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Intervention zur Förderung der vorausschauenden Pflegeplanung für ältere Erwachsene in der Notaufnahme

10. Januar 2018 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Es besteht ein dringender Bedarf, die Pflegeplanung für ältere Menschen im Voraus zu verbessern, um sicherzustellen, dass die Patienten bis zum Lebensende eine Pflege erhalten, die ihren Werten und Vorlieben entspricht. Notaufnahmen (EDs) bieten die Möglichkeit, einen großen Teil älterer Erwachsener zu erreichen, die die Vorsorgeplanung noch nicht abgeschlossen haben, und zwar zu einem Zeitpunkt, an dem sie wahrscheinlich die Notwendigkeit einer solchen Planung erkennen. Der Zweck dieses Pilotprojekts besteht darin, das Potenzial einer videogestützten Intervention zu untersuchen, die während des Besuchs in der Notaufnahme eingeleitet wird, um eine vorausschauende Pflegeplanung zu fördern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, die Auswirkungen einer durch ED initiierten Intervention auf die Förderung der vorausschauenden Pflegeplanung (ACP) bei älteren Erwachsenen zu verstehen. Die Teilnehmer erhalten entweder ein kurzes Informationsblatt über den Prozess und die Auswahlmöglichkeiten bei ACP oder sehen sich ein 6-minütiges Video über ACP an. Das Video beschreibt die Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW), die Platzierung des Atemschlauchs und die mechanische Atemunterstützung zusätzlich zum allgemeinen Prozess der ACP. Im Anschluss an das Video wird den Patienten, die an der Intervention teilnehmen, auch eine E-Mail an ihren Hausarzt gesendet. Die E-Mail informiert den Hausarzt darüber, dass der Patient ein Video über ACP gesehen hat, enthält eine kurze Zusammenfassung des Videos und enthält Anweisungen, wie die Präferenzen des Patienten in der elektronischen Gesundheitsakte des Krankenhauses auf eine zugängliche Weise dokumentiert werden können an andere Anbieter. Zu den Ergebnissen gehören die Dokumentation der Pflegepräferenzen am Lebensende in den elektronischen Gesundheitsakten und vom Patienten gemeldete Gespräche mit seinem Leistungserbringer sowie Gespräche mit Angehörigen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Fähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren
  • Alter 65–79 Jahre mit einer schweren medizinischen Erkrankung: (1) Sichere Diagnose von metastasierendem Krebs, fortgeschrittener Herzinsuffizienz, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Lebererkrankung im Endstadium, Nierenerkrankung im Endstadium, (2) nicht in der Lage zu gehen oder menschliche Hilfe zu benötigen Gehen, (3) Zwei Krankenhausaufenthalte innerhalb der letzten 6 Monate
  • Alter 80 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Schwerkrank (Notfallschwereindex = 1)
  • Kognitiv beeinträchtigt basierend auf dem Six Item Screener < 4 oder nicht einwilligungsfähig
  • Derzeit im Hospiz- oder Komfortpflegeprogramm eingeschrieben
  • Keine funktionierende Telefonnummer
  • Kein Englischsprecher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Steuerarm
Die Teilnehmer erhalten ein kurzes Informationsblatt über den Prozess und die Auswahlmöglichkeiten bei der vorausschauenden Pflegeplanung.
Experimental: Intervention
Den Teilnehmern wird ein 6-minütiges Video gezeigt, in dem neben dem allgemeinen Prozess der vorausschauenden Pflegeplanung auch die Herz-Lungen-Wiederbelebung, die Platzierung des Atemschlauchs und die mechanische Atemunterstützung beschrieben werden.
Verhalten: Lehrvideo
Bei der Intervention handelt es sich um ein Lehrvideo, das Patienten in der Notaufnahme präsentiert wird, mit der Absicht, ACP bei älteren Erwachsenen zu fördern.
Verhalten: E-Mail des Hausarztes
Bei Interventionspatienten wird eine E-Mail an die Erstversorger gesendet, in der erklärt wird, dass der Patient ein Video über die vorausschauende Pflegeplanung gesehen hat, eine Zusammenfassung des Videos bereitgestellt wird und Anweisungen zur Dokumentation von Pflegepräferenzen am Lebensende in elektronischer Form gegeben werden Gesundheitsakte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dokumentation von Präferenzen am Lebensende in der elektronischen Gesundheitsakte
Zeitfenster: 3 Monate
Hat der Patient seit dem Besuch in der Notaufnahme neue Präferenzen in Bezug auf HLW, Intubation oder Palliativversorgung, die in seiner elektronischen Gesundheitsakte dokumentiert sind?
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gespräch mit regulärem Anbieter
Zeitfenster: 3 Monate
Vom Patienten berichtetes Gespräch mit seinem regulären Leistungserbringer (Hausarzt, aufnehmender Arzt, anderer ambulanter Leistungserbringer) darüber, was er tun möchte, wenn er sehr krank wird, schwere Atembeschwerden hat, ein Herzstillstand auftritt oder medizinische Entscheidungen nicht von ihm getroffen werden kann Sie selber.
3 Monate
Gespräch mit einem geliebten Menschen
Zeitfenster: 3 Monate
Vom Patienten berichtetes Gespräch mit einer vertrauenswürdigen Person (Ehepartner, Kinder oder Geschwister) darüber, was getan werden soll, wenn sie sehr krank werden, ernsthafte Atembeschwerden haben, einen Herzstillstand haben oder medizinische Entscheidungen nicht mehr aus eigener Kraft treffen können.
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CPR- und Intubationspräferenzen
Zeitfenster: 3 Monate
Vom Patienten angegebene Präferenzen dazu, ob er eine Herz-Lungen-Wiederbelebung bei Herzstillstand oder eine Intubation wünschen würde, wenn der Patient nicht atmen könnte.
3 Monate
CPR-Wissen
Zeitfenster: 3 Monate
Wahre und falsche Fragen zur Beurteilung des Patientenwissens über CPR.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of North Carolina, Chapel Hill

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Timothy F Platts-Mills, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 15-3371

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, die Daten der Studie zum Open Science Framework hochzuladen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Studie hochgeladen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Notfallmedizin

Klinische Studien zur Lehrvideo

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