Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dla pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) z klasycznym chłoniakiem Hodgkina poddawanych CGA w chwili rozpoznania

23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Prospektywne badanie z udziałem pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) dotkniętych klasycznym chłoniakiem Hodgkina poddawanych kompleksowej ocenie geriatrycznej w momencie rozpoznania

Celem pracy jest opracowanie wskaźnika prognostycznego dla pacjentów w podeszłym wieku z nowo rozpoznanym cHL na podstawie prospektywnego badania obserwacyjnego kolejnych przypadków zarejestrowanych po zakończeniu Kompleksowej Oceny Geriatrycznej (CGA)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Klasyczny chłoniak Hodgkina

Interwencja / Leczenie

Inny: Leczenie w praktyce klinicznej

Szczegółowy opis

Celem pracy jest opracowanie wskaźnika prognostycznego dla pacjentów w podeszłym wieku z nowo rozpoznanym cHL począwszy od prospektywnego badania obserwacyjnego kolejnych przypadków zarejestrowanych po zakończeniu Kompleksowej Oceny Geriatrycznej (CGA). Prospektywne badanie zbierania danych z kolejnych serii nowo zdiagnozowanych starszych pacjentów z cHL poddawanych CGA przed jakąkolwiek terapią z użyciem ADL, IADL i CIRS-G. Do badania kwalifikują się pacjenci, którzy po ocenie CGA zostaną uznani za niekwalifikujących się do leczenia lub poddani wyłącznie terapii paliatywnej. Pacjenci będą badani przesiewowo i ponownie oceniani zgodnie z praktyką kliniczną, ocenami instrumentalnymi i laboratoryjnymi, terminami i rodzajem badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Vittorio Ruggero Zilioli, MD
Numer telefonu: +39 02 64442668
E-mail: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Alessandria, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - SC Ematologia AO SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo
    - Kontakt:
      
      Manuela Zanni, MD
      
      E-mail: manuela.zanni@ospedale.al.it
    - Pod-śledczy:
      
      Manuela Zanni, MD
  - Ancona, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Università Politecnica delle Marche - Clinica di Ematologia
    - Główny śledczy:
      
      Guido Gini, MD
    - Kontakt:
      
      Guido Gini, MD
      
      E-mail: guido.gini@ospedaliriuniti.marche.it
  - Avellino, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Azienda Ospedaliera S. Giuseppe Moscati - S.C. Ematologia e trapianto emopoietico
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Rodolfo Nunziata, MD
      
      E-mail: grnunziata@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Giuseppe Rodolfo Nunziata, MD
  - Aviano, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Centro Riferimento Oncologico - S.O.C. Oncologia Medica A
    - Kontakt:
      
      Michele Spina, MD
      
      E-mail: mspina@cro.it
  - Bari, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - AOU Policlinico Consorziale - U.O. Ematologia con Trapianto
    - Kontakt:
      
      Giorgina Specchia, Prof
      
      E-mail: giorgina.specchia@uniba.it
    - Główny śledczy:
      
      Giorgina Specchia, Prof
  - Barletta, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Tarantini, MD
      
      E-mail: giuseppetarantini0@gmail.com
  - Brescia, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - ASST Spedali Civili di Brescia - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Alessandra Tucci, MD
      
      E-mail: alessandra.tucci@asst-spedalicivili.it
  - Cagliari, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ospedale Businco - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Stefania Massidda, MD
      
      E-mail: smassidda@email.it
    - Główny śledczy:
      
      Stefania Massidda, MD
  - Campobasso, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Università Cattolica del Sacro Cuore - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Sergio Storti, MD
      
      E-mail: sergio.storti@unicatt.it
    - Główny śledczy:
      
      Sergio Storti, MD
  - Castelfranco Veneto, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Ospedale di Castelfranco Veneto - Ematologia
    - Główny śledczy:
      
      Roberto Sartori, MD
    - Kontakt:
      
      Roberto Sartori, MD
      
      E-mail: roberto.sartori@aulss2.veneto.it
  - Cosenza, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Azienda Ospedaliera di Cosenza - UOC Ematologia
    - Kontakt:
      
      Massimo Gentile, MD
      
      E-mail: massimogentile@virgilio.it
    - Główny śledczy:
      
      Massimo Gentile, MD
  - Firenze, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia
    - Główny śledczy:
      
      Luigi Rigacci, MD
    - Kontakt:
      
      Luigi Rigacci, MD
      
      E-mail: luigi.rigacci@unifi.it
  - Frosinone, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - UOC Ematologia PO Spaziani
    - Kontakt:
      
      Alessandro Andriani, MD
      
      E-mail: alessandro.andriani1@tin.it
    - Główny śledczy:
      
      Alessandro Andriani, MD
  - Ivrea, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ospedali Riuniti del Canavese - S.C. Medicina trasfusionale ed Ematologia
    - Kontakt:
      
      Roberto Freilone, MD
      
      E-mail: rfreilone@aslto4.piemonte.it
  - Matera, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ospedale Madonna delle Grazie - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Alberto Fragasso, MD
      
      E-mail: alberto.fragasso@libero.it
  - Meldola, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Gerardo Musuraca, MD
      
      E-mail: g.musuraca@irst.emr.it
  - Milano, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Istituto Scientifico San Raffaele - Unità Linfomi - Dipartimento Oncoematologia
    - Kontakt:
      
      Andrés Ferreri, MD
      
      E-mail: andres.ferreri@hsr.it
  - Milano, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia
    - Kontakt:
      
      Vittorio Ruggero Zilioli, MD
      
      E-mail: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it
    - Główny śledczy:
      
      Vittorio Ruggero Zilioli, MD
  - Milano, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Chiara Rusconi, MD
      
      E-mail: chiara.rusconi@istitutotumori.mi.it
    - Główny śledczy:
      
      Chiara Rusconi
  - Milano, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Ospedale Maggiore Policlinico - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Francesca Gaia Rossi, MD
      
      E-mail: francescagaia.rossi@policlinico.mi.it
    - Główny śledczy:
      
      Francesca Gaia Rossi, MD
  - Napoli, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli - Oncologia Medica ed Ematologia
    - Kontakt:
      
      Antonello Sica, MD
      
      E-mail: antonello.sica@fastwebnet.it
    - Główny śledczy:
      
      Antonello Sica, MD
  - Novara, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
    - Kontakt:
      
      Luca Nassi, MD
      
      E-mail: luca.nassi@med.uniupo.it
    - Główny śledczy:
      
      Luca Nassi, MD
  - Padova, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1
    - Kontakt:
      
      Dario Marino, MD
      
      E-mail: dario.marino@iov.veneto.it
  - Padova, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - AOU di Padova - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Livio Trentin, MD
      
      E-mail: livio.trentin@unipd.it
    - Główny śledczy:
      
      Livio Trentin, MD
  - Palermo, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - AOU Policlinico Giaccone - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Salvatrice Mancuso, MD
      
      E-mail: salvatrice.mancuso@unipa.it
  - Parma, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - AOU di Parma - UO Ematologia e CTMO
    - Kontakt:
      
      Francesca Re, MD
      
      E-mail: fre@ao.pr.it
  - Pavia, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia - Div. di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Manuel Gotti, MD
      
      E-mail: ma.gotti@smatteo.pv.it
    - Główny śledczy:
      
      Manuel Gotti, MD
  - Perugia, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Ospedale S. Maria della Misericordia - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Leonardo Flenghi, MD
      
      E-mail: flenghi@yahoo.it
  - Piacenza, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Annalisa Arcari, MD
      
      E-mail: a.arcari@ausl.pc.it
  - Ravenna, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Ospedale delle Croci - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Monica Tani, MD
      
      E-mail: monica.tani@auslromagna.it
    - Główny śledczy:
      
      Monica Tani, MD
  - Reggio Emilia, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Francesco Merli, MD
      
      E-mail: merli.francesco@ausl.re.it
  - Rimini, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Ospedale degli Infermi di Rimini - U.O. di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Anna Lia Molinari, MD
      
      E-mail: annalia.molinari@auslromagna.it
    - Główny śledczy:
      
      Anna Lia Molinari, MD
  - Roma, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - AO Sant'Andrea - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Maria Christina Cox, MD
      
      E-mail: chrisscox@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Maria Christina Cox, MD
  - Roma, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Ospedale S. Camillo - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Roberta Battistini, MD
      
      E-mail: rbattistini@scamilloforlanini.rm.it
    - Główny śledczy:
      
      Roberta Battistini, MD
  - Roma, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Università Cattolica S. Cuore - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Stefan Hohaus, Prof
      
      E-mail: stefan.hohaus@Unicatt.it
  - Rozzano, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Francesca Ricci, MD
      
      E-mail: francesca.ricci@humanitas.it
    - Główny śledczy:
      
      Francesca Ricci, MD
  - Sassuolo, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico
    - Główny śledczy:
      
      Sara Bigliardi, MD
    - Kontakt:
      
      Sara Bigliardi, MD
      
      E-mail: s.bigliardi@ospedalesassuolo.it
  - Siena, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - AOU Senese - U.O.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Alberto Fabbri, MD
      
      E-mail: fabbri7@unisi.it
  - Sondrio, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Azienda Ospedaliera della Valtellina e della Valchiavenna P.O. Sondrio - Medicina Interna - Centro Malattie del Sangue P.O. Sondrio
    - Kontakt:
      
      Andrea Maria Soccodato, MD
      
      E-mail: andresocco@alice.it
    - Główny śledczy:
      
