Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte mavesmerter: Evaluering af laktatværdi som prædiktiv faktor for kirurgisk problem (GALAC)

6. januar 2017 opdateret af: Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Akutte mavesmerter i akutmodtagelsen: Evaluering af venøs lactatværdi og stærk ion-GAp i henhold til Stewart-metoden som prædiktive faktorer for kirurgisk problem

Mavesmerter er en af ​​de mest almindelige årsager til konsultation på akutafdelinger (ED) verden over. Udfordringen for læger er ikke at fejldiagnosticere en kirurgisk nødsituation. Den egentlige guldstandard for diagnose er computertomografi (CT). Men med denne procedure er der høj strålingseksponering og en risikofaktor for strålingsinducerede kræftformer, derfor bør alternative diagnostiske teknikker overvejes. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ydeevnen af ​​at måle venøs laktat hos patienter med akutte mavesmerter i ED.

I dette enkeltcenter, prospektive, ikke-interventionsstudie evalueres den diagnostiske nøjagtighed af venøs laktat for at detektere kirurgiske nødsituationer. Hypotesen her er, at venøs laktæmi er en positiv prædiktiv faktor for kirurgiske nødsituationer hos patienter med akutte mavesmerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Mavesmerter er en af ​​de mest almindelige årsager til konsultation på verdensplan i Akutafdelinger (ED). Udfordringen for læger er ikke at fejldiagnosticere en kirurgisk nødsituation. Den egentlige guldstandard for diagnose er computertomografi (CT). Men med denne procedure er der høj strålingseksponering og en risikofaktor for strålingsinducerede kræftformer, derfor bør alternative diagnostiske teknikker overvejes. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den diagnostiske ydeevne ved måling af venøs laktat hos patienter med akutte mavesmerter i ED.

Et enkelt-center, prospektivt, ikke-interventionsstudie, vil blive udført mellem juni 2016 og januar 2017 i universitetets akutafdeling i Nice, Frankrig. Inklusionskriterier er patienter på 18 år og derover, der lider af mavesmerter i syv dage eller mindre, og som kræver en blodprøve for at hjælpe med diagnosen.

Det primære resultat er at bestemme, om værdien af ​​venøs laktat er en forudsigende faktor for akut kirurgi hos patienter med akutte mavesmerter.

Det sekundære resultat er at bestemme, om det "stærke iongab", som først blev defineret i "The Stewart Approach", er en forudsigende faktor for akut kirurgi hos patienter med akutte mavesmerter.

En blodprøve vil blive udført, når patienter er indlagt på ED. Syv dage efter indlæggelse på akutmodtagelsen vil patienternes udfald blive vurderet ved at konsultere patienternes journaler eller ved telefonopkald.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
660

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Rekruttering
        • Nice University Hospital - Pasteur 2
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pauline S SIVRY, MD
        • Underforsker:
          • Julie CONTENTI, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mavesmerter siden syv dage eller mindre, ældre end 18 år, og som har brug for en blodanalyse for at udføre diagnose efter lægens kliniske evaluering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Patient med akutte mavesmerter i 7 dage eller mindre
  • Behov for blodprøve bekræftet af læge
  • Tilslutning til det franske socialsikringssystem
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Posttraumatiske mavesmerter/forekomst af abdominaltraume i de 7 dage før akutlægebesøg
  • Patienter med cirrhose klassificeret som Child-Pugh C

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venøs laktatværdi
Tidsramme: Ved indlæggelse af patient i ED (dag 1) mellem ankomst og op til en time senere
Ved indlæggelse af patient i ED (dag 1) mellem ankomst og op til en time senere
Kirurgisk problemstilling
Tidsramme: Fra dag 1 (D1) til dag 7 (D7)
Forekomsten/eller ej af et kirurgisk udfald hos patienter med akut abdomen i løbet af de syv dage efter ED-besøget vil blive vurderet ved at konsultere patienternes journal eller ved at ringe til dem på D7.
Fra dag 1 (D1) til dag 7 (D7)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stærkt iongab, når Stewart nærmer sig
Tidsramme: Ved indlæggelse af patient i ED (dag 1) mellem ankomst og op til en time senere

Strong ion gap (SIG) er en beregnet værdi baseret på følgende ligning:

SIG = (Na+ + K+ + 2xCa2+ + 2xMg2+) - (Cl- - laktat) - HCO3- + albumin x (0,123 x PH - 0,631) + fosfater mesurés x (0,309 x PH - 0,469) Alle venøse værdier er målt på venøse prøver. .
Ved indlæggelse af patient i ED (dag 1) mellem ankomst og op til en time senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Julie CONTENTI, MD, Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2017

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AFERSAU-2016-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekolik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger