Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattore XIII nella coagulazione delle ustioni maggiori

15 giugno 2017 aggiornato da: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Coagulazione delle principali ustioni e ruolo del fattore XIII: uno studio descrittivo

Studio osservazionale prospettico in cui vengono misurati i livelli di FXIII e i test di coagulazione e cicatrizzazione durante i 30 giorni successivi al trauma termico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota osservazionale prospettico in cui i livelli di FXIII e coagulazione, anticoagulante, fibrinolisi, danno tissutale endoteliale e cicatrizzazione sono all'arrivo del paziente in ospedale, 24 ore prima del primo intervento chirurgico, 24 ore dopo il primo intervento chirurgico, a 7 giorni dal primo intervento ea 30 giorni dal trauma termico, in questo momento verrà valutata anche la guarigione. Tutti i pazienti ustionati che soddisfano i criteri di inclusione proposti saranno inclusi e inseriti nell'Unità Ustionati dell'Ospedale Universitario Vall d'Hebron dall'inizio dello studio fino al raggiungimento di un minimo di 20 casi o di un periodo temporaneo di 2 anni.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ustionati di età superiore ai 18 anni con una superficie corporea ustionata pari o superiore al 20% ricoverati presso l'unità ustionata dell'Ospedale Universitario Vall d'Hebron dall'inizio dello studio alla fine dello studio con ustioni chirurgiche (Secondo grado o terzo grado grado) e per i quali è stato ottenuto il consenso informato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ustionati con una superficie corporea ustionata del 20% o più
  • Oltre 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • ABSI (Abbreviated Burns Severity Index) maggiore o uguale a 12
  • Politrauma associato
  • Deficit di coagulazione precedentemente noto
  • Trattamento con anticoagulanti
  • Ustioni da folgorazione
  • Ammissione nell'unità dopo l'ora 6 dopo il trauma termico
  • Il rifiuto del paziente, familiare o responsabile a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattore XIII
Lasso di tempo: 30 giorni
Livelli di fattore XIII della coagulazione del sangue
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di protrombina (PT)
Lasso di tempo: 30 giorni
Livelli ematici del tempo di protrombina
30 giorni
Tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT)
Lasso di tempo: 30 giorni
Livelli ematici del tempo di tromboplastina parziale attivata
30 giorni
Tempo di trombina (TT)
Lasso di tempo: 30 giorni
Livelli ematici del tempo di trombina
30 giorni
Fibrinogeno
Lasso di tempo: 30 giorni
Livelli ematici di fibrinogeno funzionale
30 giorni
Lattato
Lasso di tempo: 30 giorni
Livelli ematici di lattato
30 giorni
Eccesso di base (BE)
Lasso di tempo: 30 giorni
Base Livelli ematici in eccesso
30 giorni
Monomeri di fibrina
Lasso di tempo: 30 giorni
Livelli ematici di monomeri di fibrina
30 giorni
Fattore XII
Lasso di tempo: 30 giorni
Livelli ematici di fattore XII
30 giorni
Fattore VIII
Lasso di tempo: 30 giorni
Livelli ematici di fattore VIII
30 giorni
Fattore von Willebrand
Lasso di tempo: 30 giorni
Livelli ematici del fattore von Willebrand
30 giorni
Plasmina
Lasso di tempo: 30 giorni
Livelli ematici di plasmina
30 giorni
Plasminogeno
Lasso di tempo: 30 giorni
Livelli ematici di plasminogeno
30 giorni
Alfa-2-antiplasmina
Lasso di tempo: 30 giorni
Livelli ematici di alfa-2-antiplasmina
30 giorni
Antitrombina (AT)
Lasso di tempo: 30 giorni
Livelli ematici di antitrombina
30 giorni
Proteina C
Lasso di tempo: 30 giorni
Livelli ematici di proteina C
30 giorni
Eparan solfato
Lasso di tempo: 30 giorni
Livelli ematici di eparan solfato
30 giorni
Sindaco 1
Lasso di tempo: 30 giorni
I livelli ematici di Syndecan 1
30 giorni
Test di guarigione di Vancouver
Lasso di tempo: 30 giorni
L'indagine di Vancouver sarà condotta sullo stato di guarigione
30 giorni
Test di guarigione POSAS
Lasso di tempo: 30 giorni
L'indagine POSAS sarà condotta sullo stato di guarigione
30 giorni
Titolazione dell'umidità dell'acqua
Lasso di tempo: 30 giorni
Tewamether è costituito da due coppie di sensori per misurare i gradienti di umidità e temperatura in due diverse distanze
30 giorni
Indagine sul sanguinamento chirurgico
Lasso di tempo: 10 giorni
Verrà eseguito un sondaggio dell'équipe chirurgica sul sanguinamento intraoperatorio (durante il primo intervento di debridazione)
10 giorni
Reintervento a causa di sanguinamento
Lasso di tempo: 11 giorni
Verrà registrata la necessità di reintervento a causa di sanguinamento entro le 24 ore successive al primo intervento di debridazione
11 giorni
Superficie sbrigliata
Lasso di tempo: 10 giorni
La percentuale di superficie sbrigliata e il tipo di sbrigliamento (nel primo intervento chirurgico di sbrigliamento)
10 giorni
Chirurgia Sanguinamento
Lasso di tempo: 15 giorni
Sanguinamento stimato secondo la formula Gross modificata (nel primo intervento di sbrigliamento)
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Patricia Guilabert, MD, Vall d'Hebron Universitary Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
19 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 giugno 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PR(ATR)341/2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Brucia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni