Новый подход к стимуляции спинного мозга: комбинация импульсных и тонических сигналов.

Стимуляция спинного мозга (SCS) была хорошо зарекомендовавшим себя методом лечения хронической невропатической боли на протяжении десятилетий. Одним из наиболее общих показаний к SCS является синдром неудачной операции на спине с сопутствующими болями в ногах и/или пояснице.

Применяют обычную низкочастотную нейростимуляцию в виде тонической волны (ширина импульса обычно составляет от 300 до 500 мкс, амплитуда от 2 до 5 мА, частота от 40 до 50 Гц); этот вид раздражения вызывает ощутимую парестезию в области раздражения, «прикрывающую» область боли. Дальнейшее развитие волн стимуляции в последние годы привело к появлению новых парадигм стимуляции субвосприятия, таких как стимуляция «взрыва», которая имеет характеристики кластера волн с более высокой частотой.

Эффективность этих двух волновых форм была продемонстрирована разными авторами. Как тоническая, так и импульсная стимуляция обеспечивают подавление невропатической боли с небольшим преимуществом импульсной волны для FBSS.

Недавние достижения в технологии имплантируемых устройств для стимуляции спинного мозга привели к возможности объединить две описанные волны стимуляции, что позволило создать возможную новую парадигму стимуляции. Тоническую и взрывную волну можно комбинировать для стимуляции одной и той же области боли с использованием одной и той же конфигурации, в противном случае их можно запрограммировать на стимуляцию двух разных областей боли с двумя разными конфигурациями. Парадигмы импульсных и тонических сигналов могут быть настроены в соответствии с потребностями пациентов. Характеристики этой комбинированной волны стимуляции с точки зрения эффективности, неполноценности, потребления энергии и удовлетворенности пациентов неизвестны.

Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить подавляющий боль эффект низкочастотной «тонической волны» и низкочастотного комбинированного «взрыва и тонической волны» для стимуляции спинного мозга у субъектов с рефрактерной нейропатической болью в ноге и болью в пояснице в результате FBSS.

Пациенты, отвечающие критериям включения, будут включены в исследование и получат имплантат электрокатетера. Затем они будут наблюдаться в течение двухнедельного испытательного периода, в течение которого оценивается эффективность стимуляции и соблюдение пациентом режима лечения. Во время этого испытания внешним генератором осуществляется стимуляция тоническими волнами. После этого испытания будет имплантирован окончательный генератор. После операции последует две недели тонической стимуляции, чтобы избежать какого-либо вмешательства измерения боли в хирургическую боль. После этого двухнедельного периода стимуляция будет переключена на комбинированную волну на 15 дней. В конце периода исследования окончательная настройка формы сигнала SCS будет соответствовать предпочтениям пациента в отношении стимуляции.