Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa korzyści płynących z karmienia mlekiem matki na oddziałach intensywnej terapii noworodków

29 października 2021 zaktualizowane przez: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University

Poprawa korzyści płynących z karmienia mlekiem matki na oddziałach intensywnej terapii noworodków Korzystanie z praktyki opartej na dowodach w celu poprawy jakości

Dwadzieścia siedem szpitali w Chinach weźmie udział w badaniu, którego celem jest zwiększenie wskaźnika karmienia piersią na oddziałach intensywnej terapii noworodków (NICU) oraz zmniejszenie powikłań klinicznych u niemowląt z bardzo niską i skrajnie niską masą urodzeniową.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Mleko matki zmniejsza ryzyko poważnych chorób związanych z wcześniactwem. Poprawa jakości to skuteczny sposób na zwiększenie karmienia mlekiem matki. W badaniu weźmie udział 27 szpitali w Chinach, którego celem jest zwiększenie wskaźnika karmienia piersią na OIOM-ach dla noworodków i zmniejszenie powikłań klinicznych u niemowląt z bardzo niską i skrajnie niską masą urodzeniową . W badaniu tym porównano dane kliniczne niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową i niemowląt z wyjątkowo niską masą urodzeniową w trzech fazach: faza przed interwencją, faza interwencji i faza zrównoważonego rozwoju. Podczas fazy interwencji i fazy zrównoważonego rozwoju wdrożono wiele pakietów interwencji mających na celu poprawę jakości. Badacze porównają tempo karmienia mlekiem matki i wyniki noworodków w różnych fazach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1800

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 miesiące (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniaki (waga urodzeniowa <1500g)

Kryteria wyłączenia:

  • matka z poważną chorobą lub chorobą zakaźną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
NIE_INTERWENCJA: Faza przed interwencją
Wszystkie niemowlęta z bardzo niską masą urodzeniową (VLBW) i skrajnie niską masą urodzeniową (ELBW), które były przyjmowane od stycznia 2017 do grudnia 2017 na OIOM różnych szpitali.
EKSPERYMENTALNY: Faza interwencji
Wszystkie niemowlęta VLBW i ELBW, które były przyjmowane od stycznia 2018 r. do grudnia 2018 r. na OIOM-y dla noworodków. W tej fazie zostaną wdrożone liczne pakiety interwencyjne poprawy jakości.
Behawioralne: Poprawa jakości karmienia piersią
Podczas fazy interwencji i fazy zrównoważonego rozwoju OIOM przejdą szkolenie w zakresie wielu metod poprawy jakości opartych na dowodach.
EKSPERYMENTALNY: Faza interwencji w zakresie zrównoważonego rozwoju
Wszystkie niemowlęta VLBW i ELBW, które były przyjmowane od stycznia 2019 r. do grudnia 2019 r. na OIOM-y dla noworodków. W fazie interwencji zrównoważonego rozwoju będą stale wdrażane liczne pakiety interwencji mające na celu poprawę jakości.
Behawioralne: Poprawa jakości karmienia piersią
Podczas fazy interwencji i fazy zrównoważonego rozwoju OIOM przejdą szkolenie w zakresie wielu metod poprawy jakości opartych na dowodach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
stawki karmienia mlekiem matki
Ramy czasowe: trzy lata
trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty NICU
Ramy czasowe: trzy lata
koszty hospitalizacji na OIOM-ie
trzy lata
częstość występowania martwiczego zapalenia jelit (NEC)
Ramy czasowe: trzy lata
częstość występowania martwiczego zapalenia jelit
trzy lata
występowanie sepsy
Ramy czasowe: trzy lata
trzy lata
Zmniejszenie częstości występowania nietolerancji pokarmu dojelitowego
Ramy czasowe: trzy lata
trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nanjing Medical University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
First People's Hospital of Hangzhou
Northern Jiangsu Province People's Hospital
Children's Hospital of Soochow University
Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
Affiliated Hospital of Jiangsu University
Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Changzhou Maternal and Child Care Hospital
The First People's Hospital of Lianyungang
The Second Hospital of Nanjing Medical University
Suzhou Municipal Hospital
Children's Hospital of Nanjing Medical University
Taizhou People's Hospital
Wuxi Women's & Children's Hospital
Jiangsu Women and Children Health Hospital
Suqian Maternity and Child Health Care Hospital
Yancheng Maternity and Child Health Care Hospital
The First People's Hospital of Yancheng
The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical College
The First People's Hospital of Zhangjiagang
The Affiliated Huaian NO.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
Huaian Maternity and Child Health Care Hospital
Zhenjiang Maternity and Child Health Care Hospital
Changzhou Children's Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Zhangbin Yu, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
  • Główny śledczy: Jun Zhang, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
  • Główny śledczy: Yuhua Hu, PhD, Jiangsu women and children health hospital
  • Główny śledczy: Shan Li, PhD, The First People's Hospital of Lianyungang
  • Główny śledczy: Xiaoyi Deng, PhD, Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
  • Główny śledczy: Zelin Jiao, PhD, The Second Hospital of Nanjing Medical University
  • Główny śledczy: Rui Cheng, PhD, Children's Hospital of Nanjing Medical University
  • Główny śledczy: Weiyuan Wang, PhD, Suqian Maternity and Child Health Care Hospital
  • Główny śledczy: Yan Gao, PhD, Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
  • Główny śledczy: Zhengying Li, PhD, Wuxi Women's & Children's Hospital
  • Główny śledczy: Sannan Wang, PhD, Suzhou Municipal Hospital
  • Główny śledczy: Jinlan Chai, PhD, Yancheng Maternity and Child Health Care Hospital
  • Główny śledczy: Zhun xu, PhD, The First People's Hospital of Yancheng
  • Główny śledczy: Jun Wan, PhD, The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical College
  • Główny śledczy: Weidong xu, PhD, The First People's Hospital of Zhangjiagang
  • Główny śledczy: Zhaofang Tian, PhD, The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
  • Główny śledczy: Liangrong Han, PhD, Huaian Maternity and Child Health Care Hospital
  • Główny śledczy: Jinxiu Wang, PhD, Changzhou Maternal and Child Care Hospital
  • Główny śledczy: Xuqin Mao, PhD, Zhenjiang Maternity and Child Health Care Hospital
  • Główny śledczy: Jun Wang, PhD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
  • Główny śledczy: Mei Xue, PhD, Taizhou People's Hospital
  • Główny śledczy: Hongyan Lu, PhD, Affiliated Hospital of Jiangsu University
  • Główny śledczy: Mingfu Wu, PhD, First People's Hospital of Hangzhou
  • Główny śledczy: Qin Zhou, PhD, Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
  • Główny śledczy: Wenjuan Tu, PhD, Changzhou Children's Hospital
  • Główny śledczy: Lingling Zhu, PhD, Northern Jiangsu Province People's Hospital
  • Główny śledczy: Bin Sun, PhD, Children's Hospital of Soochow University
  • Główny śledczy: Shuangshuang Li, PhD, Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
  • Główny śledczy: Xiaohui Chen, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 października 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NMU-FY2017-350

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Polepszanie jakości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami