Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzinne zachowania konsumenckie, młodzieńczy stan przedcukrzycowy i cukrzyca

27 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Sairaman Nagarajan, Rutgers University

Rodzinne zachowania konsumenckie, stany przedcukrzycowe i cukrzyca u nastolatków w badaniu National Health and Nutrition Examination Survey (2007-2010)

Celem tego badania było zbadanie związku między zachowaniami konsumentów w rodzinie (dostępność zdrowej żywności i wydatkami w supermarketach) a stanem przedcukrzycowym i cukrzycą u nastolatków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

NHANES to ogólnokrajowe badanie przekrojowe przeprowadzone przez Centers for Disease Control and Prevention (CDC), którego szczegółowy opis jest dostępny w innym miejscu. NHANES zarządza corocznymi bezpośrednimi ankietami zdrowotnymi na reprezentatywnej w całym kraju próbie cywilnych, niezinstytucjonalizowanych gospodarstw domowych w USA. Oprócz podstawowych pytań dokumentujących charakterystykę demograficzną i zdrowotną gospodarstwa domowego, instrumenty ankietowe gromadzą informacje na temat aktualnego stanu zdrowia i choroby, w tym kilka kwestionariuszy dotyczących wskaźników jakości zdrowia i praktyk związanych ze stylem życia. Oprócz narzędzi badawczych NHANES gromadzi informacje na temat wybranych badań klinicznych i testów laboratoryjnych.

Badaniem zostaną objęci badani NHANES z lat 2007-2010 w wieku 12-19 lat oraz z gospodarstw domowych, w których osoba uprawniona wypełniła kwestionariusz zachowań konsumenckich (CBQ). CBQ został opracowany we współpracy z Economic Research Service Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych i był częścią NHANES w latach 2007-2010. Łącznie kryteria kwalifikacyjne do badania spełniło 2520 dzieci i młodzieży.

Dostępność i wydatki na żywność Główne zmienne będące przedmiotem zainteresowania w badaniu obejmowały dostępność zdrowej żywności w gospodarstwie domowym oraz wydatki na żywność w supermarketach, które oceniono w CBQ. Dostępność zostanie zbadana dla pięciu artykułów spożywczych w gospodarstwie domowym, w tym owoców, ciemnozielonych warzyw, beztłuszczowego/niskotłuszczowego mleka, słonych przekąsek i napojów bezalkoholowych. Odpowiedzi dla każdej pozycji były porządkowe, od zawsze, przez większość czasu, czasami, rzadko, do nigdy. Ciemnozielone warzywa obejmowały świeże suszone, konserwowane i mrożone warzywa, a ankieterów poinstruowano, aby wykluczyli sałatę. Słone przekąski obejmowały frytki i krakersy, ale nie orzechy. Rodzaje mleka uważane za niskotłuszczowe to odtłuszczone lub 0% i 1%. Napoje bezalkoholowe obejmowały napoje gazowane, napoje o smaku owocowym i poncz owocowy; podczas gdy soki 100% lub napoje dla sportowców zostały wykluczone.

Dla dostępności żywności zostanie utworzona zmienna złożona, która obejmowała odpowiedzi na wszystkie pięć artykułów żywnościowych. Po pierwsze, malejący wynik w zakresie od 5 do 1 został przypisany od odpowiedzi „zawsze” do „nigdy” dla zdrowych produktów żywnościowych, w tym owoców, ciemnozielonych warzyw i beztłuszczowego/niskotłuszczowego mleka; mając na uwadze, że rosnący wynik w zakresie od 1 do 5 przyznano odpowiedziom „zawsze” do „nigdy” w przypadku niezdrowej żywności, w tym słonych przekąsek i napojów bezalkoholowych. Dla każdego uczestnika zostanie obliczony łączny wynik, który mieści się w przedziale od 5 do 25, gdzie wyższa wartość wskazuje na większą dostępność zdrowej żywności w gospodarstwie domowym. Skumulowany wynik zostanie obliczony tylko dla uczestników, którzy nie pominęli odpowiedzi na wszystkie pięć pytań.

Wydatki na żywność zostaną zbadane na podstawie ilości pieniędzy (w dolarach amerykańskich), które gospodarstwo domowe wydało w ciągu ostatnich 30 dni na zakupy w supermarkecie, artykuły nieżywnościowe, jedzenie w innych sklepach, jedzenie poza domem oraz jedzenie na wynos/dostarczane. Wydatki na artykuły nieżywnościowe zostały uwzględnione jako część wydatków w supermarketach i obejmowały środki przeznaczone na środki czystości i artykuły papiernicze, karmę dla zwierząt domowych, napoje alkoholowe i papierosy. Zostanie to najpierw odjęte od całkowitych wydatków supermarketów, aby dać wydatki supermarketów na same artykuły spożywcze. Zostanie on następnie podzielony przez łączne wydatki na żywność w gospodarstwie domowym (suma powyższych pytań dotyczących wydatków na żywność), aby obliczyć również odsetek wydatków na produkty spożywcze w supermarkecie.

