Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategier til undervisning af verber

27. december 2023 opdateret af: Melanie Schuele, Vanderbilt University Medical Center
Denne undersøgelse er designet til at evaluere, om børn med Downs syndrom og børn med typisk udvikling udviser forskellige niveauer af nøjagtighed ved at demonstrere nye verber undervist under tre forhold: semantiske signaler (udfør handling), syntaktiske signaler (sætningsramme) og kombinerede (syntaktiske og semantiske signaler). ). Deltagerne gennemfører en berettigelsesevaluering og derefter en verbindlæringssession (ca. 60 minutter lang). Under den verbindlæringssession bliver de undervist i sæt af ord under hver betingelse (dvs. design inden for fag) og bliver derefter bedt om at identificere og mærke disse målord umiddelbart efter instruktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt Bill Wilkerson Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal bruge mundtlig kommunikation som deres primære kommunikationsmiddel
  • Skal være ensprogede engelsktalende
  • Adfærdsmæssigt i stand til at deltage i 20 minutter
  • Børn med typisk udvikling må ikke vise mere end én standardafvigelse under gennemsnittet for tale- og sprogmålene

Ekskluderingskriterier:

  • Nonverbal kognitiv score mindre end tre standardafvigelser under gennemsnittet (standardscore på 54 nedenfor)
  • Identificeret høretab eller mislykket hørescreening
  • Ukorrigeret synsnedsættelse
  • Motorisk svækkelse, der forhindrer gennemførelse af studieaktiviteter
  • Samtidige lidelser (f.eks. autismespektrumforstyrrelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Verbumsstrategier
Undersøgeren mærker hvert målord og udfører den tilsvarende handling seks gange i hver tilstand. Hun fremkalder målordet fra deltageren to gange pr. ord pr. betingelse og giver feedback om nøjagtigheden hver gang. I tilstanden semantiske signaler beder undersøgeren barnet om at udføre målhandlingen to gange. I tilstanden syntaktiske signaler, i stedet for kun at sige målordet med den nuværende progressive verbumsmarkør, bruger undersøgeren to former for komplette sætninger, mens han udfører handlingen (dvs. "Jeg er X-ing" og "Se. I X."). I den kombinerede tilstand beder undersøgeren barnet om at udføre målhandlingen og bruger konsekvent hele sætninger.
Adfærdsmæssigt: Semantiske signaler (udfør handling), syntaktiske signaler (sætningsramme) eller kombinerede semantiske og syntaktiske signaler

Verb Learning Session Undervisningsfase. Undersøgeren mærker hvert målord og udfører handlingen 6 gange i hver tilstand. Hun fremkalder målordet fra deltageren 2 gange pr. ord pr. betingelse og giver feedback om nøjagtighed.

Testfase. Receptive prober administreres efter hvert 2 ord er blevet undervist. Ekspressive prober er i slutningen af ​​tilstanden. For receptive prober beder eksaminator deltageren om at identificere nye verber, og for ekspressive prober beder eksaminator barnet om at mærke den nye handling. Test efter 2 elementer er designet til at reducere hukommelsesbelastning. Deltagerne har en kort pause mellem forholdene.

Data indsamles om: a) børns svar på standardiserede vurderinger, (b) svar på verbums indlæringsprober, (c) forældres svar på indtagelsesskemaet og (d) relevant sygehistorie fra elektronisk journal.

Ingen af ​​ovenstående procedurer udgør mere end minimal risiko for deltagere eller forskningspersonale. Vanderbilt IRB godkendte alle procedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed Identifikation af lærte ord - Syntaktisk tilstand
Tidsramme: Fra dato for indledende evaluering til fokuseret interventionssession, op til 1 måned
Deltagerne bliver bedt om receptivt at identificere nye verber, der undervises i syntaktisk tilstand, ved at vælge videoen med det navngivne verbum fra et felt på to. Deltagerne blev bedt om at identificere hvert af de 4 lærte ord pr. betingelse 3 gange for i alt 12 forsøg pr. tilstand. Denne "receptive probe" har en minimumscore på 0 og maksimum 12. Højere score indikerer et bedre resultat.
Fra dato for indledende evaluering til fokuseret interventionssession, op til 1 måned
Nøjagtighed Identifikation af lærte ord - Semantisk tilstand
Tidsramme: Fra dato for indledende evaluering til fokuseret interventionssession, op til 1 måned
Deltagerne bliver bedt om receptivt at identificere nye verber, der undervises i semantisk tilstand, ved at vælge videoen med det navngivne verbum fra et felt på to. Deltagerne blev bedt om at identificere hvert af de 4 lærte ord pr. betingelse 3 gange for i alt 12 forsøg pr. tilstand. Denne "receptive probe" har en minimumscore på 0 og maksimum 12. Højere score indikerer et bedre resultat.
Fra dato for indledende evaluering til fokuseret interventionssession, op til 1 måned
Nøjagtighed Identifikation af lærte ord - kombineret tilstand
Tidsramme: Fra dato for indledende evaluering til fokuseret interventionssession, op til 1 måned
Deltagerne bliver bedt om receptivt at identificere nye verber, der undervises i kombineret tilstand, ved at vælge videoen med det navngivne verbum fra et felt på to. Deltagerne blev bedt om at identificere hvert af de 4 lærte ord pr. betingelse 3 gange for i alt 12 forsøg pr. tilstand. Denne "receptive probe" har en minimumscore på 0 og maksimum 12. Højere score indikerer et bedre resultat.
Fra dato for indledende evaluering til fokuseret interventionssession, op til 1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed Labeling lærte ord - Syntaktisk tilstand
Tidsramme: Fra dato for indledende evaluering til fokuseret interventionssession, op til 1 måned
Efter undervisningsepisoderne for den syntaktiske tilstand bliver deltagerne bedt om at mærke nye verber ekspressivt. Deltagerne blev bedt om at mærke hvert af de 4 lærte ord pr. betingelse én gang for i alt 4 forsøg pr. betingelse. Denne "ekspressive probe" har en minimumscore på 0 og maksimum 4. Højere score indikerer et bedre resultat.
Fra dato for indledende evaluering til fokuseret interventionssession, op til 1 måned
Nøjagtighed Labeling lærte ord - Semantisk tilstand
Tidsramme: Fra dato for indledende evaluering til fokuseret interventionssession, op til 1 måned
Efter undervisningsepisoderne for den semantiske tilstand bliver deltagerne bedt om at mærke nye verber ekspressivt. Deltagerne blev bedt om at mærke hvert af de 4 lærte ord pr. betingelse én gang for i alt 4 forsøg pr. betingelse. Denne "ekspressive probe" har en minimumscore på 0 og maksimum 4. Højere score indikerer et bedre resultat.
Fra dato for indledende evaluering til fokuseret interventionssession, op til 1 måned
Nøjagtighed mærkning af indlærte ord - kombineret tilstand
Tidsramme: Fra dato for indledende evaluering til fokuseret interventionssession, op til 1 måned
Efter undervisningsepisoderne for den kombinerede tilstand bliver deltagerne bedt om at mærke nye verber ekspressivt. Deltagerne blev bedt om at mærke hvert af de 4 lærte ord pr. betingelse én gang for i alt 4 forsøg pr. betingelse. Denne "ekspressive probe" har en minimumscore på 0 og maksimum 4. Højere score indikerer et bedre resultat
Fra dato for indledende evaluering til fokuseret interventionssession, op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 172058

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger