Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af regelmæssig træning på cerebrovaskulær reserve hos ældre voksne (BIM)

2. november 2022 opdateret af: Marc Poulin, University of Calgary

Effekter af regelmæssig træning på cerebrovaskulær reserve hos ældre voksne: rolle i forebyggelsen af ​​aldersrelateret kognitiv tilbagegang

Selvom det er veletableret, at fysisk inaktivitet er en modificerbar risikofaktor for vaskulær sygdom og kognitiv tilbagegang, er den mekanisme, hvorved træning udøver sin beskyttende effekt på den cerebrale cirkulation og kognition, ukendt. Denne videnskløft blev for nylig erkendt i Centers for Disease Control & Prevention og Alzheimers Association-dokumentet "National Public Health Road Map to Maintaining Cognitive Health". Vores begrundelse for disse undersøgelser er, at identifikation af fysisk træning som en livsstilsfaktor, der er i stand til at forbedre cerebrovaskulær reserve og kognition, ville etablere en stærk videnskabelig ramme, der retfærdiggør design af et randomiseret klinisk forsøg, der kunne evaluere fysisk aktivitets rolle i cerebrovaskulær sundhed og funktion.

Denne forskning er baseret på data, vi har opnået fra et tværsnitsstudie, der viste signifikante sammenhænge mellem fysisk kondition, vaskulær regulering og kognition. Cerebrovaskulær reserve og kognition blev bedre opretholdt hos kvinder, der var fysisk aktive, men nedsat hos kvinder, der var stillesiddende. Vores centrale hypotese er, at regelmæssig aerob træning afbøder aldersrelaterede fald i cerebrovaskulær reserve, hvilket igen giver fordele i kognition. Derudover tror vi, at disse effekter vil vedvare efter det strukturerede aerobe træningsprogram er afsluttet.

Vores 18-måneders undersøgelse begyndte med en 6-måneders baseline-periode, efterfulgt af en 6-måneders træningsintervention og en 6-måneders opfølgningsperiode. Derudover er der 5-årige og 10-årige opfølgningsperioder. Frivillige (mænd og kvinder i alderen ≥ 55 år) fra lokalsamfundet blev rekrutteret ved hjælp af en række forskellige rekrutteringsmetoder, herunder medier og distributionslister. Efter baseline-målingerne (før-træning) gennemgik deltagerne et seks-måneders aerobt træningsprogram, efter retningslinjer, der tidligere blev brugt af os, og i henhold til de nye træningsretningslinjer for ældre voksne, der er etableret af American College of Sports Medicine og American Heart Association. Undersøgelsen involverer omfattende vurderinger af fysisk kondition, cerebrovaskulære reaktioner på kuldioxid i hvile og under submaksimal træning og et omfattende batteri af kognitive funktionstests.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
286

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Rekruttering
        • University of Calgary
        • Kontakt:
          • Madison Duffin, BSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stillesiddende status (beskæftiger sig med mindre end 30 minutters moderat træning fire dage om ugen eller 20 sammenhængende minutter med kraftig træning to dage om ugen), evnen til at gå uafhængigt udenfor eller på trapper, body mass index (BMI) < 35 kg/m ^2, kvinder var mindst 12 måneder postmenopausale ved indgangen til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • hjerte/brystsmerter ved fysisk anstrengelse, besvimelse/svimmelhed, operation eller større traumer inden for de foregående 6 måneder, kendt astma eller søvnapnø, historie med myokardieinfarkt, angina, arytmi, klapsygdom, kronisk hjertesvigt, anamnese med slagtilfælde, kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom, historie med kronisk hovedpine eller migræne, anamnese med blodpropper/trombose, rygere (inden for de sidste 12 måneder), som i øjeblikket tager medicin (betablokkere, antidepressiva, digitalis/digoxin, blodfortyndende medicin (warfarin), evista ( raloxifen), kortikosteroider (f.eks. prednison), adrenalin/epinephrin, antiarytmika (f.eks. norpace)).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Aerob træning
Deltagerne deltog i et overvåget 6-måneders langt aerobic (gå/jog) træningsprogram afholdt 3 dage om ugen. Hver session inkluderede en 5-minutters opvarmning, 20-40 min. aerob træning (gåture, jogging), 5-minutters nedkøling og udstrækning. Træningsrecepter følger de nuværende principper og retningslinjer fastsat af ACSM/AHA, herunder tilstrækkelig opvarmning, nedkøling og løbende levering af sikkerhedsforanstaltninger/træningstip. Efterhånden som deltagerne udvikler sig, steg varigheden af ​​aerob træning fra 20 (måned 1) til 30 (måned 2-3) og 40 minutter (måned 4-6), med proportionelle stigninger til opvarmnings- og nedkølingsperioder. Træningsintensiteten er baseret på individuel maksimal iltoptagelse (VO2 max), målt ved baseline. Intensiteten øges fra 30-45 % (måned 1-3) for at mindske risikoen for skader og vil udvikle sig til 60-70 % (måned 4-6) hjertefrekvensreserve (HRR).
Adfærdsmæssigt: Aerob træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kognition vurderet af neuropsykologisk testbatteri
Tidsramme: Målt ved baseline (0 og 6 måneder), afslutning af træningsintervention (12 måneder) og opfølgning (18, 72 og 132 måneder)
Målt ved baseline (0 og 6 måneder), afslutning af træningsintervention (12 måneder) og opfølgning (18, 72 og 132 måneder)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal iltoptagelse (VO2max) vurderet med stofskiftevogn
Tidsramme: Målt ved baseline (0 og 6 måneder), under træningsinterventionen (9 måneder), træningsinterventionens afslutning (12 måneder) og opfølgningen (18, 72 og 132 måneder)
Målt ved baseline (0 og 6 måneder), under træningsinterventionen (9 måneder), træningsinterventionens afslutning (12 måneder) og opfølgningen (18, 72 og 132 måneder)
Ændring i cerebral blodgennemstrømning vurderet ved transkraniel doppler-ultralyd
Tidsramme: Målt ved baseline (0 og 6 måneder), under træningsinterventionen (9 måneder), træningsinterventionens afslutning (12 måneder) og opfølgningen (18, 72 og 132 måneder)
Målt ved baseline (0 og 6 måneder), under træningsinterventionen (9 måneder), træningsinterventionens afslutning (12 måneder) og opfølgningen (18, 72 og 132 måneder)
Ændring i blodbiomarkører vurderet af Elisa-assays
Tidsramme: Målt ved baseline (0 og 6 måneder), under træningsinterventionen (9 måneder), træningsinterventionens afslutning (12 måneder) og opfølgningen (18, 72 og 132 måneder)
Målt ved baseline (0 og 6 måneder), under træningsinterventionen (9 måneder), træningsinterventionens afslutning (12 måneder) og opfølgningen (18, 72 og 132 måneder)
Ændring i risiko/beskyttelsesfaktorer Vurderet ved spørgeskemaer
Tidsramme: Målt ved baseline (0 og 6 måneder), under træningsinterventionen (9 måneder), træningsinterventionens afslutning (12 måneder) og opfølgningen (18, 72 og 132 måneder)
Tiltag omfatter ændringer i kostindtag, madhyppighed, kosttilskud, fysisk aktivitet, kognitive aktiviteter, humørsvingninger, social støtte og engagement.
Målt ved baseline (0 og 6 måneder), under træningsinterventionen (9 måneder), træningsinterventionens afslutning (12 måneder) og opfølgningen (18, 72 og 132 måneder)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring i søvnkvalitet vurderet ved polysomnografi, aktigrafi og spørgeskemaer
Tidsramme: En delprøve af deltagere blev vurderet ved baseline (6 måneder), afslutning af træningsintervention (12 måneder) og opfølgning (18, 72 og 132 måneder).
En delprøve af deltagere blev vurderet ved baseline (6 måneder), afslutning af træningsintervention (12 måneder) og opfølgning (18, 72 og 132 måneder).
Ændring i hjernestruktur og funktion vurderet af neuroimaging-modaliteter
Tidsramme: En delprøve af deltagere blev vurderet ved baseline (6 måneder), afslutning af træningsintervention (12 måneder) og opfølgning (18, 72 og 132 måneder).
En delprøve af deltagere blev vurderet ved baseline (6 måneder), afslutning af træningsintervention (12 måneder) og opfølgning (18, 72 og 132 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Calgary

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • E-22502

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger