Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ucisk oznacza życie w zatrzymaniu krążenia — badanie jakości (CILICA-QS) (CILICA-QS)

18 lipca 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Wpływ urządzenia sprzężenia zwrotnego, CPRmeter®, na zachowanie jakości uciśnięć klatki piersiowej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej: badanie na manekinie

Kontekst: Wiadomo, że jakość uciśnięć klatki piersiowej ma kluczowe znaczenie w resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Pomimo znanego szkodliwego wpływu przerw w uciskaniu klatki piersiowej, aktualne wytyczne nadal zalecają zmianę dostawcy co 2 minuty. Wpływ sprzężenia zwrotnego na zachowanie jakości uciśnięć klatki piersiowej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej pozostaje do oceny.

Projekt badania: symulowane prospektywne monocentryczne randomizowane badanie krzyżowe.

Uczestnicy i metody: Sześćdziesięciu pięciu profesjonalnych ratowników oddziału opieki przedszpitalnej Szpitala Uniwersyteckiego w Caen (lekarze, pielęgniarki i kierowcy karetek pogotowia ratunkowego) jest zapisanych do wykonywania ciągłego uciskania klatki piersiowej na manekinie (ResusciAnne®, Laerdal), dwukrotnie, z i bez urządzenie zwrotne (CPRmeter®). Prawidłowy wynik uciśnięć (główne kryterium) jest określany przez osiągnięcie docelowej częstości, głębokości i pochylenia w tym samym czasie (rejestrowane w sposób ciągły).

Hipoteza: Urządzenie ze sprzężeniem zwrotnym zachowuje jakość uciśnięć klatki piersiowej powyżej zalecanej 2-minutowej zmiany podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
65

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Francja, 14033
        • Rekrutacyjny
        • University hospital of Caen
        • Pod-śledczy:
          • Christophe PERSYN, MD
        • Pod-śledczy:
          • Tiphaine BRY
        • Pod-śledczy:
          • Anne-Laure LEPORI, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Personel operacyjny oddziału przedszpitalnego Szpitala Uniwersyteckiego w Caen
  • Umiejętność prowadzenia resuscytacji krążeniowo-oddechowej

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania medyczne
  • odmowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Prowadź więc ślepo
Ta grupa używa najpierw wizualnej informacji zwrotnej CPRmeter podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (ekran widoczny), a następnie nie ma dostępu do wizualnej informacji zwrotnej CPRmeter podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (maska ​​ekranu).
Urządzenie: CPRmeter (urządzenie zwrotne) z informacją zwrotną
Uczestnicy mają informacje zwrotne i zapis w czasie rzeczywistym.
Urządzenie: CPRmeter (urządzenie sprzężenia zwrotnego) bez sprzężenia zwrotnego
Uczestnicy mają zapis w czasie rzeczywistym bez informacji zwrotnej.
EKSPERYMENTALNY: Niewidomy, a następnie przewodnik
Ta grupa nie ma dostępu do wizualnej informacji zwrotnej CPRmeter podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (maska ​​ekranu), a następnie używa wizualnej informacji zwrotnej CPRmeter podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (ekran widoczny).
Urządzenie: CPRmeter (urządzenie zwrotne) z informacją zwrotną
Uczestnicy mają informacje zwrotne i zapis w czasie rzeczywistym.
Urządzenie: CPRmeter (urządzenie sprzężenia zwrotnego) bez sprzężenia zwrotnego
Uczestnicy mają zapis w czasie rzeczywistym bez informacji zwrotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawidłowy wynik kompresji
Ramy czasowe: Dzień 0
Prawidłowy wynik uciśnięć jest określony przez osiągnięcie docelowej częstości (między 100/min a 120/min), głębokości (między 50 mm a 60 mm) i pochylenia (mniej niż 2500 g) w tym samym czasie
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skróć czas o 30% prawidłowego wyniku kompresji
Ramy czasowe: Dzień 0
Czas, w którym prawidłowy wynik uciśnięć zmniejszył się o 30% referencyjnego wyniku prawidłowego uciśnięcia (pierwsze 20 sekund)
Dzień 0
Głębokość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Osiągnięta głębokość uciśnięć klatki piersiowej (w mm)
Dzień 0
Częstość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Szybkość uciśnięć klatki piersiowej na min
Dzień 0
Procent uciśnięć klatki piersiowej bez pochylania się
Ramy czasowe: Dzień 0
Procent uciśnięć klatki piersiowej bez pochylania się określony przy masie resztkowej równej lub większej niż 2500 g
Dzień 0
Procent uciśnięć klatki piersiowej z prawidłową głębokością
Ramy czasowe: Dzień 0
Procent uciśnięć klatki piersiowej o głębokości od 50 mm do 60 mm
Dzień 0
Procent prawidłowej częstości uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Procentowa częstość uciśnięć klatki piersiowej między 100/min a 120/min
Dzień 0
Zmęczenie uczestników (skala Borga)
Ramy czasowe: Dzień 0
Autoocena zmęczenia przez uczestnika z predefiniowaną skalą od 6 do 20 (bez jednostki).
Dzień 0

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt hemodynamiczny n1 resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Wpływ wysiłku resuscytacji krążeniowo-oddechowej na ciśnienie krwi uczestnika (mmHg)
Dzień 0
Efekt hemodynamiczny n2 resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Wpływ wysiłku resuscytacji krążeniowo-oddechowej na częstość akcji serca uczestnika (/min)
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Caen

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Clement BULEON, MD, Medical Simulation Center Normandie Simulation en Sante

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 września 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • A16-D51-VOL.30

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca

Badania kliniczne na CPRmeter (urządzenie zwrotne) z informacją zwrotną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami