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Strategie per insegnare i verbi

27 dicembre 2023 aggiornato da: Melanie Schuele, Vanderbilt University Medical Center
Questo studio è progettato per valutare se i bambini con sindrome di Down e i bambini con sviluppo tipico mostrano diversi livelli di accuratezza dimostrando nuovi verbi insegnati in tre condizioni: segnali semantici (eseguire un'azione), segnali sintattici (cornice della frase) e combinati (segnali sintattici e semantici ). I partecipanti completano una valutazione di idoneità e poi una sessione di apprendimento dei verbi (della durata di circa 60 minuti). Durante quella sessione di apprendimento dei verbi vengono insegnate serie di parole in ciascuna condizione (ad esempio, progettazione all'interno delle materie) e quindi viene chiesto di identificare ed etichettare quelle parole target immediatamente dopo l'istruzione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt Bill Wilkerson Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Devono utilizzare la comunicazione orale come principale mezzo di comunicazione
  • Devono essere anglofoni monolingue
  • Comportamentalmente in grado di partecipare per 20 minuti
  • I bambini con sviluppo tipico non devono dimostrare più di una deviazione standard al di sotto della media nelle misure del linguaggio e del linguaggio

Criteri di esclusione:

  • Punteggio cognitivo non verbale inferiore a tre deviazioni standard al di sotto della media (punteggio standard di 54 sotto)
  • Perdita dell'udito identificata o screening dell'udito non riuscito
  • Compromissione della vista non corretta
  • Compromissione motoria che impedisce il completamento delle attività di studio
  • Disturbi concomitanti (ad es. disturbo dello spettro autistico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Strategie verbali
L'esaminatore etichetta ciascuna parola target ed esegue l'azione corrispondente sei volte in ciascuna condizione. Evoca la parola target dal partecipante due volte per parola per condizione e fornisce ogni volta un feedback sulla precisione. Nella condizione dei segnali semantici, l'esaminatore chiede al bambino di eseguire l'azione target due volte. Nella condizione dei segnali sintattici, invece di pronunciare solo la parola target con il marcatore progressivo presente del verbo, l'esaminatore utilizza due forme di frasi complete mentre esegue l'azione (ad esempio, "I am X-ing" e "See. I X."). Nella condizione combinata, l'esaminatore spinge il bambino a eseguire l'azione target e utilizza costantemente frasi complete.
Comportamentale: Segnali semantici (eseguire un'azione), segnali sintattici (frame di frasi) o segnali semantici e sintattici combinati

Sessione di apprendimento dei verbi Fase di insegnamento. L'esaminatore etichetta ogni parola bersaglio ed esegue l'azione 6 volte in ciascuna condizione. Estrae la parola target dal partecipante 2 volte per parola per condizione e fornisce un feedback sull'accuratezza.

Fase di test. Le sonde ricettive vengono somministrate ogni 2 parole insegnate. Le sonde espressive sono alla fine della condizione. Per i sondaggi ricettivi, l'esaminatore chiede al partecipante di identificare nuovi verbi e per i sondaggi espressivi, l'esaminatore chiede al bambino di etichettare la nuova azione. Il test dopo 2 elementi è progettato per ridurre il carico di memoria. I partecipanti hanno una breve pausa tra le condizioni.

I dati vengono raccolti su: a) risposte del bambino a valutazioni standardizzate, (b) risposte alle sonde di apprendimento dei verbi, (c) risposte dei genitori al modulo di assunzione e (d) storia medica pertinente dalla cartella clinica elettronica.

Nessuna delle procedure di cui sopra presenta più di un rischio minimo per i partecipanti o il personale di ricerca. Vanderbilt IRB ha approvato tutte le procedure.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione nell'identificazione delle parole insegnate - Condizione sintattica
Lasso di tempo: Dalla data della valutazione iniziale alla sessione di intervento mirato, fino a 1 mese
Ai partecipanti viene chiesto di identificare in modo ricettivo i nuovi verbi insegnati in condizioni sintattiche selezionando il video del verbo nominato da un campo di due. Ai partecipanti è stato chiesto di identificare ciascuna delle 4 parole insegnate per condizione 3 volte per un totale di 12 prove per condizione. Questa "sonda ricettiva" ha un punteggio minimo di 0 e massimo di 12. Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Dalla data della valutazione iniziale alla sessione di intervento mirato, fino a 1 mese
Precisione nell'identificazione delle parole insegnate: condizione semantica
Lasso di tempo: Dalla data della valutazione iniziale alla sessione di intervento mirato, fino a 1 mese
Ai partecipanti viene chiesto di identificare in modo ricettivo i nuovi verbi insegnati in condizioni semantiche selezionando il video del verbo nominato da un campo di due. Ai partecipanti è stato chiesto di identificare ciascuna delle 4 parole insegnate per condizione 3 volte per un totale di 12 prove per condizione. Questa "sonda ricettiva" ha un punteggio minimo di 0 e massimo di 12. Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Dalla data della valutazione iniziale alla sessione di intervento mirato, fino a 1 mese
Precisione nell'identificazione delle parole insegnate - Condizione combinata
Lasso di tempo: Dalla data della valutazione iniziale alla sessione di intervento mirato, fino a 1 mese
Ai partecipanti viene chiesto di identificare in modo ricettivo i nuovi verbi insegnati in condizioni combinate selezionando il video del verbo nominato da un campo di due. Ai partecipanti è stato chiesto di identificare ciascuna delle 4 parole insegnate per condizione 3 volte per un totale di 12 prove per condizione. Questa "sonda ricettiva" ha un punteggio minimo di 0 e massimo di 12. Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Dalla data della valutazione iniziale alla sessione di intervento mirato, fino a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza dell'etichettatura delle parole insegnate - Condizione sintattica
Lasso di tempo: Dalla data della valutazione iniziale alla sessione di intervento mirato, fino a 1 mese
Dopo gli episodi didattici per la condizione sintattica, ai partecipanti viene chiesto di etichettare espressamente i verbi nuovi. Ai partecipanti è stato chiesto di etichettare ciascuna delle 4 parole insegnate per condizione una volta per un totale di 4 prove per condizione. Questa "sonda espressiva" ha un punteggio minimo di 0 e massimo di 4. Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Dalla data della valutazione iniziale alla sessione di intervento mirato, fino a 1 mese
Accuratezza nell'etichettatura delle parole insegnate: condizione semantica
Lasso di tempo: Dalla data della valutazione iniziale alla sessione di intervento mirato, fino a 1 mese
Dopo gli episodi didattici per la condizione semantica, ai partecipanti viene chiesto di etichettare espressamente i nuovi verbi. Ai partecipanti è stato chiesto di etichettare ciascuna delle 4 parole insegnate per condizione una volta per un totale di 4 prove per condizione. Questa "sonda espressiva" ha un punteggio minimo di 0 e massimo di 4. Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Dalla data della valutazione iniziale alla sessione di intervento mirato, fino a 1 mese
Etichettatura accurata delle parole insegnate - Condizione combinata
Lasso di tempo: Dalla data della valutazione iniziale alla sessione di intervento mirato, fino a 1 mese
Dopo gli episodi didattici per la condizione combinata, ai partecipanti viene chiesto di etichettare espressamente i nuovi verbi. Ai partecipanti è stato chiesto di etichettare ciascuna delle 4 parole insegnate per condizione una volta per un totale di 4 prove per condizione. Questa "sonda espressiva" ha un punteggio minimo di 0 e massimo di 4. Punteggi più alti indicano un risultato migliore
Dalla data della valutazione iniziale alla sessione di intervento mirato, fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Vanderbilt University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 dicembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 172058

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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