Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af modermælksfodring på neonatale intensivafdelinger

29. oktober 2021 opdateret af: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University

Forbedring af modermælksfodringsfordele på neonatale intensivafdelinger ved at bruge den evidensbaserede praksis for kvalitetsforbedring

Syvogtyve hospitaler i Kina vil deltage i undersøgelsen, som har til formål at øge ammefrekvensen på neonatal intensiv afdeling (NICU) og reducere de kliniske komplikationer hos spædbørn med meget lav fødselsvægt og spædbørn med ekstrem lav fødselsvægt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Modermælk reducerer risikoen for alvorlige præmaturitetsrelaterede sygdomme. Kvalitetsforbedring er et effektivt middel til at øge modermælksfodringen. Syvogtyve hospitaler i Kina vil deltage i undersøgelsen, som har til formål at øge amningsraten på NICU og reducere de kliniske komplikationer hos spædbørn med meget lav fødselsvægt og spædbørn med ekstrem lav fødselsvægt . Denne undersøgelse sammenlignede de kliniske data for spædbørn med meget lav fødselsvægt og spædbørn med ekstrem lav fødselsvægt i tre faser: Før-interventionsfase, interventionsfase og bæredygtighedsfase. I løbet af interventionsfasen og bæredygtighedsfasen blev der implementeret flere interventionsbundter af kvalitetsforbedring. Undersøgerne vil sammenligne modermælksfodringshastighed og neonatale resultater i forskellige faser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1800

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for tidligt fødte spædbørn (fødselsvægt <1500g)

Ekskluderingskriterier:

  • mor med svær sygdom eller smitsom sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
NO_INTERVENTION: Før interventionsfasen
Alle spædbørn med meget lav fødselsvægt (VLBW) og ekstremt lav fødselsvægt (ELBW), som blev indlagt fra januar 2017 til december 2017 på NICU'er på forskellige hospitaler.
EKSPERIMENTEL: Interventionsfase
Alle VLBW- og ELBW-spædbørn, der blev indlagt fra januar 2018 til december 2018 på NICU'er. I denne fase vil der blive implementeret flere interventionspakker med kvalitetsforbedring.
Adfærdsmæssigt: Kvalitetsforbedring af modermælksfodring
Under interventionsfasen og bæredygtighedsfasen vil NICU'erne modtage træning i flere evidensbaserede kvalitetsforbedringsmetoder.
EKSPERIMENTEL: Interventionsfase for bæredygtighed
Alle VLBW- og ELBW-spædbørn, der blev indlagt fra januar 2019 til december 2019 på NICU'er. I interventionsfasen for bæredygtighed vil der løbende blive implementeret flere interventionspakker med kvalitetsforbedringer.
Adfærdsmæssigt: Kvalitetsforbedring af modermælksfodring
Under interventionsfasen og bæredygtighedsfasen vil NICU'erne modtage træning i flere evidensbaserede kvalitetsforbedringsmetoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
mors egen mælkefodringshastighed
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NICU omkostninger
Tidsramme: 3 år
omkostninger under indlæggelse på NICU
3 år
forekomsten af ​​nekrotiserende enterocolitis (NEC)
Tidsramme: 3 år
forekomsten af ​​nekrotiserende enterocolitis
3 år
forekomsten af ​​sepsis
Tidsramme: 3 år
3 år
Reducer forekomsten af ​​enteral foderintolerance
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nanjing Medical University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
First People's Hospital of Hangzhou
Northern Jiangsu Province People's Hospital
Children's Hospital of Soochow University
Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
Affiliated Hospital of Jiangsu University
Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Changzhou Maternal and Child Care Hospital
The First People's Hospital of Lianyungang
The Second Hospital of Nanjing Medical University
Suzhou Municipal Hospital
Children's Hospital of Nanjing Medical University
Taizhou People's Hospital
Wuxi Women's & Children's Hospital
Jiangsu Women and Children Health Hospital
Suqian Maternity and Child Health Care Hospital
Yancheng Maternity and Child Health Care Hospital
The First People's Hospital of Yancheng
The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical College
The First People's Hospital of Zhangjiagang
The Affiliated Huaian NO.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
Huaian Maternity and Child Health Care Hospital
Zhenjiang Maternity and Child Health Care Hospital
Changzhou Children's Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Zhangbin Yu, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
  • Ledende efterforsker: Jun Zhang, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
  • Ledende efterforsker: Yuhua Hu, PhD, Jiangsu women and children health hospital
  • Ledende efterforsker: Shan Li, PhD, The First People's Hospital of Lianyungang
  • Ledende efterforsker: Xiaoyi Deng, PhD, Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
  • Ledende efterforsker: Zelin Jiao, PhD, The Second Hospital of Nanjing Medical University
  • Ledende efterforsker: Rui Cheng, PhD, Children's Hospital of Nanjing Medical University
  • Ledende efterforsker: Weiyuan Wang, PhD, Suqian Maternity and Child Health Care Hospital
  • Ledende efterforsker: Yan Gao, PhD, Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
  • Ledende efterforsker: Zhengying Li, PhD, Wuxi Women's & Children's Hospital
  • Ledende efterforsker: Sannan Wang, PhD, Suzhou Municipal Hospital
  • Ledende efterforsker: Jinlan Chai, PhD, Yancheng Maternity and Child Health Care Hospital
  • Ledende efterforsker: Zhun xu, PhD, The First People's Hospital of Yancheng
  • Ledende efterforsker: Jun Wan, PhD, The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical College
  • Ledende efterforsker: Weidong xu, PhD, The First People's Hospital of Zhangjiagang
  • Ledende efterforsker: Zhaofang Tian, PhD, The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
  • Ledende efterforsker: Liangrong Han, PhD, Huaian Maternity and Child Health Care Hospital
  • Ledende efterforsker: Jinxiu Wang, PhD, Changzhou Maternal and Child Care Hospital
  • Ledende efterforsker: Xuqin Mao, PhD, Zhenjiang Maternity and Child Health Care Hospital
  • Ledende efterforsker: Jun Wang, PhD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
  • Ledende efterforsker: Mei Xue, PhD, Taizhou People's Hospital
  • Ledende efterforsker: Hongyan Lu, PhD, Affiliated Hospital of Jiangsu University
  • Ledende efterforsker: Mingfu Wu, PhD, First People's Hospital of Hangzhou
  • Ledende efterforsker: Qin Zhou, PhD, Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
  • Ledende efterforsker: Wenjuan Tu, PhD, Changzhou Children's Hospital
  • Ledende efterforsker: Lingling Zhu, PhD, Northern Jiangsu Province People's Hospital
  • Ledende efterforsker: Bin Sun, PhD, Children's Hospital of Soochow University
  • Ledende efterforsker: Shuangshuang Li, PhD, Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
  • Ledende efterforsker: Xiaohui Chen, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NMU-FY2017-350

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger