Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de voordelen van moedermelkvoeding op neonatale intensive care-afdelingen

29 oktober 2021 bijgewerkt door: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University

Verbetering van de voordelen van moedermelkvoeding op neonatale intensive care-afdelingen met behulp van op bewijzen gebaseerde praktijken voor kwaliteitsverbetering

Zevenentwintig ziekenhuizen in China zullen deelnemen aan de studie, die tot doel heeft het aantal borstvoeding op de neonatale intensive care (NICU) te verhogen en de klinische complicaties bij zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht en zuigelingen met een extreem laag geboortegewicht te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Moedermelk vermindert het risico op ernstige vroeggeboortegerelateerde morbiditeiten. Kwaliteitsverbetering is een effectief middel om het voeden met moedermelk te verhogen. Zevenentwintig ziekenhuizen in China zullen deelnemen aan de studie, die tot doel heeft het aantal borstvoeding in de NICU te verhogen en de klinische complicaties bij zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht en zuigelingen met een extreem laag geboortegewicht te verminderen . Deze studie vergeleek de klinische gegevens van baby's met een zeer laag geboortegewicht en baby's met een extreem laag geboortegewicht in drie fasen: de fase vóór de interventie, de interventiefase en de duurzaamheidsfase. Tijdens de interventiefase en de duurzaamheidsfase werden meerdere interventiebundels voor kwaliteitsverbetering geïmplementeerd. De onderzoekers zullen de mate van borstvoeding en neonatale uitkomsten in verschillende fasen vergelijken.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1800

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 3 maanden (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • premature baby's (geboortegewicht <1500g)

Uitsluitingscriteria:

  • moeder met ernstige ziekte of besmettelijke ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
GEEN_INTERVENTIE: Voor-interventie fase
Alle zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht (VLBW) en extreem laag geboortegewicht (ELBW) die van januari 2017 tot december 2017 zijn opgenomen in de NICU's van verschillende ziekenhuizen.
EXPERIMENTEEL: Interventie fase
Alle VLBW- en ELBW-zuigelingen die van januari 2018 tot december 2018 zijn opgenomen in de NICU's. Tijdens deze fase zullen meerdere interventiebundels voor kwaliteitsverbetering worden geïmplementeerd.
Gedragsmatig: Kwaliteitsverbetering van borstvoeding
Tijdens de interventiefase en de duurzaamheidsfase zullen de NICU's training krijgen in meerdere evidence-based methoden voor kwaliteitsverbetering.
EXPERIMENTEEL: Interventiefase duurzaamheid
Alle VLBW- en ELBW-zuigelingen die van januari 2019 tot december 2019 zijn opgenomen in de NICU's. In de interventiefase Duurzaamheid zullen continu meerdere interventiebundels voor kwaliteitsverbetering worden geïmplementeerd.
Gedragsmatig: Kwaliteitsverbetering van borstvoeding
Tijdens de interventiefase en de duurzaamheidsfase zullen de NICU's training krijgen in meerdere evidence-based methoden voor kwaliteitsverbetering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
voedingspercentages moedermelk
Tijdsspanne: drie jaar
drie jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NICU-kosten
Tijdsspanne: drie jaar
kosten tijdens ziekenhuisopname in NICU
drie jaar
de incidentie van necrotiserende enterocolitis (NEC)
Tijdsspanne: drie jaar
de incidentie van necrotiserende enterocolitis
drie jaar
de incidentie van sepsis
Tijdsspanne: drie jaar
drie jaar
Verminder de incidentie van enterale voedselintolerantie
Tijdsspanne: drie jaar
drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Nanjing Medical University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
First People's Hospital of Hangzhou
Northern Jiangsu Province People's Hospital
Children's Hospital of Soochow University
Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
Affiliated Hospital of Jiangsu University
Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Changzhou Maternal and Child Care Hospital
The First People's Hospital of Lianyungang
The Second Hospital of Nanjing Medical University
Suzhou Municipal Hospital
Children's Hospital of Nanjing Medical University
Taizhou People's Hospital
Wuxi Women's & Children's Hospital
Jiangsu Women and Children Health Hospital
Suqian Maternity and Child Health Care Hospital
Yancheng Maternity and Child Health Care Hospital
The First People's Hospital of Yancheng
The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical College
The First People's Hospital of Zhangjiagang
The Affiliated Huaian NO.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
Huaian Maternity and Child Health Care Hospital
Zhenjiang Maternity and Child Health Care Hospital
Changzhou Children's Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Zhangbin Yu, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jun Zhang, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Yuhua Hu, PhD, Jiangsu women and children health hospital
  • Hoofdonderzoeker: Shan Li, PhD, The First People's Hospital of Lianyungang
  • Hoofdonderzoeker: Xiaoyi Deng, PhD, Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Zelin Jiao, PhD, The Second Hospital of Nanjing Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Rui Cheng, PhD, Children's Hospital of Nanjing Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Weiyuan Wang, PhD, Suqian Maternity and Child Health Care Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Yan Gao, PhD, Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Zhengying Li, PhD, Wuxi Women's & Children's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Sannan Wang, PhD, Suzhou Municipal Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jinlan Chai, PhD, Yancheng Maternity and Child Health Care Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Zhun xu, PhD, The First People's Hospital of Yancheng
  • Hoofdonderzoeker: Jun Wan, PhD, The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical College
  • Hoofdonderzoeker: Weidong xu, PhD, The First People's Hospital of Zhangjiagang
  • Hoofdonderzoeker: Zhaofang Tian, PhD, The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Liangrong Han, PhD, Huaian Maternity and Child Health Care Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jinxiu Wang, PhD, Changzhou Maternal and Child Care Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Xuqin Mao, PhD, Zhenjiang Maternity and Child Health Care Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jun Wang, PhD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Mei Xue, PhD, Taizhou People's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Hongyan Lu, PhD, Affiliated Hospital of Jiangsu University
  • Hoofdonderzoeker: Mingfu Wu, PhD, First People's Hospital of Hangzhou
  • Hoofdonderzoeker: Qin Zhou, PhD, Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Wenjuan Tu, PhD, Changzhou Children's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Lingling Zhu, PhD, Northern Jiangsu Province People's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Bin Sun, PhD, Children's Hospital of Soochow University
  • Hoofdonderzoeker: Shuangshuang Li, PhD, Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Xiaohui Chen, PhD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 oktober 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NMU-FY2017-350

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteitsverbetering van borstvoeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen