Zrozumienie mechanizmów dysfunkcji rozkurczowej
Nowe ramy zrozumienia mechanizmu dysfunkcji rozkurczowej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
- University of California Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi ochotnicy
1. Zdrowi dorośli
Pacjenci z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową
- Pacjent zaplanowany do cewnikowania w Centrum Medycznym UCLA
- Frakcja wyrzutowa >/= 50%
- Oznaki i objawy niewydolności serca
- Wykluczono inne potencjalne pozasercowe etiologie niewydolności serca
Kryteria wyłączenia:
Zdrowi ochotnicy
- Znany stan chorobowy, który wpływa na zdrowie serca
- Przeciwwskazania do MRI (np. rozrusznik serca/ICD lub klaustrofobia)
Pacjenci z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI (np. rozrusznik serca/ICD lub klaustrofobia)
- Przebyty MI lub przebyta PCI/CABG
- Gorzej niż łagodna choroba zastawkowa
- Wszelkie wskazania do wszczepienia ICD
- Przeciwwskazanie do stosowania środków kontrastowych MRI lub eGRF <30 ml/min/1,73m2 lub badania MRI (np. rozrusznik serca / ICD lub klaustrofobia).
- Migotanie przedsionków lub niestabilny rytm serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Grupa 1 obejmuje 25 zdrowych osób rekrutowanych w roku 1 do poddania się MRI serca bez kontrastu.
|
MRI bez kontrastu
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Grupa 2 obejmuje 25 zdrowych osób rekrutowanych w roku 2 do poddania się MRI serca bez kontrastu.
|
MRI bez kontrastu
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3
Grupa 3 obejmuje 33 pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF), którzy zostaną poddani MRI serca na początku badania i po sześciu miesiącach w celu oceny czułości diagnostycznej pomiaru MRI.
|
Kliniczny rezonans magnetyczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość ram EMS w porównaniu z biomarkerami MRI serca o zwiększonej sztywności, zapewniając w ten sposób mechanistyczny wgląd w jedną krytyczną przyczynę HFpEF.
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Ocena czułości diagnostycznej metody MRI poprzez analizę wyjściowej i sześciomiesięcznej charakterystyki podłużnej sztywności mięśnia sercowego mierzonej u pacjentów z HFpEF
|
Pięć lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel J Ennis, PhD, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#17-000695
- 1R01HL131823-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .