- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03246698
Wpływ izolitycznego i statycznego treningu rozciągającego u osób z zespołem uderzenia podbarkowego
14 lipca 2022 zaktualizowane przez: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University
Wpływ izolitycznego i statycznego treningu rozciągającego u osób z zespołem ucisku podbarkowego z deficytem rotacji wewnętrznej ramiennej
Celem tego badania jest zbadanie i porównanie efektów izolitycznego i statycznego treningu rozciągającego u osób z zespołem ucisku podbarkowego z deficytem rotacji wewnętrznej stawu ramienno-ramiennego.
Grupa izolityczna otrzyma rozciąganie izolityczne w zmodyfikowanej pozycji rozciągania poprzecznego ciała oraz standardowy program fizjoterapeutyczny.
Grupa statyczna otrzyma rozciąganie statyczne w zmodyfikowanej pozycji rozciągania poprzecznego ciała oraz standardowy program fizjoterapeutyczny.
Grupa kontrolna otrzyma tylko standardowy program fizjoterapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczność rozciągania statycznego na różne parametry, takie jak zakres ruchu czy ból, jest badana i potwierdzona w literaturze.
Rozciąganie statyczne w pozycji poprzecznej okazało się również pomocne w poprawie zakresu ruchu barków z pewnymi wadami.
W zmodyfikowanej pozycji poprzecznej pacjent jest ułożony w korzystniejszy dla siebie sposób.
Zwykle to rozciąganie jest wykonywane jako aktywne-wspomagane statyczne rozciąganie z fizjoterapeutą.
Wciąż potrzebne są dowody na skuteczność statycznego rozciągania z aktywnym wspomaganiem w zmodyfikowanej pozycji poprzecznej do ciała.
Ponadto nie ma badań dotyczących wpływu rozciągania izolitycznego, które jest stosunkowo nową techniką w porównaniu z rozciąganiem statycznym w zespole ciasnoty podbarkowej.
W rozciąganiu izolitycznym, gdy pacjent napina grupę mięśniową agonisty z 20% siłą mięśniową, jednocześnie fizjoterapeuta wykonuje aktywno-wspomagające rozciąganie grupy mięśniowej agonisty przez 2-4 sekundy.
Stosuje się szybkie rozciąganie izolityczne w celu rozbicia tkanki włóknistej.
Naszym celem jest zbadanie i porównanie efektów izolitycznego i statycznego treningu rozciągającego u osób z zespołem urazu podbarkowego z deficytem wewnętrznej rotacji stawu ramienno-ramiennego.
Grupy rozciągające otrzymają rozciąganie izolityczne lub statyczne w zmodyfikowanej pozycji rozciągania poprzecznego ciała oraz standardowy program fizjoterapeutyczny.
Jest grupa kontrolna.
Grupa kontrolna otrzyma tylko standardowy program fizjoterapii.
Standardowy program fizjoterapii obejmuje TENS, hotpack, program ćwiczeń postawy i wzmacniania.
Program leczenia będzie trwał cztery razy w tygodniu (4-4-4-3) przez cztery tygodnie, łącznie 15 sesji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Indyk
- Dokuz Eylul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zespołu ciasnoty podbarkowej
- Zakres ruchu rotacji wewnętrznej stawu ramiennego chorego barku powinien być mniejszy niż w przypadku innego barku, a różnica zakresu ruchu rotacji wewnętrznej barku obustronnego powinna wynosić ≥15º
- Ból z oporem uniesienia ramienia lub rotacji zewnętrznej, a także co najmniej 3 z 5 dodatnich testów zespołu cieśni barkowej, bolesny łuk, ból lub osłabienie z oporem rotacji zewnętrznej, testy Neera, Hawkinsa i Jobe.
- Możliwość przejścia całej procedury studiów
Kryteria wyłączenia:
- 50% ograniczenie biernego zakresu ruchu barku w >2 płaszczyznach ruchu
- Ból >7/10
- Historia złamania obręczy barkowej
- Układowa choroba układu mięśniowo-szkieletowego
- Historia chirurgii barku i szyjki macicy
- Niestabilność stawu ramiennego (dodatnie zatrzymanie, przemieszczenie lub dodatni wynik testu bruzdy) lub dodatnie wyniki świadczące o zerwaniu pierścienia rotatorów pełnej grubości (dodatni znak opóźnienia, dodatni test opadającego ramienia lub wyraźne osłabienie przy zewnętrznej rotacji barku)
- Ból szyi i ramion z aktywnym/pasywnym ruchem kręgosłupa szyjnego
- Rozpoznanie deformacji klatki piersiowej lub skoliozy
- Regularne wykonywanie ćwiczeń rozciągających tylne ramię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa rozciągania izolitycznego
Uczestnicy tej grupy otrzymają rozciąganie izolityczne w zmodyfikowanej pozycji krzyżowej.
Dodatkowo otrzymają standardową fizjoterapię.
|
W zmodyfikowanej pozycji krzyżowej, izolityczne ćwiczenia rozciągające będą wykonywane pięć razy przez 15 sekund.
Po każdym rozciągnięciu pacjent odpoczywa przez 5 sekund.
Kiedy pacjent napina grupę mięśniową agonisty z 20% siłą mięśniową, grupa mięśniowa agonisty jest jednocześnie rozciągana przez 2-4 sekundy.
Ćwiczenia rozciągające izolityczne będą wykonywane cztery razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Obowiązkowe jest odbycie łącznie co najmniej 15 sesji.
Otrzymają również standardowy program fizjoterapii cztery razy w tygodniu przez cztery tygodnie, łącznie 15 sesji.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa rozciągania statycznego
Uczestnicy tej grupy otrzymają rozciąganie statyczne w zmodyfikowanej pozycji krzyżowej. Dodatkowo otrzymają standardową fizjoterapię. |
W zmodyfikowanej pozycji poprzecznej ciała, aktywne-wspomagające statyczne ćwiczenia rozciągające będą wykonywane 5 razy każde przez 15 sekund.
To ćwiczenie rozciągające wykonuje się 5 razy w odstępach 5 sekund.
Statyczne ćwiczenia rozciągające będą wykonywane cztery razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Obowiązkowe jest odbycie łącznie co najmniej 15 sesji.
Otrzymają również standardowy program fizjoterapii cztery razy w tygodniu przez cztery tygodnie, łącznie 15 sesji.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymają tylko standardową fizjoterapię.
|
Otrzymają tylko standardowy program fizjoterapii, cztery razy w tygodniu przez cztery tygodnie, łącznie 15 sesji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu rotacji wewnętrznej barku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiana zakresu ruchu rotacji wewnętrznej barku (z inklinometrem bąbelkowym)
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Deficyt rotacji wewnętrznej stawu ramiennego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiana różnicy w zakresie ruchu rotacji wewnętrznej barku pomiędzy chorym a zdrowym barkiem (z inklinometrem bąbelkowym)
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Ucisk tylnego barku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiana napięcia tylnego barku (z inklinometrem bąbelkowym)
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu rotacji zewnętrznej barku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiana zakresu ruchu rotacji zewnętrznej barku (z inklinometrem bąbelkowym)
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Całkowity zakres ruchu obrotowego barku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiana całkowitego zakresu ruchu obrotowego barku (suma ruchu rotacyjnego wewnętrznego i zewnętrznego)
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Odpoczynkowy i uciążliwy ból barku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiana wyniku wizualnej skali analogowej w bólu aktywności i spoczynku
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Przestrzeń podbarkowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiana przestrzeni podbarkowej przy ramieniu opartym na boku (0°) i przy 60° uniesienia płaszczyzny łopatki (z USG)
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Grubość ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiana grubości ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego (z USG)
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Siła koncentryczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiana siły koncentrycznej mięśni stożka rotatorów (w kg, z ręcznym dynamometrem)
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Ekscentryczna siła
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiana siły ekscentrycznej odwodzenia barku (w kg, z ręcznym dynamometrem)
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Funkcja ramion
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiana zmodyfikowanego wyniku Constanta-Murleya
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiana wyniku niepełnosprawności ramienia, barku i ręki (Quick-DASH).
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 czerwca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3413-GOA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Grupa rozciągania izolitycznego
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Yonsei UniversityRejestracja na zaproszenie