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Behandlungsergebnisse für ambulante Veteranen der Chiropraktik (COCOV)

4. Mai 2020 aktualisiert von: Palmer College of Chiropractic

Behandlungsergebnisse für ambulante Veteranen der Chiropraktik Ziel einer 3-Pilotstudie

Die Hauptziele dieser Pilotstudie sind die Bewertung der Durchführbarkeit, Sicherheit und Akzeptanz eines integrativen Behandlungspfads, der Chiropraktik für die koordinierte Behandlung von Patienten der Veterans Administration (VA) mit chronischen Rückenschmerzen (cLBP) umfasst, mit Schwerpunkt auf Patienten mit psychischer Komorbidität, in Vorbereitung auf die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit angemessener Power an mehreren Standorten. Die sekundären Ziele sind die Erfassung der Studienergebnisse beim Baseline-Besuch (BV) und in den Wochen 3, 5, 7 und 10, um: 1) den Erfolg der Erfassung der Ergebnisse zu bewerten; 2) Bestimmung der in einer zukünftigen RCT zu verwendenden Ergebnismaße; und 3) vorläufige Interventionseffektgrößen und -variabilität bestimmen, um die Bestimmung der Stichprobengröße für eine zukünftige RCT zu unterstützen. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass Chiropraktik eine Linderung von Schmerzen und psychischen Gesundheitssymptomen durch die direkten Auswirkungen der behandlungsorientierten CMT sowie durch die indirekten, unspezifischen Auswirkungen der teambasierten Beziehung zum Arzt bietet.

Diese Pilotstudie ist eine einarmige Studie. Alle Teilnehmer werden gebeten, die Studienergebnisse auszufüllen, darunter den Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), LBP-Intensität und Interferenz, gemessen anhand der Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS), sowie den Patient Health Questionnaire-9 (PHQ- 9), Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7), Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version (PLC-C), Self-Care Behaviors, Keele Start Back Screening Tool (STarT Back), Healing Encounters and Attitudes Lists (HEAL), Expectations for Complementary and Integrative Treatments Questionnaire (EXPECT) und Pain Intensity, Enjoy of Life, General Activity Assessment Tool (PEG)-Fragebögen und das Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registerbewertung (PASTOR), die Maßnahmen zu Schmerz, Behinderung, psychischer Gesundheit, Lebensqualität, Freude und Zufriedenheit umfasst. Alle Teilnehmer erhalten bis zu 10 Wochen chiropraktische Behandlung und führen in den Wochen 3, 5, 7 und 10 der Studie eine Ergebnisbewertung durch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die gleichzeitig auftretenden Probleme von chronischen Schmerzen und psychischen Erkrankungen sind für Patienten, die in den Gesundheitseinrichtungen des Department of Veterans Affairs (VA) Hilfe suchen, von großer Bedeutung. Von den 5,7 Millionen Veteranen, die 2012 in VA-Einrichtungen behandelt wurden, berichtete mehr als die Hälfte von chronischen Schmerzsyndromen, einschließlich chronischer Rückenschmerzen (cLBP). Veteranen leiden auch unter vielen psychischen Komorbiditäten wie Depressionen, Angstzuständen, posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) und Drogenmissbrauch. Veteranen mit Schmerzen werden oft mit verschreibungspflichtigen Medikamenten behandelt, darunter Opioide, Psychopharmaka und Schlafmittel. Nicht-pharmakologische Behandlungen für chronische Schmerzen, die auch zur Linderung psychischer Symptome führen können, können als ergänzende Therapien für Veteranen, die an diesen Erkrankungen leiden, begrüßt werden.

Patienten mit muskuloskelettalen (MSK) Schmerzen und Schmerzen an mehreren Stellen berichten oft von Depressionen, Angstzuständen und anderen psychischen Symptomen. Chronische Schmerzen können die psychische Komorbidität aufrechterhalten, da diese Erkrankungen gemeinsame pathophysiologische Wege teilen. Die Forschung hat gezeigt, dass die unspezifischen Auswirkungen der empathischen Arztkommunikation und der therapeutischen Allianz die klinischen Ergebnisse verbessern. Die Forscher gehen davon aus, dass Chiropraktik eine Linderung von Schmerzen und psychischen Gesundheitssymptomen durch die direkten Auswirkungen der behandlungsorientierten chiropraktischen manipulativen Therapie (CMT) sowie durch die indirekten, unspezifischen Auswirkungen der teambasierten Beziehung zum Arzt bietet.

Chiropraktik wird jedoch nicht isoliert von anderen Behandlungen innerhalb der VA angeboten. Daher werden die Forscher ein praktikables, effektives, patientenzentriertes, leitlinienbasiertes, integratives Versorgungsmodell testen, das Chiropraktik in VA Patient Aligned Care Teams (PACTs) integriert. An diesem integrativen Versorgungspfad werden Hausärzte, Fachkräfte für psychische Gesundheit und Ärzte der Chiropraktik (DCs) beteiligt sein, die sich mit der Behandlung von Veteranen mit cLBP mit oder ohne psychischer Komorbidität befassen. Während DCs in den letzten 13 Jahren in zunehmender Zahl Dienstleistungen innerhalb von VA anbieten, stehen die Einführung und angemessene Platzierung, wie bei jedem neuen Dienst, vor Herausforderungen. Viele VA-Anbieter wissen möglicherweise wenig über die klinischen Ansätze, die von DCs verwendet werden. Ebenso sind sich DCs möglicherweise nicht vollständig der Prozesse bewusst, die mit der Erbringung von Primärversorgungsdiensten innerhalb von VA oder den Gesundheitsbedürfnissen von Veteranen mit psychischen Erkrankungen verbunden sind. Der Zweck dieser klinischen Pilotstudie besteht darin, die Durchführbarkeit, Sicherheit und Patientenwahrnehmung eines integrativen Versorgungspfads zu bewerten, der durch einen konsensbasierten Prozess entwickelt wurde, für die koordinierte Versorgung von VA-Patienten mit cLBP und psychischer Komorbidität.

Da es sich um eine pragmatische Studie handelt, besteht die chiropraktische Versorgung aus üblichen chiropraktischen Verfahren zur Behandlung chronischer Rückenschmerzen (cLBP). Die Behandlungsansätze basieren auf einer klinischen Bewertung, die diagnostische Tests umfassen kann, um eine Arbeitsdiagnose zu bestimmen, Pathologien auszuschließen und/oder auf Erkrankungen zu screenen, die eine Überweisung oder ein anderes Co-Management erfordern. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Chiropraktik häufig eine Form der chiropraktischen manipulativen Therapie (CMT) umfasst. DCs werden wahrscheinlich auch rehabilitative Übungen, Dehnungen oder Ernährungs- und Lebensstilberatung basierend auf den klinischen Befunden und den Zielen/Präferenzen des Patienten empfehlen. Die Ermittler werden die Behandlungen nach Abschluss der chiropraktischen Behandlung in Woche 10 durch Datenextraktion aus elektronischen Patientenakten (EHR) bewerten. Wie bei der typischen VA-Versorgung überwachen DCs den Gesundheitszustand des Teilnehmers während der gesamten Studie und leiten Überweisungen ein, wenn dies klinisch angezeigt ist. Überweisungen an Anbieter von Primärversorgung und psychischer Gesundheit werden mit dem integrierten Behandlungspfad der Chiropraktik übereinstimmen, der in einer früheren Phase der Studie entwickelt wurde. Die Ermittler gehen davon aus, dass die gängigsten Kommunikations- und Überweisungsmethoden über Notizprüfungs- und Gegenzeichnungsverfahren erfolgen werden, die bereits unter VA-Anbietern etabliert sind, die die elektronische Gesundheitsakte von VA verwenden, aber auch persönlich oder über Telefongespräche erfolgen können. Chiropraktik wird von lizenzierten DCs durchgeführt, die derzeit Mitarbeiter des Iowa City VA Health Care System (ICVAHCS) sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Iowa
      • Coralville, Iowa, Vereinigte Staaten, 52241
        • VA Community Based Outpatient Clinic
      • Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52246
        • Iowa City Veterans Affairs Health Care System
      • Oskaloosa, Iowa, Vereinigte Staaten, 52577
        • The Spine Institute for Quality

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen ab 18 Jahren
  • Selbstberichteter chronischer LBP
  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Inanspruchnahme von Chiropraktik innerhalb der letzten 90 Tage
  • Beeinträchtigte kognitive Fähigkeiten
  • Kein Kandidat für Chiropraktik
  • Nicht in der Lage, Chiropraktik-Termine wahrzunehmen
  • Als suizidgefährdet identifiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Behandlungsarm
Alle an der Studie teilnehmenden Teilnehmer erhalten eine chiropraktische Behandlung im Einklang mit den üblichen chiropraktischen Verfahren zur Behandlung chronischer Rückenschmerzen im Iowa City VA Health Care System. Die Teilnehmer werden auch Studienbewertungen absolvieren, wie in den Ergebnissen beschrieben.
Alle Teilnehmer werden gebeten, die Studienbewertungen beim Basisbesuch sowie in den Wochen 3, 5, 7 und 10 durchzuführen. Die Studienteilnehmer erhalten eine Wirbelsäulenmanipulation und geeignete Zusatztherapien, die von Ärzten der Chiropraktik bereitgestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Studienrekrutierung
Zeitfenster: Vom Einschreibungsdatum des ersten Teilnehmers bis zum Einschreibungsdatum des letzten Teilnehmers, bis zu 8 Monate.
Als Teil der Machbarkeitsbewertung werden die Prüfärzte die Zeit überwachen, die für die Rekrutierung und Einschreibung in die Studie sowie die Datenerfassung erforderlich ist. Die Ermittler werden dies durch ein Datenerfassungsprogramm überwachen.
Vom Einschreibungsdatum des ersten Teilnehmers bis zum Einschreibungsdatum des letzten Teilnehmers, bis zu 8 Monate.
Vielfalt der Patientendemographie
Zeitfenster: Screening durch Baseline
Als Teil des Rekrutierungsplans versuchen die Ermittler, weibliche Veteranen und Angehörige von Minderheiten ins Visier zu nehmen. Historisch gesehen waren diese Gruppen in der Veteranenforschung unterrepräsentiert. Die Ermittler werden die EHR-Daten auf die demografischen Daten der Teilnehmer überprüfen.
Screening durch Baseline
Anzahl der Teilnehmer, die an der Nutzung von MyHealthEVet beteiligt sind
Zeitfenster: 10 Wochen ab Baseline
Als Teil der Machbarkeitsbewertung überwachen die Prüfärzte die Anzahl der Studienteilnehmer, die sich für MyHealthEVet anmelden und mindestens einmal mit MyHealthEVet kommunizieren. MyHealthEVet ist ein Online-Kommunikationstool, das für Partner von Veteranen und dem Gesundheitsteam der Veteranen entwickelt wurde. Es bietet Informationen über die Krankenakte und Gesundheitsthemen des Veteranen und ermöglicht die Nachrichtenübermittlung zwischen Veteranen und Gesundheitsdienstleistern. Von MyHealthEVet generierte Nutzungsberichte werden analysiert, um die Anzahl der beteiligten Studienteilnehmer zu bestimmen.
10 Wochen ab Baseline
Annehmbarkeit
Zeitfenster: In Woche 10 der Studie
Die Akzeptanz wird bewertet, indem strukturierte, qualitative Exit-Interviews mit Teilnehmern und Anbietern durchgeführt werden.
In Woche 10 der Studie
Anzahl der Teilnehmer mit gemeldeten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 10 Wochen ab Baseline
Die Sicherheit für diese Studie wird anhand der Anzahl der gezählten und aufgezeichneten unerwünschten Ereignisse bewertet.
10 Wochen ab Baseline
Prozentsatz der Teilnehmer, die nicht am Chiropraktik-Anfangsbesuch teilgenommen haben, sich zurückgezogen haben oder für die Nachsorge verloren gegangen sind
Zeitfenster: 10 Wochen ab Baseline
Als Teil der Machbarkeitsbewertung und der Möglichkeit, eine Stichprobengröße für eine groß angelegte Studie mit Untergruppenanalyse zu berechnen, überwachen die Ermittler den Prozentsatz fehlender Daten. Dies beinhaltet den Prozentsatz der Teilnehmer, die nicht am ersten Chiropraktik-Besuch teilgenommen haben und sich zurückgezogen haben oder für die Nachsorge verloren gegangen sind.
10 Wochen ab Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Roland Morris Fragebogen zu Rückenschmerzen und Behinderung (RMDQ)
Zeitfenster: Baseline-Besuch und Wochen 5 und 10
Der RMDQ ist ein weit verbreitetes Maß für den Gesundheitszustand bei Rückenschmerzen. Die Punktzahl des RMDQ reicht von 0–24, wobei eine höhere Punktzahl auf eine Zunahme der Behinderung durch Rückenschmerzen hinweist. (0-24, 0=keine Behinderung, 24=schwere Behinderung)
Baseline-Besuch und Wochen 5 und 10
Schmerzbewertungs-Screening-Tool und Ergebnisregister (PASTOR)
Zeitfenster: Baseline-Besuch und Wochen 5 und 10
PASTOR ist ein Online-Datenerfassungstool, das auf dem NIH Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) basiert und von der DoD/VA Pain Management Task Force übernommen wurde. Zu den spezifischen Maßnahmen gehört die Defense & Veterans Pain Rating Scale (DVPRS), eine verbesserte numerische Bewertungsskala (NRS) mit 11 Punkten (Gesamtbereich 0–10, 0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste Schmerzen), die die standardmäßige Schmerz-NRS durch Einbeziehung verbessert eine Faces Rating Scale-Komponente; „Ampel“-Farbcodierungssystem zur Abgrenzung von leichten, mäßigen und starken Schmerzen; und Wortdeskriptoren, gepaart mit 4, 0-10 NRS-Items, um die Auswirkungen von Schmerzen auf allgemeine Aktivität, Schlaf, Stimmung und Stress zu quantifizieren. PASTOR enthält PROMIS-Messwerte für psychische Erkrankungen (PTSD, Depression, Angst, Wut und Alkoholkonsum), körperliche und soziale Funktion, Müdigkeit und Schmerzbeeinträchtigung bei täglichen Aktivitäten, um eine grafische Darstellung von Verbesserungen oder Verschlechterungen des Patientenstatus bereitzustellen, mit denen verglichen wird abgeglichene US-Stichproben nach Alter, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit und Geschlecht.
Baseline-Besuch und Wochen 5 und 10
STarT Back-Screening-Tool
Zeitfenster: Baseline-Besuch und Woche 10
Dies ist ein validiertes Tool mit 9 Punkten, das von der Keele University entwickelt wurde, um als Screening-Tool für Patienten mit Rückenschmerzen verwendet zu werden. Es stratifiziert Patienten basierend auf ihrer Prognose von anhaltenden behindernden Symptomen und ermöglicht Ärzten, Patienten in 3 Kategorien einzuteilen (niedriges, mittleres oder hohes Risiko eines schlechten Ergebnisses).
Baseline-Besuch und Woche 10
Selbstwirksamkeit zur Behandlung von Symptomen (SF8a)
Zeitfenster: Baseline-Besuch und Woche 10
Dieses vom Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) entwickelte 8-Punkte-Tool zur Selbsteinschätzung bewertet das Selbstvertrauen einer Person, Symptome zu bewältigen/kontrollieren, ihre Symptome in verschiedenen Umgebungen zu bewältigen und zu verhindern, dass Symptome stören Arbeit, Schlaf, Beziehungen oder Freizeitaktivitäten. Jede Frage hat normalerweise fünf Antwortmöglichkeiten mit Werten von 1 bis 5. Die Gesamtrohpunktzahl für eine Maßnahme wird in eine T-Punktzahl für jeden Teilnehmer umgewandelt. Der T-Score reskaliert den Rohwert in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10. Daher liegt eine Person mit einem T-Wert von 40 eine Standardabweichung unter dem Mittelwert. Ein höherer PROMIS T-Score repräsentiert mehr von dem gemessenen Konzept. Beispielsweise zeigt ein T-Wert von 55 auf der PROMIS-Selbstwirksamkeitsbewertung zur Bewältigung von Symptomen an, dass der Befragte eine größere Selbstwirksamkeitserwartung bei der Bewältigung seiner Symptome hat als die allgemeine Bevölkerung mit chronischen Erkrankungen (eine halbe Standardabweichung höher).
Baseline-Besuch und Woche 10
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline-Besuch und Woche 10
Dieses Instrument ist mit neun Items selbstberichtet und wird zur Erfassung einer depressiven Störung verwendet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27, wobei eine Punktzahl von 10 bis 14 als mäßig angesehen wird (0 bis 27, 0 = keine Depression, 27 = schwere Depression). Es wurde in der Primärversorgung getestet und hat eine Test-Retest-Reliabilität von 0,81 bis 0,96.
Baseline-Besuch und Woche 10
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline-Besuch und Woche 10
Dieses Instrument wird mit sieben Items selbst berichtet und wird zur Beurteilung der generalisierten Angststörung verwendet. Bei einem Cutoff-Score von 10 (0-21, 0 = keine Angststörung, 21 = schwere Angststörung) hat es eine Sensitivität von 0,89 und eine Spezifität von 0,82 für die Identifizierung von Patienten mit GAD in der Primärversorgung.
Baseline-Besuch und Woche 10
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: Baseline-Besuch und Woche 10
Dieser von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entwickelte 10-Punkte-Screening-Fragebogen bestimmt schädlichen oder gefährlichen Alkoholkonsum und klassifiziert 95 % der Menschen mit einer klinischen Diagnose einer Alkoholmissbrauchsstörung (0-12, 0 = kein Alkoholkonsum ).
Baseline-Besuch und Woche 10
PTSD-Checkliste-Zivilist (PCL-C)
Zeitfenster: Baseline-Besuch und Woche 10
Dieses 17-Punkte-Instrument zur Selbsteinschätzung wird PTBS bewerten. Ein Gesamt-Schweregrad-Score wird durch Summieren der Scores von jedem der 17 Items bestimmt. Eine Änderung von 5–10 Punkten stellt die Mindestschwelle für die Bestimmung des Ansprechens auf die Behandlung dar; eine Änderung um 10–20 Punkte stellt eine klinisch signifikante Änderung in der Schwere der PTBS-Symptome dar (17–85, 17 = überhaupt keine schweren PTBS-Symptome, 85 = extrem schwere PTBS-Symptome).
Baseline-Besuch und Woche 10
Heilende Begegnungen und Einstellungslisten (HEAL)
Zeitfenster: Nach dem ersten chiropraktischen Besuch
HEAL ist eine validierte Artikeldatenbank, die aus 6 Domänen besteht, die durch die Methode des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) entwickelt wurden. Die Forscher werden HEAL verwenden, um unspezifische Faktoren zu bewerten, von denen bekannt ist, dass sie die Ergebnisse der Patienten beeinflussen, einschließlich der Wahrnehmung der Beziehung zwischen Patient und Anbieter, des Gesundheitsumfelds, der Behandlungserwartung, der Spiritualität, der positiven oder negativen Einstellung und der Einstellung zur Komplementär- und Alternativmedizin (CAM). Ein höherer T-Wert repräsentiert mehr von dem gemessenen Konzept. Ein T-Score von 50 entspricht dem Mittelwert und gilt als normal. Niedrigere Zahlen geben Werte an, die unter dem Mittelwert liegen, und höhere Zahlen geben Werte an, die über dem Mittelwert liegen. Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin. Beispielsweise zeigt ein T-Wert von 55 für die Beziehung zwischen Patient und Anbieter an, dass der Befragte eine positivere Wahrnehmung gegenüber der Verbindung zwischen Patient und Anbieter hat als die allgemeine Bevölkerung mit chronischen Erkrankungen (eine halbe Standardabweichung höher).
Nach dem ersten chiropraktischen Besuch
Schmerz, Vergnügen und allgemeine Aktivität (PEG)
Zeitfenster: Woche 3 und Woche 7
Die PEG ist ein 3-Punkte-Tool zur Verbesserung der Beurteilung und Überwachung chronischer Schmerzen. Der PEG-3-Gesamtwert reicht von 0 bis 10, wobei 10 mehr Schmerzen, eine stärkere Beeinträchtigung der Lebensfreude und eine stärkere Beeinträchtigung der allgemeinen Aktivität anzeigt. Die Fragen bewerten die durchschnittliche Schmerzintensität (P) (DURCHSCHNITTLICHE Schmerzen in der vergangenen Woche: 0–10, 0 = keine Schmerzen, 10 = so starke Schmerzen, wie Sie sich vorstellen können), die Beeinträchtigung der Lebensfreude (E) und die Beeinträchtigung der allgemeinen Aktivität ( G) (In der vergangenen Woche, wie der Schmerz interferierte mit... (0-10, 0 = stört nicht, 10 = stört vollständig).
Woche 3 und Woche 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine M Goertz, DC, PhD, The Spine Institute for Quality

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • COCOV-Aim #3
  • R34AT008427 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Machbarkeit/Pilotstudie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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