlaatuun.
Viikko 16
Kutinapisteiden keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
Kohteen kutinan arvioinnit mitataan seulonnassa, lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 16. Jokainen koehenkilö arvioi kutinansa vakavuuden viimeisen 24 tunnin aikana 10 pisteen asteikolla 0 (ei mitään) 10 (siestämätön)
Lähtötilanne viikkoon 8
Kutinapisteiden keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 16
Kohteen kutinan arvioinnit mitataan seulonnassa, lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 16. Jokainen koehenkilö arvioi kutinansa vakavuuden viimeisen 24 tunnin aikana 10 pisteen asteikolla 0 (ei mitään) 10 (siestämätön)
Lähtötilanne viikkoon 16
Keskimääräinen muutos BSA:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
Tutkija arvioi psoriaasin (BSA) aiheuttaman kehon pinta-alan prosenttiosuutena kohteen koko kehon pinta-alasta, jolloin kohteen kämmenen pinta-alan katsotaan olevan 1 % koko BSA:sta. Tämä arvioidaan seulonnassa, lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 16
Lähtötilanne viikkoon 8
Keskimääräinen muutos BSA:ssa
Aikaikkuna: Viikko 16
Tutkija arvioi psoriaasin (BSA) aiheuttaman kehon pinta-alan prosenttiosuutena kohteen koko kehon pinta-alasta, jolloin kohteen kämmenen pinta-alan katsotaan olevan 1 % koko BSA:sta. Tämä arvioidaan seulonnassa, lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 16
Viikko 16
Prosenttimuutos BSA:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
Tutkija arvioi psoriaasin (BSA) aiheuttaman kehon pinta-alan prosenttiosuutena kohteen koko kehon pinta-alasta, jolloin kohteen kämmenen pinta-alan katsotaan olevan 1 % koko BSA:sta. Tämä arvioidaan seulonnassa, lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 16
Lähtötilanne viikkoon 8
Prosenttimuutos BSA:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 16
Tutkija arvioi psoriaasin (BSA) aiheuttaman kehon pinta-alan prosenttiosuutena kohteen koko kehon pinta-alasta, jolloin kohteen kämmenen pinta-alan katsotaan olevan 1 % koko BSA:sta. Tämä arvioidaan seulonnassa, lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 16
Lähtötilanne viikkoon 16
PASI 50:n saavuttaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Viikko 8
Psoriasis Area Severity -indeksi (PASI) tehdään seulonnassa, lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 16. Tätä työkalua käytetään sairauden vakavuuden ja laajuuden mittaamiseen yhdistämällä leesioiden vakavuuden ja sairastuneen alueen arviointi yhdeksi pistemääräksi välillä 0 (ei tautia) 72:een (sairauden enimmäismäärä).
Viikko 8
PASI 50:n saavuttaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Viikko 16
Psoriasis Area Severity -indeksi (PASI) tehdään seulonnassa, lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 16. Tätä työkalua käytetään sairauden vakavuuden ja laajuuden mittaamiseen yhdistämällä leesioiden vakavuuden ja sairastuneen alueen arviointi yhdeksi pistemääräksi välillä 0 (ei tautia) 72:een (sairauden enimmäismäärä).
Viikko 16
PASI 75:n saavuttaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Viikko 8
Psoriasis Area Severity -indeksi (PASI) tehdään seulonnassa, lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 16. Tätä työkalua käytetään sairauden vakavuuden ja laajuuden mittaamiseen yhdistämällä leesioiden vakavuuden ja sairastuneen alueen arviointi yhdeksi pistemääräksi välillä 0 (ei tautia) 72:een (sairauden enimmäismäärä).
Viikko 8
PASI 75:n saavuttaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Viikko 16
Psoriasis Area Severity -indeksi (PASI) tehdään seulonnassa, lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 16. Tätä työkalua käytetään sairauden vakavuuden ja laajuuden mittaamiseen yhdistämällä leesioiden vakavuuden ja sairastuneen alueen arviointi yhdeksi pistemääräksi välillä 0 (ei tautia) 72:een (sairauden enimmäismäärä).
Viikko 16
% potilaista, jotka selvisivät tai melkein selviävät PtGA:sta
Aikaikkuna: Viikko 8
Psoriasis Area Severity -indeksi (PASI) tehdään seulonnassa, lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 16. Tätä työkalua käytetään sairauden vakavuuden ja laajuuden mittaamiseen yhdistämällä leesioiden vakavuuden ja sairastuneen alueen arviointi yhdeksi pistemääräksi välillä 0 (ei tautia) 72:een (sairauden enimmäismäärä).
Viikko 8
% potilaista, jotka selvisivät tai melkein selviävät PtGA:sta
Aikaikkuna: Viikko 16
Psoriasis Area Severity -indeksi (PASI) tehdään seulonnassa, lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 16. Tätä työkalua käytetään sairauden vakavuuden ja laajuuden mittaamiseen yhdistämällä leesioiden vakavuuden ja sairastuneen alueen arviointi yhdeksi pistemääräksi välillä 0 (ei tautia) 72:een (sairauden enimmäismäärä).
Viikko 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Derm Research, PLLC

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Celgene

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Leon H. Kircik, M.D., DermResearch PLLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 29. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 15. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 28. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • APR-2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plakkipsoriaasi

Kliiniset tutkimukset Apremilast

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia