Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktor XIII i koagulering av stora brännskador

15 juni 2017 uppdaterad av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Stora brännskador koagulering och rollen av faktor XIII: En beskrivande studie

Prospektiv observationsstudie där FXIII-nivåer och koagulationstester och cicatrisation mäts under de 30 dagarna efter det termiska traumat.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationspilotstudie där nivåerna av FXIII och koagulation, antikoagulering, fibrinolys, endotelvävnadsskada och cicatrisation är vid patientens ankomst till sjukhuset, 24 timmar före det första kirurgiska ingreppet, 24 timmar efter det första kirurgiska ingreppet, 7 dagar efter den första interventionen och 30 dagar efter det termiska traumat, i detta ögonblick kommer även läkningen att utvärderas. Alla brännskadapatienter som uppfyller de föreslagna inklusionskriterierna kommer att inkluderas och tas in på brännskadorsenheten på Vall d'Hebrons universitetssjukhus från början av studien tills de når minst 20 fall eller en tillfällig period på 2 år.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Brända patienter över 18 år med en bränd kroppsyta på 20 % eller mer inlagda på brännskadorna på Vall d'Hebrons universitetssjukhus från början av studien till slutet av studien med kirurgiska brännskador (andra klass eller tredje klass) och för vilka informerat samtycke har erhållits

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Brända patienter med en bränd kroppsyta på 20 % eller mer
  • Över 18 år

Exklusions kriterier:

  • ABSI (abbreviated Burns Severity Index) större än eller lika med 12
  • Associerad polytrauma
  • Koagulationsbrist tidigare känt
  • Behandling med antikoagulantia
  • Elstöt brännskador
  • Intagning på enheten efter timme 6 efter termiskt trauma
  • Patientens, bekanta eller ansvarigas vägran att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktor XIII
Tidsram: 30 dagar
Blodkoagulationsfaktor XIII nivåer
30 dagar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Protrombintid (PT)
Tidsram: 30 dagar
Protrombintid blodnivåer
30 dagar
Aktiverad partiell tromboplastintid (APTT)
Tidsram: 30 dagar
Aktiverad partiell tromboplastintid blodnivåer
30 dagar
Trombintid (TT)
Tidsram: 30 dagar
Trombintid blodnivåer
30 dagar
Fibrinogen
Tidsram: 30 dagar
Funktionella fibrinogennivåer i blodet
30 dagar
Laktat
Tidsram: 30 dagar
Laktatnivåer i blodet
30 dagar
Basexcess (BE)
Tidsram: 30 dagar
Bas Överskott av blodnivåer
30 dagar
Fibrinmonomerer
Tidsram: 30 dagar
Fibrinmonomerer blodnivåer
30 dagar
Faktor XII
Tidsram: 30 dagar
Faktor XII blodnivåer
30 dagar
Faktor VIII
Tidsram: 30 dagar
Faktor VIII blodnivåer
30 dagar
Faktor von Willebrand
Tidsram: 30 dagar
Faktor von Willebrand blodnivåer
30 dagar
Plasmin
Tidsram: 30 dagar
Plasminnivåer i blodet
30 dagar
Plasminogen
Tidsram: 30 dagar
Plasminogen blodnivåer
30 dagar
Alfa-2-antiplasmin
Tidsram: 30 dagar
Alfa-2-antiplasminnivåer i blodet
30 dagar
Antitrombin (AT)
Tidsram: 30 dagar
Antitrombinnivåer i blodet
30 dagar
Protein C
Tidsram: 30 dagar
Protein C blodnivåer
30 dagar
Heparansulfat
Tidsram: 30 dagar
Blodnivåer av heparansulfat
30 dagar
Syndecan 1
Tidsram: 30 dagar
Syndecan 1 blodnivåer
30 dagar
Healing Vancouver test
Tidsram: 30 dagar
Vancouverundersökningen kommer att genomföras om tillståndet för läkning
30 dagar
Läkande POSAS-test
Tidsram: 30 dagar
POSAS-undersökningen kommer att genomföras om tillståndet för läkning
30 dagar
Tewamether fukttitrering
Tidsram: 30 dagar
Tewamether består av två par sensorer för att mäta luftfuktighet och temperaturgradienter i två olika avstånd
30 dagar
Kirurgisk blödningsundersökning
Tidsram: 10 dagar
En kirurgisk teamundersökning kommer att utföras på intraoperativ blödning (under den första debridala operationen)
10 dagar
Återingripande på grund av blödning
Tidsram: 11 dagar
Behovet av återingrepp på grund av blödning inom de närmaste 24 timmarna efter den första debridala operationen kommer att registreras
11 dagar
Ytan debriderad
Tidsram: 10 dagar
Procentandelen debriderad yta och typ av debridering (i den första debrideringsoperationen)
10 dagar
Operation Blödning
Tidsram: 15 dagar
Beräknad blödning enligt den modifierade bruttoformeln (i den första debrideringsoperationen)
15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Patricia Guilabert, MD, Vall d'Hebron Universitary Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
19 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
19 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
21 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
31 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
16 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
16 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 juni 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • PR(ATR)341/2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brännskador

Kliniska prövningar på Koagulationstester

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar