Melhorando os Benefícios da Alimentação com Leite Materno em Unidades de Terapia Intensiva Neonatal
Melhorando os Benefícios da Alimentação com Leite Materno em Unidades de Terapia Intensiva Neonatal Usando a Prática Baseada em Evidências para Melhoria da Qualidade
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês prematuros (peso ao nascer <1500g)
Critério de exclusão:
- mãe com doença grave ou doença transmissível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Fase antes da intervenção
Todos os recém-nascidos de muito baixo peso (MBPN) e de extremo baixo peso (ELBW) internados de janeiro de 2017 a dezembro de 2017 nas UTIN de diferentes hospitais.
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EXPERIMENTAL: Fase de intervenção
Todos os RNMBP e ELBW internados de janeiro de 2018 a dezembro de 2018 nas UTINs. Durante esta fase, serão implementados vários pacotes de intervenção para melhoria da qualidade.
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Durante a fase de intervenção e a fase de sustentabilidade, as UTINs receberão treinamento em vários métodos de melhoria de qualidade baseados em evidências.
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EXPERIMENTAL: Fase de intervenção de sustentabilidade
Todos os bebês VLBW e ELBW que foram admitidos de janeiro de 2019 a dezembro de 2019 nas UTINs. Na fase de intervenção de Sustentabilidade, múltiplos pacotes de intervenção de melhoria da qualidade serão implementados continuamente.
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Durante a fase de intervenção e a fase de sustentabilidade, as UTINs receberão treinamento em vários métodos de melhoria de qualidade baseados em evidências.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxas de alimentação do próprio leite da mãe
Prazo: três anos
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três anos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos da UTIN
Prazo: três anos
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custos durante a internação na UTIN
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três anos
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a incidência de enterocolite necrosante (NEC)
Prazo: três anos
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a incidência de enterocolite necrotizante
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três anos
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a incidência de sepse
Prazo: três anos
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três anos
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Reduzir a incidência de intolerância à alimentação enteral
Prazo: três anos
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três anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhangbin Yu, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigador principal: Jun Zhang, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigador principal: Yuhua Hu, PhD, Jiangsu women and children health hospital
- Investigador principal: Shan Li, PhD, The First People's Hospital of Lianyungang
- Investigador principal: Xiaoyi Deng, PhD, Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigador principal: Zelin Jiao, PhD, The Second Hospital of Nanjing Medical University
- Investigador principal: Rui Cheng, PhD, Children's Hospital of Nanjing Medical University
- Investigador principal: Weiyuan Wang, PhD, Suqian Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigador principal: Yan Gao, PhD, Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigador principal: Zhengying Li, PhD, Wuxi Women's & Children's Hospital
- Investigador principal: Sannan Wang, PhD, Suzhou Municipal Hospital
- Investigador principal: Jinlan Chai, PhD, Yancheng Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigador principal: Zhun xu, PhD, The First People's Hospital of Yancheng
- Investigador principal: Jun Wan, PhD, The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical College
- Investigador principal: Weidong xu, PhD, The First People's Hospital of Zhangjiagang
- Investigador principal: Zhaofang Tian, PhD, The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
- Investigador principal: Liangrong Han, PhD, Huaian Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigador principal: Jinxiu Wang, PhD, Changzhou Maternal and Child Care Hospital
- Investigador principal: Xuqin Mao, PhD, Zhenjiang Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigador principal: Jun Wang, PhD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
- Investigador principal: Mei Xue, PhD, Taizhou People's Hospital
- Investigador principal: Hongyan Lu, PhD, Affiliated Hospital of Jiangsu University
- Investigador principal: Mingfu Wu, PhD, First People's Hospital of Hangzhou
- Investigador principal: Qin Zhou, PhD, Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigador principal: Wenjuan Tu, PhD, Changzhou Children's Hospital
- Investigador principal: Lingling Zhu, PhD, Northern Jiangsu Province People's Hospital
- Investigador principal: Bin Sun, PhD, Children's Hospital of Soochow University
- Investigador principal: Shuangshuang Li, PhD, Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigador principal: Xiaohui Chen, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
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- NMU-FY2017-350
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