Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akute Bauchschmerzen: Bewertung des Laktatwerts als prädiktiver Faktor für chirurgische Probleme (GALAC)

6. Januar 2017 aktualisiert von: Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Akute Bauchschmerzen in der Notaufnahme: Bewertung des venösen LACtate-Werts und des starken Ionen-GAp nach dem Stewart-Ansatz als prädiktive Faktoren für chirurgische Probleme

Bauchschmerzen sind einer der häufigsten Gründe für die Konsultation in Notaufnahmen (ED) weltweit. Die Herausforderung für Ärzte besteht darin, einen chirurgischen Notfall nicht falsch zu diagnostizieren. Der eigentliche Goldstandard für die Diagnostik ist die Computertomographie (CT). Bei diesem Verfahren besteht jedoch eine hohe Strahlenbelastung und ein Risikofaktor für strahleninduzierten Krebs, daher sollten alternative Diagnoseverfahren in Betracht gezogen werden. Das Ziel dieser Studie ist es, die Leistung der Messung von venösem Laktat bei Patienten mit akuten Bauchschmerzen bei ED zu bewerten.

In dieser monozentrischen, prospektiven, nicht-interventionellen Studie wird die diagnostische Genauigkeit von venösem Laktat zur Erkennung chirurgischer Notfälle evaluiert. Die hier aufgestellte Hypothese ist, dass die venöse Laktatämie ein positiver prädiktiver Faktor für chirurgische Notfälle bei Patienten mit akuten Bauchschmerzen ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Bauchschmerzen sind weltweit einer der häufigsten Gründe für eine Konsultation in Notaufnahmen (ED). Die Herausforderung für Ärzte besteht darin, einen chirurgischen Notfall nicht falsch zu diagnostizieren. Der eigentliche Goldstandard für die Diagnostik ist die Computertomographie (CT). Bei diesem Verfahren besteht jedoch eine hohe Strahlenbelastung und ein Risikofaktor für strahleninduzierten Krebs, daher sollten alternative Diagnoseverfahren in Betracht gezogen werden. Das Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Leistung der Messung von venösem Laktat bei Patienten mit akuten Bauchschmerzen bei ED zu bewerten.

Eine monozentrische, prospektive, nicht-interventionelle Studie wird zwischen Juni 2016 und Januar 2017 in der Notaufnahme der Universität von Nizza, Frankreich, durchgeführt. Einschlusskriterien sind Patienten ab 18 Jahren, die sieben Tage oder weniger an Bauchschmerzen leiden und zur Unterstützung der Diagnose einen Bluttest benötigen.

Das primäre Ergebnis ist die Bestimmung, ob der Wert des venösen Laktats ein prädiktiver Faktor für eine Notfalloperation bei Patienten mit akuten Bauchschmerzen ist.

Als sekundäres Ergebnis soll festgestellt werden, ob die erstmals in „The Stewart Approach“ definierte „Strong Ion Gap“ ein prädiktiver Faktor für eine Notfalloperation bei Patienten mit akuten Bauchschmerzen ist.

Bei Aufnahme in die Notaufnahme wird ein Bluttest durchgeführt. Sieben Tage nach der Aufnahme in die Notaufnahme wird das Ergebnis der Patienten anhand der Krankenakte der Patienten oder per Telefonanruf beurteilt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
660

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06000
        • Rekrutierung
        • Nice University Hospital - Pasteur 2
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pauline S SIVRY, MD
        • Unterermittler:
          • Julie CONTENTI, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die seit sieben Tagen oder weniger Bauchschmerzen haben, die älter als 18 Jahre sind und die eine Blutanalyse benötigen, um die Diagnose nach der klinischen Beurteilung durch den Arzt durchzuführen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Patient mit akuten Bauchschmerzen seit 7 Tagen oder weniger
  • Notwendigkeit einer Blutprobe vom Arzt bestätigt
  • Zugehörigkeit zum französischen Sozialversicherungssystem
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Posttraumatische Bauchschmerzen / Auftreten eines Bauchtraumas in den 7 Tagen vor dem ED-Besuch
  • Patienten mit Zirrhose, klassifiziert als Child-Pugh C

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Venöser Laktatwert
Zeitfenster: Bei Aufnahme des Patienten in die Notaufnahme (Tag 1) zwischen der Ankunft und bis zu einer Stunde später
Bei Aufnahme des Patienten in die Notaufnahme (Tag 1) zwischen der Ankunft und bis zu einer Stunde später
Chirurgisches Problem
Zeitfenster: Von Tag 1 (D1) bis Tag 7 (D7)
Ob ein chirurgisches Ergebnis bei Patienten mit akutem Abdomen während der sieben Tage nach dem Besuch in der Notaufnahme eingetreten ist oder nicht, wird anhand der Krankenakten der Patienten oder durch einen Anruf bei D7 beurteilt.
Von Tag 1 (D1) bis Tag 7 (D7)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Starke Ionenlücke bei Annäherung von Stewart
Zeitfenster: Bei Aufnahme des Patienten in die Notaufnahme (Tag 1) zwischen der Ankunft und bis zu einer Stunde später

Strong Ion Gap (SIG) ist ein berechneter Wert basierend auf der folgenden Gleichung:

SIG = (Na+ + K+ + 2xCa2+ + 2xMg2+) - (Cl- - Laktat) - HCO3- + Albumin x (0,123 x PH - 0,631) + gemessene Phosphate x (0,309 x PH - 0,469) Alle Werte werden an venösen Proben gemessen .
Bei Aufnahme des Patienten in die Notaufnahme (Tag 1) zwischen der Ankunft und bis zu einer Stunde später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Julie CONTENTI, MD, Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AFERSAU-2016-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierenkolik

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten