Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zajęć edukacji przedoperacyjnej dla pacjentów z chirurgii kolorektalnej

20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Celem pracy jest ocena wartości i skuteczności nowo wdrożonych zajęć edukacji przedoperacyjnej dla pacjentów poddawanych operacjom jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to nierandomizowane badanie, które zostanie przeprowadzone w kohorcie pacjentów, którzy mają zostać poddani zabiegom chirurgicznym jelita grubego w Carolinas Medical Center (CMC)-Main. Głównym celem pracy jest określenie wpływu zajęć edukacji przedoperacyjnej na przestrzeganie zaleceń dotyczących mobilizacji po operacji. Drugorzędnymi celami tego badania jest ocena wpływu zajęć edukacji przedoperacyjnej na wiedzę pacjenta, niepokój i satysfakcję oraz wyniki pooperacyjne, takie jak długość pobytu w szpitalu, powikłania pooperacyjne i odsetek ponownych przyjęć w ciągu 30 dni. Dane zostaną porównane między pacjentami, którzy mają uczestniczyć w zajęciach i uczestniczyć w nich, a pacjentami, którzy mają uczestniczyć w zajęciach i tego nie robią.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie obejmowała wyłącznie pacjentów planowanych do poddania się zabiegom chirurgicznym jelita grubego w CMC-Main.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowane poddanie się operacji chirurgicznej okrężnicy lub odbytnicy w Carolinas Medical Center Main

Kryteria wyłączenia:

  • Stan zdrowia, badanie laboratoryjne lub badanie fizykalne wykluczające udział
  • Rozwinie się istotna komplikacja śród- lub pooperacyjna, która wyklucza lub opóźnia udział w badaniu na dłużej niż 4 tygodnie; Lub
  • Posiadać czegokolwiek, co naraziłoby osobę na zwiększone ryzyko lub uniemożliwiłoby pełną zgodność lub ukończenie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Uczestnicy zajęć
Kohorta pacjentów, którzy mają zostać poddani zabiegom chirurgicznym jelita grubego i uczestniczyć w zajęciach edukacji przedoperacyjnej. W okresie pooperacyjnym do wypisu pacjentom zostanie zamocowany krokomierz.
Behawioralne: Klasa edukacji przedoperacyjnej
Przedoperacyjne zajęcia edukacyjne dotyczące wspomaganej rekonwalescencji po operacji będą oferowane dwa razy w tygodniu w koordynacji z przedoperacyjnymi wizytami anestezjologicznymi, aby zminimalizować niedogodności dla pacjentów. Pacjenci będą musieli uczęszczać tylko na jedne zajęcia. Wszyscy uczestnicy otrzymają zajęcia. Ta lekcja będzie trwała godzinę i będzie prowadzona przez lekarza chirurga zaawansowanego, znającego szczegóły chirurgii jelita grubego. Zajęcia będą zawierały szczegółowe informacje na temat opieki przedoperacyjnej, opieki śródoperacyjnej i opieki pooperacyjnej.
Behawioralne: Krokomierz
Krokomierz będzie zakładany pacjentom w bezpośrednim okresie pooperacyjnym i zdejmowany w momencie wypisu
Nieobecni na zajęciach
Kohorta pacjentów, którzy mają zostać poddani zabiegom chirurgicznym jelita grubego i nie uczestniczą w zaplanowanych zajęciach edukacji przedoperacyjnej. W okresie pooperacyjnym do wypisu pacjentom zostanie zamocowany krokomierz.
Behawioralne: Krokomierz
Krokomierz będzie zakładany pacjentom w bezpośrednim okresie pooperacyjnym i zdejmowany w momencie wypisu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na chodzenie
Ramy czasowe: od czasu operacji do czasu pierwszego udokumentowanego chodzenia, ocenianego do 90 dni
czas do pierwszego chodzenia po operacji mierzony krokomierzem oraz zapisy dokonywane przez personel pielęgniarski w dokumentacji pacjenta przed wypisem pacjenta.
od czasu operacji do czasu pierwszego udokumentowanego chodzenia, ocenianego do 90 dni
Średnia liczba kroków
Ramy czasowe: od operacji do wypisu do wypisu do 90 dni
średnia liczba kroków wykonywanych dziennie, mierzona krokomierzem
od operacji do wypisu do wypisu do 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom wiedzy
Ramy czasowe: data zajęć edukacji przedoperacyjnej (do 2 tygodni przed operacją) oraz data pierwszej wizyty kontrolnej po operacji (do 90 dni po operacji)
Poziom wiedzy oceniany za pomocą ankiety wiedzy przeprowadzanej wśród pacjentów
data zajęć edukacji przedoperacyjnej (do 2 tygodni przed operacją) oraz data pierwszej wizyty kontrolnej po operacji (do 90 dni po operacji)
Poziom lęku pacjenta
Ramy czasowe: data rejestracji i data wypisu, do 90 dni po operacji
Poziom lęku pacjenta oceniany za pomocą ankiety dotyczącej lęku przeprowadzanej u pacjentów
data rejestracji i data wypisu, do 90 dni po operacji
Wynik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: data pierwszej wizyty kontrolnej po operacji, do 90 dni po zabiegu
Wynik satysfakcji pacjenta oceniany za pomocą ankiety satysfakcji przeprowadzanej wśród pacjentów
data pierwszej wizyty kontrolnej po operacji, do 90 dni po zabiegu
30-dniowy wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
30 dni po zabiegu
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: od daty operacji do dnia wypisu, do 90 dni
Długość pobytu w szpitalu mierzona liczbą dni
od daty operacji do dnia wypisu, do 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Caroline E Reinke, MD, Carolinas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 07-16-05E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia kolorektalna

Badania kliniczne na Klasa edukacji przedoperacyjnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami