Wpływ regularnych ćwiczeń na rezerwę naczyń mózgowych u osób starszych (BIM)
Wpływ regularnych ćwiczeń na rezerwę mózgowo-naczyniową u osób starszych: rola w zapobieganiu związanemu z wiekiem spadkowi funkcji poznawczych
Chociaż dobrze wiadomo, że brak aktywności fizycznej jest modyfikowalnym czynnikiem ryzyka chorób naczyniowych i pogorszenia funkcji poznawczych, mechanizm, dzięki któremu ćwiczenia wywierają ochronny wpływ na krążenie mózgowe i funkcje poznawcze, jest nieznany. Ta luka w wiedzy została niedawno zauważona w dokumencie Centers for Disease Control & Prevention oraz Alzheimer's Association „National Public Health Road Map to Maintenance Cognitive Health”. Naszym uzasadnieniem dla tych badań jest to, że identyfikacja ćwiczeń fizycznych jako czynnika stylu życia zdolnego do poprawy rezerwy naczyniowo-mózgowej i funkcji poznawczych ustanowiłaby mocne ramy naukowe uzasadniające zaprojektowanie randomizowanego badania klinicznego, które mogłoby ocenić rolę aktywności fizycznej w zdrowiu i funkcjonowaniu naczyń mózgowych.
Niniejsze badanie opiera się na danych, które uzyskaliśmy z badania przekrojowego, które wykazało istotne zależności między sprawnością fizyczną, regulacją naczyniową i funkcjami poznawczymi. Rezerwa mózgowo-naczyniowa i funkcje poznawcze były lepiej utrzymane u kobiet aktywnych fizycznie, ale zmniejszone u kobiet prowadzących siedzący tryb życia. Naszą główną hipotezą jest to, że regularne ćwiczenia aerobowe łagodzą związane z wiekiem spadki rezerwy naczyniowo-mózgowej, co z kolei przynosi korzyści w zakresie funkcji poznawczych. Ponadto uważamy, że efekty te utrzymają się po zakończeniu ustrukturyzowanego programu ćwiczeń aerobowych.
Nasze 18-miesięczne badanie rozpoczęło się od 6-miesięcznego okresu wyjściowego, po którym nastąpiła 6-miesięczna interwencja ruchowa i 6-miesięczny okres obserwacji. Ponadto istnieją 5-letnie i 10-letnie okresy obserwacji. Wolontariuszy (mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 55 lat) ze społeczności rekrutowano przy użyciu różnych metod rekrutacji, w tym mediów i list dystrybucyjnych. Po pomiarach wyjściowych (przedtreningowych) uczestnicy przeszli sześciomiesięczny program treningu aerobowego, zgodnie z wcześniej stosowanymi przez nas wytycznymi i zgodnie z nowymi wytycznymi dotyczącymi ćwiczeń dla osób starszych, ustanowionymi przez American College of Sports Medicine i American Heart Association. Badanie obejmuje wszechstronną ocenę sprawności fizycznej, odpowiedzi naczyniowo-mózgowych na dwutlenek węgla w spoczynku i podczas ćwiczeń submaksymalnych oraz obszerną baterię testów funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marc J Poulin, PhD, DPhil
- Numer telefonu: 403-220-8372
- E-mail: poulin@ucalgary.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Rekrutacyjny
- University of Calgary
-
Kontakt:
- Madison Duffin, BSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- siedzący tryb życia (wykonuje mniej niż 30 minut umiarkowanych ćwiczeń cztery dni w tygodniu lub nieprzerwanie 20 minut intensywnych ćwiczeń dwa dni w tygodniu), zdolność do samodzielnego chodzenia na zewnątrz lub po schodach, wskaźnik masy ciała (BMI) < 35 kg/m2 ^ 2, kobiety były co najmniej 12 miesięcy po menopauzie w momencie włączenia do badania
Kryteria wyłączenia:
- ból serca/klatki piersiowej po wysiłku fizycznym, omdlenia/zawroty głowy, operacja lub poważny uraz w ciągu ostatnich 6 miesięcy, znana astma lub bezdech senny, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, dławica piersiowa, arytmia, choroba zastawek, przewlekła niewydolność serca, udar w wywiadzie, choroby sercowo-naczyniowe lub choroby naczyń mózgowych, przewlekły ból głowy lub migreny w wywiadzie, zakrzepy krwi/zakrzepica w wywiadzie, palacze (w ciągu ostatnich 12 miesięcy), aktualnie przyjmujące leki (beta-adrenolityki, leki przeciwdepresyjne, naparstnica/digoksyna, leki rozrzedzające krew (warfaryna), evista ( raloksyfen), kortykosteroidy (np. prednizon), adrenalina/epinefryna, leki przeciwarytmiczne (np. norpace)).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Uczestnicy brali udział w nadzorowanym 6-miesięcznym programie treningu aerobowego (spacer/jog), który odbywał się 3 dni w tygodniu.
