UDOSTĘPNIJ dla osób z chorobami przewlekłymi i ich opiekunów rodzinnych (SHARE-CC)
Wsparcie, zdrowie, zajęcia, zasoby i edukacja dla osób z chorobami przewlekłymi i ich opiekunów rodzinnych: SHARE-Chronic Conditions (SHARE-CC)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt oferuje wyjątkową i aktualną okazję do oceny wykonalności, akceptowalności i skuteczności interwencji psychospołecznej SHARE-Chronic Conditions. Projekt dostosuje interwencję SHARE do użytku z diadami borykającymi się z wyzwaniami związanymi z chorobami przewlekłymi. Sześciosesyjny program SHARE-CC zostanie wdrożony i oceniony za pomocą randomizowanej, kontrolowanej próby z udziałem 240 uczestników w północnym Ohio, w rejonie Zatoki San Diego i San Francisco w Kalifornii oraz w New Jersey.
Interwencja SHARE-CC odpowiada na potrzebę ustrukturyzowanego podejścia, które jest ukierunkowane na obu członków diady opieki i umożliwia im aktywny udział w obecnym i przyszłym planowaniu opieki. Ma ogromny potencjał, aby nie tylko poprawić wyniki psychospołeczne rodzin, ale także wpłynąć na podejmowanie decyzji i wykorzystanie opieki zdrowotnej.
Osoby z chorobami przewlekłymi i ich opiekunowie zostaną przesłuchani przed (Czas 1) i po uczestnictwie (około 4 miesiące po Czasie 1) w grupie interwencyjnej SHARE-CC lub grupie kontrolnej PWCC.
Typ studiów
Typ studiów
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Southern Caregiver Resource Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94104
- Family Caregiver Alliance
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07459
- Geriatric Care Consultant
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44120
- Benjamin Rose Institute on Aging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
PWCC:
- Zamieszkanie w obszarze geograficznym organizacji świadczących usługi
- Życie w domu, a nie w środowisku instytucjonalnym
- Mieć rodzinną CG, jak zdefiniowano poniżej
- Potwierdzona diagnoza co najmniej jednej choroby przewlekłej (np. choroba serca, cukrzyca, POChP, zapalenie stawów, choroba nerek, udar, HIV-AIDS itp.)
- Wymaga pomocy przy dwóch lub więcej czynnościach dnia codziennego (np. robieniu zakupów, przyjmowaniu leków, ubieraniu się) lub otrzymuje pomoc przy złożonych zadaniach związanych z opieką medyczną (np. opatrywanie ran, przygotowywanie specjalnych posiłków); I
- Krótki wynik błędu Błogosławionego między 0 a 6, wykazujący prawidłowe funkcje poznawcze.
Aby CG się kwalifikowały
• musi być współmałżonkiem/partnerem PWCC, pełnoletnim dzieckiem, teściem, wnukiem, pasierbem lub innym bliskim członkiem rodziny, który ponosi lub będzie ponosił główną odpowiedzialność za udzielanie pomocy PWCC
Kryteria wyłączenia:
- Poza obszarami geograficznymi
- pierwotne rozpoznanie zaburzenia neuropoznawczego (np. choroba Alzheimera lub pokrewne otępienie)
- stan zdrowia psychicznego (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, duża depresja)
- urazowe uszkodzenie mózgu,
- niepełnosprawność intelektualna lub rozwojowa
- osoby doświadczające skrajnych trudności w przystosowaniu się i radzeniu sobie z diagnozą
- osoby w terminalnej fazie choroby przewlekłej (tj. kwalifikujące się do Hospicjum).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: UDOSTĘPNIJ w przypadku chorób przewlekłych
Sześć tygodniowych sesji „SHARE for Chronic Conditions (SHARE-CC)” odbędzie się w domu diady lub w innym miejscu preferowanym przez uczestników.
Tworzony jest plan opieki (plan SHARE), który odzwierciedla wspólne decyzje podjęte przez diadę w wyniku udziału w programie SHARE-CC.
Plan SHARE ma na celu pomóc opiekunowi (CG) w zapewnieniu, że wartości i preferencje PWCC są wspierane, gdy trzeba podjąć decyzje w nagłych przypadkach lub w końcowych stadiach choroby.
Plany SHARE zostaną udokumentowane w notatniku, który zawiera również informacje na kluczowe tematy i udostępnia łącza do lokalnych i internetowych zasobów i usług.
|
Każda z 6 sesji SHARE-CC ma podobną strukturę, zaczynając od przeglądu celów sesji w diadzie, spotkania CG i PWCC wspólnie lub osobno z Doradcą SHARE-CC wokół materiału specyficznego dla sesji, a kończąc na przeglądzie materiału, odpowiadanie na pytania i podgląd następnej sesji. Tytuły sesji to: Komunikacja i edukacja zdrowotna; Wartości opieki; Preferencje dotyczące opieki; Zasoby dla rodziny, przyjaciół i społeczności; Dbanie o siebie – dbanie o siebie nawzajem; & Podejmij działanie. Plan SHARE będzie rozwijany podczas sesji i odzwierciedla konsensus osiągnięty dzięki uczestnictwu w SHARE-CC. Ma to na celu zapewnienie, że wartości i preferencje PWCC będą wspierane, gdy decyzje będą podejmowane w przyszłości. |
|
Brak interwencji: Coaching zdrowotny
Przeprowadzonych zostanie sześć 30-minutowych cotygodniowych rozmów telefonicznych w celu udzielenia informacji i edukacji w zakresie warunków funkcjonowania PWCC oraz informacji o usługach i możliwościach opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z pomiarem dostępności usług linii bazowej (SAM) po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
|
Pyta opiekuna, czy on lub jego partner opiekujący się korzystali z którejkolwiek z 14 wymienionych usług (tj. poradnictwo, grupa wsparcia, wytchnienie).
Jeśli opiekun nie korzystał z usługi, mierzona jest jego wiedza na temat dostępności tej usługi
|
Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali zachowań zakłócających intymność emocjonalną po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
|
Ocenia stopień, w jakim dana osoba zaangażowała się w osiem zachowań w ciągu ostatniego miesiąca związanych z ukrywaniem lub zniekształcaniem informacji o swoich objawach i uczuciach, aby chronić partnera przed martwieniem się (tj.
|
Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych skal afektu pozytywnego i afektu negatywnego (DQoL) po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
|
Do pomiaru afektu użyjemy skal Afektu Pozytywnego (6 pozycji) i Afektu Negatywnego (9 pozycji) Instrumentu Jakości Życia Demencji (DQoL; Brod i in., 1999), zmodyfikowanego tak, aby zawierał tylko podskale afektu pozytywnego i negatywnego w celu zmniejszenia obciążenia związanego z udzielaniem odpowiedzi
|
Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali diadycznej relacji po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
|
Skala Związków Diadycznych obejmuje podskale Pozytywnych Interakcji Diadycznych i Negatywnych Napięć Diadycznych.
|
Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
|
Narzędzie składające się z 20 pozycji, które prosi respondenta o ocenę, jak często doświadczał objawów depresji w ciągu ostatniego tygodnia (tj. niespokojnego snu).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym 16 lub więcej punktów wskazuje na ryzyko klinicznej depresji
|
Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego wykorzystania opieki zdrowotnej po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
|
Cztery pojedyncze pozycje, które mierzą zgłaszane przez siebie wizyty u lekarza, wizyty w szpitalnej izbie przyjęć i pobyty w szpitalu z noclegiem w ciągu ostatnich czterech miesięcy.
|
Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali nieporozumień po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
|
Skala nieporozumień zadaje respondentom pięć pytań dotyczących tego, czy zgadzają się lub nie zgadzają się ze swoim partnerem opieki w kwestii planowania, finansów, decydowania, dokąd się udać, planowania opieki itp.
|
Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z partnerami wyjściowymi w skali zdrowia po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
|
Składająca się z 11 pozycji skala, która mierzy postrzeganie przez osobę poziomu samodzielnego leczenia chorób przewlekłych przy użyciu 9-punktowej skali ocen, z odpowiedziami w zakresie od 0 = bardzo dobrze do 8 = bardzo źle.
|
Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
|
|
Zmiana ze Skali Wartości Opieki Wyjściowej po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
|
Składająca się z 25 pozycji skala, która mierzy sposób, w jaki pacjent i opiekun postrzegają myśli i uczucia pacjenta na temat tego, co jest dla niego najważniejsze w przypadku, gdy będzie potrzebował opieki w przyszłości, w odniesieniu do sześciu określonych wartości dotyczących opieki (możliwe odpowiedzi obejmują: bardzo ważne, dość ważne, nie bardzo ważne).
|
Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
|
|
Zmiana od wyjściowej skali czasu wolnego i zdrowych zachowań po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
|
Skala czasu wolnego mierzy, jak często respondent angażował się w 14 różnych czynności (np. zakupy, granie w gry).
Możliwości odpowiedzi wahają się od 1 (wcale) do 3 (często).
Składająca się z 7 pozycji Skala Zachowań Zdrowotnych mierzy, jak często respondent angażował się w różne zachowania związane ze zdrowiem (tj.
|
Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
|
|
Zmiana ze Skali preferencji linii podstawowej dla zadań związanych z opieką po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
|
Postrzeganie przez pacjentów i opiekunów preferencji pacjenta co do tego, kogo woleliby mu pomagać w 19 zadaniach związanych z opieką (np. zakupy, kąpiel), gdyby potrzebowali pomocy w przyszłości.
Opcje odpowiedzi obejmują: opiekuna, inną rodzinę lub przyjaciół oraz płatnych usługodawców.
|
Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Carol Whitlatch, PhD, Benjamin Rose Institute on Aging
- Dyrektor Studium: Silvia Orsulic-Jeras, Benjamin Rose Institute on Aging
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sebern MD, Whitlatch CJ. Dyadic relationship scale: a measure of the impact of the provision and receipt of family care. Gerontologist. 2007 Dec;47(6):741-51. doi: 10.1093/geront/47.6.741.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Ritter PL, Stewart AL, Kaymaz H, Sobel DS, Block DA, Lorig KR. Self-reports of health care utilization compared to provider records. J Clin Epidemiol. 2001 Feb;54(2):136-41. doi: 10.1016/s0895-4356(00)00261-4.
- Whitlatch, C.J., Clark, P.A., & Schur, D. (2000). COPE: Caregiver Options Program and Evaluation. Final report to nine Cleveland foundations. Benjamin Rose Institute, Cleveland.
- Battersby, M.W., Ask, A., Reece, M.M., Markwick, M.J., & Collins, J.P. (2003). The Partners in Health scale: The development and psychometric properties of a generic assessment scale for chronic condition self- management. Australian Journal of Primary Health, 9(2 & 3), 41-52.
- Druley JA, Stephens MA, Coyne JC. Emotional and physical intimacy in coping with lupus: women's dilemmas of disclosure and approach. Health Psychol. 1997 Nov;16(6):506-14. doi: 10.1037//0278-6133.16.6.506.
- Bass, D. M., Tausig, M. B., & Noelker, L. S. (1988). Elder impairment,social support and caregiver strain: A framework for understanding support's effects. Journal of Applied Social Sciences, 13, 80-117.
- Whitlatch CJ, Feinberg LF, Tucke SS. Measuring the values and preferences for everyday care of persons with cognitive impairment and their family caregivers. Gerontologist. 2005 Jun;45(3):370-80. doi: 10.1093/geront/45.3.370.
- Feinberg LF, Whitlatch CJ. Decision-making for persons with cognitive impairment and their family caregivers. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2002 Jul-Aug;17(4):237-44. doi: 10.1177/153331750201700406.
- Zarit SH, Stephens MA, Townsend A, Greene R. Stress reduction for family caregivers: effects of adult day care use. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1998 Sep;53(5):S267-77. doi: 10.1093/geronb/53b.5.s267.
- Mullan JT. The bereaved caregiver: a prospective study of changes in well-being. Gerontologist. 1992 Oct;32(5):673-83. doi: 10.1093/geront/32.5.673.
- Aneshensel, C.S., Pearlin, L.I., Mullan, J.T., Zarit, S.H., & Whitlatch,C.J. (1995). Profiles in caregiving: The unexpected career. San Diego, CA: Academic Press
- Brod M, Stewart AL, Sands L, Walton P. Conceptualization and measurement of quality of life in dementia: the dementia quality of life instrument (DQoL). Gerontologist. 1999 Feb;39(1):25-35. doi: 10.1093/geront/39.1.25.
- Radloff, L.S. (1977). The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 11, 385-401.
- Radloff, L.S., & Teri, L. (1986). Use of the Center for Epidemiological Studies-Depression Scale with older adults. Clinical Gerontologist, 5, 119-136.
- Lorig, K., Stewart, A., Ritter, P.L., Gonzalez, V., Laurent, D., & Lynch,J. (1996). Outcome Measures for Health Education and other Health Care Interventions. Thousand Oak, CA: Sage Publications, 24-25
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na UDOSTĘPNIJ-CC
-
NCT04337203ZakończonyNowotwory komórek krwiotwórczych i limfatycznych | Złośliwy nowotwór lity | Nowotwór | Przetrwanie
-
NCT07519200Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT05055141ZakończonyŻaden warunek nie jest przedmiotem badania
-
NCT03276546Zakończony
-
NCT02556554ZakończonyCukrzyca typu I
-
NCT04896775Rekrutacyjny
-
NCT03418948Nieznany
-
NCT05678283Wycofane