Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av regelbunden träning på cerebrovaskulär reserv hos äldre vuxna (BIM)

2 november 2022 uppdaterad av: Marc Poulin, University of Calgary

Effekter av regelbunden träning på cerebrovaskulär reserv hos äldre vuxna: roll i förebyggandet av åldersrelaterad kognitiv försämring

Även om det är väl etablerat att fysisk inaktivitet är en modifierbar riskfaktor för kärlsjukdom och kognitiv försämring, är den mekanism genom vilken träning utövar sin skyddande effekt på hjärncirkulationen och kognitionen okänd. Denna kunskapslucka erkändes nyligen i Centers for Disease Control & Prevention och Alzheimers Associations dokument "National Public Health Road Map to Maintaining Cognitive Health". Vår motivering för dessa studier är att identifieringen av fysisk träning som en livsstilsfaktor som kan förbättra cerebrovaskulär reserv och kognition skulle etablera ett starkt vetenskapligt ramverk som motiverar utformningen av en randomiserad klinisk prövning som skulle kunna utvärdera fysisk aktivitets roll i cerebrovaskulär hälsa och funktion.

Denna forskning är baserad på data vi erhållit från en tvärsnittsstudie som visade signifikanta samband mellan fysisk kondition, vaskulär reglering och kognition. Cerebrovaskulär reserv och kognition bibehölls bättre hos kvinnor som var fysiskt aktiva men minskade hos kvinnor som var stillasittande. Vår centrala hypotes är att regelbunden aerob träning dämpar åldersrelaterad minskning av cerebrovaskulär reserv, vilket i sin tur ger fördelar i kognition. Vidare tror vi att dessa effekter kommer att kvarstå efter att det strukturerade aeroba träningsprogrammet avslutas.

Vår 18 månader långa studie började med en 6-månaders baslinjeperiod, följt av en 6-månaders träningsintervention och en 6-månaders uppföljningsperiod. Dessutom finns 5- och 10-års uppföljningsperioder. Volontärer (män och kvinnor i åldern ≥ 55 år) från samhället rekryterades med hjälp av en mängd olika rekryteringsmetoder, inklusive media och distributionslistor. Efter baslinjemätningarna (före träning) genomgick deltagarna ett sexmånaders aerobiskt träningsprogram, enligt riktlinjer som tidigare använts av oss och enligt de nya träningsriktlinjerna för äldre vuxna som fastställts av American College of Sports Medicine och American Heart Association. Studien omfattar omfattande bedömningar av fysisk kondition, cerebrovaskulära reaktioner på koldioxid i vila och under submaximal träning, och ett omfattande batteri av kognitiva funktionstester.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
286

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Rekrytering
        • University of Calgary
        • Kontakt:
          • Madison Duffin, BSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stillasittande status (ägnar sig åt mindre än 30 minuters måttlig träning fyra dagar i veckan eller 20 minuter av intensiv träning två dagar i veckan), förmågan att gå självständigt utomhus eller i trappor, kroppsmassaindex (BMI) < 35 kg/m ^2, kvinnor var minst 12 månader postmenopausala när de gick in i studien

Exklusions kriterier:

  • hjärt-/bröstsmärtor vid fysisk ansträngning, svimningsanfall/yrsel, operation eller större trauma under de senaste 6 månaderna, känd astma eller sömnapné, historia av hjärtinfarkt, angina, arytmi, klaffsjukdom, kronisk hjärtsvikt, stroke, kardiovaskulär historia eller cerebrovaskulär sjukdom, historia av kronisk huvudvärk eller migrän, historia av blodproppar/trombos, rökare (inom de senaste 12 månaderna), som för närvarande tar medicin (betablockerare, antidepressiva, digitalis/digoxin, blodförtunnande medel (warfarin), evista ( raloxifen), kortikosteroider (t.ex. prednison), adrenalin/epinefrin, antiarytmika (t.ex. norpace)).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Aerob träning
Deltagarna deltog i ett övervakat 6 månader långt aerobic (promenad/jogg) träningsprogram som hölls 3 dagar/vecka. Varje pass inkluderade en 5 minuters uppvärmning, 20-40 min aerob träning (promenader, jogging), 5 minuters nedkylning och stretching. Träningsrecept följer gällande principer och riktlinjer som fastställts av ACSM/AHA, inklusive tillräcklig uppvärmning, nedkylning och kontinuerligt tillhandahållande av säkerhetsåtgärder/träningstips. Allt eftersom deltagarna utvecklas, ökade varaktigheten av aerob träning från 20 (månad 1) till 30 (månad 2-3) och 40 minuter (månad 4-6), med proportionella ökningar till uppvärmnings- och nedkylningsperioder. Träningsintensiteten baseras på individuellt maximalt syreupptag (VO2 max), mätt vid baslinjen. Intensiteten ökar från 30-45 % (månad 1-3) för att minska risken för skador och kommer att öka till 60-70 % (månad 4-6) hjärtfrekvensreserv (HRR).
Beteende: Aerob träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Förändring i kognition bedömd av neuropsykologiskt testbatteri
Tidsram: Mätt vid baslinjen (0 och 6 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18, 72 och 132 månader)
Mätt vid baslinjen (0 och 6 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18, 72 och 132 månader)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i maximalt syreupptag (VO2max) Bedömd med metabolisk vagn
Tidsram: Mätt vid baslinjen (0 och 6 månader), under träningsinterventionen (9 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18,72 och 132 månader)
Mätt vid baslinjen (0 och 6 månader), under träningsinterventionen (9 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18,72 och 132 månader)
Förändring i cerebralt blodflöde bedömt med transkraniellt doppler-ultraljud
Tidsram: Mätt vid baslinjen (0 och 6 månader), under träningsinterventionen (9 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18,72 och 132 månader)
Mätt vid baslinjen (0 och 6 månader), under träningsinterventionen (9 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18,72 och 132 månader)
Förändring i blodbiomarkörer bedömda av Elisa-analyser
Tidsram: Mätt vid baslinjen (0 och 6 månader), under träningsinterventionen (9 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18,72 och 132 månader)
Mätt vid baslinjen (0 och 6 månader), under träningsinterventionen (9 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18,72 och 132 månader)
Förändring i risk-/skyddsfaktorer Bedömd med frågeformulär
Tidsram: Mätt vid baslinjen (0 och 6 månader), under träningsinterventionen (9 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18,72 och 132 månader)
Åtgärder inkluderar förändringar i kostintag, matfrekvens, kosttillskottsintag, fysisk aktivitet, kognitiva aktiviteter, humörförändringar, socialt stöd och engagemang.
Mätt vid baslinjen (0 och 6 månader), under träningsinterventionen (9 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18,72 och 132 månader)

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Tidsram
Förändring i sömnkvalitet bedömd med polysomnografi, aktigrafi och frågeformulär
Tidsram: Ett delurval av deltagare bedömdes vid baslinjen (6 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18, 72 och 132 månader).
Ett delurval av deltagare bedömdes vid baslinjen (6 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18, 72 och 132 månader).
Förändring i hjärnans struktur och funktion bedömd av neuroimaging modaliteter
Tidsram: Ett delurval av deltagare bedömdes vid baslinjen (6 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18, 72 och 132 månader).
Ett delurval av deltagare bedömdes vid baslinjen (6 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18, 72 och 132 månader).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Calgary

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
5 maj 2016

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
18 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
4 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 november 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • E-22502

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Aerob träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar