Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mająca na celu promowanie planowania opieki z wyprzedzeniem dla osób starszych na oddziale ratunkowym

10 stycznia 2018 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Istnieje pilna potrzeba zwiększenia planowania opieki z wyprzedzeniem wśród osób starszych, aby zapewnić pacjentom opiekę do końca życia zgodną z ich wartościami i preferencjami. Oddziały ratunkowe (SOR) zapewniają możliwość dotarcia do dużej części osób starszych, które nie ukończyły jeszcze planowania opieki z wyprzedzeniem w czasie, gdy prawdopodobnie uznają potrzebę takiego planowania. Celem tego programu pilotażowego jest zbadanie potencjału wspomaganej wideo interwencji zainicjowanej podczas wizyty na oddziale ratunkowym w celu promowania planowania opieki z wyprzedzeniem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem tego projektu jest zrozumienie wpływu interwencji zainicjowanej przez SOR na promocję planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) wśród osób starszych. Uczestnicy otrzymują albo krótką ulotkę informacyjną na temat procesu i wyborów związanych z AKP, albo oglądają 6-minutowy film o AKP. Film przedstawia resuscytację krążeniowo-oddechową (CPR), umieszczanie rurki oddechowej i mechaniczne wspomaganie oddychania oprócz ogólnego procesu ACP. Po filmie pacjenci biorący udział w interwencji otrzymają również wiadomość e-mail do swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Wiadomość e-mail poinformuje dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej, że pacjent obejrzał film o ACP, będzie zawierała krótkie streszczenie tego filmu oraz instrukcje, jak udokumentować preferencje pacjenta w elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala w sposób, który będzie dostępny innym dostawcom. Wyniki będą obejmować dokumentację preferencji dotyczących opieki u schyłku życia w elektronicznej dokumentacji medycznej oraz rozmowy zgłaszane przez pacjentów z ich usługodawcą, a także rozmowy z bliskimi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Umiejętność komunikowania się w języku angielskim
  • Wiek 65-79 lat z poważną chorobą medyczną: (1) Potwierdzone rozpoznanie raka z przerzutami, zaawansowana niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, schyłkowa choroba wątroby, schyłkowa niewydolność nerek, (2) Niezdolny do chodzenia lub wymagający pomocy człowieka przy chodzenie, (3) Dwie hospitalizacje w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wiek 80 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Krytycznie chory (wskaźnik dotkliwości sytuacji kryzysowej = 1)
  • Zaburzenia funkcji poznawczych na podstawie kwestionariusza Six Item Screener < 4 lub brak zdolności do wyrażenia zgody
  • Obecnie zapisany do hospicjum lub programu opieki komfortowej
  • Brak działającego numeru telefonu
  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Uczestnicy otrzymują krótką ulotkę informacyjną na temat procesu i wyborów związanych z planowaniem opieki z wyprzedzeniem.
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnikom pokazywany jest 6-minutowy film, który opisuje resuscytację krążeniowo-oddechową, umieszczenie rurki oddechowej i mechaniczne wspomaganie oddychania, oprócz ogólnego procesu planowania opieki z wyprzedzeniem.
Behawioralne: Film edukacyjny
Interwencja to film edukacyjny prezentowany pacjentom na SOR z zamiarem promowania ACP wśród osób starszych.
Behawioralne: Adres e-mail dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej
W przypadku pacjentów objętych interwencją do świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej zostanie wysłana wiadomość e-mail z wyjaśnieniem, że pacjent widział film o planowaniu opieki z wyprzedzeniem, zawierającym streszczenie filmu i zawierającym instrukcje dotyczące sposobu dokumentowania preferencji dotyczących opieki u schyłku życia w formie elektronicznej zapis zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokumentacja preferencji dotyczących końca życia w elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czy od czasu wizyty na SOR pacjent ma jakieś nowe preferencje dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej, intubacji lub opieki paliatywnej udokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej?
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmowa ze stałym dostawcą
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgłoszona przez pacjenta rozmowa z ich stałym lekarzem (lekarzem pierwszego kontaktu, lekarzem przyjmującym, innym lekarzem ambulatoryjnym) na temat tego, co chcieliby zrobić, gdyby poważnie zachorowali, mieli poważne problemy z oddychaniem, zatrzymanie akcji serca lub nie mogli podejmować od niego decyzji medycznych lub się.
3 miesiące
Rozmowa z Ukochanym
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgłoszona przez pacjenta rozmowa z zaufaną ukochaną osobą (małżonkiem, dziećmi lub rodzeństwem) na temat tego, co chcieliby zrobić, gdyby poważnie zachorowali, mieli poważne problemy z oddychaniem, zatrzymanie akcji serca lub nie mogli podejmować decyzji medycznych od niego.
3 miesiące

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje dotyczące resuscytacji i intubacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgłaszane przez pacjentów preferencje dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej w przypadku zatrzymania akcji serca lub intubacji, jeśli pacjent nie może oddychać.
3 miesiące
Wiedza o resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Prawdziwe i fałszywe pytania oceniające wiedzę pacjenta na temat RKO.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Timothy F Platts-Mills, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 15-3371

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Planujemy przesłać dane z badania na Open Science Framework.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną przesłane w ciągu 1 roku od zakończenia badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medycyna ratunkowa

Badania kliniczne na Film edukacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami