Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynnik XIII w koagulacji poważnych oparzeń

15 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Koagulacja poważnych oparzeń i rola czynnika XIII: badanie opisowe

Prospektywne badanie obserwacyjne, w którym mierzy się poziomy czynnika XIII oraz testy krzepnięcia i bliznowacenie w ciągu 30 dni po urazie termicznym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne obserwacyjne badanie pilotażowe, w którym poziomy czynnika XIII oraz krzepnięcia, antykoagulacji, fibrynolizy, uszkodzenia tkanki śródbłonka i bliznowacenia są w chwili przybycia pacjenta do szpitala, 24 godziny przed pierwszą interwencją chirurgiczną, 24 godziny po pierwszej interwencji chirurgicznej, po 7 dniach od pierwszej interwencji i po 30 dniach od urazu termicznego, w tym momencie będzie również oceniane gojenie. Wszyscy pacjenci z oparzeniami, którzy spełniają proponowane kryteria włączenia, zostaną włączeni i umieszczeni na oddziale oparzeń Szpitala Uniwersyteckiego Vall d'Hebron od początku badania do osiągnięcia minimum 20 przypadków lub tymczasowego okresu 2 lat.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z poparzeniami w wieku powyżej 18 lat, z poparzoną powierzchnią ciała wynoszącą 20% lub więcej, przyjęci na oddział oparzeń Szpitala Uniwersyteckiego Vall d'Hebron od początku badania do końca badania z oparzeniami chirurgicznymi (drugi lub trzeci stopień stopnia) i dla których uzyskano świadomą zgodę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z poparzeniami z poparzoną powierzchnią ciała wynoszącą 20% lub więcej
  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ABSI (skrócony wskaźnik ciężkości oparzeń) większy lub równy 12
  • Powiązany uraz wielonarządowy
  • Deficyt krzepnięcia znany wcześniej
  • Leczenie antykoagulantami
  • Porażenia prądem
  • Przyjęcie na oddział po 6 godz. po urazie termicznym
  • Odmowa udziału w badaniu przez pacjenta, znajomego lub odpowiedzialnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynnik XIII
Ramy czasowe: 30 dni
Poziomy czynnika krzepnięcia krwi XIII
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas protrombinowy (PT)
Ramy czasowe: 30 dni
Poziomy we krwi czasu protrombinowego
30 dni
Aktywowany czas częściowej tromboplastyny ​​​​(APTT)
Ramy czasowe: 30 dni
Poziomy we krwi w czasie częściowej tromboplastyny ​​​​aktywowanej
30 dni
Czas trombinowy (TT)
Ramy czasowe: 30 dni
Poziomy krwi w czasie trombiny
30 dni
Fibrynogen
Ramy czasowe: 30 dni
Funkcjonalne poziomy fibrynogenu we krwi
30 dni
Mleczan
Ramy czasowe: 30 dni
Poziom mleczanu we krwi
30 dni
Nadmiar bazy (BE)
Ramy czasowe: 30 dni
Baza Nadmiar poziomów we krwi
30 dni
Monomery fibryny
Ramy czasowe: 30 dni
Poziomy monomerów fibryny we krwi
30 dni
Czynnik XII
Ramy czasowe: 30 dni
Poziomy czynnika XII we krwi
30 dni
Czynnik VIII
Ramy czasowe: 30 dni
Poziomy czynnika VIII we krwi
30 dni
Factor von Willebrand
Ramy czasowe: 30 dni
Poziomy czynnika von Willebranda we krwi
30 dni
Plazmina
Ramy czasowe: 30 dni
Poziomy plazminy we krwi
30 dni
Plazminogen
Ramy czasowe: 30 dni
Poziom plazminogenu we krwi
30 dni
Alfa-2-antyplazmina
Ramy czasowe: 30 dni
Poziom alfa-2-antyplazminy we krwi
30 dni
Antytrombina (AT)
Ramy czasowe: 30 dni
Poziomy antytrombiny we krwi
30 dni
Białko C
Ramy czasowe: 30 dni
Poziom białka C we krwi
30 dni
Siarczan heparanu
Ramy czasowe: 30 dni
Poziomy siarczanu heparanu we krwi
30 dni
Syndekan 1
Ramy czasowe: 30 dni
Poziomy Syndekanu 1 we krwi
30 dni
Uzdrawiający test Vancouver
Ramy czasowe: 30 dni
Ankieta w Vancouver zostanie przeprowadzona na temat stanu uzdrowienia
30 dni
Leczniczy test POSAS
Ramy czasowe: 30 dni
Badanie POSAS zostanie przeprowadzone na temat stanu gojenia
30 dni
Miareczkowanie wilgotności Tewameteru
Ramy czasowe: 30 dni
Tewamether składa się z dwóch par czujników do pomiaru wilgotności i gradientów temperatury w dwóch różnych odstępach
30 dni
Badanie krwawienia chirurgicznego
Ramy czasowe: 10 dni
Badanie zespołu chirurgicznego zostanie przeprowadzone pod kątem krwawienia śródoperacyjnego (podczas pierwszego zabiegu oczyszczania)
10 dni
Reinterwencja z powodu krwawienia
Ramy czasowe: 11 dni
Potrzeba ponownej interwencji z powodu krwawienia w ciągu następnych 24 godzin po pierwszym zabiegu oczyszczania rany zostanie zarejestrowana
11 dni
Powierzchnia oczyszczona
Ramy czasowe: 10 dni
Procent oczyszczonej powierzchni i rodzaj oczyszczenia (w pierwszym zabiegu oczyszczenia)
10 dni
Krwawienie po operacji
Ramy czasowe: 15 dni
Szacowane krwawienie według zmodyfikowanego wzoru Grossa (w pierwszym zabiegu oczyszczania)
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Patricia Guilabert, MD, Vall d'Hebron Universitary Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PR(ATR)341/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy krzepnięcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami