Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie pro výuku sloves

27. prosince 2023 aktualizováno: Melanie Schuele, Vanderbilt University Medical Center
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila, zda děti s Downovým syndromem a děti s typickým vývojem vykazují různou úroveň přesnosti prokazující nová slovesa vyučovaná za tří podmínek: sémantické narážky (provedení akce), syntaktické narážky (rámec věty) a kombinované (syntaktické a sémantické narážky ). Účastníci absolvují hodnocení způsobilosti a poté jedno slovesné sezení (přibližně 60 minut dlouhé). Během této relace učení slovesa se učí sady slov za každé podmínky (tj. návrh v rámci předmětu) a poté jsou požádáni, aby identifikovali a označili tato cílová slova bezprostředně po výuce.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt Bill Wilkerson Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí používat ústní komunikaci jako svůj primární komunikační prostředek
  • Musí být jednojazyční anglicky mluvící
  • Behaviorálně schopný zúčastnit se 20 minut
  • Děti s typickým vývojem nesmí vykazovat více než jednu standardní odchylku pod průměrem na měření řeči a jazyka

Kritéria vyloučení:

  • Neverbální kognitivní skóre méně než tři standardní odchylky pod průměrem (standardní skóre 54 níže)
  • Zjištěná ztráta sluchu nebo neúspěšný screening sluchu
  • Nekorigovaná porucha zraku
  • Motorické postižení, které brání dokončení studijních aktivit
  • Doprovodné poruchy (např. porucha autistického spektra)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Slovesné strategie
Zkoušející označí každé cílové slovo a šestkrát v každé podmínce provede odpovídající akci. Vyvolá cílové slovo od účastníka dvakrát na slovo a podmínku a pokaždé poskytne zpětnou vazbu o přesnosti. Ve stavu sémantických podnětů vyzve zkoušející dítě, aby provedlo cílovou akci dvakrát. Ve stavu syntaktických narážek, namísto toho, aby pouze řekl cílové slovo s přítomnou progresivní slovesnou značkou, zkoušející při provádění akce použije dvě formy úplných vět (tj. „Jsem X-ing“ a „Vidím. I X."). V kombinovaném stavu zkoušející vyzve dítě k provedení cílové akce a důsledně používá celé věty.
Behaviorální: Sémantické vodítka (provedení akce), syntaktické vodítka (rámec věty) nebo kombinované sémantické a syntaktické vodítka

Verb Learning Session Výuková fáze. Zkoušející označí každé cílové slovo a provede akci 6krát v každé podmínce. Vyvolá cílové slovo od účastníka 2krát za slovo a podmínku a poskytne zpětnou vazbu o přesnosti.

Testovací fáze. Přijímací sondy jsou podávány po každých 2 výuce slov. Expresivní sondy jsou na konci podmínky. U receptivních sond zkoušející požádá účastníka, aby identifikoval nová slovesa, a u expresivních sond žádá zkoušející dítě, aby označilo románový děj. Testování po 2 položkách je navrženo tak, aby se snížilo zatížení paměti. Účastníci mají mezi podmínkami krátkou přestávku.

Shromažďují se údaje o: a) reakcích dětí na standardizovaná hodnocení, (b) reakcích na sondy pro učení sloves, (c) reakcích rodičů na formulář příjmu a (d) relevantní anamnéze z elektronického lékařského záznamu.

Žádný z výše uvedených postupů nepředstavuje pro účastníky nebo výzkumný personál více než minimální riziko. Vanderbilt IRB schválil všechny postupy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost identifikace naučených slov - Syntaktický stav
Časové okno: Od data počátečního hodnocení do cíleného intervenčního sezení, až 1 měsíc
Účastníci jsou požádáni, aby receptivně identifikovali nová slovesa vyučovaná v syntaktickém stavu tak, že vyberou video pojmenovaného slovesa z pole dvou. Účastníci byli požádáni, aby identifikovali každé ze 4 naučených slov na stav 3krát, celkem 12 pokusů na stav. Tato "přijímací sonda" má minimální skóre 0 a maximum 12. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od data počátečního hodnocení do cíleného intervenčního sezení, až 1 měsíc
Přesnost identifikace naučených slov – sémantický stav
Časové okno: Od data počátečního hodnocení do cíleného intervenčního sezení, až 1 měsíc
Účastníci jsou požádáni, aby receptivně identifikovali nová slovesa vyučovaná v sémantickém stavu tak, že vyberou video pojmenovaného slovesa z pole dvou. Účastníci byli požádáni, aby identifikovali každé ze 4 naučených slov na stav 3krát, celkem 12 pokusů na stav. Tato "přijímací sonda" má minimální skóre 0 a maximum 12. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od data počátečního hodnocení do cíleného intervenčního sezení, až 1 měsíc
Přesnost identifikace naučených slov - kombinovaný stav
Časové okno: Od data počátečního hodnocení do cíleného intervenčního sezení, až 1 měsíc
Účastníci jsou požádáni, aby receptivně identifikovali nová slovesa vyučovaná v kombinovaném stavu tak, že vyberou video pojmenovaného slovesa z pole dvou. Účastníci byli požádáni, aby identifikovali každé ze 4 naučených slov na stav 3krát, celkem 12 pokusů na stav. Tato "přijímací sonda" má minimální skóre 0 a maximum 12. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od data počátečního hodnocení do cíleného intervenčního sezení, až 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost značení naučených slov - syntaktický stav
Časové okno: Od data počátečního hodnocení do cíleného intervenčního sezení, až 1 měsíc
Po výukových epizodách pro syntaktické podmínky jsou účastníci požádáni, aby expresivně označili nová slovesa. Účastníci byli požádáni, aby označili každé ze 4 naučených slov na stav jednou pro celkem 4 pokusy na stav. Tato "expresivní sonda" má minimální skóre 0 a maximum 4. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od data počátečního hodnocení do cíleného intervenčního sezení, až 1 měsíc
Přesnost označení naučených slov - sémantický stav
Časové okno: Od data počátečního hodnocení do cíleného intervenčního sezení, až 1 měsíc
Po výukových epizodách pro sémantické podmínky jsou účastníci požádáni, aby expresivně označili nová slovesa. Účastníci byli požádáni, aby označili každé ze 4 naučených slov na stav jednou pro celkem 4 pokusy na stav. Tato "expresivní sonda" má minimální skóre 0 a maximum 4. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od data počátečního hodnocení do cíleného intervenčního sezení, až 1 měsíc
Přesnost značení naučených slov - kombinovaný stav
Časové okno: Od data počátečního hodnocení do cíleného intervenčního sezení, až 1 měsíc
Po výukových epizodách pro kombinovanou podmínku jsou účastníci požádáni, aby expresivně označili nová slovesa. Účastníci byli požádáni, aby označili každé ze 4 naučených slov na stav jednou pro celkem 4 pokusy na stav. Tato "expresivní sonda" má minimální skóre 0 a maximum 4. Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Od data počátečního hodnocení do cíleného intervenčního sezení, až 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 172058

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení