Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pravidelného cvičení na cerebrovaskulární rezervu u starších dospělých (BIM)

2. listopadu 2022 aktualizováno: Marc Poulin, University of Calgary

Účinky pravidelného cvičení na cerebrovaskulární rezervu u starších dospělých: Role v prevenci kognitivního úpadku souvisejícího s věkem

I když je dobře známo, že fyzická nečinnost je modifikovatelným rizikovým faktorem pro vaskulární onemocnění a kognitivní pokles, mechanismus, kterým cvičení uplatňuje svůj ochranný účinek na mozkovou cirkulaci a kognitivní funkce, není znám. Tato mezera ve znalostech byla nedávno uznána v dokumentu Centers for Disease Control & Prevention a Asociace Alzheimerovy choroby „Národní mapa veřejného zdraví k udržení kognitivního zdraví“. Naše zdůvodnění pro tyto studie je, že identifikace fyzického cvičení jako faktoru životního stylu schopného zlepšit cerebrovaskulární rezervu a kognici by vytvořila silný vědecký rámec odůvodňující návrh randomizované klinické studie, která by mohla vyhodnotit roli fyzické aktivity v cerebrovaskulárním zdraví a funkci.

Tento výzkum je založen na datech, která jsme získali z průřezové studie, která prokázala významné vztahy mezi fyzickou zdatností, cévní regulací a kognicí. Cerebrovaskulární rezerva a kognice byly lépe zachovány u žen, které byly fyzicky aktivní, ale sníženy u žen se sedavým zaměstnáním. Naší ústřední hypotézou je, že pravidelné aerobní cvičení zmírňuje věkem podmíněné snížení cerebrovaskulární rezervy, což zase propůjčuje výhody v oblasti kognice. Dále věříme, že tyto účinky přetrvají i po ukončení strukturovaného aerobního cvičebního programu.

Naše 18měsíční studie začala 6měsíčním základním obdobím, po kterém následovala 6měsíční cvičební intervence a 6měsíční období sledování. Kromě toho existují 5letá a 10letá sledovací období. Dobrovolníci (muži a ženy ve věku ≥ 55 let) z komunity byli rekrutováni pomocí různých metod náboru, včetně médií a distribučních seznamů. Po základním (předtréninkovém) měření podstoupili účastníci šestiměsíční aerobní tréninkový program podle dříve používaných pokynů a podle nových pokynů pro cvičení pro starší dospělé, které stanovily American College of Sports Medicine a American Heart Association. Studie zahrnuje komplexní hodnocení fyzické zdatnosti, cerebrovaskulárních odpovědí na oxid uhličitý v klidu a během submaximální zátěže a rozsáhlou baterii testů kognitivních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
286

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Marc J Poulin, PhD, DPhil
  • Telefonní číslo: 403-220-8372
  • E-mail: poulin@ucalgary.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Nábor
        • University of Calgary
        • Kontakt:
          • Madison Duffin, BSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sedavý stav (má méně než 30 minut mírného cvičení čtyři dny v týdnu nebo 20 nepřetržitých minut intenzivního cvičení dva dny v týdnu), schopnost samostatné chůze venku nebo po schodech, index tělesné hmotnosti (BMI) < 35 kg/m ^2, ženy byly při vstupu do studie alespoň 12 měsíců po menopauze

Kritéria vyloučení:

  • bolest srdce/na hrudi při fyzické námaze, mdloby/závratě, operace nebo velké trauma v předchozích 6 měsících, známé astma nebo spánková apnoe, infarkt myokardu v anamnéze, angina pectoris, arytmie, onemocnění chlopní, chronické srdeční selhání, mrtvice v anamnéze, kardiovaskulární systém nebo cerebrovaskulární onemocnění, chronické bolesti hlavy nebo migrény v anamnéze, krevní sraženiny/trombóza v anamnéze, kuřáci (během posledních 12 měsíců), v současnosti užívající léky (beta-blokátory, antidepresiva, digitalis/digoxin, léky na ředění krve (warfarin), evista ( raloxifen), kortikosteroidy (např. prednison), adrenalin/epinefrin, antiarytmika (např. norpace)).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Aerobní cvičení
Účastníci se zúčastnili 6měsíčního aerobního (chůze/běhání) tréninkového programu pod dohledem, který se konal 3 dny v týdnu. Každé sezení zahrnovalo 5minutové zahřátí, 20–40 minut aerobního cvičení (chůze, jogging), 5minutové ochlazení a strečink. Cvičební předpisy se řídí aktuálními zásadami a směrnicemi stanovenými ACSM/AHA, včetně dostatečného zahřátí, ochlazení a průběžného poskytování bezpečnostních opatření/tipů ke cvičení. Jak účastníci postupovali, délka aerobního cvičení se prodlužovala z 20 (měsíc 1) na 30 (měsíce 2-3) a 40 minut (měsíce 4-6), s úměrným nárůstem období zahřívání a ochlazování. Intenzita cvičení je založena na individuální maximální spotřebě kyslíku (VO2 max), měřené na začátku. Intenzita se zvyšuje od 30-45 % (měsíce 1-3), aby se zmírnilo riziko zranění, a bude postupovat na 60-70 % (měsíce 4-6) rezervy srdeční frekvence (HRR).
Behaviorální: Aerobní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změna kognice hodnocená baterií neuropsychologického testu
Časové okno: Měřeno na začátku (0 a 6 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a sledování (18, 72 a 132 měsíců)
Měřeno na začátku (0 a 6 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a sledování (18, 72 a 132 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximálního příjmu kyslíku (VO2max) vyhodnocena pomocí metabolického vozíku
Časové okno: Měřeno na začátku (0 a 6 měsíců), během cvičební intervence (9 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a sledování (18, 72 a 132 měsíců)
Měřeno na začátku (0 a 6 měsíců), během cvičební intervence (9 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a sledování (18, 72 a 132 měsíců)
Změna průtoku krve mozkem hodnocená transkraniálním dopplerovským ultrazvukem
Časové okno: Měřeno na začátku (0 a 6 měsíců), během cvičební intervence (9 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a sledování (18, 72 a 132 měsíců)
Měřeno na začátku (0 a 6 měsíců), během cvičební intervence (9 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a sledování (18, 72 a 132 měsíců)
Změna krevních biomarkerů hodnocených Elisa Assays
Časové okno: Měřeno na začátku (0 a 6 měsíců), během cvičební intervence (9 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a sledování (18, 72 a 132 měsíců)
Měřeno na začátku (0 a 6 měsíců), během cvičební intervence (9 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a sledování (18, 72 a 132 měsíců)
Změna rizikových/ochranných faktorů hodnocených pomocí dotazníků
Časové okno: Měřeno na začátku (0 a 6 měsíců), během cvičební intervence (9 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a sledování (18, 72 a 132 měsíců)
Mezi opatření patří změny v příjmu potravy, frekvence jídla, příjem doplňků stravy, fyzická aktivita, kognitivní aktivity, změny nálady, sociální podpora a angažovanost.
Měřeno na začátku (0 a 6 měsíců), během cvičební intervence (9 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a sledování (18, 72 a 132 měsíců)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Změna kvality spánku hodnocená polysomnografií, aktigrafií a dotazníky
Časové okno: Dílčí vzorek účastníků byl hodnocen na začátku (6 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a následném sledování (18, 72 a 132 měsíců).
Dílčí vzorek účastníků byl hodnocen na začátku (6 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a následném sledování (18, 72 a 132 měsíců).
Změna ve struktuře a funkci mozku hodnocená pomocí neurozobrazovacích modalit
Časové okno: Dílčí vzorek účastníků byl hodnocen na začátku (6 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a následném sledování (18, 72 a 132 měsíců).
Dílčí vzorek účastníků byl hodnocen na začátku (6 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a následném sledování (18, 72 a 132 měsíců).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Calgary

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. května 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • E-22502

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení