Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factor XIII bij ernstige brandwondenstolling

15 juni 2017 bijgewerkt door: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Ernstige brandwondenstolling en de rol van factor XIII: een beschrijvende studie

Prospectieve observationele studie waarin FXIII-waarden en stollingstesten en genezing worden gemeten gedurende 30 dagen na het thermisch trauma.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele pilootstudie waarin de niveaus van FXIII en coagulatie, anticoagulatie, fibrinolyse, endotheliale weefselbeschadiging en littekenvorming zijn bij aankomst van de patiënt in het ziekenhuis, 24 uur vóór de eerste chirurgische ingreep, 24 uur na de eerste chirurgische ingreep, 7 dagen na de eerste ingreep en 30 dagen na het thermisch trauma, op dit moment wordt ook de genezing geëvalueerd. Alle patiënten met brandwonden die aan de voorgestelde inclusiecriteria voldoen, zullen vanaf het begin van de studie worden opgenomen en opgenomen in de brandwondenafdeling van het Universitair Ziekenhuis Vall d'Hebron tot het bereiken van een minimum van 20 gevallen of een tijdelijke termijn van 2 jaar.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Verbrande patiënten ouder dan 18 jaar met een verbrand lichaamsoppervlak van 20% of meer opgenomen op de brandwondenafdeling van het Universitair Ziekenhuis Vall d'Hebron vanaf het begin van de studie tot het einde van de studie met chirurgische brandwonden (tweede graad of derde graad) en voor wie geïnformeerde toestemming is verkregen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verbrande patiënten met een verbrand lichaamsoppervlak van 20% of meer
  • Ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • ABSI (Abbreviated Burns Severity Index) groter dan of gelijk aan 12
  • Bijbehorend polytrauma
  • Coagulatietekort eerder bekend
  • Behandeling met antistollingsmiddelen
  • Elektrocutie brandwonden
  • Opname op de afdeling na uur 6 na thermisch trauma
  • De weigering van de patiënt, vertrouwd of verantwoordelijk om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factor XIII
Tijdsspanne: 30 dagen
Bloedstollingsfactor XIII-niveaus
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Protrombinetijd (PT)
Tijdsspanne: 30 dagen
Protrombinetijd bloedspiegels
30 dagen
Geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT)
Tijdsspanne: 30 dagen
Geactiveerde partiële tromboplastinetijd bloedspiegels
30 dagen
Trombinetijd (TT)
Tijdsspanne: 30 dagen
Trombinetijd bloedwaarden
30 dagen
Fibrinogeen
Tijdsspanne: 30 dagen
Functionele fibrinogeen bloedspiegels
30 dagen
Melk geven
Tijdsspanne: 30 dagen
Lactaat bloedspiegels
30 dagen
Basis eigen risico (BE)
Tijdsspanne: 30 dagen
Base Overtollige bloedspiegels
30 dagen
Fibrine monomeren
Tijdsspanne: 30 dagen
Bloedspiegels van fibrinemonomeren
30 dagen
Factor XII
Tijdsspanne: 30 dagen
Factor XII-bloedspiegels
30 dagen
Factor VIII
Tijdsspanne: 30 dagen
Factor VIII-bloedspiegels
30 dagen
Factor von Willebrand
Tijdsspanne: 30 dagen
Factor von Willebrand-bloedspiegels
30 dagen
Plasmine
Tijdsspanne: 30 dagen
Plasmine bloedspiegels
30 dagen
Plasminogeen
Tijdsspanne: 30 dagen
Plasminogeen bloedspiegels
30 dagen
Alfa-2-antiplasmine
Tijdsspanne: 30 dagen
Alfa-2-antiplasmine bloedspiegels
30 dagen
Antitrombine (AT)
Tijdsspanne: 30 dagen
Bloedspiegels van antitrombine
30 dagen
Eiwit C
Tijdsspanne: 30 dagen
Proteïne C-bloedspiegels
30 dagen
Heparan sulfaat
Tijdsspanne: 30 dagen
Bloedspiegels van heparansulfaat
30 dagen
Syndecaan 1
Tijdsspanne: 30 dagen
Syndecan 1 bloedwaarden
30 dagen
Genezing Vancouver-test
Tijdsspanne: 30 dagen
Het onderzoek in Vancouver zal worden uitgevoerd over de staat van genezing
30 dagen
Genezende POSAS-test
Tijdsspanne: 30 dagen
Het POSAS-onderzoek zal worden uitgevoerd naar de staat van genezing
30 dagen
Tewamether-vochttitratie
Tijdsspanne: 30 dagen
Tewamether bestaat uit twee paar sensoren om de vochtigheids- en temperatuurgradiënten op twee verschillende afstanden te meten
30 dagen
Chirurgisch bloedonderzoek
Tijdsspanne: 10 dagen
Een chirurgisch teamonderzoek zal worden uitgevoerd op intraoperatieve bloedingen (tijdens de eerste debridale operatie)
10 dagen
Herinterventie vanwege bloeding
Tijdsspanne: 11 dagen
De noodzaak van herinterventie vanwege bloedingen binnen 24 uur na de eerste debridale operatie wordt geregistreerd
11 dagen
Oppervlak gedebrideerd
Tijdsspanne: 10 dagen
Het percentage gedebrideerd oppervlak en type debridement (bij de eerste debriderende operatie)
10 dagen
Chirurgie Bloeden
Tijdsspanne: 15 dagen
Geschatte bloeding volgens de gewijzigde Bruto-formule (bij de eerste debriderende operatie)
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Patricia Guilabert, MD, Vall d'Hebron Universitary Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
19 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
19 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
21 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 juni 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PR(ATR)341/2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandwonden

Klinische onderzoeken op Stollingstesten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen