Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry ból brzucha: ocena wartości mleczanu jako czynnika predykcyjnego problemu chirurgicznego (GALAC)

6 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Ostry ból brzucha na oddziale ratunkowym: ocena żylnej wartości kwasu mlekowego i silnej luki jonowej zgodnie z podejściem Stewarta jako czynniki predykcyjne problemu chirurgicznego

Ból brzucha jest jedną z najczęstszych przyczyn konsultacji w oddziałach ratunkowych (SOR) na całym świecie. Wyzwaniem dla lekarzy jest unikanie błędnej diagnozy nagłego wypadku chirurgicznego. Właściwym złotym standardem w diagnostyce jest tomografia komputerowa (CT). Jednak ta procedura wiąże się z dużą ekspozycją na promieniowanie i czynnikiem ryzyka nowotworów wywołanych promieniowaniem, dlatego należy rozważyć alternatywne techniki diagnostyczne. Celem tego badania jest ocena skuteczności pomiaru mleczanu żylnego u pacjentów zgłaszających się z ostrym bólem brzucha w ED.

W tym jednoośrodkowym, prospektywnym, nieinterwencyjnym badaniu ocenia się dokładność diagnostyczną żylnego mleczanu w celu wykrycia nagłych przypadków chirurgicznych. Postawiono tu hipotezę, że laktatemia żylna jest dodatnim czynnikiem predykcyjnym nagłej interwencji chirurgicznej u pacjentów z ostrym bólem brzucha.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Ból brzucha jest jedną z najczęstszych przyczyn konsultacji na oddziałach ratunkowych na całym świecie. Wyzwaniem dla lekarzy jest unikanie błędnej diagnozy nagłego wypadku chirurgicznego. Właściwym złotym standardem w diagnostyce jest tomografia komputerowa (CT). Jednak ta procedura wiąże się z dużą ekspozycją na promieniowanie i czynnikiem ryzyka nowotworów wywołanych promieniowaniem, dlatego należy rozważyć alternatywne techniki diagnostyczne. Celem tego badania jest ocena skuteczności diagnostycznej pomiaru stężenia mleczanu w krwi żylnej u pacjentów z ostrym bólem brzucha w zaburzeniach erekcji.

Jednoośrodkowe, prospektywne, nieinterwencyjne badanie zostanie przeprowadzone między czerwcem 2016 r. a styczniem 2017 r. na uniwersyteckim oddziale ratunkowym w Nicei we Francji. Kryteriami włączenia są pacjenci w wieku 18 lat i starsi, cierpiący na bóle brzucha przez siedem dni lub krócej i wymagający badania krwi w celu postawienia diagnozy.

Głównym celem jest ustalenie, czy wartość żylnego mleczanu jest czynnikiem predykcyjnym pilnej operacji u pacjentów z ostrym bólem brzucha.

Wtórnym wynikiem jest ustalenie, czy „silna przerwa jonowa”, po raz pierwszy zdefiniowana w „Podejściu Stewarta”, jest czynnikiem predykcyjnym pilnej operacji u pacjentów z ostrym bólem brzucha.

Podczas przyjmowania pacjentów na SOR zostanie wykonane badanie krwi. Po siedmiu dniach od przyjęcia na SOR stan pacjenta zostanie oceniony na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta lub rozmowy telefonicznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
660

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • Rekrutacyjny
        • Nice University Hospital - Pasteur 2
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pauline S SIVRY, MD
        • Pod-śledczy:
          • Julie CONTENTI, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z bólem brzucha trwający od siedmiu dni lub krócej, w wieku powyżej 18 lat, którzy wymagają analizy krwi w celu postawienia diagnozy po ocenie klinicznej przez lekarza.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia
  • Pacjent z ostrym bólem brzucha trwającym od 7 dni lub krócej
  • Konieczność pobrania próbki krwi potwierdzona przez lekarza
  • Przynależność do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pourazowy ból brzucha/występowanie urazu brzucha w okresie 7 dni przed wizytą na SOR
  • Pacjenci z marskością wątroby sklasyfikowaną jako C w skali Childa-Pugha

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żylna wartość mleczanu
Ramy czasowe: Przy przyjęciu pacjenta na SOR (Dzień 1) od przybycia do jednej godziny później
Przy przyjęciu pacjenta na SOR (Dzień 1) od przybycia do jednej godziny później
Kwestia chirurgiczna
Ramy czasowe: Od dnia 1 (D1) do dnia 7 (D7)
Wystąpienie lub brak wyniku chirurgicznego u pacjentów z ostrym brzuchem w ciągu siedmiu dni po wizycie na SOR będzie oceniane na podstawie dokumentacji medycznej pacjentów lub wezwania ich pod numer D7.
Od dnia 1 (D1) do dnia 7 (D7)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Silna przerwa jonowa w podejściu Stewarta
Ramy czasowe: Przy przyjęciu pacjenta na SOR (Dzień 1) od przybycia do jednej godziny później

Silna przerwa jonowa (SIG) to wartość obliczona na podstawie następującego równania:

SIG = (Na+ + K+ + 2xCa2+ + 2xMg2+) - (Cl- - mleczan) - HCO3- + albumina x (0,123 x PH - 0,631) + fosforany mesurés x (0,309 x PH - 0,469) Wszystkie wartości są mierzone na próbkach żylnych .
Przy przyjęciu pacjenta na SOR (Dzień 1) od przybycia do jednej godziny później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Julie CONTENTI, MD, Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AFERSAU-2016-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolka nerkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami