Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt magesmerter: Evaluering av laktatverdi som prediktiv faktor for kirurgisk problem (GALAC)

6. januar 2017 oppdatert av: Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Akutt magesmerter i akuttmottaket: Evaluering av venøs LACtat-verdi og sterk ion-GAp i henhold til Stewart-tilnærmingen som prediktive faktorer for kirurgisk problem

Magesmerter er en av de vanligste årsakene til konsultasjon i akuttmottak (ED) over hele verden. Utfordringen for leger er å ikke feildiagnostisere en kirurgisk nødsituasjon. Selve gullstandarden for diagnose er computertomografi (CT). Men med denne prosedyren er det høy strålingseksponering og en risikofaktor for strålingsindusert kreft, derfor bør alternative diagnostiske teknikker vurderes. Målet med denne studien er å evaluere ytelsen til å måle venøs laktat hos pasienter med akutte magesmerter i ED.

I denne enkeltsenter, prospektive, ikke-intervensjonelle studien, blir den diagnostiske nøyaktigheten av venøst ​​laktat for å oppdage kirurgiske nødsituasjoner evaluert. Hypotesen her er at venøs laktatemi er en positiv prediktiv faktor for kirurgiske nødsituasjoner hos pasienter med akutte magesmerter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Magesmerter er en av de vanligste årsakene til konsultasjon over hele verden i akuttmottak (ED). Utfordringen for leger er å ikke feildiagnostisere en kirurgisk nødsituasjon. Selve gullstandarden for diagnose er computertomografi (CT). Men med denne prosedyren er det høy strålingseksponering og en risikofaktor for strålingsindusert kreft, derfor bør alternative diagnostiske teknikker vurderes. Målet med denne studien er å evaluere den diagnostiske ytelsen til å måle venøs laktat hos pasienter med akutte magesmerter i ED.

En enkeltsenter, prospektiv, ikke-intervensjonsstudie, vil bli utført mellom juni 2016 og januar 2017 ved universitetets akuttmottak i Nice, Frankrike. Inklusjonskriterier er pasienter i alderen 18 år og over, som lider av magesmerter i syv dager eller mindre og trenger en blodprøve for å hjelpe med diagnosen.

Det primære resultatet er å bestemme om verdien av venøst ​​laktat er en prediktiv faktor for akuttkirurgi hos pasienter med akutte magesmerter.

Det sekundære resultatet er å bestemme om det "sterke ionegapet", først definert i "The Stewart Approach", er en prediktiv faktor for akuttkirurgi hos pasienter med akutte magesmerter.

En blodprøve vil bli tatt når pasienter legges inn på akuttmottaket. Syv dager etter innleggelse på akuttmottaket vil pasientens utfall bli vurdert ved å konsultere pasientenes journal eller ved telefonsamtale.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
660

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Rekruttering
        • Nice University Hospital - Pasteur 2
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pauline S SIVRY, MD
        • Underetterforsker:
          • Julie CONTENTI, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med magesmerter siden sju dager eller mindre, eldre enn 18 år og som trenger en blodanalyse for å utføre diagnose etter leges kliniske vurdering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Pasient med akutte magesmerter siden 7 dager eller mindre
  • Behov for blodprøve bekreftet av lege
  • Tilknytning til det franske trygdesystemet
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Posttraumatiske magesmerter / forekomst av magetraumer i de 7 dagene før akuttmottaket besøk
  • Pasienter med cirrhose klassifisert som Child-Pugh C

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venøs laktatverdi
Tidsramme: Ved innleggelse av pasient i akuttmottaket (dag 1) mellom ankomst og inntil en time senere
Ved innleggelse av pasient i akuttmottaket (dag 1) mellom ankomst og inntil en time senere
Kirurgisk problemstilling
Tidsramme: Fra dag 1 (D1) til dag 7 (D7)
Forekomsten/eller ikke av et kirurgisk utfall hos pasienter med akutt abdomen, i løpet av de syv dagene etter ED-besøket, vil bli vurdert ved å konsultere pasientenes journal eller ved å ringe dem på D7.
Fra dag 1 (D1) til dag 7 (D7)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sterkt ionegap når Stewart nærmer seg
Tidsramme: Ved innleggelse av pasient i akuttmottaket (dag 1) mellom ankomst og inntil en time senere

Strong ion gap (SIG) er en beregnet verdi basert på følgende ligning:

SIG = (Na+ + K+ + 2xCa2+ + 2xMg2+) - (Cl- - laktat) - HCO3- + albumin x (0,123 x PH - 0,631) + fosfater mesurés x (0,309 x PH - 0,469) Alle veneverdiene er målt på venøse prøver. .
Ved innleggelse av pasient i akuttmottaket (dag 1) mellom ankomst og inntil en time senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Julie CONTENTI, MD, Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. januar 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • AFERSAU-2016-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrekolikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger