Nowatorskie podejście do stymulacji rdzenia kręgowego: połączenie fal impulsowych i tonicznych.

Stymulacja rdzenia kręgowego (SCS) jest od dziesięcioleci dobrze ugruntowaną metodą leczenia przewlekłego bólu neuropatycznego. Jednym z najbardziej ogólnych wskazań do SCS jest zespół nieudanej operacji kręgosłupa z towarzyszącymi bólami nóg i/lub krzyża.

Konwencjonalna neurostymulacja o niskiej częstotliwości jest stosowana za pomocą fali tonicznej (szerokość impulsu wynosi zwykle od 300 do 500 μs, amplituda od 2 do 5 mA i częstotliwość od 40 do 50 Hz); ten rodzaj stymulacji wywołuje odczuwalne parestezje w obszarze stymulacji „zakrywającym” obszar bólu. Dalszy rozwój fal stymulacji w ostatnich latach doprowadził do powstania nowych paradygmatów stymulacji podpercepcyjnej, takich jak stymulacja „Burst”, która ma cechy skupiska fal o wyższej częstotliwości.

Skuteczność tych dwóch form fali została wykazana przez różnych autorów. Zarówno stymulacja Tonic, jak i Burst zapewniają tłumienie bólu neuropatycznego, z niewielką wyższością fali Burst w przypadku FBSS.

Ostatnie postępy w technologii wszczepialnych urządzeń do stymulacji rdzenia kręgowego umożliwiły połączenie dwóch opisanych fal stymulacyjnych, co pozwoliło na zaprojektowanie możliwego nowego paradygmatu stymulacji. Fale Tonic i Burst można łączyć, aby stymulować ten sam obszar bólu przy użyciu tej samej konfiguracji, w przeciwnym razie można je zaprogramować do stymulacji dwóch różnych obszarów bólu w dwóch różnych konfiguracjach. Modele fal impulsowych i tonicznych można dostosować do potrzeb pacjentów. Charakterystyka tej połączonej fali stymulacyjnej pod względem skuteczności, niegorszości, zużycia energii i zadowolenia pacjenta jest nieznana.

Głównym celem tej próby jest porównanie efektu tłumienia bólu „Fali Tonicznej” Niskiej Częstotliwości z Kombinacją „Burst and Tonic Wave” Niskiej Częstotliwości w Stymulacji Rdzenia Kręgowego u osób z oporną na leczenie neuropatyczną chorobą nogi i bólem krzyża w wyniku FBSS.

Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną włączeni do badania i otrzymają implant cewnika elektrycznego. Następnie zostaną poddani obserwacji przez dwutygodniowy okres próbny, podczas którego oceniana będzie skuteczność stymulacji oraz przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. Podczas tej próby stymulacja falą toniczną jest podawana przez zewnętrzny generator. Po tej próbie zostanie wszczepiony ostateczny generator. Po operacji nastąpią dwa tygodnie stymulacji tonikiem, aby uniknąć interferencji pomiaru bólu z bólem chirurgicznym. Po tym dwutygodniowym okresie stymulacja zostanie przełączona na łączoną falę na 15 dni. Pod koniec okresu badania ostateczne ustawienie kształtu fali SCS będzie zgodne z preferencjami stymulacji pacjenta.