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Comportamentos do consumidor familiar, pré-diabetes e diabetes na adolescência

27 de abril de 2017 atualizado por: Sairaman Nagarajan, Rutgers University

Comportamentos do consumidor familiar, pré-diabetes e diabetes na adolescência na Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (2007-2010)

O objetivo deste estudo foi examinar a associação entre comportamentos familiares de consumo (disponibilidade de alimentos saudáveis ​​e gastos com supermercado) e pré-diabetes e diabetes na adolescência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O NHANES é uma pesquisa transversal nacional conduzida pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), cuja descrição detalhada está disponível em outro lugar. O NHANES administra pesquisas anuais de saúde cara a cara em uma amostra nacionalmente representativa de famílias civis não institucionalizadas nos EUA. Além das questões centrais que documentam as características demográficas e de saúde do domicílio, os instrumentos de pesquisa coletam informações sobre o estado atual de saúde e doença, incluindo vários questionários sobre indicadores de qualidade de saúde e práticas de estilo de vida. Além dos instrumentos de pesquisa, o NHANES coleta informações sobre exames clínicos e exames laboratoriais selecionados.

O estudo incluirá sujeitos do NHANES de 2007-2010 com idade entre 12 e 19 anos e de domicílios onde uma pessoa elegível tenha administrado o questionário de comportamento do consumidor (CBQ). O CBQ foi desenvolvido em parceria com o Serviço de Pesquisa Econômica do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos e faz parte do NHANES de 2007 a 2010. Um total de 2.520 crianças e adolescentes preencheram os critérios de elegibilidade para o estudo.

Disponibilidade de Alimentos e Gastos As principais variáveis ​​de interesse para o estudo incluíram a disponibilidade familiar de alimentos saudáveis ​​e os gastos de supermercado com alimentos avaliados no CBQ. A disponibilidade será examinada para cinco itens alimentares no domicílio, incluindo frutas, vegetais verde-escuros, leite sem gordura/com baixo teor de gordura, lanches salgados e refrigerantes. As respostas para cada item foram ordinais, variando de sempre, na maioria das vezes, às vezes, raramente e nunca. Os vegetais verde-escuros incluíam vegetais frescos secos, enlatados e congelados, e os entrevistadores foram instruídos a excluir a alface. Lanches salgados incluíam batatas fritas e biscoitos, mas não nozes. Os tipos de leite considerados com baixo teor de gordura foram desnatado ou 0% e 1%. Os refrigerantes incluíam refrigerante, bebida com sabor de frutas e ponche de frutas; enquanto sucos 100% ou bebidas esportivas foram excluídos.

Uma variável composta que incorporou respostas para todos os cinco itens alimentares será criada para a disponibilidade de alimentos. Primeiro, uma pontuação decrescente variando de 5 a 1 foi atribuída de respostas "sempre" a "nunca" para os itens alimentares saudáveis, incluindo frutas, vegetais verde-escuros e leite sem gordura/com baixo teor de gordura; ao passo que uma pontuação crescente variando de 1 a 5 foi atribuída para resposta "sempre" a "nunca" para alimentos não saudáveis, incluindo salgadinhos e refrigerantes. Será calculada uma pontuação cumulativa para cada participante que variou de 5 a 25, onde um valor maior indica maior disponibilidade de alimento(s) saudável(s) no domicílio. Uma pontuação cumulativa será calculada apenas para participantes com uma resposta não omissa em todas as cinco perguntas.

Os gastos com alimentação serão examinados pela quantidade de dinheiro (em dólares americanos) que a família gastou nos últimos 30 dias em compras em supermercados, itens não alimentícios, alimentação em outras lojas, alimentação fora de casa e entrega de alimentos. Os gastos não alimentares foram considerados como parte dos gastos nas lojas de supermercado e incluíram dinheiro usado para limpeza e suprimentos de papel, ração para animais de estimação, bebidas alcoólicas e cigarros. Isso será primeiro subtraído do gasto total do supermercado para fornecer os gastos do supermercado apenas com alimentos. Em seguida, será dividido pelo gasto total com alimentos da família (soma das perguntas sobre gastos com alimentos acima) para calcular também a proporção de gastos com alimentos em supermercados.

Pré-diabetes e diabetes O desfecho primário de interesse será pré-diabetes e diabetes na adolescência. Os pré-diabéticos serão incluídos com os diabéticos para determinar o impacto dos consumidores familiares em uma ampla gama de status glicêmico. Além disso, eles são os mais receptivos a mudanças na dieta e no estilo de vida para prevenir a progressão para o diabetes manifesto. Estes serão computados pelo status de hemoglobina A1c (A1c) do indivíduo. Os valores de A1c são relativamente estáveis ​​após a coleta15 e refletem 3 meses de controle glicêmico. Foi demonstrado que ela tem menos variabilidade diária, bem como intersujeitos e intrassujeitos16,17. A concentração de HbA1c é expressa diretamente como %HbA1c. Um participante foi considerado pré-diabético ou diabético se tivesse A1c ≥ 5,7 % (39 mmol/mol)18.

Outras variáveis ​​As covariáveis ​​foram selecionadas como aquelas designadas como as mais importantes na associação entre obesidade adolescente e comportamentos de consumo na literatura existente. Estes incluíram características sócio-demográficas, incluindo idade, sexo, raça, escolaridade dos pais e níveis de renda e tamanho da família. A atividade física, que foi definida como a participação em atividades vigorosas, como esportes, condicionamento físico e atividades recreativas que aumentam a frequência cardíaca, também foi examinada.

Análise estatística A prevalência (%) com erro padrão (SE) de pré-diabetes e diabetes será estimada em diferentes níveis de covariáveis ​​do estudo. Primeiro, a distribuição das respostas às cinco questões de disponibilidade de alimentos, bem como a pontuação cumulativa de disponibilidade de alimentos saudáveis, serão examinadas para a população do estudo. A pontuação cumulativa será dicotomizada no valor mediano de 14,96 e dividida em alta e baixa disponibilidade de alimentos saudáveis. Em seguida, um teste do qui-quadrado será usado para observar a relação entre a disponibilidade de alimentos saudáveis ​​e pré-diabetes e diabetes na população adolescente. Ao examinar os gastos mensais do supermercado doméstico em dólares, uma transformação logarítmica será usada devido a um grande grau de inclinação positiva. A proporção de gastos com supermercado será dicotomizada no valor mediano de 0,67 para dividir a população do estudo em alto versus baixo gasto com alimentos em supermercado. A prevalência (%) com SE de alta disponibilidade de alimentos saudáveis ​​e média geométrica de USD com intervalo de confiança (IC) de 95% dos gastos mensais com alimentos no supermercado será resumida em vários níveis sociodemográficos e de atividade física da população do estudo. Um teste qui-quadrado será usado para demonstrar diferenças significativas na prevalência de alta disponibilidade de alimentos saudáveis ​​e alta proporção de gastos com supermercado para cada característica demográfica.

Uma análise de variância será realizada para examinar a relação entre a disponibilidade de alimentos saudáveis ​​(a partir da pontuação cumulativa) e os gastos com supermercado. Análises de correlação subsequentes foram usadas para examinar as inter-relações entre diversas variáveis ​​no questionário de comportamento do consumidor (dados não mostrados).

As associações não ajustadas e ajustadas entre pré-diabetes e diabetes na adolescência serão examinadas primeiro com alta disponibilidade de alimentos saudáveis ​​(versus baixa disponibilidade) e depois com log de gastos com alimentos em supermercados em USD, usando modelos de regressão logística separados. Três modelos multivariados foram estabelecidos para cada associação: onde o primeiro foi ajustado para idade e sexo, o segundo também ajustado para renda e raça, e o terceiro ainda ajustado para educação, atividade física e tamanho da família. Os modelos totalmente ajustados serão finalmente estratificados por gênero para verificar a modificação do efeito. As associações acima foram estimadas usando odds ratio (OR) de prevalência e seu IC 95% correspondente.

Todas as análises estatísticas serão realizadas com o SAS versão 9.3 (SAS Institute Inc., Cary, Carolina do Norte) e o nível de significância estatística foi de 0,05, a menos que especificado de outra forma. Como o NHANES é uma amostra de probabilidade complexa, a estratificação e o agrupamento do projeto, bem como os pesos da amostragem, foram incorporados à análise para uma estimativa adequada do tamanho do efeito representativo nacional e SE.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2520

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 19 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluiu indivíduos do NHANES de 2007-2010 com idade entre 12 e 19 anos e de domicílios onde uma pessoa elegível havia administrado o questionário de comportamento do consumidor (CBQ). O CBQ foi desenvolvido em parceria com o Serviço de Pesquisa Econômica do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos e faz parte do NHANES de 2007 a 2010. Um total de 2.520 crianças e adolescentes preencheram os critérios de elegibilidade para o estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos NHANES de 2007-2010 que tinham 12-19 anos de idade Famílias onde uma pessoa elegível havia aplicado o questionário de comportamento do consumidor (CBQ).

Critério de exclusão:

Idade <12 ou >19 anos Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pré-diabetes e diabetes na adolescência.
Prazo: 1 semana
A1c>5,7%
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

2 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro2014000064

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dados secundários não identificados do CDC NHANES, sem IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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