      Andrea Maria Soccodato, MD
  - Terni, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - A.O. S. Maria di Terni - S.C. Oncoematologia
    - Kontakt:
      
      Anna Marina Liberati, Prof
      
      E-mail: marina.liberati@unipg.it
    - Główny śledczy:
      
      Anna Marina Liberati, Prof
  - Torino, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
    - Kontakt:
      
      Federica Cavallo, MD
      
      E-mail: f.cavallo@unito.it
    - Główny śledczy:
      
      Federica Cavallo, MD
  - Torino, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia
    - Główny śledczy:
      
      Barbara Botto, MD
    - Kontakt:
      
      Barbara Botto, MD
      
      E-mail: bbotto@cittadellasalute.to.it
  - Treviso, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Ospedale Ca Foncello - S.C di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Elisabetta Scarpa, MD
      
      E-mail: elisabetta.scarpa@aulss2.veneto.it
    - Główny śledczy:
      
      Elisabetta Scarpa, MD
  - Tricase, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - A.O. C. Panico - U.O.C Ematologia e Trapianto
    - Kontakt:
      
      Vincenzo Pavone, MD
      
      E-mail: salentoematologia@piafondazionepanico.it
    - Główny śledczy:
      
      Vincenzo Pavone, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

nowo zdiagnozowanych pacjentów z cHL w podeszłym wieku poddawanych CGA przed jakąkolwiek terapią z zastosowaniem ADL, IADL i CIRS-G. Do badania kwalifikują się pacjenci, którzy po ocenie CGA zostaną uznani za niekwalifikujących się do leczenia lub poddani wyłącznie terapii paliatywnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie klasycznego chłoniaka Hodgkina
Wiek ≥ 65 lat
Ocena kompleksowej oceny geriatrycznej na początku badania
Podpisana świadoma zgoda
Pacjenci wcześniej nieleczeni

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta Grupa / Kohorta Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.	Interwencja / Leczenie Interwencja / Leczenie Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Nowo zdiagnozowani pacjenci z cHL w podeszłym wieku Pacjenci z nowo rozpoznanym cHL w podeszłym wieku poddawani CGA przed jakąkolwiek terapią (leczenie do praktyki klinicznej) z zastosowaniem ADL, IADL i CIRS-G. Do badania kwalifikują się pacjenci, którzy po ocenie CGA zostaną uznani za niekwalifikujących się do leczenia lub poddani wyłącznie terapii paliatywnej	Inny: Leczenie w praktyce klinicznej Gromadzenie prospektywnych danych w celu opracowania wskaźnika prognostycznego dla starszych pacjentów z nowo rozpoznanym cHL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
System operacyjny Ramy czasowe: Czerwiec 2018-grudzień 2025 (7,5 roku)	Całkowite przeżycie (OS). Od daty rozpoznania do daty ostatniej obserwacji lub zgonu z dowolnej przyczyny	Czerwiec 2018-grudzień 2025 (7,5 roku)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
PFS Ramy czasowe: Czerwiec 2018-grudzień 2025 (7,5 roku)	Przeżycie bez progresji choroby (PFS): od daty rozpoznania do ostatniej wizyty kontrolnej lub do jednego z następujących zdarzeń: progresja choroby w trakcie leczenia, nawrót choroby lub zgon z dowolnej przyczyny.	Czerwiec 2018-grudzień 2025 (7,5 roku)
FFS Ramy czasowe: Czerwiec 2018-grudzień 2025 (7,5 roku)	Przetrwanie bez awarii (FFS). Od daty rozpoznania do niepowodzenia leczenia, w tym progresji choroby lub przerwania leczenia z jakiegokolwiek powodu (np. progresja choroby, toksyczność, preferencje pacjenta, rozpoczęcie nowego leczenia) lub zgonu z dowolnej przyczyny.	Czerwiec 2018-grudzień 2025 (7,5 roku)
Terapia początkowa odpowiedzi Ramy czasowe: Czerwiec 2018-styczeń 2024 (5,5 roku, 6-7 miesięcy po rejestracji)	Odpowiedź na terapię początkową: Wskaźnik całkowitej remisji (CR) po chemioterapii +/-RT, według Cheson 2007	Czerwiec 2018-styczeń 2024 (5,5 roku, 6-7 miesięcy po rejestracji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Śledczy

Główny śledczy: Vittorio Ruggero Zilioli, MD, SC Ematologia, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano - Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

FIL_ELDHL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badanie dla pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) z klasycznym chłoniakiem Hodgkina poddawanych CGA w chwili rozpoznania

Prospektywne badanie z udziałem pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) dotkniętych klasycznym chłoniakiem Hodgkina poddawanych kompleksowej ocenie geriatrycznej w momencie rozpoznania

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Metoda próbkowania

Badana populacja

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA