Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki opieki dla chiropraktycznych weteranów ambulatoryjnych (COCOV)

4 maja 2020 zaktualizowane przez: Palmer College of Chiropractic

Wyniki opieki nad chiropraktycznymi weteranami ambulatoryjnymi Celem 3-pilotażowej próby

Głównymi celami tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności, bezpieczeństwa i akceptowalności integracyjnej ścieżki opieki, która obejmuje opiekę chiropraktyczną, dla skoordynowanej opieki nad pacjentami Veterans Administration (VA) z przewlekłym bólem krzyża (cLBP), z naciskiem na osób ze współistniejącymi chorobami psychicznymi, w ramach przygotowań do przeprowadzenia wieloośrodkowego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) o odpowiedniej mocy. Drugorzędnymi celami są zebranie wyników badania podczas wizyty wyjściowej (BV) oraz w tygodniach 3, 5, 7 i 10 w celu: 1) oceny powodzenia gromadzenia wyników; 2) określić miary wyniku do wykorzystania w przyszłym RCT; oraz 3) określić wielkość i zmienność efektu wstępnej interwencji, aby pomóc w określeniu wielkości próby dla przyszłego RCT. Badacze stawiają hipotezę, że opieka chiropraktyczna przynosi ulgę w bólu i objawach zdrowia psychicznego poprzez bezpośrednie efekty CMT ukierunkowanej na leczenie, a także poprzez pośrednie, niespecyficzne efekty relacji zespołowej z klinicystą.

To badanie pilotażowe jest badaniem jednoramiennym. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie wyników badania, które obejmują Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ), intensywność i zakłócenia LBP mierzone za pomocą Skali Oceny Bólu Obrony i Weteranów (DVPRS), a także Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ- 9), 7-punktowa skala zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7), test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT), lista kontrolna zespołu stresu pourazowego — wersja cywilna (PLC-C), zachowania związane z samoopieką, narzędzie Keele Start Back Screening Tool (STarT Back), Healing Encounters and Attitudes Lists (HEAL), Kwestionariusz Oczekiwania wobec Leczenia Uzupełniającego i Integracyjnego (OCZEKIWANIE) oraz kwestionariusze Natężenia Bólu, Radości z Życia, Narzędzie Oceny Ogólnej Aktywności (PEG) oraz Narzędzie do Przesiewowej Oceny Bólu i Wyniki Ocena rejestru (PASTOR), która obejmuje pomiary bólu, niepełnosprawności, zdrowia psychicznego, jakości zadowolenia z życia i satysfakcji. Wszyscy uczestnicy otrzymają do 10 tygodni opieki chiropraktycznej i zakończą ocenę wyników w 3, 5, 7 i 10 tygodniu badania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zbieżne problemy przewlekłego bólu i chorób psychicznych budzą duże zaniepokojenie pacjentów poszukujących opieki w placówkach opieki zdrowotnej Departamentu Spraw Weteranów (VA). Spośród 5,7 miliona weteranów leczonych w ośrodkach VA w 2012 roku ponad połowa zgłosiła przewlekłe zespoły bólowe, w tym przewlekły ból krzyża (cLBP). Weterani doświadczają również wielu współistniejących chorób psychicznych, takich jak depresja, lęk, zespół stresu pourazowego (PTSD) i nadużywanie substancji. Weterani odczuwający ból są często leczeni za pomocą leków na receptę, w tym opioidów, leków psychotropowych i środków nasennych. Niefarmakologiczne metody leczenia bólu przewlekłego, które mogą również przynieść ulgę w objawach zdrowia psychicznego, mogą być mile widzianymi terapiami uzupełniającymi dla weteranów cierpiących na te schorzenia.

Pacjenci z bólem mięśniowo-szkieletowym (MSK) i bólem w wielu lokalizacjach często zgłaszają depresję, lęk i inne objawy związane ze zdrowiem psychicznym. Przewlekły ból może utrwalać współwystępowanie chorób psychicznych, ponieważ te stany mają wspólne ścieżki patofizjologiczne. Badania wykazały, że nieswoiste efekty empatycznej komunikacji z lekarzem i sojuszu terapeutycznego poprawiają wyniki kliniczne. Badacze stawiają hipotezę, że opieka chiropraktyczna przynosi ulgę w bólu i objawach zdrowia psychicznego poprzez bezpośrednie efekty ukierunkowanej na leczenie chiropraktycznej terapii manipulacyjnej (CMT), a także poprzez pośrednie, niespecyficzne efekty relacji zespołowej z klinicystą.

Jednak opieka chiropraktyczna nie jest świadczona w oderwaniu od innych zabiegów w ramach VA. W związku z tym badacze przetestują wykonalny, skuteczny, skoncentrowany na pacjencie, oparty na wytycznych, integracyjny model opieki, który integruje chiropraktykę z zespołami VA Patient Aligned Care Teams (PACT). Ta integracyjna ścieżka opieki obejmie świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, pracowników służby zdrowia psychicznego i lekarzy chiropraktyków (DC) zaangażowanych w leczenie weteranów z cLBP, ze współistniejącymi chorobami psychicznymi lub bez. Podczas gdy DC świadczą usługi w ramach VA w coraz większej liczbie w ciągu ostatnich 13 lat, podobnie jak w przypadku każdej nowej usługi, adopcja i odpowiednie umiejscowienie napotykają wyzwania. Wielu dostawców VA może niewiele wiedzieć o podejściach klinicznych stosowanych przez DC. Podobnie DC mogą nie być w pełni świadome procesów związanych ze świadczeniem usług podstawowej opieki zdrowotnej w VA lub potrzeb zdrowotnych weteranów z chorobami psychicznymi. Celem tego pilotażowego badania klinicznego jest ocena wykonalności, bezpieczeństwa i postrzegania przez pacjentów ścieżki opieki integracyjnej, opracowanej w drodze procesu opartego na konsensusie, w celu skoordynowanej opieki nad pacjentami z VA ze współistniejącymi chorobami psychicznymi i cLBP.

Ponieważ jest to próba pragmatyczna, opieka chiropraktyczna będzie składać się ze zwykłych procedur chiropraktycznych w leczeniu przewlekłego bólu krzyża (cLBP). Metody leczenia będą opierać się na ocenie klinicznej, która może obejmować testy diagnostyczne w celu ustalenia rozpoznania roboczego, wykluczenia patologii i/lub badania przesiewowego pod kątem warunków wymagających skierowania lub innego współzarządzania. Badacze przewidują, że opieka chiropraktyczna często będzie obejmować jakąś formę chiropraktycznej terapii manipulacyjnej (CMT). DC prawdopodobnie zaleci również ćwiczenia rehabilitacyjne, rozciąganie lub porady dotyczące odżywiania i stylu życia w oparciu o wyniki badań klinicznych i cele/preferencje pacjenta. Badacze ocenią leczenie za pomocą abstrakcji danych z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) po zakończeniu opieki chiropraktycznej w 10. tygodniu. Zgodnie z typową opieką VA, DC będą monitorować stan zdrowia uczestnika przez cały okres badania i inicjować skierowania zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Skierowania do dostawców podstawowej opieki zdrowotnej i zdrowia psychicznego będą zgodne ze ścieżką chiropraktyki zintegrowanej opieki opracowanej podczas wcześniejszej fazy badania. Badacze przewidują, że najczęstsze metody komunikacji i skierowania będą miały miejsce poprzez procedury przeglądu notatek i kontrasygnatów, które są już ustalone wśród dostawców VA korzystających z elektronicznej dokumentacji medycznej VA, ale mogą również odbywać się osobiście lub przez rozmowy telefoniczne. Opieka chiropraktyczna będzie administrowana przez licencjonowane DC, które są obecnymi pracownikami Iowa City VA Health Care System (ICVAHCS).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Coralville, Iowa, Stany Zjednoczone, 52241
        • VA Community Based Outpatient Clinic
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246
        • Iowa City Veterans Affairs Health Care System
      • Oskaloosa, Iowa, Stany Zjednoczone, 52577
        • The Spine Institute for Quality

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani w wieku 18 lat lub starsi
  • Przewlekły LBP zgłaszany przez samych siebie
  • Możliwość podpisania formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Korzystanie z opieki chiropraktycznej w ciągu ostatnich 90 dni
  • Upośledzona zdolność poznawcza
  • Nie jest kandydatem do chiropraktyki
  • Nie może uczestniczyć w wizytach chiropraktycznych
  • Zidentyfikowany jako zagrożony samobójstwem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
INNY: Ramię zabiegowe
Wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu otrzymają opiekę chiropraktyczną zgodną ze zwykłymi procedurami chiropraktycznymi w leczeniu przewlekłego bólu krzyża w systemie opieki zdrowotnej Iowa City VA. Uczestnicy będą również wypełniać oceny badań, jak opisano w wynikach.
Inny: Oceny ze studiów
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o dokonanie oceny badania podczas wizyty początkowej oraz w 3, 5, 7 i 10 tygodniu. Uczestnicy badania otrzymają manipulację kręgosłupa i odpowiednie terapie wspomagające zapewnione przez lekarzy chiropraktyków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania rekrutacji na studia
Ramy czasowe: Od daty zapisania pierwszego uczestnika do zapisania ostatniego uczestnika, maksymalnie 8 miesięcy.
W ramach oceny wykonalności badacze będą monitorować czas potrzebny do zakończenia rekrutacji i zapisów do badania oraz gromadzenia danych. Śledczy będą to monitorować za pomocą programu do przechwytywania danych.
Od daty zapisania pierwszego uczestnika do zapisania ostatniego uczestnika, maksymalnie 8 miesięcy.
Różnorodność danych demograficznych pacjentów
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe przez linię bazową
W ramach planu rekrutacji śledczy próbują namierzyć weteranów płci żeńskiej i mniejszości. Historycznie grupy te były niedostatecznie reprezentowane w badaniach weteranów. Badacze dokonają przeglądu danych EHR pod kątem danych demograficznych uczestników.
Badanie przesiewowe przez linię bazową
Liczba uczestników zaangażowanych w korzystanie z MyHealthEVet
Ramy czasowe: 10 tygodni od linii bazowej
W ramach oceny wykonalności badacze będą monitorować liczbę uczestników badania, którzy zapiszą się i będą mieli co najmniej jedną komunikację z MyHealthEVet. MyHealthEVet to narzędzie do komunikacji online przeznaczone dla weteranów partnerskich i zespołu opieki zdrowotnej weteranów. Dostarcza informacji na temat dokumentacji medycznej weterana i tematów zdrowotnych, a także umożliwia komunikację między weteranami a pracownikami służby zdrowia. Raporty użytkowania generowane przez MyHealthEVet zostaną przeanalizowane w celu określenia liczby zaangażowanych uczestników badania.
10 tygodni od linii bazowej
Dopuszczalność
Ramy czasowe: W 10. tygodniu badania
Akceptowalność zostanie oceniona poprzez przeprowadzenie ustrukturyzowanych, jakościowych rozmów końcowych z uczestnikami i dostawcami.
W 10. tygodniu badania
Liczba uczestników ze zgłoszonymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 10 tygodni od linii bazowej
Bezpieczeństwo tego badania zostanie ocenione na podstawie liczby zliczonych i zarejestrowanych zdarzeń niepożądanych.
10 tygodni od linii bazowej
Odsetek uczestników, którzy nie uczestniczyli w pierwszej wizycie u chiropraktyka, wycofali się lub zostali utraconi z obserwacji
Ramy czasowe: 10 tygodni od linii bazowej
W ramach oceny wykonalności i możliwości obliczenia wielkości próby dla badania na pełną skalę z analizą podgrup, badacze będą monitorować odsetek brakujących danych. Obejmuje to odsetek uczestników, którzy nie uczestniczyli w pierwszej wizycie u chiropraktyka i wycofali się lub zostali zgubieni w celu obserwacji.
10 tygodni od linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Rolanda Morrisa dotyczący bólu krzyża (RMDQ)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i tygodnie 5 i 10
RMDQ jest szeroko stosowaną miarą stanu zdrowia w przypadku bólu krzyża. Punktacja RMDQ mieści się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na wzrost niepełnosprawności z powodu bólu krzyża. (0-24, 0=brak niepełnosprawności, 24=poważna niepełnosprawność)
Wizyta wyjściowa i tygodnie 5 i 10
Narzędzie do oceny bólu i rejestr wyników (PASTOR)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i tygodnie 5 i 10
PASTOR to internetowe narzędzie do zbierania danych oparte na systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) i przyjęte przez DoD/VA Pain Task Force. Konkretne środki obejmują Skalę Oceny Bólu Obrony i Weteranów (DVPRS), udoskonaloną 11-punktową (całkowity zakres 0-10, 0=brak bólu, 10=najgorszy ból) numeryczną skalę oceny (NRS), która poprawia standardową NRS bólu poprzez włączenie składnik Skali Oceny Twarzy; system kodowania kolorami „sygnalizacji świetlnej” do oznaczania łagodnego, umiarkowanego i silnego bólu; i deskryptory słowne, w połączeniu z 4, 0-10 pozycjami NRS w celu ilościowego określenia wpływu bólu na ogólną aktywność, sen, nastrój i stres. PASTOR obejmuje pomiary PROMIS dotyczące warunków zdrowia psychicznego (zespołu stresu pourazowego, depresji, lęku, gniewu i nadużywania alkoholu), funkcji fizycznych i społecznych, zmęczenia i bólu zakłócającego codzienne czynności, aby zapewnić graficzną reprezentację poprawy lub pogorszenia stanu pacjenta, które są porównywane z dopasowane próbki z USA pod względem wieku, rasy/pochodzenia etnicznego i płci.
Wizyta wyjściowa i tygodnie 5 i 10
START Wstecz Narzędzie do przesiewania
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i tydzień 10
Jest to 9-punktowe, zatwierdzone narzędzie opracowane przez Keele University do stosowania jako narzędzie przesiewowe dla pacjentów z bólem krzyża. Stratyfikuje pacjentów w oparciu o prognozy dotyczące utrzymujących się objawów powodujących niepełnosprawność i umożliwia lekarzom pogrupowanie pacjentów w 3 kategorie (niskie, średnie lub wysokie ryzyko złego wyniku).
Wizyta wyjściowa i tydzień 10
Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z objawami (SF8a)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i tydzień 10
Opracowane przez Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS), to 8-itemowe narzędzie do samodzielnego zgłaszania ocenia poziom pewności danej osoby w radzeniu sobie/kontrolowaniu objawów, radzeniu sobie z objawami w różnych warunkach i zapobieganiu zakłócaniu przez objawy objawów. praca, sen, związki lub zajęcia rekreacyjne. Każde pytanie ma zwykle pięć opcji odpowiedzi o wartości od 1 do 5. Całkowity surowy wynik dla środka jest przeliczany na T-score dla każdego uczestnika. T-score przeskalowuje surowy wynik do standardowego wyniku ze średnią 50 i odchyleniem standardowym (SD) 10. Dlatego osoba z T-score 40 jest o jedno SD poniżej średniej. Wyższy wynik T-score PROMIS oznacza większą część mierzonej koncepcji. Na przykład T-score wynoszący 55 w kwestionariuszu PROMIS dotyczącym własnej skuteczności w radzeniu sobie z objawami wskazuje, że respondent ma większe poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z objawami niż ogólna populacja osób z chorobami przewlekłymi (wyższe o połowę odchylenia standardowego).
Wizyta wyjściowa i tydzień 10
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i tydzień 10
To narzędzie jest zgłaszane przez samych siebie z dziewięcioma pozycjami i będzie używane do oceny zaburzeń depresyjnych. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 27, przy czym wynik 10-14 jest uważany za średni (0-27, 0=brak depresji, 27=ciężka depresja). Został przetestowany w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej i ma rzetelność testu-ponownego testu od 0,81 do 0,96.
Wizyta wyjściowa i tydzień 10
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i tydzień 10
To narzędzie jest zgłaszane przez samych siebie i składa się z siedmiu pozycji i będzie używane do oceny uogólnionego zaburzenia lękowego. Przy punktacji granicznej 10 (0-21, 0=brak zaburzeń lękowych, 21=poważne zaburzenia lękowe), ma czułość 0,89 i swoistość 0,82 do identyfikacji pacjentów z GAD w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Wizyta wyjściowa i tydzień 10
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i tydzień 10
Ten 10-punktowy kwestionariusz przesiewowy, opracowany przez Światową Organizację Zdrowia (WHO), określa szkodliwe lub ryzykowne spożywanie alkoholu, prawidłowo klasyfikując 95% osób z kliniczną diagnozą zaburzenia związanego z nadużywaniem alkoholu (0-12, 0 = brak używania alkoholu ).
Wizyta wyjściowa i tydzień 10
Lista kontrolna PTSD-cywil (PCL-C)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i tydzień 10
Ten 17-punktowy, samoopisowy instrument pozwoli ocenić PTSD. Całkowity wynik ciężkości jest określany przez zsumowanie wyników z każdej z 17 pozycji. Zmiana o 5-10 punktów stanowi minimalny próg określania odpowiedzi na leczenie; zmiana o 10-20 punktów oznacza klinicznie istotną zmianę w nasileniu objawów PTSD (17-85, 17=brak poważnych objawów PTSD, 85=bardzo poważne objawy PTSD).
Wizyta wyjściowa i tydzień 10
Uzdrawiające spotkania i listy postaw (LECZENIE)
Ramy czasowe: Po pierwszej wizycie u chiropraktyka
HEAL to zweryfikowany bank pozycji składający się z 6 domen opracowanych za pomocą metodologii systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS). Badacze wykorzystają HEAL do oceny niespecyficznych czynników, o których wiadomo, że wpływają na wyniki pacjentów, w tym postrzegania relacji pacjent-świadczeniodawca, środowiska opieki zdrowotnej, oczekiwanej długości leczenia, duchowości, pozytywnych lub negatywnych perspektyw oraz stosunku do medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM). Wyższy wynik T oznacza więcej mierzonej koncepcji. T-score równy 50 jest równy średniej i jest uważany za normalny. Niższe liczby oznaczają wartości niższe od średniej, a wyższe liczby wskazują wartości wyższe od średniej. Wyższe wartości wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie. Na przykład wynik T wynoszący 55 w przypadku połączenia pacjent-świadczeniodawca wskazuje, że respondent ma bardziej pozytywne postrzeganie związku pacjent-świadczeniodawca niż ogólna populacja osób z chorobami przewlekłymi (wyższa o połowę odchylenia standardowego).
Po pierwszej wizycie u chiropraktyka
Ból, przyjemność i ogólna aktywność (PEG)
Ramy czasowe: Tydzień 3 i Tydzień 7
PEG to 3-elementowe narzędzie do poprawy oceny i monitorowania przewlekłego bólu. Ogólny wynik PEG-3 mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym 10 oznacza większy ból, większą ingerencję w radość życia i większą ingerencję w ogólną aktywność. Pytania oceniają średnie natężenie bólu (P) (ŚREDNI ból w ciągu ostatniego tygodnia: 0-10, 0=brak bólu, 10=Ból tak silny, jak można sobie wyobrazić), zakłócanie radości życia (E) i zakłócanie ogólnej aktywności ( G) (W ostatnim tygodniu, jak ból przeszkadzał w...(0-10, 0=nie przeszkadza, 10=całkowicie przeszkadza).
Tydzień 3 i Tydzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Palmer College of Chiropractic

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Iowa
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christine M Goertz, DC, PhD, The Spine Institute for Quality

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • COCOV-Aim #3
  • R34AT008427 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Studium wykonalności/pilotażowe

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oceny ze studiów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami