Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut buksmärta: utvärdering av laktatvärde som prediktiv faktor för kirurgiskt problem (GALAC)

6 januari 2017 uppdaterad av: Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Akut buksmärta på akutmottagning: utvärdering av venöst lactatvärde och stark jon-GAp enligt Stewarts tillvägagångssätt som prediktiva faktorer för kirurgiskt problem

Buksmärtor är en av de vanligaste orsakerna till konsultation på akutmottagningar (ED) över hela världen. Utmaningen för läkare är att inte feldiagnostisera en kirurgisk nödsituation. Den faktiska guldstandarden för diagnos är datortomografi (CT). Men med denna procedur är det hög strålningsexponering och en riskfaktor för strålningsinducerade cancerformer, därför bör alternativa diagnostiska tekniker övervägas. Syftet med denna studie är att utvärdera prestandan för att mäta venöst laktat hos patienter med akut buksmärta vid ED.

I denna singelcenter, prospektiva, icke-interventionsstudie, utvärderas den diagnostiska noggrannheten för venöst laktat för att upptäcka kirurgiska nödsituationer. Hypotesen som görs här är att venös laktatemi är en positiv prediktiv faktor för kirurgiska nödsituationer hos patienter med akut buksmärta.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Buksmärtor är en av de vanligaste orsakerna till konsultation över hela världen på akutmottagningar (ED). Utmaningen för läkare är att inte feldiagnostisera en kirurgisk nödsituation. Den faktiska guldstandarden för diagnos är datortomografi (CT). Men med denna procedur är det hög strålningsexponering och en riskfaktor för strålningsinducerade cancerformer, därför bör alternativa diagnostiska tekniker övervägas. Syftet med denna studie är att utvärdera den diagnostiska prestandan för att mäta venöst laktat hos patienter med akut buksmärta vid ED.

En prospektiv, icke-interventionsstudie med ett centrum kommer att genomföras mellan juni 2016 och januari 2017 på universitetets akutmottagning i Nice, Frankrike. Inklusionskriterier är patienter som är 18 år och äldre, som lider av buksmärtor i sju dagar eller mindre och som behöver ett blodprov för att hjälpa till med diagnosen.

Det primära resultatet är att fastställa om värdet av venöst laktat är en prediktiv faktor för akut kirurgi hos patienter med akut buksmärta.

Det sekundära resultatet är att avgöra om det "starka jongapet", som först definierades i "The Stewart Approach", är en prediktiv faktor för akut kirurgi hos patienter med akut buksmärta.

Ett blodprov kommer att utföras när patienterna läggs in på akuten. Sju dagar efter inläggningen på akutmottagningen kommer patienternas resultat att bedömas genom att konsultera patienternas journaler eller genom telefonsamtal.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
660

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Rekrytering
        • Nice University Hospital - Pasteur 2
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pauline S SIVRY, MD
        • Underutredare:
          • Julie CONTENTI, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppvisar buksmärtor sedan sju dagar eller mindre, äldre än 18 år och som behöver en blodanalys för att utföra diagnos efter läkares kliniska utvärdering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • Patient med akut buksmärta sedan 7 dagar eller mindre
  • Behov av blodprov bekräftat av läkare
  • Anslutning till det franska socialförsäkringssystemet
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Posttraumatisk buksmärta/förekomst av buktrauma under de 7 dagarna före akutbesöket
  • Patienter med cirros klassificerade som Child-Pugh C

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Venöst laktatvärde
Tidsram: Vid inläggning av patient på akuten (dag 1) mellan ankomst och upp till en timme senare
Vid inläggning av patient på akuten (dag 1) mellan ankomst och upp till en timme senare
Kirurgiskt problem
Tidsram: Från dag 1 (D1) till dag 7 (D7)
Förekomsten/eller inte av ett kirurgiskt resultat hos patienter med akut buk, under de sju dagarna efter akutbesöket, kommer att bedömas genom att konsultera patienternas journaler eller genom att ringa dem på D7.
Från dag 1 (D1) till dag 7 (D7)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Starkt jongap när Stewart närmar sig
Tidsram: Vid inläggning av patient på akuten (dag 1) mellan ankomst och upp till en timme senare

Strong ion gap (SIG) är ett beräknat värde baserat på följande ekvation:

SIG = (Na+ + K+ + 2xCa2+ + 2xMg2+) - (Cl- - laktat) - HCO3- + albumin x (0,123 x PH - 0,631) + fosfater mesurés x (0,309 x PH - 0,469) Alla venvärden är uppmätta på venvärden. .
Vid inläggning av patient på akuten (dag 1) mellan ankomst och upp till en timme senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: Julie CONTENTI, MD, Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juni 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
23 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
10 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
10 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 januari 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • AFERSAU-2016-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurkolik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar