Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu „Biuletynu dla dzieci” (BabyNewsletter)

20 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Ocena wpływu projektu „Baby Newsletter”: interwencja poprawiająca poczucie własnej skuteczności rodzicielskiej w pierwszym roku życia noworodka

Nierandomizowane badanie kontrolowane mające na celu ocenę interwencji społeczności w celu promowania rodzicielstwa opartego na własnej skuteczności. Grupę leczoną stanowić będą wszystkie noworodki mieszkające w S.Ilario d'Enza (105 w 2013 r.), gdzie realizowany jest Baby Newsletter. Noworodki mieszkające w Health District of Montecchio i urodzone w szpitalu Montecchio w tym samym okresie stanowią grupę kontrolną (278 w 2013 r.). Dzieci urodzone przedwcześnie lub hospitalizowane są wykluczone.

Poczucie własnej skuteczności w rodzicielstwie ocenia się za pomocą kwestionariusza przeprowadzanego na początku badania, po 5 i 12 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tło

Znaczenie promowania umiejętności rodzicielskich jest uznawane na całym świecie, a we Włoszech realizowane są różne projekty mające na celu rozwój tych kompetencji. Wpływ tych doświadczeń jest rzadko oceniany.

Celem niniejszego badania jest ocena poprawy poczucia własnej skuteczności rodzicielskiej poprzez interwencję polegającą na wysłaniu do każdego świeżo upieczonego rodzica w pierwszym roku życia syna ośmiu biuletynów z poradami i zaleceniami dotyczącymi opieki i rozwoju dziecka ( projekt „Biuletyn dla dzieci”).

Metody

Nierandomizowane badanie kontrolowane mające na celu ocenę interwencji społeczności w celu promowania rodzicielstwa opartego na własnej skuteczności. Grupę leczoną stanowić będą wszystkie noworodki mieszkające w S.Ilario d'Enza (105 w 2013 r.), gdzie realizowany jest Baby Newsletter. Noworodki mieszkające w Health District of Montecchio i urodzone w szpitalu Montecchio w tym samym okresie stanowią grupę kontrolną (278 w 2013 r.). Dzieci urodzone przedwcześnie lub hospitalizowane są wykluczone.

Poczucie własnej skuteczności w rodzicielstwie jest oceniane za pomocą kwestionariusza TOPSE (Tool to Measure Parenting Self-Efficacy), wypełnianego na początku badania, na oddziale porodowym Montecchio lub w klinikach pediatrycznych oraz podczas wizyt szczepień po 5 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
136

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Montecchio Emilia, Włochy
        • Montecchio Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Grupa biuletynów

    • wszyscy rodzice noworodków urodzonych w okresie objętym badaniem (01.09.2014 - 31.12.2015) mieszkający na terenie gminy Sant'Ilario.

  • Grupa kontrolna

    • wszyscy rodzice noworodków urodzonych w okresie objętym badaniem (01.09.2014 - 31.12.2015) zamieszkali w innych gminach okręgu zdrowia Montecchio

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • będąc rodzicem dziecka urodzonego w okresie rejestracji na studia i mieszkającym w Montecchio Health District
  • dobra znajomość języka włoskiego

Kryteria wyłączenia:

  • poród w innych placówkach niż szpitale Montecchio (tylko dla kontroli)
  • rodziców noworodków ze stanami patologicznymi przy urodzeniu
  • rodzice noworodków przeniesionych bezpośrednio po urodzeniu do innego szpitala z przyczyn klinicznych
  • rodzice wcześniaków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Interwencja
Interwencja mająca na celu poprawę poczucia własnej skuteczności rodzicielskiej polegająca na wysłaniu do świeżo upieczonych rodziców w pierwszym roku życia syna ośmiu newsletterów z poradami i zaleceniami dotyczącymi opieki i rozwoju dziecka (projekt „Baby Newsletter”).
Behawioralne: Biuletyn dla dzieci
osiem biuletynów wysłanych do rodziców noworodków z poradami i zaleceniami dotyczącymi opieki nad dzieckiem i jego rozwoju
Kontrola
Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik rodzicielski na skali „emocje i przywiązanie”
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wynik na podstawie 6 pozycji kwestionariusza TOPSE
12 miesięcy
Wynik rodzicielski na skali „zabawa i przyjemność”
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wynik na podstawie 6 pozycji kwestionariusza TOPSE
12 miesięcy
Wynik rodzicielski na skali „empatia i zrozumienie”
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wynik na podstawie 6 pozycji kwestionariusza TOPSE
12 miesięcy
Kontrola wyników rodzicielskich
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wynik na podstawie 6 pozycji kwestionariusza TOPSE
12 miesięcy
Wynik rodzicielski na skali „dyscyplina i stawianie granic”
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wynik na podstawie 6 pozycji kwestionariusza TOPSE
12 miesięcy
Presja wyniku rodzicielskiego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wynik na podstawie 6 pozycji kwestionariusza TOPSE
12 miesięcy
Ocena samoakceptacji przez rodziców
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wynik na podstawie 6 pozycji kwestionariusza TOPSE
12 miesięcy
Wynik rodzicielstwa na skali „uczenie się i wiedza”
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wynik na podstawie 6 pozycji kwestionariusza TOPSE
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Costantino Panza, MD, AUSL Reggio Emilia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BabyNewsletter

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biuletyn dla dzieci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami