Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność cholinoesterazy i DeliriUm podczas badania krytycznej choroby (CADUCeuS)

9 marca 2022 zaktualizowane przez: Christopher G Hughes, Vanderbilt University Medical Center

Aktywność cholinoesterazy i delirium podczas badania krytycznej choroby

Delirium to zespół ostrej dysfunkcji mózgu obejmującej uwagę i funkcje poznawcze, który dotyka nawet połowę starszych hospitalizowanych pacjentów i 50%-75% krytycznie chorych pacjentów OIOM, tak że miliony pacjentów na całym świecie doświadczają tego ostrego zagrożenia dla ich zdrowia i dobrego samopoczucia każdego dnia. rok. Jedna trzecia do połowy osób, które przeżyły poważną chorobę, zmaga się z zaburzeniem podobnym do demencji, o nasileniu podobnym do urazowego uszkodzenia mózgu o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego lub choroby Alzheimera, a jedynym udowodnionym czynnikiem ryzyka, który można potencjalnie modyfikować, jest delirium na OIOM-ie. Pomimo częstości i wpływu delirium na OIOM niewiele wiadomo na temat mechanizmów biologicznych, które prowadzą do tej formy dysfunkcji narządu podczas choroby krytycznej. Szeroko rozpowszechniona hipoteza sugeruje, że zapalenie jest regulowane przez układ cholinergiczny i że ta interakcja odgrywa kluczową rolę w rozwoju delirium w przebiegu ostrej choroby. Acetylocholinesteraza (AChE) i butyrylocholinoesteraza (BuChE) to enzymy hydrolizujące neuroprzekaźnik acetylocholinę. Zmiany aktywności tych enzymów, które można zmierzyć w pełnej krwi, odzwierciedlają zmienioną regulację krążącej acetylocholiny. Aktywność AChE i BuChE jest obiecująca zarówno jako predyktor delirium (gdy jest niski przy przyjęciu), jak i biomarker delirium (gdy jest niski podczas seryjnego pomiaru). Żaden z tych biomarkerów nie był jednak badany na oddziałach intensywnej terapii, gdzie ryzyko delirium jest największe. Obecne badanie będzie zatem pierwszym, które określi ważność krążących aktywności AChE i BuChE jako biomarkerów delirium podczas choroby krytycznej i późniejszego upośledzenia funkcji poznawczych po wypisaniu ze szpitala. Badanie to będzie mierzyć aktywność AChE i butyrylocholinoesterazy BuChE we krwi pełnej w ramach trwających badań klinicznych ICU Delirium and Cognitive Impairment Study Group u pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

279

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie wszystkich pacjentów biorących udział w trwających badaniach klinicznych ICU Delirium and Cognitive Impairment Study Group w okresie dwóch lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli anglojęzyczni (>18 lat) leczeni z powodu ostrej niewydolności oddechowej (wentylacją mechaniczną lub nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem [NIPPV]) i/lub wstrząsem (lekami wazopresyjnymi) na oddziale intensywnej terapii medycznej i/lub chirurgicznej na Uniwersytecie Vanderbilt Centrum Medyczne przystąpiło do badań klinicznych OIOM Delirium and Cognitive Impairment Study Group. Kryteria wykluczenia z badań nadrzędnych podsumowano poniżej. Do tego badania nie są wymagane żadne dodatkowe kryteria wykluczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Spodziewany zgon w ciągu 24 godzin od rejestracji lub brak zaangażowania rodziny lub zespołu medycznego w agresywne leczenie (np. prawdopodobne wycofanie środków podtrzymujących życie w ciągu 24 godzin od badania przesiewowego)
  • Nadużywanie substancji czynnych, zaburzenia psychotyczne lub bezdomność bez drugiej osoby kontaktowej (co utrudniałoby długoterminową obserwację)
  • Ślepota lub głuchota (co uniemożliwiłoby ocenę wyników badania)
  • Niemożność uzyskania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delirium
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu do śmierci lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 30 dni
Metoda oceny zamieszania dla OIT
Podczas pobytu w szpitalu do śmierci lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne poznanie
Ramy czasowe: Po 3, 6 i/lub 12 miesiącach od wypisu ze szpitala do 18 miesięcy po wypisie
Bateria neuropsychologiczna
Po 3, 6 i/lub 12 miesiącach od wypisu ze szpitala do 18 miesięcy po wypisie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Po 3, 6 i/lub 12 miesiącach od wypisu ze szpitala do 18 miesięcy po wypisie
Katz Indeks Niezależności w Czynnościach Życia Codziennego
Po 3, 6 i/lub 12 miesiącach od wypisu ze szpitala do 18 miesięcy po wypisie
Instrumentalne czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Po 3, 6 i/lub 12 miesiącach od wypisu ze szpitala do 18 miesięcy po wypisie
Kwestionariusz czynności funkcjonalnych
Po 3, 6 i/lub 12 miesiącach od wypisu ze szpitala do 18 miesięcy po wypisie
Jakość życia i ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Po 3, 6 i/lub 12 miesiącach od wypisu ze szpitala do 18 miesięcy po wypisie
EQ-5D
Po 3, 6 i/lub 12 miesiącach od wypisu ze szpitala do 18 miesięcy po wypisie
Śpiączka
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu do śmierci lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 30 dni
Skala uspokojenia pobudzenia Richmond
Podczas pobytu w szpitalu do śmierci lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Subskrybuj