Każda sesja obejmowała 5-minutową rozgrzewkę, 20-40 minut ćwiczeń aerobowych (spacery, jogging), 5-minutowe wyciszenie i rozciąganie.
Zalecenia dotyczące ćwiczeń są zgodne z aktualnymi zasadami i wytycznymi ustanowionymi przez ACSM/AHA, w tym wystarczającą rozgrzewką, schładzaniem i ciągłym zapewnianiem środków ostrożności/wskazówek dotyczących ćwiczeń.
W miarę postępów uczestników czas trwania ćwiczeń aerobowych wydłużał się z 20 (miesiąc 1) do 30 (miesiące 2-3) i 40 minut (miesiące 4-6), z proporcjonalnym wydłużeniem okresów rozgrzewki i schłodzenia.
Intensywność ćwiczeń opiera się na indywidualnym maksymalnym poborze tlenu (VO2 max), mierzonym na początku.
Intensywność wzrasta od 30-45% (miesiące 1-3), aby zmniejszyć ryzyko urazu i wzrasta do 60-70% (miesiące 4-6) rezerwy tętna (HRR).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczych oceniana za pomocą baterii testów neuropsychologicznych
Ramy czasowe: Mierzone na początku (0 i 6 miesięcy), zakończeniu interwencji ruchowej (12 miesięcy) i obserwacji (18,72 i 132 miesiące)
|
Mierzone na początku (0 i 6 miesięcy), zakończeniu interwencji ruchowej (12 miesięcy) i obserwacji (18,72 i 132 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnego wychwytu tlenu (VO2max) oceniana za pomocą wózka metabolicznego
Ramy czasowe: Mierzone na początku (0 i 6 miesięcy), podczas interwencji ruchowej (9 miesięcy), zakończenia interwencji ruchowej (12 miesięcy) i obserwacji (18,72 i 132 miesiące)
|
Mierzone na początku (0 i 6 miesięcy), podczas interwencji ruchowej (9 miesięcy), zakończenia interwencji ruchowej (12 miesięcy) i obserwacji (18,72 i 132 miesiące)
|
|
|
Zmiany w mózgowym przepływie krwi oceniane za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej przezczaszkowej
Ramy czasowe: Mierzone na początku (0 i 6 miesięcy), podczas interwencji ruchowej (9 miesięcy), zakończenia interwencji ruchowej (12 miesięcy) i obserwacji (18,72 i 132 miesiące)
|
Mierzone na początku (0 i 6 miesięcy), podczas interwencji ruchowej (9 miesięcy), zakończenia interwencji ruchowej (12 miesięcy) i obserwacji (18,72 i 132 miesiące)
|
|
|
Zmiana biomarkerów krwi oceniana za pomocą testów Elisa
Ramy czasowe: Mierzone na początku (0 i 6 miesięcy), podczas interwencji ruchowej (9 miesięcy), zakończenia interwencji ruchowej (12 miesięcy) i obserwacji (18,72 i 132 miesiące)
|
Mierzone na początku (0 i 6 miesięcy), podczas interwencji ruchowej (9 miesięcy), zakończenia interwencji ruchowej (12 miesięcy) i obserwacji (18,72 i 132 miesiące)
|
|
|
Zmiana czynników ryzyka/ochrony oceniana za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: Mierzone na początku (0 i 6 miesięcy), podczas interwencji ruchowej (9 miesięcy), zakończenia interwencji ruchowej (12 miesięcy) i obserwacji (18,72 i 132 miesiące)
|
Mierniki obejmują zmiany w spożyciu diety, częstotliwości spożywania posiłków, przyjmowaniu suplementów, aktywności fizycznej, czynnościach poznawczych, zmianach nastroju, wsparciu społecznym i zaangażowaniu.
|
Mierzone na początku (0 i 6 miesięcy), podczas interwencji ruchowej (9 miesięcy), zakończenia interwencji ruchowej (12 miesięcy) i obserwacji (18,72 i 132 miesiące)
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana jakości snu oceniana za pomocą polisomnografii, aktygrafii i kwestionariuszy
Ramy czasowe: Podgrupa uczestników została oceniona na początku (6 miesięcy), po zakończeniu interwencji ruchowej (12 miesięcy) i po zakończeniu (18,72 i 132 miesiące).
|
Podgrupa uczestników została oceniona na początku (6 miesięcy), po zakończeniu interwencji ruchowej (12 miesięcy) i po zakończeniu (18,72 i 132 miesiące).
|
|
Zmiana struktury i funkcji mózgu oceniana za pomocą metod neuroobrazowania
Ramy czasowe: Podgrupa uczestników została oceniona na początku (6 miesięcy), po zakończeniu interwencji ruchowej (12 miesięcy) i po zakończeniu (18,72 i 132 miesiące).
|
Podgrupa uczestników została oceniona na początku (6 miesięcy), po zakończeniu interwencji ruchowej (12 miesięcy) i po zakończeniu (18,72 i 132 miesiące).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tyndall AV, Davenport MH, Wilson BJ, Burek GM, Arsenault-Lapierre G, Haley E, Eskes GA, Friedenreich CM, Hill MD, Hogan DB, Longman RS, Anderson TJ, Leigh R, Smith EE, Poulin MJ. The brain-in-motion study: effect of a 6-month aerobic exercise intervention on cerebrovascular regulation and cognitive function in older adults. BMC Geriatr. 2013 Feb 28;13:21. doi: 10.1186/1471-2318-13-21.
- Pannu T, Sharkey S, Burek G, Cretu D, Hill MD, Hogan DB, Poulin MJ. Medication use by middle-aged and older participants of an exercise study: results from the Brain in Motion study. BMC Complement Altern Med. 2017 Feb 10;17(1):105. doi: 10.1186/s12906-017-1595-5.
- Gill SJ, Friedenreich CM, Sajobi TT, Longman RS, Drogos LL, Davenport MH, Tyndall AV, Eskes GA, Hogan DB, Hill MD, Parboosingh JS, Wilson BJ, Poulin MJ. Association between Lifetime Physical Activity and Cognitive Functioning in Middle-Aged and Older Community Dwelling Adults: Results from the Brain in Motion Study. J Int Neuropsychol Soc. 2015 Nov;21(10):816-30. doi: 10.1017/S1355617715000880.
- Tyndall AV, Argourd L, Sajobi TT, Davenport MH, Forbes SC, Gill SJ, Parboosingh JS, Anderson TJ, Wilson BJ, Smith EE, Hogan DB, Hill MD, Poulin MJ. Cardiometabolic risk factors predict cerebrovascular health in older adults: results from the Brain in Motion study. Physiol Rep. 2016 Apr;4(8):e12733. doi: 10.14814/phy2.12733.
- Ishigami Y, Eskes GA, Tyndall AV, Longman RS, Drogos LL, Poulin MJ. The Attention Network Test-Interaction (ANT-I): reliability and validity in healthy older adults. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):815-27. doi: 10.1007/s00221-015-4493-4. Epub 2015 Dec 8.
- Drogos LL, Gill SJ, Tyndall AV, Raneri JK, Parboosingh JS, Naef A, Guild KD, Eskes G, Hanly PJ, Poulin MJ. Evidence of association between sleep quality and APOE epsilon4 in healthy older adults: A pilot study. Neurology. 2016 Oct 25;87(17):1836-1842. doi: 10.1212/WNL.0000000000003255.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-22502
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
NCT07227935Rejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical Education
Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe
-
NCT07362771ZakończonyZespół wielotorbielowatych jajników
-
NCT07061873Rejestracja na zaproszenieZwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | Śródmiąższowa choroba płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
-
NCT07132554Zakończony
-
NCT07440966Zakończony
-
NCT07045259RekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe
-
NCT06912919Zakończony
-
NCT07376863ZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
-
NCT07257315Zakończony
-
NCT07477145Jeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowy
-
NCT07527533Zakończony