Stan przedcukrzycowy i cukrzyca Głównym wynikiem zainteresowania będzie stan przedcukrzycowy i cukrzyca u młodzieży. Osoby ze stanem przedcukrzycowym zostaną włączone do grupy diabetyków w celu określenia wpływu konsumentów rodzinnych na szerszy zakres stanu glikemii. Ponadto są one najbardziej podatne na zmiany diety i stylu życia w zapobieganiu dalszej progresji jawnej cukrzycy. Zostaną one obliczone na podstawie statusu hemoglobiny A1c (A1c) danej osoby. Wartości A1c są stosunkowo stabilne po pobraniu15 i odzwierciedlają 3-miesięczną kontrolę glikemii. Wykazano, że ma mniejszą zmienność z dnia na dzień, jak również międzyosobniczą i wewnątrzosobniczą16,17. Stężenie HbA1c wyraża się bezpośrednio jako %HbA1c. Uczestnika uznano za stan przedcukrzycowy lub cukrzycę, jeśli miał HbA1c ≥ 5,7% (39 mmol/mol)18.

Inne zmienne Współzmienne zostały wybrane jako te, które zostały określone jako najważniejsze w związku między otyłością nastolatków a zachowaniami konsumenckimi w istniejącej literaturze. Obejmowały one cechy społeczno-demograficzne, w tym wiek, płeć, rasę, poziom wykształcenia i dochodów rodziców oraz wielkość gospodarstwa domowego. Zbadano również aktywność fizyczną, którą zdefiniowano jako udział w intensywnych zajęciach, takich jak sport, fitness i zajęcia rekreacyjne, które zwiększają częstość akcji serca.

Analiza statystyczna Częstość występowania (%) z błędem standardowym (SE) stanu przedcukrzycowego i cukrzycy zostanie oszacowana na różnych poziomach współzmiennych badania. Po pierwsze, dla badanej populacji zbadany zostanie rozkład odpowiedzi na pięć pytań dotyczących dostępności żywności, jak również skumulowany wynik dostępności zdrowej żywności. Skumulowany wynik zostanie podzielony na medianę 14,96 i podzielony na wysoką i niską dostępność zdrowej żywności. Następnie zostanie wykorzystany test chi-kwadrat, aby przyjrzeć się zależności między dostępnością zdrowej żywności a stanem przedcukrzycowym i cukrzycą u młodzieży w populacji. Podczas badania miesięcznych wydatków gospodarstw domowych w supermarkecie w USD zostanie zastosowana transformacja logarytmiczna ze względu na duży stopień skośności dodatniej. Odsetek wydatków w supermarketach zostanie podzielony na dychotomię przy medianie 0,67, aby podzielić badaną populację na wysokie i niskie wydatki na żywność w supermarketach. Rozpowszechnienie (%) z SE wysokiej dostępności zdrowej żywności i średniej geometrycznej USD z 95% przedziałem ufności (CI) miesięcznych wydatków gospodarstw domowych na żywność w supermarketach zostanie podsumowane na różnych poziomach społeczno-demograficznych i aktywności fizycznej badanej populacji. Test chi-kwadrat zostanie wykorzystany do wykazania znaczących różnic w rozpowszechnieniu wysokiej dostępności zdrowej żywności i wysokiego odsetka wydatków w supermarketach dla każdej cechy demograficznej.

Przeprowadzona zostanie analiza wariancji w celu zbadania związku między dostępnością zdrowej żywności (na podstawie wyniku skumulowanego) a wydatkami w supermarketach. Kolejne analizy korelacji wykorzystano do zbadania wzajemnych relacji między kilkoma zmiennymi w kwestionariuszu zachowań konsumentów (dane nie pokazane).

Nieskorygowane i skorygowane powiązania między stanem przedcukrzycowym u nastolatków a cukrzycą zostaną najpierw zbadane z wysoką dostępnością zdrowej żywności (w porównaniu z niską dostępnością), a następnie z logarytmicznymi wydatkami na żywność w supermarketach w USD, przy użyciu oddzielnych modeli regresji logistycznej. Dla każdego związku opracowano trzy modele wielowymiarowe: pierwszy został dostosowany do wieku i płci, drugi również do dochodów i rasy, a trzeci dodatkowo dostosowany do wykształcenia, aktywności fizycznej i wielkości gospodarstwa domowego. W pełni dostosowane modele zostaną ostatecznie podzielone na warstwy według płci, aby sprawdzić modyfikację efektu. Powyższe powiązania oszacowano za pomocą ilorazu szans rozpowszechnienia (OR) i odpowiadającego im 95% przedziału ufności.

Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu SAS w wersji 9.3 (SAS Institute Inc., Cary, Karolina Północna), a poziom istotności statystycznej wyniósł 0,05, o ile nie określono inaczej. Ponieważ NHANES jest złożoną próbą prawdopodobieństwa, do analizy włączono stratyfikację i grupowanie projektu, a także wagi próbkowania w celu właściwego oszacowania reprezentatywnej dla kraju wielkości efektu i SE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2520

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto osoby NHANES z lat 2007-2010 w wieku 12-19 lat oraz z gospodarstw domowych, w których osoba uprawniona wypełniła kwestionariusz zachowań konsumenckich (CBQ). CBQ został opracowany we współpracy z Economic Research Service Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych i był częścią NHANES w latach 2007-2010. Łącznie kryteria kwalifikacyjne do badania spełniło 2520 dzieci i młodzieży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby badane NHANES w latach 2007-2010 w wieku 12-19 lat Gospodarstwa domowe, w których osoba uprawniona wypełniła kwestionariusz zachowań konsumenckich (CBQ).

Kryteria wyłączenia:

Wiek <12 lub >19 lat Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Młodzieńczy stan przedcukrzycowy i cukrzyca.
Ramy czasowe: 1 tydzień
A1c>5,7%
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2014000064

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wtórne zdezidentyfikowane dane CDC NHANES, brak IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rodzinne zachowania konsumenckie

Wyszukaj podobne próby