Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie nauczania czasowników

27 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Melanie Schuele, Vanderbilt University Medical Center
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy dzieci z zespołem Downa i dzieci z typowym rozwojem wykazują różne poziomy dokładności demonstrując nowe czasowniki nauczane pod trzema warunkami: wskazówki semantyczne (wykonanie czynności), wskazówki składniowe (ramka zdania) i kombinacje (wskazówki składniowe i semantyczne) ). Uczestnicy przeprowadzają ocenę kwalifikowalności, a następnie jedną sesję nauki czasowników (trwającą około 60 minut). Podczas tej sesji uczenia się czasowników uczą się zestawów słów w każdych warunkach (tj. Projektowanie wewnątrzprzedmiotowe), a następnie proszone są o zidentyfikowanie i oznaczenie tych słów docelowych natychmiast po instrukcji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt Bill Wilkerson Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Muszą używać komunikacji ustnej jako podstawowego środka komunikacji
  • Muszą być jednojęzycznymi użytkownikami języka angielskiego
  • Behawioralnie zdolny do obecności przez 20 minut
  • Dzieci z typowym rozwojem muszą wykazywać nie więcej niż jedno odchylenie standardowe poniżej średniej w pomiarach mowy i języka

Kryteria wyłączenia:

  • Niewerbalny wynik poznawczy mniejszy niż trzy odchylenia standardowe poniżej średniej (standardowy wynik 54 poniżej)
  • Zidentyfikowany ubytek słuchu lub nieudane badanie przesiewowe słuchu
  • Nieskorygowana wada wzroku
  • Upośledzenie ruchowe, które uniemożliwia ukończenie zajęć
  • Zaburzenia współistniejące (np. zaburzenie ze spektrum autyzmu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Strategie czasownikowe
Egzaminator oznacza każde słowo docelowe i wykonuje odpowiednią czynność sześć razy w każdym warunku. Wywołuje słowo docelowe od uczestnika dwa razy na słowo na warunek i za każdym razem przekazuje informację zwrotną na temat dokładności. W warunku wskazówek semantycznych egzaminator namawia dziecko do dwukrotnego wykonania docelowej czynności. W warunku wskazówek składniowych, zamiast wypowiadać tylko docelowe słowo z czasownikiem progresywnym w czasie teraźniejszym, egzaminator podczas wykonywania czynności używa dwóch form pełnych zdań (tj. „Jestem X-ing” i „Patrz. Ja X.”). W stanie złożonym egzaminator namawia dziecko do wykonania docelowej czynności i konsekwentnie używa pełnych zdań.
Behawioralne: Wskazówki semantyczne (wykonanie akcji), wskazówki składniowe (ramka zdania) lub połączone wskazówki semantyczne i składniowe

Sesja nauki czasowników Faza nauczania. Egzaminator etykietuje każde słowo docelowe i wykonuje akcję 6 razy w każdym warunku. Wywołuje słowo docelowe od uczestnika 2 razy na słowo na warunek i przekazuje informację zwrotną na temat dokładności.

Faza testowania. Sondy receptywne są podawane po każdym nauczeniu 2 słów. Sondy ekspresyjne są na końcu warunku. W przypadku sond receptywnych egzaminator prosi uczestnika o zidentyfikowanie nowych czasowników, aw przypadku sond ekspresyjnych egzaminator prosi dziecko o nazwanie nowej czynności. Testowanie po 2 elementach ma na celu zmniejszenie obciążenia pamięci. Uczestnicy mają krótką przerwę między warunkami.

Dane są gromadzone na temat: a) odpowiedzi dzieci na standardowe oceny, (b) odpowiedzi na sondy do nauki czasowników, (c) odpowiedzi rodziców na formularz przyjmowania oraz (d) odpowiedniej historii medycznej z elektronicznej dokumentacji medycznej.

Żadna z powyższych procedur nie stanowi większego niż minimalne ryzyka dla uczestników lub personelu badawczego. Vanderbilt IRB zatwierdził wszystkie procedury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność rozpoznawania wyuczonych słów – warunek składniowy
Ramy czasowe: Od daty wstępnej oceny do ukierunkowanej sesji interwencyjnej, do 1 miesiąca
Uczestnicy proszeni są o pozytywne zidentyfikowanie nowych czasowników nauczanych w warunkach składniowych, wybierając film z wymienionym czasownikiem z pola dwóch. Uczestnicy zostali poproszeni o trzykrotne zidentyfikowanie każdego z 4 nauczanych słów na dany stan, co dało w sumie 12 prób na każdy stan. Ta „sonda receptywna” ma minimalny wynik 0 i maksymalnie 12. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Od daty wstępnej oceny do ukierunkowanej sesji interwencyjnej, do 1 miesiąca
Dokładność rozpoznawania wyuczonych słów – warunek semantyczny
Ramy czasowe: Od daty wstępnej oceny do ukierunkowanej sesji interwencyjnej, do 1 miesiąca
Uczestnicy proszeni są o pozytywne zidentyfikowanie nowych czasowników nauczanych w warunkach semantycznych, wybierając wideo z nazwanym czasownikiem z pola dwóch. Uczestnicy zostali poproszeni o trzykrotne zidentyfikowanie każdego z 4 nauczanych słów na dany stan, co dało w sumie 12 prób na każdy stan. Ta „sonda receptywna” ma minimalny wynik 0 i maksymalnie 12. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Od daty wstępnej oceny do ukierunkowanej sesji interwencyjnej, do 1 miesiąca
Dokładność rozpoznawania wyuczonych słów – stan łączony
Ramy czasowe: Od daty wstępnej oceny do ukierunkowanej sesji interwencyjnej, do 1 miesiąca
Uczestnicy proszeni są o pozytywne zidentyfikowanie nowych czasowników nauczanych w połączeniu, wybierając film z wymienionym czasownikiem z pola dwóch. Uczestnicy zostali poproszeni o trzykrotne zidentyfikowanie każdego z 4 nauczanych słów na dany stan, co dało w sumie 12 prób na każdy stan. Ta „sonda receptywna” ma minimalny wynik 0 i maksymalnie 12. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Od daty wstępnej oceny do ukierunkowanej sesji interwencyjnej, do 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność etykietowania nauczanych słów – warunek składniowy
Ramy czasowe: Od daty wstępnej oceny do ukierunkowanej sesji interwencyjnej, do 1 miesiąca
Po lekcjach dotyczących warunku składniowego uczestnicy proszeni są o ekspresyjne oznaczanie nowych czasowników. Uczestnicy zostali poproszeni o jednorazowe oznaczenie każdego z 4 nauczanych słów na dany stan, co dało łącznie 4 próby na każdy stan. Ta „ekspresyjna sonda” ma minimalny wynik 0 i maksymalnie 4. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Od daty wstępnej oceny do ukierunkowanej sesji interwencyjnej, do 1 miesiąca
Dokładność etykietowania nauczanych słów – warunek semantyczny
Ramy czasowe: Od daty wstępnej oceny do ukierunkowanej sesji interwencyjnej, do 1 miesiąca
Po lekcjach dotyczących warunku semantycznego uczestnicy proszeni są o ekspresyjne oznaczanie nowych czasowników. Uczestnicy zostali poproszeni o jednorazowe oznaczenie każdego z 4 nauczanych słów na dany stan, co dało łącznie 4 próby na każdy stan. Ta „ekspresyjna sonda” ma minimalny wynik 0 i maksymalnie 4. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Od daty wstępnej oceny do ukierunkowanej sesji interwencyjnej, do 1 miesiąca
Dokładność etykietowania Wyuczone słowa – stan łączony
Ramy czasowe: Od daty wstępnej oceny do ukierunkowanej sesji interwencyjnej, do 1 miesiąca
Po epizodach nauczania dotyczących warunku łączonego uczestnicy proszeni są o wyraźne oznaczenie nowych czasowników. Uczestnicy zostali poproszeni o jednorazowe oznaczenie każdego z 4 nauczanych słów na dany stan, co dało łącznie 4 próby na każdy stan. Ta „ekspresyjna sonda” ma minimalny wynik 0 i maksymalnie 4. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Od daty wstępnej oceny do ukierunkowanej sesji interwencyjnej, do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 172058

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami