Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een preoperatieve voorlichtingsklas voor patiënten met colorectale chirurgie

20 april 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Het doel van de studie is om de waarde en effectiviteit te evalueren van een nieuw geïmplementeerde preoperatieve voorlichtingsles voor patiënten die colorectale chirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Ingetrokken

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een niet-gerandomiseerde studie die moet worden uitgevoerd in een cohort van patiënten die colorectale chirurgische procedures moeten ondergaan in het Carolinas Medical Center (CMC)-Main. Het primaire doel van deze studie is het bepalen van het effect van preoperatieve voorlichtingslessen op de postoperatieve naleving van mobilisatierichtlijnen. Secundaire doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van het effect van de preoperatieve voorlichtingsklasse op de kennis, angst en tevredenheid van de patiënt, en postoperatieve resultaten zoals de verblijfsduur van de patiënt, postoperatieve complicaties en heropnamepercentages van 30 dagen. Gegevens zullen worden vergeleken tussen patiënten die zijn ingepland om de les bij te wonen en aanwezig te zijn en degenen die zijn ingepland om de les bij te wonen en niet.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal alleen patiënten omvatten die ingepland zijn voor het ondergaan van colorectale chirurgische ingrepen bij CMC-Main.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepland om chirurgische operaties van de dikke darm of het rectum te ondergaan in het Carolinas Medical Center Main

Uitsluitingscriteria:

  • Een medische aandoening, laboratoriumbevinding of lichamelijk onderzoek dat deelname uitsluit
  • Een significante intra- of postoperatieve complicatie ontwikkelen die deelname langer dan 4 weken verhindert of vertraagt; of
  • Alles bij zich hebben waardoor de persoon een verhoogd risico loopt of waardoor de persoon niet volledig meewerkt aan of het onderzoek afrondt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Klasse aanwezigen
Een cohort van patiënten die ingepland zijn om colorectale chirurgische ingrepen te ondergaan en de preoperatieve voorlichtingsklas bij te wonen. Patiënten krijgen in de postoperatieve periode tot ontslag een stappenteller.
Gedragsmatig: Preoperatieve voorlichtingsklas
De pre-operatieve verbeterde herstel na operatie-educatie wordt twee keer per week aangeboden in coördinatie met pre-operatieve anesthesieafspraken om het ongemak voor patiënten te minimaliseren. Patiënten hoeven slechts één les bij te wonen. Alle deelnemers krijgen de les aangeboden. Deze les duurt een uur en wordt gegeven door een chirurg die bekend is met de details van colorectale chirurgie. De les bevat gedetailleerde informatie over preoperatieve zorg, intraoperatieve zorg en postoperatieve zorg.
Gedragsmatig: Pedometer
Een stappenteller wordt in de onmiddellijke postoperatieve periode op de patiënten aangebracht en verwijderd op het moment van ontslag
Klasse niet aanwezigen
Een cohort van patiënten die een colorectale chirurgische ingreep moeten ondergaan en niet naar de geplande preoperatieve voorlichtingsles gaan. Patiënten krijgen in de postoperatieve periode tot ontslag een stappenteller.
Gedragsmatig: Pedometer
Een stappenteller wordt in de onmiddellijke postoperatieve periode op de patiënten aangebracht en verwijderd op het moment van ontslag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om te ambuleren
Tijdsspanne: vanaf het moment van de operatie tot het moment van de eerste gedocumenteerde ambulatie, beoordeeld tot 90 dagen
tijd tot eerste ambulatie na operatie gemeten met stappenteller en aantekeningen gemaakt door verplegend personeel in de patiëntendossiers voorafgaand aan het ontslag van de patiënt.
vanaf het moment van de operatie tot het moment van de eerste gedocumenteerde ambulatie, beoordeeld tot 90 dagen
Gemiddeld aantal stappen
Tijdsspanne: vanaf het moment van de operatie tot het moment van ontslag, tot 90 dagen
gemiddeld aantal stappen dat dagelijks wordt gezet, gemeten met een stappenteller
vanaf het moment van de operatie tot het moment van ontslag, tot 90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis niveau
Tijdsspanne: datum van de preoperatieve voorlichtingsles (tot 2 weken voor het tijdstip van de operatie) en datum van de eerste postoperatieve vervolgafspraak (tot 90 dagen na de operatie)
Kennisniveau vastgesteld door middel van kennisenquête afgenomen bij patiënten
datum van de preoperatieve voorlichtingsles (tot 2 weken voor het tijdstip van de operatie) en datum van de eerste postoperatieve vervolgafspraak (tot 90 dagen na de operatie)
Angstniveau van de patiënt
Tijdsspanne: datum van inschrijving en datum van ontslag, tot 90 dagen na de operatie
Angstniveau van de patiënt beoordeeld door middel van een angstenquête die aan patiënten werd toegediend
datum van inschrijving en datum van ontslag, tot 90 dagen na de operatie
Patiënttevredenheidsscore
Tijdsspanne: datum eerste postoperatieve vervolgafspraak, tot 90 dagen na de operatie
Patiënttevredenheidsscore beoordeeld door tevredenheidsenquête bij patiënten
datum eerste postoperatieve vervolgafspraak, tot 90 dagen na de operatie
Heropnamepercentage van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
30 dagen na de operatie
Intramurale duur van het verblijf
Tijdsspanne: vanaf de datum van de operatie tot de datum van ontslag, tot 90 dagen
Intramurale verblijfsduur gemeten in aantal dagen
vanaf de datum van de operatie tot de datum van ontslag, tot 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Caroline E Reinke, MD, Carolinas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 april 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 07-16-05E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale Chirurgie

Klinische onderzoeken op Preoperatieve voorlichtingsklas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen